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难治性癫痫持续状态治疗:昏迷诱导的质量和疗效 (RESET)

2024年2月22日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland

难治性癫痫持续状态治疗 (RESET):昏迷诱导的质量和疗效

本研究旨在探讨使用静脉麻醉药 (IVAD) 作为难治性癫痫持续状态 (RSE) 的抢救治疗时不同治疗特征对病程和结局的影响。 对巴塞尔大学医院收治的所有连续成年癫痫持续状态 (SE) 患者的数字病历、脑电图和微生物学数据库进行了回顾性数据提取。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

147

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Basel、瑞士、4031
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

2005 年至 2019 年间诊断为 SE 并在瑞士三级学术医疗中心巴塞尔大学医院的重症监护病房 (ICU) 接受治疗的成年患者(即≥18 岁的患者)

描述

纳入标准:

  • 2005 年至 2019 年间被诊断为 SE,并在巴塞尔大学医院的重症监护病房 (ICU) 接受治疗

排除标准:

  • 不符合 SE 或 RSE 资格的重复性癫痫发作患者
  • 有文件证明拒绝一般内部同意的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
院内死亡人数
大体时间:在基线 (T0)
院内死亡人数
在基线 (T0)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过格拉斯哥结果评分 (GOS) 评估的神经功能改变
大体时间:在基线 (T0)
通过格拉斯哥结果评分 (GOS) 评估的神经功能改变。 格拉斯哥结果量表 (GOS) 是一种全球功能结果量表,将患者状态分为五类之一:死亡、植物人状态、严重残疾、中度残疾或恢复良好
在基线 (T0)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Raoul Sutter, PD Dr. med、Universitätsspital Basel / Intensivmedizin

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月22日

初级完成 (实际的)

2021年8月15日

研究完成 (实际的)

2022年8月3日

研究注册日期

首次提交

2020年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月31日

首次发布 (实际的)

2020年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月22日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020-00538; me20Sutter

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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