난치성 간질 상태 치료: 혼수 유도의 질과 효능 (RESET)
2024년 2월 22일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
불응성 간질 상태 치료(RESET): 혼수 유도의 품질 및 효능
이 연구는 난치성 간질지속상태(RSE)에 대한 구조 치료로서 정맥마취제(IVAD)의 사용에 관한 다양한 치료 특성이 과정과 결과에 미치는 영향을 조사하기 위한 것입니다.
디지털 의료 기록에서 후향적 데이터 추출, 바젤 대학 병원에 입원한 간질 상태(SE)가 있는 모든 연속 성인 환자의 뇌파 및 미생물 데이터베이스가 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
147
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raoul Sutter, PD Dr. med
- 전화번호: 0041 61 328 7928
- 이메일: raoul.sutter@usb.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Anja Rybitschka, Cand. med.
- 이메일: anja.rybitschka@outlook.com
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2005년에서 2019년 사이에 스위스 3차 학술 의료 센터인 바젤 대학 병원의 중환자실(ICU)에서 치료를 받은 SE 진단을 받은 성인 환자(즉, 18세 이상 환자)
설명
포함 기준:
- 2005년에서 2019년 사이에 바젤 대학 병원의 중환자실(ICU)에서 치료를 받은 SE 진단
제외 기준:
- SE 또는 RSE에 해당하지 않는 반복성 간질 발작 환자
- 일반 사내 동의를 문서로 거부한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 사망 수
기간: 기준선(T0)
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병원 내 사망 수
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기준선(T0)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Glasgow Outcome Score(GOS)로 평가한 신경기능 변경
기간: 기준선(T0)
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Glasgow Outcome Score(GOS)로 평가한 신경기능 변경.
Glasgow 결과 척도(GOS)는 환자 상태를 사망, 식물 상태, 중증 장애, 중등도 장애 또는 양호한 회복의 5가지 범주 중 하나로 평가하는 기능적 결과에 대한 글로벌 척도입니다.
|
기준선(T0)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raoul Sutter, PD Dr. med, Universitätsspital Basel / Intensivmedizin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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간질 발작 상태에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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Marinus Pharmaceuticals완전한간질 | 간질 발작 상태 | 경련 상태 EPILEPTICUS | 비 경련 상태 간질미국
데이터 수집에 대한 임상 시험
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
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Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로