Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Refraktær Status Epilepticus Behandling: Kvalitet og effektivitet av koma-induksjon (RESET)

22. februar 2024 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Refraktær Status Epilepticus Treatment (RESET): Kvalitet og effektivitet av koma-induksjon

Denne studien skal undersøke effekten av ulike behandlingskarakteristika angående bruk av intravenøse anestesimidler (IVADs) som redningsbehandling for refraktær Status epilepticus (RSE) på forløp og utfall. En retrospektiv dataekstraksjon fra de digitale journalene, den elektroencefalografiske og mikrobiologiske databasen for alle påfølgende voksne pasienter med Status epilepticus (SE) innlagt på Universitetssykehuset Basel gjennomføres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

147

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (dvs. pasienter ≥ 18 år) med diagnostisert SE mellom 2005 og 2019 som har blitt behandlet ved intensivavdelinger (ICUs) ved University Hospital of Basel, et sveitsisk tertiært akademisk medisinsk behandlingssenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert SE mellom 2005 og 2019 som har blitt behandlet ved intensivavdelinger (ICUs) ved Universitetssykehuset i Basel

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med repeterende epileptiske anfall som ikke kvalifiserer for SE eller RSE
  • Pasienter med dokumentert avslag på det generelle internsamtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall dødsfall på sykehus
Tidsramme: ved baseline (T0)
antall dødsfall på sykehus
ved baseline (T0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nevrofunksjonell endring vurdert av Glasgow Outcome Score (GOS)
Tidsramme: ved baseline (T0)
nevrofunksjonell endring vurdert av Glasgow Outcome Score (GOS). Glasgow Outcome Scale (GOS) er en global skala for funksjonelt utfall som rangerer pasientstatus i én av fem kategorier: Død, Vegetativ tilstand, Alvorlig funksjonshemming, Moderat funksjonshemming eller god restitusjon
ved baseline (T0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raoul Sutter, PD Dr. med, Universitätsspital Basel / Intensivmedizin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

3. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-00538; me20Sutter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere