- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04333862
Terveydenhuollon työntekijöiden Covid-19-tartuntojen arviointi käyttämällä desynkronointistrategiaa (Covid-19)
Terveydenhuollon työntekijöiden tartuntamäärien epäsynkronointi saattaa vähentää varhaisia tartuntamääriä ja siten säilyttää työvoiman epidemian myöhäisillä aikoina. Ottaen huomioon nykyisen COVID-19-epidemian uhan Bernin yliopistollisen sairaalan sisäelinten kirurgian ja lääketieteen osasto on päättänyt rajoittaa valinnaiset interventiot vain onkologisiin ja hengenpelastustoimenpiteisiin. Samaan aikaan lääketieteellinen tiimi jaettiin kahteen tiimiin, joista kumpikin työskenteli 7 päivää, jota seurasi 7 päivää vapaata, jota kutsutaan desynkronointistrategiaksi. Kahden joukkueen välisiä kontakteja vältetään.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, onko näiden kahden populaation (työssä ja kotona) välinen tartuntaaste erilainen. Toissijaisena tavoitteena on selvittää, voidaanko työvoimaa ylläpitää pidempään hoitotasoon verrattuna ja vaihteleeko muista syistä sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden tartuntaaste yhteisöön verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) leviää nopeasti ja aiheuttaa koronavirustaudin pandemian 2019 (COVID-19, SARS-CoV-2:n aiheuttama tauti). Omaishoitajien suojeleminen ja tukeminen on välttämätöntä, jotta sairaalassa oleva työvoima säilyy potilaiden hoitoa varten.
Suositeltujen suojatoimenpiteiden, kuten maskien, käsineiden ja kylpytakkien, käyttö on ensisijaista kaikkien hengitystieoireista kärsivien potilaiden hoidossa. Pitkän 5 päivän itämisajan vuoksi on kuitenkin diagnosoimattomia, mutta tartunnan saaneita potilaita, joilla on kliinisesti lieviä tapauksia, epätyypillisiä oireita tai jopa ei lainkaan oireita. Terveydenhuollon työntekijät ovat siis toisaalta vaarassa saada tartunnan oireettomista potilaista ja toisaalta heitä tarvitaan kriittisesti epidemian myöhemmissä vaiheissa, jolloin resurssit ovat mitä todennäköisimmin niukat tai lopussa.
Yksi mahdollinen strategia työvoiman säilyttämiseksi koko epidemian ajan on vähentää työvoimaa alkuvaiheessa. Työvoiman vähentäminen varhaisessa vaiheessa saattaa mahdollisesti vähentää hoitajien sairaalainfektioita ja vähentää varhaista työuupumusta. Yksi tapa vähentää aktiivista työvoimaa on siirtää kaikki valinnaiset ja ei-kiireet lääketieteelliset toimenpiteet epidemian myöhemmille vaiheille.
Terveydenhuollon työntekijöiden tartuntamäärien epäsynkronointi saattaa vähentää varhaisia tartuntamääriä ja siten säilyttää työvoiman epidemian myöhäisillä aikoina. Ottaen huomioon nykyisen COVID-19-epidemian uhan Bernin yliopistollisen sairaalan sisäelinten kirurgian ja lääketieteen osasto on päättänyt rajoittaa valinnaiset interventiot vain onkologisiin ja hengenpelastustoimenpiteisiin. Samaan aikaan lääketieteellinen tiimi jaettiin kahteen tiimiin, joista kumpikin työskenteli 7 päivää, mitä seurasi 7 päivää vapaata, jota kutsutaan desynkronointistrategiaksi. Kahden joukkueen välisiä kontakteja vältetään. Tämä uusi asetus tulee voimaan 16.3.2020.
Tällä hetkellä käytettävissä olevat resurssit SARS-CoV-2-infektion testien suorittamiseen ovat rajalliset kliiniseen rutiiniin, eivätkä ne siksi ole käytettävissä tutkimustarkoituksiin. Siten kliinisen tutkimuksen yhteydessä tutkijat pyrkivät suorittamaan SARS-CoV-2:n lisätestejä terveydenhuollon työntekijöille ja potilaille, jotta voidaan määrittää tällaisen synkronointistrategian kliiniset seuraukset, ensinnäkin nykyisen epidemian ja toiseksi tulevien epidemioiden osalta.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, onko tartuntaprosentti näiden kahden väestön välillä (työssä ja kotona) erilainen. Toissijaisena tavoitteena on selvittää, voidaanko työvoimaa ylläpitää pidempään hoitotasoon verrattuna ja vaihteleeko muista syistä sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden tartuntaaste yhteisöön verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi
- Guido Beldi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viskeraalikirurgian ja lääketieteen osaston terveydenhuollon työntekijät
- Viskeraalikirurgian ja lääketieteen osaston potilaat
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tietoista suostumusta
- Potilaat, joilla on tiedossa COVID-19-infektio ennen sairaalahoitoa tutkijoiden osastolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveydenhuoltoa tarjoavat terveydenhuollon työntekijät
Määrittää terveydenhuoltoa tarjoavien terveydenhuollon työntekijöiden tartuntataso kotona oleskeleviin verrattuna epäsynkronointityöstrategiassa
|
|
Terveydenhuollon työntekijät kotona
Määrittää terveydenhuoltoa tarjoavien terveydenhuollon työntekijöiden tartuntataso kotona oleskeleviin verrattuna epäsynkronointityöstrategiassa
|
|
Sairaalapotilaat
Sairaalapotilaiden ja terveydenhuollon työntekijöiden tartuntojen vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa terveydenhuollon työntekijöistä, jotka ovat saaneet SARS-CoV-2-tartunnan
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Määrittää terveydenhuoltoa tarjoavien terveydenhuollon työntekijöiden tartuntataso kotona oleskeleviin verrattuna epäsynkronointityöstrategiassa
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa terveydenhuollon työntekijöistä, joilla on COVID-19
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Sairaalapotilaiden ja terveydenhuollon työntekijöiden tartuntojen vertailu
|
90 päivää
|
|
Sairaalassa tartunnan saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Terveydenhuollon työntekijöiden infektioiden alkuperän jäljittäminen, jotta voidaan erottaa yhteisön ja sairaalasta hankittujen välillä.
|
90 päivää
|
|
SARS-CoV2-spesifisen vasta-ainevalikoiman kehittäminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Määrittää T- ja B-soluspesifisen vasta-ainevalikoiman COVID-19-infektion aikana.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Guido Beldi, Prof. Dr., Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-00563
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .