Лечение рефрактерного эпилептического статуса: качество и эффективность индукции комы (RESET)
22 февраля 2024 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Лечение рефрактерного эпилептического статуса (RESET): качество и эффективность индукции комы
Это исследование предназначено для изучения влияния различных характеристик лечения, связанных с использованием внутривенных анестетиков (IVAD) в качестве неотложной терапии рефрактерного эпилептического статуса (RSE), на течение и исход.
Проведено ретроспективное извлечение данных из цифровых медицинских карт, электроэнцефалографической и микробиологической базы данных всех взрослых пациентов с эпилептическим статусом (SE), поступивших в университетскую клинику Базеля.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
147
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты (т. е. пациенты в возрасте ≥18 лет) с диагностированным ЭС в период с 2005 по 2019 год, находившиеся на лечении в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) Университетской больницы Базеля, швейцарского высшего академического медицинского центра.
Описание
Критерии включения:
- диагностированный SE в период с 2005 по 2019 год, которые лечились в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) Университетской больницы Базеля.
Критерий исключения:
- Пациенты с повторяющимися эпилептическими припадками, не подпадающие под критерии SE или RSE
- Пациенты с документально подтвержденным отказом от общего внутреннего согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество госпитальных смертей
Временное ограничение: на исходном уровне (T0)
|
количество госпитальных смертей
|
на исходном уровне (T0)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нейрофункциональные изменения, оцениваемые по шкале исходов Глазго (GOS)
Временное ограничение: на исходном уровне (T0)
|
нейрофункциональные изменения, оцениваемые по шкале исходов Глазго (GOS).
Шкала результатов Глазго (GOS) — это глобальная шкала функциональных результатов, которая оценивает состояние пациента по одной из пяти категорий: смерть, вегетативное состояние, тяжелая инвалидность, умеренная инвалидность или хорошее выздоровление.
|
на исходном уровне (T0)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Raoul Sutter, PD Dr. med, Universitätsspital Basel / Intensivmedizin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-00538; me20Sutter
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .