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Behandlung des refraktären Status Epilepticus: Qualität und Wirksamkeit der Komainduktion (RESET)

22. Februar 2024 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Behandlung des refraktären Status Epilepticus (RESET): Qualität und Wirksamkeit der Komainduktion

In dieser Studie sollen die Auswirkungen verschiedener Behandlungsmerkmale hinsichtlich der Verwendung intravenöser Anästhetika (IVADs) als Notfallbehandlung bei refraktärem Status epilepticus (RSE) auf Verlauf und Ergebnis untersucht werden. Es wird eine retrospektive Datenextraktion aus den digitalen Krankenakten, der elektroenzephalographischen und mikrobiologischen Datenbank aller konsekutiven erwachsenen Patienten mit Status epilepticus (SE) durchgeführt, die im Universitätsspital Basel aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

147

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten (d. h. Patienten ≥ 18 Jahre) mit diagnostiziertem SE zwischen 2005 und 2019, die auf Intensivstationen (ICUs) des Universitätsspitals Basel, einem Schweizer Zentrum für akademische Hochschulmedizin, behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 2005 und 2019 SE diagnostiziert und auf Intensivstationen (ICUs) des Universitätsspitals Basel behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit wiederholten epileptischen Anfällen, die nicht für SE oder RSE geeignet sind
  • Patienten mit dokumentierter Ablehnung der allgemeinen hausinternen Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Todesfälle im Krankenhaus
Zeitfenster: zu Studienbeginn (T0)
Anzahl der Todesfälle im Krankenhaus
zu Studienbeginn (T0)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
neurofunktionale Veränderung, bewertet durch den Glasgow Outcome Score (GOS)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (T0)
neurofunktionale Veränderung, bewertet durch den Glasgow Outcome Score (GOS). Die Glasgow Outcome Scale (GOS) ist eine globale Skala für funktionelle Ergebnisse, die den Patientenstatus in eine von fünf Kategorien einordnet: tot, vegetativer Zustand, schwere Behinderung, mittelschwere Behinderung oder gute Genesung
zu Studienbeginn (T0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Raoul Sutter, PD Dr. med, Universitätsspital Basel / Intensivmedizin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-00538; me20Sutter

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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