Tratamento do Estado Epiléptico Refratário: Qualidade e Eficácia da Indução do Coma (RESET)
22 de fevereiro de 2024 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Tratamento do Estado Epiléptico Refratário (RESET): Qualidade e Eficácia da Indução do Coma
Este estudo é investigar os efeitos de diferentes características de tratamento em relação ao uso de drogas anestésicas intravenosas (IVADs) como um tratamento de resgate para o estado de mal epiléptico refratário (RSE) no curso e resultado.
É realizada uma extração retrospectiva de dados dos registros médicos digitais, do banco de dados eletroencefalográfico e microbiológico de todos os pacientes adultos consecutivos com Status epilepticus (SE) admitidos no University Hospital Basel.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
147
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos (ou seja, pacientes ≥18 anos de idade) com diagnóstico de SE entre 2005 e 2019 que foram tratados em unidades de terapia intensiva (UTIs) do University Hospital of Basel, um centro de atendimento médico acadêmico terciário suíço
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticados SE entre 2005 e 2019 que foram tratados em unidades de terapia intensiva (UTIs) do Hospital Universitário de Basel
Critério de exclusão:
- Pacientes com crises epilépticas repetitivas não qualificadas para SE ou RSE
- Pacientes com recusa documentada do consentimento geral interno
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de óbitos hospitalares
Prazo: na linha de base (T0)
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número de óbitos hospitalares
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na linha de base (T0)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração neurofuncional avaliada pelo Glasgow Outcome Score (GOS)
Prazo: na linha de base (T0)
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alteração neurofuncional avaliada pelo Glasgow Outcome Score (GOS).
A Escala de Resultados de Glasgow (GOS) é uma escala global para resultados funcionais que classifica o estado do paciente em uma das cinco categorias: Morto, Estado Vegetativo, Incapacidade Grave, Incapacidade Moderada ou Boa Recuperação
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na linha de base (T0)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raoul Sutter, PD Dr. med, Universitätsspital Basel / Intensivmedizin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
3 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-00538; me20Sutter
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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