- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04333082
Léčba refrakterního epileptického stavu: Kvalita a účinnost indukce kómatu (RESET)
22. února 2024 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Léčba refrakterního epileptického stavu (RESET): Kvalita a účinnost indukce kómatu
Tato studie má zkoumat účinky různých léčebných charakteristik týkajících se použití intravenózních anestetik (IVAD) jako záchranné léčby u refrakterního Status epilepticus (RSE) na průběh a výsledek.
Je provedena retrospektivní extrakce dat z digitálních lékařských záznamů, elektroencefalografické a mikrobiologické databáze všech po sobě jdoucích dospělých pacientů se Status epilepticus (SE) přijatých do Fakultní nemocnice v Basileji.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
147
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti (tj. pacienti ve věku ≥18 let) s diagnostikovanou SE v letech 2005 až 2019, kteří byli léčeni na jednotkách intenzivní péče (JIP) Univerzitní nemocnice v Basileji, švýcarském středisku terciární akademické lékařské péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikovaných SE v letech 2005 až 2019, kteří byli léčeni na jednotkách intenzivní péče (JIP) Univerzitní nemocnice v Basileji
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s opakovanými epileptickými záchvaty, kteří nesplňují podmínky pro SE nebo RSE
- Pacienti s doloženým odmítnutím obecného interního souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
počet úmrtí v nemocnici
Časové okno: na základní linii (T0)
|
počet úmrtí v nemocnici
|
na základní linii (T0)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
neurofunkční alterace hodnocená Glasgow Outcome Score (GOS)
Časové okno: na základní linii (T0)
|
neurofunkční změna hodnocená pomocí Glasgow Outcome Score (GOS).
Glasgow Outcome Scale (GOS) je globální škála funkčních výsledků, která hodnotí stav pacienta do jedné z pěti kategorií: mrtvý, vegetativní stav, těžké postižení, střední postižení nebo dobré zotavení.
|
na základní linii (T0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raoul Sutter, PD Dr. med, Universitätsspital Basel / Intensivmedizin
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
3. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-00538; me20Sutter
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Status Epilepticus
-
Abbott Point of CareDokončenoAnalytická výkonnost stanovení sodíku, glukózy a hematokritu pomocí analyzátoru i-STAT 500 (Alinity)Spojené státy
-
Arak University of Medical SciencesDokončenoGeneralizovaný epileptikÍrán, Islámská republika
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborSarkoidóza | Deregulace cesty JAK-STATFrancie
-
Shanghai Zhongshan HospitalDokončenoUžívání drog | Vaskulitida spojená s ANCA | Deregulace cesty JAK-STATČína
Klinické studie na Sběr dat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanyPozastaveno
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)NáborPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoKardiogenní šok | Refrakterní šokFrancie