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非同期戦略を使用した医療従事者の新型コロナウイルス感染率の評価 (Covid-19)

2024年11月11日 更新者:Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

医療従事者の感染率の非同期化により、初期の感染率が低下する可能性があり、その結果、流行後期の時点でも労働力が維持される可能性があります。 新型コロナウイルス感染症の流行による現在の脅威を考慮して、ベルン大学病院の内臓外科・内科は、選択的介入を腫瘍学的処置および救命処置のみに限定することを決定した。 同時に、医療チームは 2 つのチームに分けられ、それぞれが 7 日間勤務し、その後 7 日間休みます。これは非同期戦略と呼ばれます。 両チーム間の接触は避けられる。

本研究の主な目的は、2 つの集団 (職場と家庭) 間の感染率が異なるかどうかを判断することです。 第 2 の目的は、標準治療と比較して労働力を長期間維持できるかどうか、また他の理由で入院している患者の感染率が地域社会と比較して異なるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) は急速に広がり、2019 年コロナウイルス感染症 (COVID-19、SARS-CoV-2 によって引き起こされる病気) のパンデミックを引き起こします。 病院で患者を治療するための労働力を維持するには、介護者の保護とサポートが不可欠です。

呼吸器症状のあるすべての患者のケアでは、マスク、手袋、ガウンなどの推奨バリア予防策の使用が最優先です。 しかし、5日間という長い潜伏期間を考慮すると、臨床的に軽度の症例、非定型的な症状、あるいは全く症状のない未診断の感染患者が存在することになる。 したがって、医療従事者は、無症状の患者から感染するリスクにさらされている一方で、リソースが不足または枯渇する可能性が高い流行の後期段階では非常に必要とされている。

流行期間中労働力を維持するための潜在的な戦略の 1 つは、初期段階で労働力を削減することです。 初期段階で労働力を削減すると、介護者の院内感染を減らし、早期の燃え尽き症候群を減らす可能性があります。 現役労働力を削減する1つの方法は、すべての選択的および非緊急の医療介入を流行の後期段階に延期することです。

医療従事者の感染率の非同期化により、初期の感染率が低下する可能性があり、その結果、流行後期の時点でも労働力が維持される可能性があります。 新型コロナウイルス感染症の流行による現在の脅威を考慮して、ベルン大学病院の内臓外科・内科は、選択的介入を腫瘍学的処置および救命処置のみに限定することを決定した。 同時に、医療チームは 2 つのチームに分けられ、それぞれが 7 日間勤務し、その後 7 日間休みます。これは非同期戦略と呼ばれます。 両チーム間の接触は避けられる。 この新しい規制は 2020 年 3 月 16 日に発効しました。

現在、SARS-CoV-2 感染症の検査を実施するために利用できるリソースは日常の臨床では限られているため、研究目的には利用できません。 したがって、臨床研究の文脈において、研究者らは、第一に現在の流行内で、第二に将来の流行の際に、そのような非同期化戦略の臨床的影響を判断するために、医療従事者と患者のSARS-CoV-2の追加検査を実施することを目指している。

本研究の主な目的は、2 つの集団 (職場と家庭) 間の感染率が異なるかどうかを判断することです。 第 2 の目的は、標準治療と比較して労働力を長期間維持できるかどうか、また他の理由で入院している患者の感染率が地域社会と比較して異なるかどうかを判断することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

519

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

内臓外科・内科の医療従事者と患者

説明

包含基準:

  • 内臓外科・内科の医療従事者
  • 内臓外科・内科の患者様
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • インフォームドコンセントがない
  • 研究者の部門に入院する前に新型コロナウイルス感染症に感染していることがわかっている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
医療を提供する医療従事者
非同期作業戦略において、医療を提供する医療従事者と自宅待機者の感染率を判定する
自宅にいる医療従事者
非同期作業戦略において、医療を提供する医療従事者と自宅待機者の感染率を判定する
入院患者
入院患者と医療従事者の感染率を比較する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SARS-CoV-2に感染した医療従事者の割合
時間枠:90日
非同期作業戦略において、医療を提供する医療従事者と自宅待機者の感染率を判定する
90日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症に感染した医療従事者の割合
時間枠:90日
入院患者と医療従事者の感染率を比較する
90日
院内感染者数
時間枠:90日
医療従事者の感染源を追跡し、市中感染か病院感染かを区別する。
90日
SARS-CoV2特異的抗体レパートリーの開発
時間枠:18ヶ月
COVID-19 感染の過程における T 細胞および B 細胞に特異的な抗体レパートリーを決定する。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Guido Beldi, Prof. Dr.、Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月19日

一次修了 (実際)

2023年3月31日

研究の完了 (実際)

2023年3月31日

試験登録日

最初に提出

2020年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月1日

最初の投稿 (実際)

2020年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月11日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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