Refraktær Status Epilepticus Behandling: Kvalitet og effektivitet af Coma Induktion (RESET)
22. februar 2024 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Refraktær Status Epilepticus Treatment (RESET): Kvalitet og effektivitet af Coma Induktion
Denne undersøgelse skal undersøge virkningerne af forskellige behandlingskarakteristika vedrørende brugen af intravenøse anæstetiske lægemidler (IVADs) som redningsbehandling for refraktær Status epilepticus (RSE) på forløb og resultat.
Der foretages en retrospektiv dataudtrækning fra de digitale journaler, den elektroencefalografiske og mikrobiologiske database for alle på hinanden følgende voksne patienter med Status epilepticus (SE) indlagt på Universitetshospitalet Basel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
147
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter (dvs. patienter ≥18 år) med diagnosticeret SE mellem 2005 og 2019, som er blevet behandlet på intensivafdelinger (ICU'er) på University Hospital of Basel, et schweizisk tertiært akademisk medicinsk plejecenter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret SE mellem 2005 og 2019, som er blevet behandlet på intensivafdelinger (ICU'er) på universitetshospitalet i Basel
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med gentagne epileptiske anfald, der ikke kvalificerer sig til SE eller RSE
- Patienter med dokumenteret afslag på det generelle interne samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal dødsfald på hospitalet
Tidsramme: ved baseline (T0)
|
antal dødsfald på hospitalet
|
ved baseline (T0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neurofunktionel ændring vurderet af Glasgow Outcome Score (GOS)
Tidsramme: ved baseline (T0)
|
neurofunktionel ændring vurderet ved Glasgow Outcome Score (GOS).
Glasgow Outcome Scale (GOS) er en global skala for funktionelt udfald, der klassificerer patientstatus i en af fem kategorier: Død, Vegetativ tilstand, Svært handicap, Moderat handicap eller god restitution
|
ved baseline (T0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raoul Sutter, PD Dr. med, Universitätsspital Basel / Intensivmedizin
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
3. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
3. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-00538; me20Sutter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .