難治性てんかん重積状態の治療: 昏睡誘発の質と有効性 (RESET)
2024年2月22日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
難治性てんかん重積状態の治療 (RESET): 昏睡誘発の質と有効性
この研究は、難治性てんかん重積状態（RSE）の救済治療としての静脈麻酔薬（IVAD）の使用に関するさまざまな治療特性が経過と転帰に及ぼす影響を調査することを目的としています。
バーゼル大学病院に入院した連続てんかん重積状態（SE）成人患者全員のデジタル医療記録、脳波および微生物学的データベースから遡及的なデータ抽出が行われます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
147
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4031
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2005年から2019年の間にSEと診断され、スイスの高等学術医療センターであるバーゼル大学病院の集中治療室（ICU）で治療を受けた成人患者（すなわち、18歳以上の患者）
説明
包含基準:
- 2005年から2019年の間にSEと診断され、バーゼル大学病院の集中治療室（ICU）で治療を受けた患者
除外基準:
- SEまたはRSEに該当しない反復性てんかん発作のある患者
- 一般的な院内同意を文書で拒否した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院中の死亡者数
時間枠：ベースライン (T0)
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入院中の死亡者数
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ベースライン (T0)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Glasgow Outcome Score (GOS) によって評価される神経機能の変化
時間枠：ベースライン (T0)
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神経機能の変化はグラスゴーアウトカムスコア（GOS）によって評価されます。
グラスゴーアウトカムスケール（GOS）は、患者の状態を死亡、植物状態、重度の障害、中等度の障害、または良好な回復の 5 つのカテゴリーのいずれかに評価する機能的アウトカムの世界的な尺度です。
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ベースライン (T0)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raoul Sutter, PD Dr. med、Universitätsspital Basel / Intensivmedizin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月22日
一次修了 (実際)
2021年8月15日
研究の完了 (実際)
2022年8月3日
試験登録日
最初に提出
2020年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月31日
最初の投稿 (実際)
2020年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月22日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2020-00538; me20Sutter
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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