- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04333862
Évaluation des taux d'infection au Covid-19 chez les travailleurs de la santé à l'aide d'une stratégie de désynchronisation (Covid-19)
La désynchronisation des taux d'infection chez les travailleurs de la santé réduira potentiellement les taux d'infection précoces et maintiendra donc la main-d'œuvre pour les derniers moments de l'épidémie. Compte tenu de la menace actuelle de l'épidémie de COVID-19, le service de chirurgie et médecine viscérale de l'Hôpital universitaire de Berne a décidé de limiter ses interventions électives aux seules interventions oncologiques et salvatrices. Dans le même temps, l'équipe médicale a été scindée en deux équipes, chacune travaillant pendant 7 jours, suivis de 7 jours de congé, ce que l'on appelle une stratégie de désynchronisation. Les contacts entre les deux équipes sont évités.
L'objectif principal de la présente étude est de déterminer si le taux d'infection entre les deux populations (au travail versus à domicile) est différent. Les objectifs secondaires sont de déterminer si la main-d'œuvre peut être maintenue pendant de plus longues périodes par rapport à la norme de soins, et si le taux d'infection parmi les patients hospitalisés pour d'autres raisons varie par rapport à la communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) se propage rapidement et provoque une pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19, la maladie causée par le SRAS-CoV-2). Protéger et soutenir les soignants est essentiel pour maintenir la main-d'œuvre à l'hôpital pour soigner les patients.
L'utilisation des précautions de barrière recommandées telles que les masques, les gants et les blouses est de la plus haute priorité dans la prise en charge de tous les patients présentant des symptômes respiratoires. Cependant, étant donné la longue période d'incubation de 5 jours, il y aura des patients non diagnostiqués mais infectés avec des cas cliniquement bénins, des présentations atypiques ou même aucun symptôme. Ainsi, les travailleurs de la santé risquent d'une part d'être infectés par des patients asymptomatiques et d'autre part sont indispensables pour les phases ultérieures de l'épidémie, lorsque les ressources seront selon toute probabilité rares ou épuisées.
Une stratégie potentielle pour maintenir la main-d'œuvre tout au long d'une épidémie consiste à réduire la main-d'œuvre dans les premières phases. La réduction de la main-d'œuvre aux phases précoces pourrait potentiellement réduire l'infection à l'hôpital des soignants et réduire l'épuisement professionnel précoce. Une façon de réduire la main-d'œuvre active est de reporter toutes les interventions médicales électives et non urgentes à des phases ultérieures de l'épidémie.
La désynchronisation des taux d'infection chez les travailleurs de la santé réduira potentiellement les taux d'infection précoces et maintiendra donc la main-d'œuvre pour les derniers moments de l'épidémie. Compte tenu de la menace actuelle de l'épidémie de COVID-19, le service de chirurgie et médecine viscérale de l'Hôpital universitaire de Berne a décidé de limiter ses interventions électives aux seules interventions oncologiques et salvatrices. Dans le même temps, l'équipe médicale a été scindée en deux équipes, chacune travaillant pendant 7 jours suivis de 7 jours de congé, ce que l'on appelle une stratégie de désynchronisation. Les contacts entre les deux équipes sont évités. Ce nouveau règlement est entré en vigueur le 16 mars 2020.
Les ressources actuellement disponibles pour effectuer des tests d'infection par le SRAS-CoV-2 sont limitées pour la routine clinique et ne sont donc pas disponibles à des fins de recherche. Ainsi, dans le cadre d'une étude clinique, les chercheurs visent à effectuer des tests supplémentaires du SRAS-CoV-2 sur les travailleurs de la santé et les patients afin de déterminer les conséquences cliniques d'une telle stratégie de désynchronisation, d'une part au sein de l'épidémie actuelle et d'autre part pour les futures épidémies.
L'objectif principal de la présente étude est de déterminer si le taux d'infection entre les deux populations (au travail versus à domicile) est différent. Les objectifs secondaires sont de déterminer si la main-d'œuvre peut être maintenue pendant de plus longues périodes par rapport à la norme de soins, et si le taux d'infection parmi les patients hospitalisés pour d'autres raisons varie par rapport à la communauté.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bern, Suisse
- Guido Beldi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Travailleurs de la santé du Département de chirurgie et médecine viscérales
- Patients du Département de Chirurgie Viscérale et de Médecine
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement éclairé
- Patients infectés par le COVID-19 avant hospitalisation dans le service des investigateurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Travailleurs de la santé fournissant des soins de santé
Déterminer le taux d'infection des soignants prodiguant des soins par rapport à ceux qui restent à domicile, dans une stratégie de désynchronisation du travail
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Les soignants restent à domicile
Déterminer le taux d'infection des soignants prodiguant des soins par rapport à ceux qui restent à domicile, dans une stratégie de désynchronisation du travail
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Patients hospitalisés
Pour comparer le taux d'infection des patients hospitalisés par rapport aux travailleurs de la santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fraction de travailleurs de la santé infectés par le SRAS-CoV-2
Délai: 90 jours
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Déterminer le taux d'infection des soignants prodiguant des soins par rapport à ceux qui restent à domicile, dans une stratégie de désynchronisation du travail
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fraction de travailleurs de la santé atteints de COVID-19
Délai: 90 jours
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Pour comparer le taux d'infection des patients hospitalisés par rapport aux travailleurs de la santé
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90 jours
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Nombre de patients infectés à l'hôpital
Délai: 90 jours
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Retracer les origines de l'infection chez les travailleurs de la santé pour faire la distinction entre la communauté et l'hôpital.
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90 jours
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Développement d'un répertoire d'anticorps spécifiques au SARS-CoV2
Délai: 18 mois
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Déterminer le répertoire d'anticorps spécifiques des cellules T et B au cours d'une infection au COVID-19.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guido Beldi, Prof. Dr., Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-00563
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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