- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04333862
Ocena wskaźników zakażeń Covid-19 u pracowników służby zdrowia przy użyciu strategii desynchronizacji (Covid-19)
Desynchronizacja wskaźników infekcji u pracowników służby zdrowia potencjalnie zmniejszy wczesne wskaźniki infekcji, a tym samym utrzyma siłę roboczą w późnych punktach czasowych epidemii. Biorąc pod uwagę obecne zagrożenie epidemią COVID-19, Oddział Chirurgii i Medycyny Wisceralnej Szpitala Uniwersyteckiego w Bernie zdecydował o ograniczeniu planowych interwencji wyłącznie do zabiegów onkologicznych i ratujących życie. W tym samym czasie zespół medyczny został podzielony na dwa zespoły, z których każdy pracował przez 7 dni, po których następowało 7 dni wolnego, co nazwano strategią desynchronizacji. Unika się kontaktów między dwoma zespołami.
Głównym celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy częstość zakażeń pomiędzy dwiema populacjami (w pracy iw domu) jest różna. Celem drugorzędnym jest ustalenie, czy personel może być utrzymany przez dłuższe okresy w porównaniu ze standardową opieką oraz czy wskaźnik infekcji wśród pacjentów hospitalizowanych z innych powodów różni się w porównaniu ze społecznością.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Koronawirus 2 zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2) rozprzestrzenia się szybko i powoduje pandemię choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19, choroba wywoływana przez SARS-CoV-2). Ochrona i wspieranie opiekunów jest niezbędne do utrzymania personelu w szpitalu do leczenia pacjentów.
Stosowanie zalecanych barier ochronnych, takich jak maski, rękawiczki i fartuchy, ma najwyższy priorytet w opiece nad wszystkimi pacjentami z objawami ze strony układu oddechowego. Jednakże, biorąc pod uwagę długi okres inkubacji wynoszący 5 dni, będą niezdiagnozowani, ale zakażeni pacjenci z klinicznie łagodnymi przypadkami, nietypowymi prezentacjami lub nawet bez żadnych objawów. W związku z tym pracownicy służby zdrowia są z jednej strony narażeni na ryzyko zakażenia przez pacjentów bezobjawowych, az drugiej strony są niezwykle potrzebni w późniejszych fazach epidemii, kiedy zasoby najprawdopodobniej będą ograniczone lub wyczerpane.
Jedną z potencjalnych strategii utrzymania siły roboczej podczas epidemii jest redukcja siły roboczej we wczesnych fazach. Zmniejszenie liczby pracowników na wczesnych etapach może potencjalnie zmniejszyć liczbę infekcji wewnątrzszpitalnych wśród opiekunów i zmniejszyć wczesne wypalenie. Jednym ze sposobów ograniczenia aktywnej siły roboczej jest odłożenie wszystkich planowych i niepilnych interwencji medycznych na późniejsze fazy epidemii.
Desynchronizacja wskaźników infekcji u pracowników służby zdrowia potencjalnie zmniejszy wczesne wskaźniki infekcji, a tym samym utrzyma siłę roboczą w późnych punktach czasowych epidemii. Biorąc pod uwagę obecne zagrożenie epidemią COVID-19, Oddział Chirurgii i Medycyny Wisceralnej Szpitala Uniwersyteckiego w Bernie zdecydował o ograniczeniu planowych interwencji wyłącznie do zabiegów onkologicznych i ratujących życie. W tym samym czasie zespół medyczny został podzielony na dwa zespoły, z których każdy pracował przez 7 dni, po których następowało 7 dni wolnego, co nazwano strategią desynchronizacji. Unika się kontaktów między dwoma zespołami. Nowe rozporządzenie weszło w życie 16 marca 2020 r.
Obecnie dostępne zasoby do wykonywania testów w kierunku zakażenia SARS-CoV-2 są ograniczone do rutyny klinicznej i dlatego nie są dostępne do celów badawczych. Dlatego w kontekście badania klinicznego badacze zamierzają przeprowadzić dodatkowe testy SARS-CoV-2 pracowników służby zdrowia i pacjentów w celu określenia konsekwencji klinicznych takiej strategii desynchronizacji, po pierwsze w ramach obecnej epidemii, a po drugie dla przyszłych ognisk.
Głównym celem niniejszego badania jest ustalenie, czy częstość zakażeń pomiędzy dwiema populacjami (w pracy iw domu) jest różna. Celem drugorzędnym jest ustalenie, czy personel może być utrzymany przez dłuższe okresy w porównaniu ze standardową opieką oraz czy wskaźnik infekcji wśród pacjentów hospitalizowanych z innych powodów różni się w porównaniu ze społecznością.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria
- Guido Beldi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy służby zdrowia Oddziału Chirurgii Wisceralnej i Medycyny
- Pacjenci Oddziału Chirurgii Wisceralnej i Lekarskiej
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Pacjenci ze stwierdzoną infekcją COVID-19 przed hospitalizacją w oddziale badaczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pracownicy służby zdrowia świadczący opiekę zdrowotną
Aby określić wskaźnik infekcji pracowników służby zdrowia świadczących opiekę zdrowotną w porównaniu z tymi, którzy pozostają w domu, w strategii pracy desynchronizującej
|
Pracownicy służby zdrowia zostają w domu
Aby określić wskaźnik infekcji pracowników służby zdrowia świadczących opiekę zdrowotną w porównaniu z tymi, którzy pozostają w domu, w strategii pracy desynchronizującej
|
Pacjenci hospitalizowani
Aby porównać wskaźnik infekcji hospitalizowanych pacjentów z pracownikami służby zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek pracowników służby zdrowia zakażonych SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 90 dni
|
Aby określić wskaźnik infekcji pracowników służby zdrowia świadczących opiekę zdrowotną w porównaniu z tymi, którzy pozostają w domu, w strategii pracy desynchronizującej
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek pracowników służby zdrowia z COVID-19
Ramy czasowe: 90 dni
|
Aby porównać wskaźnik infekcji hospitalizowanych pacjentów z pracownikami służby zdrowia
|
90 dni
|
Liczba zakażonych pacjentów w szpitalu
Ramy czasowe: 90 dni
|
Śledzenie źródeł infekcji u pracowników służby zdrowia w celu rozróżnienia między zakażeniem pozaszpitalnym a szpitalnym.
|
90 dni
|
Opracowanie repertuaru przeciwciał specyficznych dla SARS-CoV2
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Określenie repertuaru przeciwciał specyficznych dla limfocytów T i B w przebiegu zakażenia COVID-19.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Guido Beldi, Prof. Dr., Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-00563
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SARS-CoV-2
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDZakończony
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDZakończony
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutujący
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Aktywny, nie rekrutujący
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Zakończony
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNieznany
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNieznany
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionJeszcze nie rekrutacja
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Jeszcze nie rekrutacja