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Avaliação das taxas de infecção por Covid-19 em profissionais de saúde usando uma estratégia de dessincronização (Covid-19)

11 de novembro de 2024 atualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

A dessincronização das taxas de infecção nos profissionais de saúde reduzirá potencialmente as taxas de infecção precoce e, portanto, manterá a força de trabalho para os pontos tardios da epidemia. Dada a ameaça atual da epidemia de COVID-19, o departamento de Cirurgia e Medicina Visceral do Hospital Universitário de Berna decidiu limitar suas intervenções eletivas apenas a procedimentos oncológicos e salva-vidas. Ao mesmo tempo, a equipe médica foi dividida em duas equipes, cada uma trabalhando por 7 dias, seguidos de 7 dias de folga, chamada de estratégia de dessincronização. Contatos entre as duas equipes são evitados.

O principal objetivo do presente estudo é determinar se a taxa de infecção entre as duas populações (no trabalho versus em casa) é diferente. Os objetivos secundários são determinar se a força de trabalho pode ser mantida por períodos mais longos em comparação com o padrão de atendimento e se a taxa de infecção entre pacientes hospitalizados por outros motivos varia em comparação com a comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) se espalha rapidamente e causa uma pandemia da doença de coronavírus 2019 (COVID-19, a doença causada pelo SARS-CoV-2). Proteger e apoiar os cuidadores é essencial para manter a força de trabalho no hospital para tratar os pacientes.

O uso de precauções de barreira recomendadas, como máscaras, luvas e aventais, é da mais alta prioridade no atendimento de todos os pacientes com sintomas respiratórios. No entanto, devido ao longo período de incubação de 5 dias, haverá pacientes não diagnosticados, mas infectados, com casos clinicamente leves, apresentações atípicas ou mesmo sem sintomas. Assim, por um lado, os profissionais de saúde correm o risco de serem infectados por pacientes assintomáticos e, por outro lado, são extremamente necessários para as fases posteriores da epidemia, quando os recursos provavelmente serão escassos ou esgotados.

Uma estratégia potencial para manter a força de trabalho durante uma epidemia é reduzir a força de trabalho nas fases iniciais. A redução da força de trabalho nas fases iniciais pode potencialmente reduzir a infecção intra-hospitalar dos cuidadores e reduzir o esgotamento precoce. Uma forma de reduzir a força de trabalho ativa é adiar todas as intervenções médicas eletivas e não urgentes para fases posteriores da epidemia.

A dessincronização das taxas de infecção nos profissionais de saúde reduzirá potencialmente as taxas de infecção precoce e, portanto, manterá a força de trabalho para os pontos tardios da epidemia. Dada a ameaça atual da epidemia de COVID-19, o departamento de Cirurgia e Medicina Visceral do Hospital Universitário de Berna decidiu limitar suas intervenções eletivas apenas a procedimentos oncológicos e salva-vidas. Ao mesmo tempo, a equipe médica foi dividida em duas equipes, cada uma trabalhando 7 dias seguidos de 7 dias de folga, chamada de estratégia de dessincronização. Contatos entre as duas equipes são evitados. Este novo regulamento entrou em vigor no dia 16 de março de 2020.

Os recursos atualmente disponíveis para a realização de testes de infecção por SARS-CoV-2 são limitados para a rotina clínica e, portanto, não estão disponíveis para fins de pesquisa. Assim, no contexto de um estudo clínico, os investigadores pretendem realizar testes adicionais de SARS-CoV-2 em profissionais de saúde e pacientes, a fim de determinar as consequências clínicas de tal estratégia de dessincronização, primeiro dentro da atual epidemia e segundo para futuros surtos.

O principal objetivo do presente estudo é determinar se a taxa de infecção entre as duas populações (no trabalho versus em casa) é diferente. Os objetivos secundários são determinar se a força de trabalho pode ser mantida por períodos mais longos em comparação com o padrão de atendimento e se a taxa de infecção entre pacientes hospitalizados por outros motivos varia em comparação com a comunidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

519

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bern, Suíça
        • Guido Beldi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Profissionais de saúde e pacientes do Departamento de Cirurgia e Medicina Visceral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Profissionais de saúde do Departamento de Cirurgia e Medicina Visceral
  • Pacientes do Departamento de Cirurgia e Medicina Visceral
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Sem consentimento informado
  • Pacientes com infecção conhecida por COVID-19 antes da internação no departamento de investigadores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Profissionais de saúde que prestam cuidados de saúde
Determinar a taxa de infecção dos profissionais de saúde que prestam cuidados de saúde versus aqueles que estão em casa, numa estratégia de trabalho de dessincronização
Profissionais de saúde que ficam em casa
Determinar a taxa de infecção dos profissionais de saúde que prestam cuidados de saúde versus aqueles que estão em casa, numa estratégia de trabalho de dessincronização
Pacientes hospitalizados
Comparar a taxa de infecção de pacientes hospitalizados versus profissionais de saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fração de profissionais de saúde infectados com SARS-CoV-2
Prazo: 90 dias
Determinar a taxa de infecção dos profissionais de saúde que prestam cuidados de saúde versus aqueles que estão em casa, numa estratégia de trabalho de dessincronização
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fração de profissionais de saúde com COVID-19
Prazo: 90 dias
Comparar a taxa de infecção de pacientes hospitalizados versus profissionais de saúde
90 dias
Número de pacientes infectados no hospital
Prazo: 90 dias
Rastreando as origens da infecção em profissionais de saúde para distinguir entre a adquirida na comunidade e a adquirida no hospital.
90 dias
Desenvolvimento de repertório de anticorpos específicos para SARS-CoV2
Prazo: 18 meses
Determinar o repertório de anticorpos específicos para células T e B no curso de uma infecção por COVID-19.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Guido Beldi, Prof. Dr., Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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