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Traitement de l'état de mal épileptique réfractaire : qualité et efficacité de l'induction du coma (RESET)

22 février 2024 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Traitement de l'état de mal épileptique réfractaire (RESET) : qualité et efficacité de l'induction du coma

Cette étude vise à étudier les effets de différentes caractéristiques de traitement concernant l'utilisation de médicaments anesthésiques intraveineux (IVAD) comme traitement de secours pour l'état de mal épileptique réfractaire (RSE) sur l'évolution et les résultats. Une extraction rétrospective des données des dossiers médicaux numériques, de la base de données électroencéphalographique et microbiologique de tous les patients adultes consécutifs en état de mal épileptique (SE) admis à l'hôpital universitaire de Bâle est entreprise.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

147

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Raoul Sutter, PD Dr. med
  • Numéro de téléphone: 0041 61 328 7928
  • E-mail: raoul.sutter@usb.ch

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4031
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes (c'est-à-dire patients ≥ 18 ans) atteints d'ES diagnostiquée entre 2005 et 2019 qui ont été traités dans les unités de soins intensifs (USI) de l'hôpital universitaire de Bâle, un centre de soins médicaux universitaire supérieur suisse

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué SE entre 2005 et 2019 qui ont été traités dans les unités de soins intensifs (USI) de l'hôpital universitaire de Bâle

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de crises d'épilepsie répétitives non éligibles pour SE ou RSE
  • Patients avec refus documenté du consentement général interne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de décès à l'hôpital
Délai: au départ (T0)
nombre de décès à l'hôpital
au départ (T0)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
altération neurofonctionnelle évaluée par Glasgow Outcome Score (GOS)
Délai: au départ (T0)
altération neurofonctionnelle évaluée par Glasgow Outcome Score (GOS). L'échelle de résultats de Glasgow (GOS) est une échelle globale de résultats fonctionnels qui évalue l'état du patient dans l'une des cinq catégories suivantes : mort, état végétatif, handicap grave, handicap modéré ou bon rétablissement
au départ (T0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raoul Sutter, PD Dr. med, Universitätsspital Basel / Intensivmedizin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

3 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2020

Première publication (Réel)

3 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-00538; me20Sutter

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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