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Evaluación de las tasas de infección por Covid-19 en trabajadores de la salud mediante una estrategia de desincronización (Covid-19)

29 de noviembre de 2023 actualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

La desincronización de las tasas de infección en los trabajadores de la salud reducirá potencialmente las tasas de infección temprana y, por lo tanto, mantendrá la fuerza laboral para los puntos finales de la epidemia. Dada la amenaza actual de la epidemia de COVID-19, el departamento de Medicina y Cirugía Visceral del Hospital Universitario de Berna ha decidido limitar sus intervenciones electivas únicamente a procedimientos oncológicos y de salvamento. Al mismo tiempo, el equipo médico se dividió en dos equipos, cada uno trabajando durante 7 días, seguido de 7 días de descanso, lo que se conoce como estrategia de desincronización. Se evitan los contactos entre los dos equipos.

El objetivo principal del presente estudio es determinar si la tasa de infección entre las dos poblaciones (en el trabajo versus en el hogar) es diferente. Los objetivos secundarios son determinar si la fuerza laboral se puede mantener durante períodos más largos en comparación con el estándar de atención y si la tasa de infección entre los pacientes hospitalizados por otras razones varía en comparación con la comunidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) se propaga rápidamente y provoca una pandemia de enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19, la enfermedad causada por el SARS-CoV-2). Proteger y apoyar a los cuidadores es esencial para mantener la fuerza laboral en el hospital para tratar a los pacientes.

El uso de las precauciones de barrera recomendadas, como máscaras, guantes y batas, es de máxima prioridad en el cuidado de todos los pacientes con síntomas respiratorios. Sin embargo, dado el largo período de incubación de 5 días, habrá pacientes no diagnosticados pero infectados con casos clínicamente leves, presentaciones atípicas o incluso sin ningún síntoma. Por lo tanto, los trabajadores de la salud corren el riesgo de ser infectados por pacientes asintomáticos y, por otro lado, son muy necesarios para las fases posteriores de la epidemia, cuando los recursos con toda probabilidad serán escasos o se agotarán.

Una estrategia potencial para mantener la fuerza laboral durante una epidemia es reducir la fuerza laboral en las primeras fases. La reducción de la fuerza laboral en las primeras fases podría reducir potencialmente la infección hospitalaria de los cuidadores y reducir el agotamiento temprano. Una forma de reducir la fuerza laboral activa es posponer todas las intervenciones médicas electivas y no urgentes para fases posteriores de la epidemia.

La desincronización de las tasas de infección en los trabajadores de la salud reducirá potencialmente las tasas de infección temprana y, por lo tanto, mantendrá la fuerza laboral para los puntos finales de la epidemia. Dada la amenaza actual de la epidemia de COVID-19, el departamento de Medicina y Cirugía Visceral del Hospital Universitario de Berna ha decidido limitar sus intervenciones electivas únicamente a procedimientos oncológicos y de salvamento. Al mismo tiempo, el equipo médico se dividió en dos equipos, cada uno trabajando durante 7 días seguidos de 7 días de descanso, lo que se conoce como estrategia de desincronización. Se evitan los contactos entre los dos equipos. Esta nueva regulación entró en vigor el 16 de marzo de 2020.

Los recursos disponibles actualmente para realizar pruebas de infección por SARS-CoV-2 son limitados para la rutina clínica y, por lo tanto, no están disponibles para fines de investigación. Por lo tanto, en el contexto de un estudio clínico, los investigadores tienen como objetivo realizar pruebas adicionales de SARS-CoV-2 de trabajadores de la salud y pacientes para determinar las consecuencias clínicas de dicha estrategia de desincronización, en primer lugar dentro de la epidemia actual y en segundo lugar para futuros brotes.

El objetivo principal del presente estudio es determinar si la tasa de infección entre las dos poblaciones (en el trabajo versus en el hogar) es diferente. Los objetivos secundarios son determinar si la fuerza laboral se puede mantener durante períodos más largos en comparación con el estándar de atención y si la tasa de infección entre los pacientes hospitalizados por otras razones varía en comparación con la comunidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

519

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza
        • Guido Beldi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Trabajadores de la salud y pacientes del Departamento de Medicina y Cirugía Visceral

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trabajadores de la salud del Departamento de Medicina y Cirugía Visceral
  • Pacientes del Departamento de Medicina y Cirugía Visceral
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Sin consentimiento informado
  • Pacientes con infección conocida por COVID-19 antes de la hospitalización en el departamento de investigadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Trabajadores de la salud que brindan atención médica
Determinar la tasa de infección de los trabajadores de la salud que brindan atención versus los que se quedan en casa, en una estrategia de trabajo de desincronización.
Trabajadores de la salud que se quedan en casa
Determinar la tasa de infección de los trabajadores de la salud que brindan atención versus los que se quedan en casa, en una estrategia de trabajo de desincronización.
Pacientes hospitalizados
Comparar la tasa de infección de pacientes hospitalizados versus trabajadores de la salud

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracción de trabajadores de la salud infectados con SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 90 dias
Determinar la tasa de infección de los trabajadores de la salud que brindan atención versus los que se quedan en casa, en una estrategia de trabajo de desincronización.
90 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracción de trabajadores de la salud con COVID-19
Periodo de tiempo: 90 dias
Comparar la tasa de infección de pacientes hospitalizados versus trabajadores de la salud
90 dias
Número de pacientes infectados en el hospital
Periodo de tiempo: 90 dias
Rastrear los orígenes de la infección en los trabajadores de la salud para distinguir entre adquirida en la comunidad y adquirida en el hospital.
90 dias
Desarrollo de un repertorio de anticuerpos específicos contra el SARS-CoV2
Periodo de tiempo: 18 meses
Para determinar el repertorio de anticuerpos específicos de células T y B en el curso de una infección por COVID-19.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Guido Beldi, Prof. Dr., Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre SARS-CoV-2

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