Refrakter állapotú epilepsziás kezelés: a kóma kiváltásának minősége és hatékonysága (RESET)
2024. február 22. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Refrakter állapotú epilepsziás kezelés (RESET): A kóma kiváltásának minősége és hatékonysága
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a különböző kezelési jellemzők hatását az intravénás érzéstelenítő gyógyszerek (IVAD) alkalmazásával a refrakter Status epilepticus (RSE) mentőkezeléseként a lefolyásra és az eredményre.
A Bázeli Egyetemi Kórházba felvett összes Status epilepticus (SE) felnőtt beteg digitális kórlapjaiból, elektroencephalográfiai és mikrobiológiai adatbázisából retrospektív adatkinyerést végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
147
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2005 és 2019 között SE-ben diagnosztizált felnőtt betegek (azaz 18 év felettiek), akiket a Bázeli Egyetemi Kórház intenzív osztályain (ICU) kezeltek, egy svájci felsőfokú akadémiai egészségügyi központ
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2005 és 2019 között SE diagnosztizáltak, akiket a Bázeli Egyetemi Kórház intenzív osztályain (ICU) kezeltek
Kizárási kritériumok:
- Ismétlődő epilepsziás rohamokban szenvedő betegek, akik nem jogosultak SE vagy RSE minősítésre
- Azok a betegek, akiknél dokumentáltan megtagadták az általános házon belüli beleegyezést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kórházi halálesetek száma
Időkeret: alapvonalon (T0)
|
kórházi halálesetek száma
|
alapvonalon (T0)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
neurofunkcionális változás a Glasgow Outcome Score (GOS) alapján
Időkeret: alapvonalon (T0)
|
a Glasgow Outcome Score (GOS) által értékelt neurofunkcionális változás.
A Glasgow Outcome Scale (GOS) a funkcionális eredmények globális skála, amely a páciens állapotát az öt kategória egyikébe sorolja: halott, vegetatív állapot, súlyos fogyatékosság, közepes fogyatékosság vagy jó felépülés.
|
alapvonalon (T0)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raoul Sutter, PD Dr. med, Universitätsspital Basel / Intensivmedizin
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-00538; me20Sutter
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .