- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04333862
Evaluación de las tasas de infección por Covid-19 en trabajadores de la salud mediante una estrategia de desincronización (Covid-19)
La desincronización de las tasas de infección en los trabajadores de la salud reducirá potencialmente las tasas de infección temprana y, por lo tanto, mantendrá la fuerza laboral para los puntos finales de la epidemia. Dada la amenaza actual de la epidemia de COVID-19, el departamento de Medicina y Cirugía Visceral del Hospital Universitario de Berna ha decidido limitar sus intervenciones electivas únicamente a procedimientos oncológicos y de salvamento. Al mismo tiempo, el equipo médico se dividió en dos equipos, cada uno trabajando durante 7 días, seguido de 7 días de descanso, lo que se conoce como estrategia de desincronización. Se evitan los contactos entre los dos equipos.
El objetivo principal del presente estudio es determinar si la tasa de infección entre las dos poblaciones (en el trabajo versus en el hogar) es diferente. Los objetivos secundarios son determinar si la fuerza laboral se puede mantener durante períodos más largos en comparación con el estándar de atención y si la tasa de infección entre los pacientes hospitalizados por otras razones varía en comparación con la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) se propaga rápidamente y provoca una pandemia de enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19, la enfermedad causada por el SARS-CoV-2). Proteger y apoyar a los cuidadores es esencial para mantener la fuerza laboral en el hospital para tratar a los pacientes.
El uso de las precauciones de barrera recomendadas, como máscaras, guantes y batas, es de máxima prioridad en el cuidado de todos los pacientes con síntomas respiratorios. Sin embargo, dado el largo período de incubación de 5 días, habrá pacientes no diagnosticados pero infectados con casos clínicamente leves, presentaciones atípicas o incluso sin ningún síntoma. Por lo tanto, los trabajadores de la salud corren el riesgo de ser infectados por pacientes asintomáticos y, por otro lado, son muy necesarios para las fases posteriores de la epidemia, cuando los recursos con toda probabilidad serán escasos o se agotarán.
Una estrategia potencial para mantener la fuerza laboral durante una epidemia es reducir la fuerza laboral en las primeras fases. La reducción de la fuerza laboral en las primeras fases podría reducir potencialmente la infección hospitalaria de los cuidadores y reducir el agotamiento temprano. Una forma de reducir la fuerza laboral activa es posponer todas las intervenciones médicas electivas y no urgentes para fases posteriores de la epidemia.
La desincronización de las tasas de infección en los trabajadores de la salud reducirá potencialmente las tasas de infección temprana y, por lo tanto, mantendrá la fuerza laboral para los puntos finales de la epidemia. Dada la amenaza actual de la epidemia de COVID-19, el departamento de Medicina y Cirugía Visceral del Hospital Universitario de Berna ha decidido limitar sus intervenciones electivas únicamente a procedimientos oncológicos y de salvamento. Al mismo tiempo, el equipo médico se dividió en dos equipos, cada uno trabajando durante 7 días seguidos de 7 días de descanso, lo que se conoce como estrategia de desincronización. Se evitan los contactos entre los dos equipos. Esta nueva regulación entró en vigor el 16 de marzo de 2020.
Los recursos disponibles actualmente para realizar pruebas de infección por SARS-CoV-2 son limitados para la rutina clínica y, por lo tanto, no están disponibles para fines de investigación. Por lo tanto, en el contexto de un estudio clínico, los investigadores tienen como objetivo realizar pruebas adicionales de SARS-CoV-2 de trabajadores de la salud y pacientes para determinar las consecuencias clínicas de dicha estrategia de desincronización, en primer lugar dentro de la epidemia actual y en segundo lugar para futuros brotes.
El objetivo principal del presente estudio es determinar si la tasa de infección entre las dos poblaciones (en el trabajo versus en el hogar) es diferente. Los objetivos secundarios son determinar si la fuerza laboral se puede mantener durante períodos más largos en comparación con el estándar de atención y si la tasa de infección entre los pacientes hospitalizados por otras razones varía en comparación con la comunidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza
- Guido Beldi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores de la salud del Departamento de Medicina y Cirugía Visceral
- Pacientes del Departamento de Medicina y Cirugía Visceral
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado
- Pacientes con infección conocida por COVID-19 antes de la hospitalización en el departamento de investigadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Trabajadores de la salud que brindan atención médica
Determinar la tasa de infección de los trabajadores de la salud que brindan atención versus los que se quedan en casa, en una estrategia de trabajo de desincronización.
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Trabajadores de la salud que se quedan en casa
Determinar la tasa de infección de los trabajadores de la salud que brindan atención versus los que se quedan en casa, en una estrategia de trabajo de desincronización.
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Pacientes hospitalizados
Comparar la tasa de infección de pacientes hospitalizados versus trabajadores de la salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fracción de trabajadores de la salud infectados con SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 90 dias
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Determinar la tasa de infección de los trabajadores de la salud que brindan atención versus los que se quedan en casa, en una estrategia de trabajo de desincronización.
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fracción de trabajadores de la salud con COVID-19
Periodo de tiempo: 90 dias
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Comparar la tasa de infección de pacientes hospitalizados versus trabajadores de la salud
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90 dias
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Número de pacientes infectados en el hospital
Periodo de tiempo: 90 dias
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Rastrear los orígenes de la infección en los trabajadores de la salud para distinguir entre adquirida en la comunidad y adquirida en el hospital.
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90 dias
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Desarrollo de un repertorio de anticuerpos específicos contra el SARS-CoV2
Periodo de tiempo: 18 meses
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Para determinar el repertorio de anticuerpos específicos de células T y B en el curso de una infección por COVID-19.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guido Beldi, Prof. Dr., Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-00563
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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