- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04333862
Vurdering af Covid-19-infektionsrater hos sundhedsarbejdere ved hjælp af en desynkroniseringsstrategi (Covid-19)
Desynkronisering af infektionsrater hos sundhedspersonale vil potentielt reducere de tidlige infektionsrater og derfor opretholde arbejdsstyrken i de sene tidspunkter af epidemien. I betragtning af den aktuelle trussel fra COVID-19-epidemien har afdelingen for Visceral Kirurgi og Medicin, Bern Universitetshospital, besluttet at begrænse sine elektive indgreb til kun onkologiske og livreddende procedurer. Samtidig blev det medicinske team delt op i to teams, der hver arbejdede i 7 dage, efterfulgt af 7 fridage, kaldet en desynkroniseringsstrategi. Kontakt mellem de to hold undgås.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme, om infektionsraten mellem de to populationer (på arbejde versus hjemme) er forskellig. Sekundære mål er at afgøre, om arbejdsstyrken kan opretholdes i længere perioder sammenlignet med standardbehandling, og om infektionsraten blandt patienter indlagt af andre årsager varierer i forhold til samfundet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) spreder sig hurtigt og forårsager en pandemi af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19, sygdommen forårsaget af SARS-CoV-2). Beskyttelse og støtte til plejepersonale er afgørende for at opretholde arbejdsstyrken på hospitalet til at behandle patienter.
Brugen af anbefalede barriereforholdsregler såsom masker, handsker og kjoler er af højeste prioritet i behandlingen af alle patienter med luftvejssymptomer. Men givet den lange inkubationstid på 5 dage vil der være udiagnosticerede, men inficerede patienter med klinisk milde tilfælde, atypiske præsentationer eller endda ingen symptomer overhovedet. Sundhedspersonale er således på den ene side i fare for at blive smittet af asymptomatiske patienter, og på den anden side er der kritisk brug for senere faser af epidemien, hvor ressourcerne efter al sandsynlighed vil være knappe eller opbrugte.
En potentiel strategi til at fastholde arbejdsstyrken gennem en epidemi er at reducere arbejdsstyrken i de tidlige faser. Reduktion af arbejdsstyrken i de tidlige faser kan potentielt reducere infektioner på hospitalet af plejepersonalet og reducere tidlig udbrændthed. En måde at reducere den aktive arbejdsstyrke på er at udskyde alle elektive og ikke-hastende medicinske indgreb til senere faser af epidemien.
Desynkronisering af infektionsrater hos sundhedspersonale vil potentielt reducere de tidlige infektionsrater og derfor opretholde arbejdsstyrken i de sene tidspunkter af epidemien. I betragtning af den aktuelle trussel fra COVID-19-epidemien har afdelingen for Visceral Kirurgi og Medicin, Bern Universitetshospital, besluttet at begrænse sine elektive indgreb til kun onkologiske og livreddende procedurer. Samtidig blev det medicinske team delt op i to teams, der hver arbejdede i 7 dage efterfulgt af 7 fridage, kaldet en desynkroniseringsstrategi. Kontakt mellem de to hold undgås. Denne nye forordning trådte i kraft den 16. marts 2020.
Aktuelt tilgængelige ressourcer til at udføre tests for SARS-CoV-2-infektion er begrænsede for den kliniske rutine og er derfor ikke tilgængelige til forskningsformål. I forbindelse med en klinisk undersøgelse sigter efterforskerne således efter at udføre yderligere test af SARS-CoV-2 af sundhedspersonale og patienter for at bestemme de kliniske konsekvenser af en sådan desynkroniseringsstrategi, for det første inden for den nuværende epidemi og for det andet for fremtidige udbrud.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme, om infektionsraten mellem de to populationer (på arbejde versus hjemme) er forskellig. Sekundære mål er at afgøre, om arbejdsstyrken kan opretholdes i længere perioder sammenlignet med standardbehandling, og om infektionsraten blandt patienter indlagt af andre årsager varierer i forhold til samfundet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz
- Guido Beldi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedspersonale ved afdelingen for visceral kirurgi og medicin
- Patienter ved Afdelingen for Visceral Kirurgi og Medicin
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Intet informeret samtykke
- Patienter med kendt COVID-19-infektion før indlæggelse i efterforskernes afdeling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sundhedspersonale, der yder sundhedspleje
At bestemme infektionsraten for sundhedspersonale, der yder sundhedspleje i forhold til dem, der bliver hjemme, i en desynkroniseringsarbejdsstrategi
|
|
Sundhedspersonale bliver hjemme
At bestemme infektionsraten for sundhedspersonale, der yder sundhedspleje i forhold til dem, der bliver hjemme, i en desynkroniseringsarbejdsstrategi
|
|
Indlagte patienter
At sammenligne infektionsraten for indlagte patienter versus sundhedspersonale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraktion af sundhedspersonale inficeret med SARS-CoV-2
Tidsramme: 90 dage
|
At bestemme infektionsraten for sundhedspersonale, der yder sundhedspleje i forhold til dem, der bliver hjemme, i en desynkroniseringsarbejdsstrategi
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brøkdel af sundhedspersonale med COVID-19
Tidsramme: 90 dage
|
At sammenligne infektionsraten for indlagte patienter versus sundhedspersonale
|
90 dage
|
|
Antal smittede patienter på hospitalet
Tidsramme: 90 dage
|
Sporing af infektionsoprindelse hos sundhedspersonale for at skelne mellem samfund og erhvervet hospital.
|
90 dage
|
|
Udvikling af SARS-CoV2-specifikt antistofrepertoire
Tidsramme: 18 måneder
|
At bestemme det T- og B-celle-specifikke antistofrepertoire i løbet af en COVID-19-infektion.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guido Beldi, Prof. Dr., Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-00563
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .