Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení míry nákazy Covid-19 u pracovníků ve zdravotnictví pomocí strategie desynchronizace (Covid-19)

11. listopadu 2024 aktualizováno: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Desynchronizace četnosti infekcí u zdravotnických pracovníků potenciálně sníží četnost časných infekcí, a proto udrží pracovní sílu pro pozdní období epidemie. Vzhledem k aktuální hrozbě epidemie COVID-19 se oddělení viscerální chirurgie a medicíny Fakultní nemocnice Bern rozhodlo omezit své elektivní intervence pouze na onkologické a život zachraňující výkony. Ve stejnou dobu byl lékařský tým rozdělen do dvou týmů, z nichž každý pracoval 7 dní, po nichž následovalo 7 dní volna, nazývaných desynchronizační strategie. Kontaktům mezi oběma týmy je zabráněno.

Hlavním cílem této studie je zjistit, zda je míra infekce mezi dvěma populacemi (v práci versus doma) odlišná. Sekundárními cíli je zjistit, zda lze pracovní sílu udržet po delší dobu ve srovnání se standardní péčí a zda se míra infekce u pacientů hospitalizovaných z jiných důvodů ve srovnání s komunitou liší.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Těžký akutní respirační syndrom koronavirus 2 (SARS-CoV-2) se rychle šíří a způsobuje pandemii koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19, onemocnění způsobené SARS-CoV-2). Ochrana a podpora pečovatelů je nezbytná pro udržení pracovní síly v nemocnici pro léčbu pacientů.

Použití doporučených bariérových opatření, jako jsou masky, rukavice a pláště, má nejvyšší prioritu v péči o všechny pacienty s respiračními příznaky. Vzhledem k dlouhé inkubační době 5 dnů však budou existovat nediagnostikovaní, ale infikovaní pacienti s klinicky mírnými případy, atypickými projevy nebo dokonce zcela bez příznaků. Zdravotníci jsou tak na jedné straně ohroženi nákazou od asymptomatických pacientů a na druhé straně jsou kriticky potřební pro pozdější fáze epidemie, kdy budou zdroje se vší pravděpodobností vzácné nebo vyčerpány.

Jednou z potenciálních strategií pro udržení pracovní síly během epidemie je redukce pracovní síly v raných fázích. Snížení pracovní síly v raných fázích by mohlo potenciálně snížit nemocniční infekci pečovatelů a snížit předčasné vyhoření. Jedním ze způsobů, jak snížit aktivní pracovní sílu, je odložit všechny elektivní a neurgentní lékařské zásahy na pozdější fáze epidemie.

Desynchronizace četnosti infekcí u zdravotnických pracovníků potenciálně sníží četnost časných infekcí, a proto udrží pracovní sílu pro pozdní období epidemie. Vzhledem k aktuální hrozbě epidemie COVID-19 se oddělení viscerální chirurgie a medicíny Fakultní nemocnice Bern rozhodlo omezit své elektivní intervence pouze na onkologické a život zachraňující výkony. Ve stejnou dobu byl lékařský tým rozdělen do dvou týmů, z nichž každý pracoval 7 dní, po nichž následovalo 7 dní volna, nazývaných strategie desynchronizace. Kontaktům mezi oběma týmy je zabráněno. Toto nové nařízení vstoupilo v platnost 16. března 2020.

V současné době dostupné zdroje pro provádění testů na infekci SARS-CoV-2 jsou pro klinickou rutinu omezené, a proto nejsou dostupné pro výzkumné účely. V kontextu klinické studie se tedy vyšetřovatelé zaměřují na provedení dodatečného testování SARS-CoV-2 u zdravotnických pracovníků a pacientů, aby určili klinické důsledky takové strategie desynchronizace, zaprvé v rámci současné epidemie a zadruhé pro budoucí propuknutí.

Hlavním cílem této studie je zjistit, zda se míra infekce mezi těmito dvěma populacemi (v práci a doma) liší. Sekundárními cíli je zjistit, zda lze pracovní sílu udržet po delší dobu ve srovnání se standardní péčí a zda se míra infekce u pacientů hospitalizovaných z jiných důvodů ve srovnání s komunitou liší.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

519

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotníci a pacienti Kliniky viscerální chirurgie a lékařství

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotničtí pracovníci Kliniky viscerální chirurgie a lékařství
  • Pacienti Kliniky viscerální chirurgie a lékařství
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Žádný informovaný souhlas
  • Pacienti se známou infekcí COVID-19 před hospitalizací na oddělení vyšetřovatelů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravotničtí pracovníci poskytující zdravotní péči
Zjistit míru infekce zdravotnických pracovníků poskytujících zdravotní péči oproti těm, kteří zůstávají doma, v rámci desynchronizační pracovní strategie
Zdravotníci zůstávají doma
Zjistit míru infekce zdravotnických pracovníků poskytujících zdravotní péči oproti těm, kteří zůstávají doma, v rámci desynchronizační pracovní strategie
Hospitalizovaní pacienti
Porovnat míru infekce hospitalizovaných pacientů oproti zdravotnickým pracovníkům

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část zdravotnických pracovníků infikovaných SARS-CoV-2
Časové okno: 90 dní
Zjistit míru infekce zdravotnických pracovníků poskytujících zdravotní péči oproti těm, kteří zůstávají doma, v rámci desynchronizační pracovní strategie
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část zdravotnických pracovníků s COVID-19
Časové okno: 90 dní
Porovnat míru infekce hospitalizovaných pacientů oproti zdravotnickým pracovníkům
90 dní
Počet nakažených pacientů v nemocnici
Časové okno: 90 dní
Sledování původu infekce u zdravotnických pracovníků za účelem rozlišení mezi komunitou a nemocniční nákazou.
90 dní
Vývoj repertoáru specifických protilátek SARS-CoV2
Časové okno: 18 měsíců
Stanovit repertoár protilátek specifických pro T a B buňky v průběhu infekce COVID-19.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guido Beldi, Prof. Dr., Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit