- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04333862
Vurdering av Covid-19-infeksjonsrater hos helsepersonell ved hjelp av en desynkroniseringsstrategi (Covid-19)
Desynkronisering av infeksjonsrater hos helsepersonell vil potensielt redusere de tidlige infeksjonsratene og derfor opprettholde arbeidsstyrken for sene tidspunkter for epidemien. Gitt den nåværende trusselen fra COVID-19-epidemien, har avdelingen for visceral kirurgi og medisin, Bern universitetssykehus, besluttet å begrense sine elektive intervensjoner til kun onkologiske og livreddende prosedyrer. Samtidig ble det medisinske teamet delt i to team som hver jobbet i 7 dager, etterfulgt av 7 dager fri, kalt en desynkroniseringsstrategi. Kontakter mellom de to lagene unngås.
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om infeksjonsraten mellom de to populasjonene (på jobb versus hjemme) er forskjellig. Sekundære mål er å avgjøre om arbeidsstyrken kan opprettholdes i lengre perioder sammenlignet med standardbehandling, og om infeksjonsraten blant pasienter innlagt på sykehus av andre grunner varierer sammenlignet med samfunnet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) sprer seg raskt og forårsaker en pandemi av koronavirussykdom 2019 (COVID-19, sykdommen forårsaket av SARS-CoV-2). Å beskytte og støtte omsorgspersoner er avgjørende for å opprettholde arbeidsstyrken på sykehuset for å behandle pasienter.
Bruk av anbefalte barriere-forholdsregler som masker, hansker og kjoler er av høyeste prioritet i omsorgen for alle pasienter med luftveissymptomer. Men gitt den lange inkubasjonsperioden på 5 dager vil det være udiagnostiserte, men infiserte pasienter med klinisk milde tilfeller, atypiske presentasjoner eller til og med ingen symptomer i det hele tatt. Dermed er helsepersonell på den ene siden i fare for å bli smittet av asymptomatiske pasienter, og på den andre siden er det kritisk behov for senere faser av epidemien, når ressursene etter all sannsynlighet vil være knappe eller oppbrukte.
En potensiell strategi for å opprettholde arbeidsstyrken gjennom en epidemi er å redusere arbeidsstyrken i de tidlige fasene. Å redusere arbeidsstyrken i tidlige faser kan potensielt redusere infeksjoner på sykehus hos omsorgspersonene og redusere tidlig utbrenthet. En måte å redusere den aktive arbeidsstyrken på er å utsette alle elektive og ikke-hastende medisinske intervensjoner til senere faser av epidemien.
Desynkronisering av infeksjonsrater hos helsepersonell vil potensielt redusere de tidlige infeksjonsratene og derfor opprettholde arbeidsstyrken for sene tidspunkter for epidemien. Gitt den nåværende trusselen fra COVID-19-epidemien, har avdelingen for visceral kirurgi og medisin, Bern universitetssykehus, besluttet å begrense sine elektive intervensjoner til kun onkologiske og livreddende prosedyrer. Samtidig ble det medisinske teamet delt i to team som hver jobbet i 7 dager etterfulgt av 7 dager fri, kalt en desynkroniseringsstrategi. Kontakter mellom de to lagene unngås. Denne nye forskriften trådte i kraft 16. mars 2020.
For tiden tilgjengelige ressurser for å utføre tester for SARS-CoV-2-infeksjon er begrenset for den kliniske rutinen og er derfor ikke tilgjengelig for forskningsformål. I sammenheng med en klinisk studie tar etterforskerne derfor sikte på å utføre ytterligere testing av SARS-CoV-2 av helsearbeidere og pasienter for å bestemme de kliniske konsekvensene av en slik desynkroniseringsstrategi, for det første innenfor den nåværende epidemien og for det andre for fremtidige utbrudd.
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om infeksjonsraten mellom de to populasjonene (på jobb versus hjemme) er forskjellig. Sekundære mål er å avgjøre om arbeidsstyrken kan opprettholdes i lengre perioder sammenlignet med standardbehandling, og om infeksjonsraten blant pasienter innlagt på sykehus av andre grunner varierer sammenlignet med samfunnet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits
- Guido Beldi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsepersonell ved Institutt for visceral kirurgi og medisin
- Pasienter ved Avdeling for visceral kirurgi og medisin
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen informert samtykke
- Pasienter med kjent COVID-19-infeksjon før sykehusinnleggelse i etterforskernes avdeling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Helsepersonell som yter helsetjenester
For å bestemme infeksjonsraten for helsepersonell som yter helsetjenester kontra de som bor hjemme, i en desynkroniseringsarbeidsstrategi
|
|
Helsepersonell som bor hjemme
For å bestemme infeksjonsraten for helsepersonell som yter helsetjenester kontra de som bor hjemme, i en desynkroniseringsarbeidsstrategi
|
|
Innlagte pasienter
For å sammenligne infeksjonsraten til sykehusinnlagte pasienter versus helsepersonell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraksjon av helsepersonell smittet med SARS-CoV-2
Tidsramme: 90 dager
|
For å bestemme infeksjonsraten for helsepersonell som yter helsetjenester kontra de som bor hjemme, i en desynkroniseringsarbeidsstrategi
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brøkdel av helsepersonell med covid-19
Tidsramme: 90 dager
|
For å sammenligne infeksjonsraten til sykehusinnlagte pasienter versus helsepersonell
|
90 dager
|
|
Antall pasienter smittet på sykehuset
Tidsramme: 90 dager
|
Spore opprinnelsen til infeksjon hos helsepersonell for å skille mellom lokalsamfunn og sykehuservervet.
|
90 dager
|
|
Utvikling av SARS-CoV2 spesifikt antistoffrepertoar
Tidsramme: 18 måneder
|
For å bestemme det T- og B-cellespesifikke antistoffrepertoaret i løpet av en COVID-19-infeksjon.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guido Beldi, Prof. Dr., Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-00563
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .