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Trattamento dello stato epilettico refrattario: qualità ed efficacia dell'induzione del coma (RESET)

22 febbraio 2024 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Trattamento dello stato epilettico refrattario (RESET): qualità ed efficacia dell'induzione del coma

Questo studio ha lo scopo di indagare gli effetti delle diverse caratteristiche del trattamento riguardanti l'uso di farmaci anestetici per via endovenosa (IVAD) come trattamento di salvataggio per lo stato epilettico refrattario (RSE) sul decorso e sull'esito. Viene intrapresa un'estrazione retrospettiva dei dati dalle cartelle cliniche digitali, dal database elettroencefalografico e microbiologico di tutti i pazienti adulti consecutivi con stato epilettico (SE) ricoverati all'ospedale universitario di Basilea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

147

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti (ovvero pazienti di età ≥18 anni) con SE diagnosticata tra il 2005 e il 2019 che sono stati curati presso le unità di terapia intensiva (ICU) dell'Ospedale universitario di Basilea, un centro di assistenza medica accademico terziario svizzero

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticato SE tra il 2005 e il 2019 che sono stati curati nelle unità di terapia intensiva (ICU) dell'Ospedale universitario di Basilea

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con crisi epilettiche ripetitive non qualificanti per SE o RSE
  • Pazienti con rifiuto documentato del consenso generale interno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di decessi in ospedale
Lasso di tempo: al basale (T0)
numero di decessi in ospedale
al basale (T0)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alterazione neurofunzionale valutata dal Glasgow Outcome Score (GOS)
Lasso di tempo: al basale (T0)
alterazione neurofunzionale valutata dal Glasgow Outcome Score (GOS). La Glasgow Outcome Scale (GOS) è una scala globale per l'esito funzionale che classifica lo stato del paziente in una delle cinque categorie: Morto, Stato vegetativo, Disabilità grave, Disabilità moderata o Buon recupero
al basale (T0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Raoul Sutter, PD Dr. med, Universitätsspital Basel / Intensivmedizin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

3 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-00538; me20Sutter

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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