Refractaire status Behandeling van epilepticus: kwaliteit en werkzaamheid van coma-inductie (RESET)
22 februari 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Refractaire status Epilepticusbehandeling (RESET): kwaliteit en werkzaamheid van coma-inductie
Deze studie is bedoeld om de effecten te onderzoeken van verschillende behandelingskenmerken met betrekking tot het gebruik van intraveneuze anesthetica (IVAD's) als reddingsbehandeling voor refractaire Status epilepticus (RSE) op het beloop en de uitkomst.
Er wordt een retrospectieve data-extractie uitgevoerd uit de digitale medische dossiers, de elektro-encefalografische en microbiologische database van alle opeenvolgende volwassen patiënten met Status epilepticus (SE) die zijn opgenomen in het Universitair Ziekenhuis Basel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
147
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten (d.w.z. patiënten ≥18 jaar) met de diagnose SE tussen 2005 en 2019 die zijn behandeld op intensive care-afdelingen (ICU's) van het Universitair Ziekenhuis van Basel, een Zwitsers tertiair academisch medisch centrum
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd SE tussen 2005 en 2019 die zijn behandeld op intensive care-afdelingen (ICU's) van het Universitair Ziekenhuis van Basel
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met herhaalde epileptische aanvallen die niet in aanmerking komen voor SE of RSE
- Patiënten met gedocumenteerde weigering van de algemene interne toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal sterfgevallen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: bij baseline (T0)
|
aantal sterfgevallen in het ziekenhuis
|
bij baseline (T0)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
neurofunctionele verandering beoordeeld door Glasgow Outcome Score (GOS)
Tijdsspanne: bij baseline (T0)
|
neurofunctionele verandering beoordeeld door Glasgow Outcome Score (GOS).
De Glasgow Outcome Scale (GOS) is een wereldwijde schaal voor functionele uitkomst die de status van de patiënt beoordeelt in een van de vijf categorieën: dood, vegetatieve toestand, ernstige handicap, matige handicap of goed herstel
|
bij baseline (T0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raoul Sutter, PD Dr. med, Universitätsspital Basel / Intensivmedizin
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-00538; me20Sutter
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .