Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Refraktær Status Epilepticus Behandling: Kvalitet og effektivitet af Coma Induktion (RESET)

22. februar 2024 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Refraktær Status Epilepticus Treatment (RESET): Kvalitet og effektivitet af Coma Induktion

Denne undersøgelse skal undersøge virkningerne af forskellige behandlingskarakteristika vedrørende brugen af ​​intravenøse anæstetiske lægemidler (IVADs) som redningsbehandling for refraktær Status epilepticus (RSE) på forløb og resultat. Der foretages en retrospektiv dataudtrækning fra de digitale journaler, den elektroencefalografiske og mikrobiologiske database for alle på hinanden følgende voksne patienter med Status epilepticus (SE) indlagt på Universitetshospitalet Basel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

147

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (dvs. patienter ≥18 år) med diagnosticeret SE mellem 2005 og 2019, som er blevet behandlet på intensivafdelinger (ICU'er) på University Hospital of Basel, et schweizisk tertiært akademisk medicinsk plejecenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret SE mellem 2005 og 2019, som er blevet behandlet på intensivafdelinger (ICU'er) på universitetshospitalet i Basel

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med gentagne epileptiske anfald, der ikke kvalificerer sig til SE eller RSE
  • Patienter med dokumenteret afslag på det generelle interne samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal dødsfald på hospitalet
Tidsramme: ved baseline (T0)
antal dødsfald på hospitalet
ved baseline (T0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neurofunktionel ændring vurderet af Glasgow Outcome Score (GOS)
Tidsramme: ved baseline (T0)
neurofunktionel ændring vurderet ved Glasgow Outcome Score (GOS). Glasgow Outcome Scale (GOS) er en global skala for funktionelt udfald, der klassificerer patientstatus i en af ​​fem kategorier: Død, Vegetativ tilstand, Svært handicap, Moderat handicap eller god restitution
ved baseline (T0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raoul Sutter, PD Dr. med, Universitätsspital Basel / Intensivmedizin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

3. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-00538; me20Sutter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Status Epilepticus

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner