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Tratamiento del estado epiléptico refractario: calidad y eficacia de la inducción del coma (RESET)

22 de febrero de 2024 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Tratamiento del estado epiléptico refractario (RESET): calidad y eficacia de la inducción del coma

Este estudio es para investigar los efectos de las diferentes características del tratamiento con respecto al uso de fármacos anestésicos intravenosos (IVAD) como tratamiento de rescate para el estado epiléptico refractario (RSE) en el curso y el resultado. Se realiza una extracción retrospectiva de datos de las historias clínicas digitales, la base de datos electroencefalográfica y microbiológica de todos los pacientes adultos consecutivos con Status epilepticus (SE) ingresados ​​en el Hospital Universitario de Basilea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

147

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4031
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos (es decir, pacientes ≥18 años de edad) con SE diagnosticado entre 2005 y 2019 que han sido tratados en unidades de cuidados intensivos (UCI) del Hospital Universitario de Basilea, un centro de atención médica académico terciario suizo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticados de SE entre 2005 y 2019 que han sido tratados en unidades de cuidados intensivos (UCI) del Hospital Universitario de Basilea

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con ataques epilépticos repetitivos que no califican para SE o RSE
  • Pacientes con negativa documentada del consentimiento interno general

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de muertes en el hospital
Periodo de tiempo: al inicio (T0)
número de muertes en el hospital
al inicio (T0)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alteración neurofuncional evaluada por Glasgow Outcome Score (GOS)
Periodo de tiempo: al inicio (T0)
Alteración neurofuncional evaluada por Glasgow Outcome Score (GOS). La escala de resultados de Glasgow (GOS) es una escala global para el resultado funcional que clasifica el estado del paciente en una de cinco categorías: muerto, estado vegetativo, discapacidad grave, discapacidad moderada o buena recuperación
al inicio (T0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Raoul Sutter, PD Dr. med, Universitätsspital Basel / Intensivmedizin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

3 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-00538; me20Sutter

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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