- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04333862
비동기화 전략을 사용한 의료 종사자의 Covid-19 감염률 평가 (Covid-19)
의료 종사자의 감염률 비동조화는 잠재적으로 초기 감염률을 감소시켜 전염병의 후반기에 인력을 유지할 수 있습니다. COVID-19 전염병의 현재 위협을 감안할 때 베른 대학 병원의 내장 외과 및 의학과는 선택적 개입을 종양 및 생명을 구하는 절차로만 제한하기로 결정했습니다. 동시에 의료팀은 두 팀으로 나뉘어 각 팀은 7일 동안 일하고 7일은 쉬었습니다. 이를 비동기화 전략이라고 합니다. 두 팀 간의 접촉은 피합니다.
현재 연구의 주요 목표는 두 집단(직장과 가정) 사이의 감염률이 다른지 확인하는 것입니다. 두 번째 목표는 표준 치료에 비해 인력을 더 오랜 기간 동안 유지할 수 있는지, 다른 이유로 입원한 환자의 감염률이 지역 사회에 따라 다른지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)는 빠르게 확산되어 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19, SARS-CoV-2로 인한 질병)의 대유행을 일으킵니다. 간병인을 보호하고 지원하는 것은 환자를 치료하기 위해 병원에서 인력을 유지하는 데 필수적입니다.
마스크, 장갑, 가운과 같은 권장된 차단 예방 조치를 사용하는 것은 호흡기 증상이 있는 모든 환자의 치료에서 최우선 순위입니다. 그러나 5일이라는 긴 잠복기를 감안할 때 진단되지 않았지만 임상적으로 경미한 사례, 비정형 증상 또는 전혀 증상이 없는 감염된 환자가 있을 것입니다. 따라서 의료 종사자는 한편으로는 무증상 환자에게 감염될 위험이 있고 다른 한편으로는 자원이 부족하거나 고갈될 가능성이 있는 전염병의 후기 단계에 매우 필요합니다.
전염병 기간 동안 인력을 유지하기 위한 한 가지 잠재적인 전략은 초기 단계에서 인력을 줄이는 것입니다. 초기 단계에서 인력을 줄이면 잠재적으로 간병인의 병원 내 감염을 줄이고 조기 소진을 줄일 수 있습니다. 활동적인 인력을 줄이는 한 가지 방법은 모든 선택적이고 긴급하지 않은 의료 개입을 전염병의 후기 단계로 연기하는 것입니다.
의료 종사자의 감염률 비동조화는 잠재적으로 초기 감염률을 감소시켜 전염병의 후반기에 인력을 유지할 수 있습니다. COVID-19 전염병의 현재 위협을 감안할 때 베른 대학 병원의 내장 외과 및 의학과는 선택적 개입을 종양 및 생명을 구하는 절차로만 제한하기로 결정했습니다. 동시에 의료팀은 두 팀으로 나뉘어 각 팀은 7일 동안 일하고 7일은 쉬었습니다. 이를 비동기화 전략이라고 합니다. 두 팀 간의 접촉은 피합니다. 이 새로운 규정은 2020년 3월 16일에 발효되었습니다.
현재 SARS-CoV-2 감염 검사를 수행하는 데 사용할 수 있는 리소스는 일상적인 임상용으로 제한되어 있으므로 연구 목적으로 사용할 수 없습니다. 따라서 임상 연구의 맥락에서 조사관은 의료 종사자와 환자의 SARS-CoV-2에 대한 추가 테스트를 수행하여 이러한 비동기화 전략의 임상적 결과를 먼저 현재 전염병 내에서 그리고 두 번째로 향후 발병에 대해 결정하는 것을 목표로 합니다.
현재 연구의 주요 목표는 두 집단(직장과 가정) 사이의 감염률이 다른지 확인하는 것입니다. 두 번째 목표는 표준 치료에 비해 인력을 더 오랜 기간 동안 유지할 수 있는지, 다른 이유로 입원한 환자의 감염률이 지역 사회에 따라 다른지 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스
- Guido Beldi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 내장외과 의료종사자
- 내장외과의학과 환자
- 서면 동의서
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
- 조사관 입원 전 COVID-19 감염이 알려진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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의료 서비스를 제공하는 의료 종사자
비동기화 작업 전략에서 의료를 제공하는 의료 종사자와 집에 머무르는 의료 종사자의 감염률을 결정하기 위해
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집에 머무는 의료 종사자
비동기화 작업 전략에서 의료를 제공하는 의료 종사자와 집에 머무르는 의료 종사자의 감염률을 결정하기 위해
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입원 환자
입원 환자와 의료 종사자의 감염률을 비교하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARS-CoV-2에 감염된 의료 종사자의 비율
기간: 90일
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비동기화 작업 전략에서 의료를 제공하는 의료 종사자와 집에 머무르는 의료 종사자의 감염률을 결정하기 위해
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19에 걸린 의료 종사자의 비율
기간: 90일
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입원 환자와 의료 종사자의 감염률을 비교하기 위해
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90일
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병원 내 감염 환자 수
기간: 90일
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지역사회와 획득한 병원을 구별하기 위해 의료 종사자의 감염 기원을 추적합니다.
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90일
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SARS-CoV2 특이 항체 레퍼토리 개발
기간: 18개월
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COVID-19 감염 과정에서 T 및 B 세포 특이 항체 레퍼토리를 결정합니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guido Beldi, Prof. Dr., Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-00563
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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