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비동기화 전략을 사용한 의료 종사자의 Covid-19 감염률 평가 (Covid-19)

2024년 11월 11일 업데이트: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

의료 종사자의 감염률 비동조화는 잠재적으로 초기 감염률을 감소시켜 전염병의 후반기에 인력을 유지할 수 있습니다. COVID-19 전염병의 현재 위협을 감안할 때 베른 대학 병원의 내장 외과 및 의학과는 선택적 개입을 종양 및 생명을 구하는 절차로만 제한하기로 결정했습니다. 동시에 의료팀은 두 팀으로 나뉘어 각 팀은 7일 동안 일하고 7일은 쉬었습니다. 이를 비동기화 전략이라고 합니다. 두 팀 간의 접촉은 피합니다.

현재 연구의 주요 목표는 두 집단(직장과 가정) 사이의 감염률이 다른지 확인하는 것입니다. 두 번째 목표는 표준 치료에 비해 인력을 더 오랜 기간 동안 유지할 수 있는지, 다른 이유로 입원한 환자의 감염률이 지역 사회에 따라 다른지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)는 빠르게 확산되어 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19, SARS-CoV-2로 인한 질병)의 대유행을 일으킵니다. 간병인을 보호하고 지원하는 것은 환자를 치료하기 위해 병원에서 인력을 유지하는 데 필수적입니다.

마스크, 장갑, 가운과 같은 권장된 차단 예방 조치를 사용하는 것은 호흡기 증상이 있는 모든 환자의 치료에서 최우선 순위입니다. 그러나 5일이라는 긴 잠복기를 감안할 때 진단되지 않았지만 임상적으로 경미한 사례, 비정형 증상 또는 전혀 증상이 없는 감염된 환자가 있을 것입니다. 따라서 의료 종사자는 한편으로는 무증상 환자에게 감염될 위험이 있고 다른 한편으로는 자원이 부족하거나 고갈될 가능성이 있는 전염병의 후기 단계에 매우 필요합니다.

전염병 기간 동안 인력을 유지하기 위한 한 가지 잠재적인 전략은 초기 단계에서 인력을 줄이는 것입니다. 초기 단계에서 인력을 줄이면 잠재적으로 간병인의 병원 내 감염을 줄이고 조기 소진을 줄일 수 있습니다. 활동적인 인력을 줄이는 한 가지 방법은 모든 선택적이고 긴급하지 않은 의료 개입을 전염병의 후기 단계로 연기하는 것입니다.

의료 종사자의 감염률 비동조화는 잠재적으로 초기 감염률을 감소시켜 전염병의 후반기에 인력을 유지할 수 있습니다. COVID-19 전염병의 현재 위협을 감안할 때 베른 대학 병원의 내장 외과 및 의학과는 선택적 개입을 종양 및 생명을 구하는 절차로만 제한하기로 결정했습니다. 동시에 의료팀은 두 팀으로 나뉘어 각 팀은 7일 동안 일하고 7일은 쉬었습니다. 이를 비동기화 전략이라고 합니다. 두 팀 간의 접촉은 피합니다. 이 새로운 규정은 2020년 3월 16일에 발효되었습니다.

현재 SARS-CoV-2 감염 검사를 수행하는 데 사용할 수 있는 리소스는 일상적인 임상용으로 제한되어 있으므로 연구 목적으로 사용할 수 없습니다. 따라서 임상 연구의 맥락에서 조사관은 의료 종사자와 환자의 SARS-CoV-2에 대한 추가 테스트를 수행하여 이러한 비동기화 전략의 임상적 결과를 먼저 현재 전염병 내에서 그리고 두 번째로 향후 발병에 대해 결정하는 것을 목표로 합니다.

현재 연구의 주요 목표는 두 집단(직장과 가정) 사이의 감염률이 다른지 확인하는 것입니다. 두 번째 목표는 표준 치료에 비해 인력을 더 오랜 기간 동안 유지할 수 있는지, 다른 이유로 입원한 환자의 감염률이 지역 사회에 따라 다른지 확인하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

519

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

내장외과 의료진 및 환자

설명

포함 기준:

  • 내장외과 의료종사자
  • 내장외과의학과 환자
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 없음
  • 조사관 입원 전 COVID-19 감염이 알려진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
의료 서비스를 제공하는 의료 종사자
비동기화 작업 전략에서 의료를 제공하는 의료 종사자와 집에 머무르는 의료 종사자의 감염률을 결정하기 위해
집에 머무는 의료 종사자
비동기화 작업 전략에서 의료를 제공하는 의료 종사자와 집에 머무르는 의료 종사자의 감염률을 결정하기 위해
입원 환자
입원 환자와 의료 종사자의 감염률을 비교하기 위해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-CoV-2에 감염된 의료 종사자의 비율
기간: 90일
비동기화 작업 전략에서 의료를 제공하는 의료 종사자와 집에 머무르는 의료 종사자의 감염률을 결정하기 위해
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19에 걸린 의료 종사자의 비율
기간: 90일
입원 환자와 의료 종사자의 감염률을 비교하기 위해
90일
병원 내 감염 환자 수
기간: 90일
지역사회와 획득한 병원을 구별하기 위해 의료 종사자의 감염 기원을 추적합니다.
90일
SARS-CoV2 특이 항체 레퍼토리 개발
기간: 18개월
COVID-19 감염 과정에서 T 및 B 세포 특이 항체 레퍼토리를 결정합니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Guido Beldi, Prof. Dr., Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 19일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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