Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av Covid-19-infeksjonsrater hos helsepersonell ved hjelp av en desynkroniseringsstrategi (Covid-19)

11. november 2024 oppdatert av: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Desynkronisering av infeksjonsrater hos helsepersonell vil potensielt redusere de tidlige infeksjonsratene og derfor opprettholde arbeidsstyrken for sene tidspunkter for epidemien. Gitt den nåværende trusselen fra COVID-19-epidemien, har avdelingen for visceral kirurgi og medisin, Bern universitetssykehus, besluttet å begrense sine elektive intervensjoner til kun onkologiske og livreddende prosedyrer. Samtidig ble det medisinske teamet delt i to team som hver jobbet i 7 dager, etterfulgt av 7 dager fri, kalt en desynkroniseringsstrategi. Kontakter mellom de to lagene unngås.

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om infeksjonsraten mellom de to populasjonene (på jobb versus hjemme) er forskjellig. Sekundære mål er å avgjøre om arbeidsstyrken kan opprettholdes i lengre perioder sammenlignet med standardbehandling, og om infeksjonsraten blant pasienter innlagt på sykehus av andre grunner varierer sammenlignet med samfunnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) sprer seg raskt og forårsaker en pandemi av koronavirussykdom 2019 (COVID-19, sykdommen forårsaket av SARS-CoV-2). Å beskytte og støtte omsorgspersoner er avgjørende for å opprettholde arbeidsstyrken på sykehuset for å behandle pasienter.

Bruk av anbefalte barriere-forholdsregler som masker, hansker og kjoler er av høyeste prioritet i omsorgen for alle pasienter med luftveissymptomer. Men gitt den lange inkubasjonsperioden på 5 dager vil det være udiagnostiserte, men infiserte pasienter med klinisk milde tilfeller, atypiske presentasjoner eller til og med ingen symptomer i det hele tatt. Dermed er helsepersonell på den ene siden i fare for å bli smittet av asymptomatiske pasienter, og på den andre siden er det kritisk behov for senere faser av epidemien, når ressursene etter all sannsynlighet vil være knappe eller oppbrukte.

En potensiell strategi for å opprettholde arbeidsstyrken gjennom en epidemi er å redusere arbeidsstyrken i de tidlige fasene. Å redusere arbeidsstyrken i tidlige faser kan potensielt redusere infeksjoner på sykehus hos omsorgspersonene og redusere tidlig utbrenthet. En måte å redusere den aktive arbeidsstyrken på er å utsette alle elektive og ikke-hastende medisinske intervensjoner til senere faser av epidemien.

Desynkronisering av infeksjonsrater hos helsepersonell vil potensielt redusere de tidlige infeksjonsratene og derfor opprettholde arbeidsstyrken for sene tidspunkter for epidemien. Gitt den nåværende trusselen fra COVID-19-epidemien, har avdelingen for visceral kirurgi og medisin, Bern universitetssykehus, besluttet å begrense sine elektive intervensjoner til kun onkologiske og livreddende prosedyrer. Samtidig ble det medisinske teamet delt i to team som hver jobbet i 7 dager etterfulgt av 7 dager fri, kalt en desynkroniseringsstrategi. Kontakter mellom de to lagene unngås. Denne nye forskriften trådte i kraft 16. mars 2020.

For tiden tilgjengelige ressurser for å utføre tester for SARS-CoV-2-infeksjon er begrenset for den kliniske rutinen og er derfor ikke tilgjengelig for forskningsformål. I sammenheng med en klinisk studie tar etterforskerne derfor sikte på å utføre ytterligere testing av SARS-CoV-2 av helsearbeidere og pasienter for å bestemme de kliniske konsekvensene av en slik desynkroniseringsstrategi, for det første innenfor den nåværende epidemien og for det andre for fremtidige utbrudd.

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om infeksjonsraten mellom de to populasjonene (på jobb versus hjemme) er forskjellig. Sekundære mål er å avgjøre om arbeidsstyrken kan opprettholdes i lengre perioder sammenlignet med standardbehandling, og om infeksjonsraten blant pasienter innlagt på sykehus av andre grunner varierer sammenlignet med samfunnet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

519

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bern, Sveits
        • Guido Beldi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Helsepersonell og pasienter ved Institutt for visceral kirurgi og medisin

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helsepersonell ved Institutt for visceral kirurgi og medisin
  • Pasienter ved Avdeling for visceral kirurgi og medisin
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen informert samtykke
  • Pasienter med kjent COVID-19-infeksjon før sykehusinnleggelse i etterforskernes avdeling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Helsepersonell som yter helsetjenester
For å bestemme infeksjonsraten for helsepersonell som yter helsetjenester kontra de som bor hjemme, i en desynkroniseringsarbeidsstrategi
Helsepersonell som bor hjemme
For å bestemme infeksjonsraten for helsepersonell som yter helsetjenester kontra de som bor hjemme, i en desynkroniseringsarbeidsstrategi
Innlagte pasienter
For å sammenligne infeksjonsraten til sykehusinnlagte pasienter versus helsepersonell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fraksjon av helsepersonell smittet med SARS-CoV-2
Tidsramme: 90 dager
For å bestemme infeksjonsraten for helsepersonell som yter helsetjenester kontra de som bor hjemme, i en desynkroniseringsarbeidsstrategi
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brøkdel av helsepersonell med covid-19
Tidsramme: 90 dager
For å sammenligne infeksjonsraten til sykehusinnlagte pasienter versus helsepersonell
90 dager
Antall pasienter smittet på sykehuset
Tidsramme: 90 dager
Spore opprinnelsen til infeksjon hos helsepersonell for å skille mellom lokalsamfunn og sykehuservervet.
90 dager
Utvikling av SARS-CoV2 spesifikt antistoffrepertoar
Tidsramme: 18 måneder
For å bestemme det T- og B-cellespesifikke antistoffrepertoaret i løpet av en COVID-19-infeksjon.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guido Beldi, Prof. Dr., Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere