Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan oporny Leczenie padaczkowe: jakość i skuteczność indukcji śpiączki (RESET)

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Oporne leczenie stanu padaczkowego (RESET): Jakość i skuteczność indukcji śpiączki

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu różnych charakterystyk leczenia dotyczących stosowania dożylnych leków znieczulających (IVAD) jako leczenia ratunkowego w opornym na leczenie stanie padaczkowym (RSE) na przebieg i wynik. Podjęto retrospektywną ekstrakcję danych z cyfrowej dokumentacji medycznej, elektroencefalograficznej i mikrobiologicznej bazy danych wszystkich kolejnych dorosłych pacjentów ze stanem padaczkowym (SE) przyjmowanych do Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

147

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci (tj. pacjenci w wieku ≥18 lat) ze zdiagnozowanym SE w latach 2005-2019, którzy byli leczeni na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei, szwajcarskiego ośrodka opieki medycznej szkolnictwa wyższego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano SE w latach 2005-2019, którzy byli leczeni na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z powtarzającymi się napadami padaczkowymi niekwalifikującymi się do SE lub RSE
  • Pacjenci z udokumentowaną odmową ogólnej zgody wewnątrzzakładowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba zgonów w szpitalu
Ramy czasowe: na linii podstawowej (T0)
liczba zgonów w szpitalu
na linii podstawowej (T0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany neurofunkcjonalne oceniane przez Glasgow Outcome Score (GOS)
Ramy czasowe: na linii podstawowej (T0)
zmiany neurofunkcjonalne oceniane przez Glasgow Outcome Score (GOS). Glasgow Outcome Scale (GOS) to globalna skala wyników funkcjonalnych, która ocenia stan pacjenta w jednej z pięciu kategorii: zgon, stan wegetatywny, ciężka niepełnosprawność, umiarkowana niepełnosprawność lub dobry powrót do zdrowia
na linii podstawowej (T0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Raoul Sutter, PD Dr. med, Universitätsspital Basel / Intensivmedizin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-00538; me20Sutter

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan padaczkowy

Badania kliniczne na Zbieranie danych

3
Subskrybuj