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Évaluation des taux d'infection au Covid-19 chez les travailleurs de la santé à l'aide d'une stratégie de désynchronisation (Covid-19)

11 novembre 2024 mis à jour par: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

La désynchronisation des taux d'infection chez les travailleurs de la santé réduira potentiellement les taux d'infection précoces et maintiendra donc la main-d'œuvre pour les derniers moments de l'épidémie. Compte tenu de la menace actuelle de l'épidémie de COVID-19, le service de chirurgie et médecine viscérale de l'Hôpital universitaire de Berne a décidé de limiter ses interventions électives aux seules interventions oncologiques et salvatrices. Dans le même temps, l'équipe médicale a été scindée en deux équipes, chacune travaillant pendant 7 jours, suivis de 7 jours de congé, ce que l'on appelle une stratégie de désynchronisation. Les contacts entre les deux équipes sont évités.

L'objectif principal de la présente étude est de déterminer si le taux d'infection entre les deux populations (au travail versus à domicile) est différent. Les objectifs secondaires sont de déterminer si la main-d'œuvre peut être maintenue pendant de plus longues périodes par rapport à la norme de soins, et si le taux d'infection parmi les patients hospitalisés pour d'autres raisons varie par rapport à la communauté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) se propage rapidement et provoque une pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19, la maladie causée par le SRAS-CoV-2). Protéger et soutenir les soignants est essentiel pour maintenir la main-d'œuvre à l'hôpital pour soigner les patients.

L'utilisation des précautions de barrière recommandées telles que les masques, les gants et les blouses est de la plus haute priorité dans la prise en charge de tous les patients présentant des symptômes respiratoires. Cependant, étant donné la longue période d'incubation de 5 jours, il y aura des patients non diagnostiqués mais infectés avec des cas cliniquement bénins, des présentations atypiques ou même aucun symptôme. Ainsi, les travailleurs de la santé risquent d'une part d'être infectés par des patients asymptomatiques et d'autre part sont indispensables pour les phases ultérieures de l'épidémie, lorsque les ressources seront selon toute probabilité rares ou épuisées.

Une stratégie potentielle pour maintenir la main-d'œuvre tout au long d'une épidémie consiste à réduire la main-d'œuvre dans les premières phases. La réduction de la main-d'œuvre aux phases précoces pourrait potentiellement réduire l'infection à l'hôpital des soignants et réduire l'épuisement professionnel précoce. Une façon de réduire la main-d'œuvre active est de reporter toutes les interventions médicales électives et non urgentes à des phases ultérieures de l'épidémie.

La désynchronisation des taux d'infection chez les travailleurs de la santé réduira potentiellement les taux d'infection précoces et maintiendra donc la main-d'œuvre pour les derniers moments de l'épidémie. Compte tenu de la menace actuelle de l'épidémie de COVID-19, le service de chirurgie et médecine viscérale de l'Hôpital universitaire de Berne a décidé de limiter ses interventions électives aux seules interventions oncologiques et salvatrices. Dans le même temps, l'équipe médicale a été scindée en deux équipes, chacune travaillant pendant 7 jours suivis de 7 jours de congé, ce que l'on appelle une stratégie de désynchronisation. Les contacts entre les deux équipes sont évités. Ce nouveau règlement est entré en vigueur le 16 mars 2020.

Les ressources actuellement disponibles pour effectuer des tests d'infection par le SRAS-CoV-2 sont limitées pour la routine clinique et ne sont donc pas disponibles à des fins de recherche. Ainsi, dans le cadre d'une étude clinique, les chercheurs visent à effectuer des tests supplémentaires du SRAS-CoV-2 sur les travailleurs de la santé et les patients afin de déterminer les conséquences cliniques d'une telle stratégie de désynchronisation, d'une part au sein de l'épidémie actuelle et d'autre part pour les futures épidémies.

L'objectif principal de la présente étude est de déterminer si le taux d'infection entre les deux populations (au travail versus à domicile) est différent. Les objectifs secondaires sont de déterminer si la main-d'œuvre peut être maintenue pendant de plus longues périodes par rapport à la norme de soins, et si le taux d'infection parmi les patients hospitalisés pour d'autres raisons varie par rapport à la communauté.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

519

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bern, Suisse
        • Guido Beldi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Travailleurs de la santé et patients du Département de chirurgie et de médecine viscérales

La description

Critère d'intégration:

  • Travailleurs de la santé du Département de chirurgie et médecine viscérales
  • Patients du Département de Chirurgie Viscérale et de Médecine
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Pas de consentement éclairé
  • Patients infectés par le COVID-19 avant hospitalisation dans le service des investigateurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Travailleurs de la santé fournissant des soins de santé
Déterminer le taux d'infection des soignants prodiguant des soins par rapport à ceux qui restent à domicile, dans une stratégie de désynchronisation du travail
Les soignants restent à domicile
Déterminer le taux d'infection des soignants prodiguant des soins par rapport à ceux qui restent à domicile, dans une stratégie de désynchronisation du travail
Patients hospitalisés
Pour comparer le taux d'infection des patients hospitalisés par rapport aux travailleurs de la santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fraction de travailleurs de la santé infectés par le SRAS-CoV-2
Délai: 90 jours
Déterminer le taux d'infection des soignants prodiguant des soins par rapport à ceux qui restent à domicile, dans une stratégie de désynchronisation du travail
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fraction de travailleurs de la santé atteints de COVID-19
Délai: 90 jours
Pour comparer le taux d'infection des patients hospitalisés par rapport aux travailleurs de la santé
90 jours
Nombre de patients infectés à l'hôpital
Délai: 90 jours
Retracer les origines de l'infection chez les travailleurs de la santé pour faire la distinction entre la communauté et l'hôpital.
90 jours
Développement d'un répertoire d'anticorps spécifiques au SARS-CoV2
Délai: 18 mois
Déterminer le répertoire d'anticorps spécifiques des cellules T et B au cours d'une infection au COVID-19.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guido Beldi, Prof. Dr., Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2020

Première publication (Réel)

3 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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