- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04333862
Avaliação das taxas de infecção por Covid-19 em profissionais de saúde usando uma estratégia de dessincronização (Covid-19)
A dessincronização das taxas de infecção nos profissionais de saúde reduzirá potencialmente as taxas de infecção precoce e, portanto, manterá a força de trabalho para os pontos tardios da epidemia. Dada a ameaça atual da epidemia de COVID-19, o departamento de Cirurgia e Medicina Visceral do Hospital Universitário de Berna decidiu limitar suas intervenções eletivas apenas a procedimentos oncológicos e salva-vidas. Ao mesmo tempo, a equipe médica foi dividida em duas equipes, cada uma trabalhando por 7 dias, seguidos de 7 dias de folga, chamada de estratégia de dessincronização. Contatos entre as duas equipes são evitados.
O principal objetivo do presente estudo é determinar se a taxa de infecção entre as duas populações (no trabalho versus em casa) é diferente. Os objetivos secundários são determinar se a força de trabalho pode ser mantida por períodos mais longos em comparação com o padrão de atendimento e se a taxa de infecção entre pacientes hospitalizados por outros motivos varia em comparação com a comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) se espalha rapidamente e causa uma pandemia da doença de coronavírus 2019 (COVID-19, a doença causada pelo SARS-CoV-2). Proteger e apoiar os cuidadores é essencial para manter a força de trabalho no hospital para tratar os pacientes.
O uso de precauções de barreira recomendadas, como máscaras, luvas e aventais, é da mais alta prioridade no atendimento de todos os pacientes com sintomas respiratórios. No entanto, devido ao longo período de incubação de 5 dias, haverá pacientes não diagnosticados, mas infectados, com casos clinicamente leves, apresentações atípicas ou mesmo sem sintomas. Assim, por um lado, os profissionais de saúde correm o risco de serem infectados por pacientes assintomáticos e, por outro lado, são extremamente necessários para as fases posteriores da epidemia, quando os recursos provavelmente serão escassos ou esgotados.
Uma estratégia potencial para manter a força de trabalho durante uma epidemia é reduzir a força de trabalho nas fases iniciais. A redução da força de trabalho nas fases iniciais pode potencialmente reduzir a infecção intra-hospitalar dos cuidadores e reduzir o esgotamento precoce. Uma forma de reduzir a força de trabalho ativa é adiar todas as intervenções médicas eletivas e não urgentes para fases posteriores da epidemia.
A dessincronização das taxas de infecção nos profissionais de saúde reduzirá potencialmente as taxas de infecção precoce e, portanto, manterá a força de trabalho para os pontos tardios da epidemia. Dada a ameaça atual da epidemia de COVID-19, o departamento de Cirurgia e Medicina Visceral do Hospital Universitário de Berna decidiu limitar suas intervenções eletivas apenas a procedimentos oncológicos e salva-vidas. Ao mesmo tempo, a equipe médica foi dividida em duas equipes, cada uma trabalhando 7 dias seguidos de 7 dias de folga, chamada de estratégia de dessincronização. Contatos entre as duas equipes são evitados. Este novo regulamento entrou em vigor no dia 16 de março de 2020.
Os recursos atualmente disponíveis para a realização de testes de infecção por SARS-CoV-2 são limitados para a rotina clínica e, portanto, não estão disponíveis para fins de pesquisa. Assim, no contexto de um estudo clínico, os investigadores pretendem realizar testes adicionais de SARS-CoV-2 em profissionais de saúde e pacientes, a fim de determinar as consequências clínicas de tal estratégia de dessincronização, primeiro dentro da atual epidemia e segundo para futuros surtos.
O principal objetivo do presente estudo é determinar se a taxa de infecção entre as duas populações (no trabalho versus em casa) é diferente. Os objetivos secundários são determinar se a força de trabalho pode ser mantida por períodos mais longos em comparação com o padrão de atendimento e se a taxa de infecção entre pacientes hospitalizados por outros motivos varia em comparação com a comunidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça
- Guido Beldi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais de saúde do Departamento de Cirurgia e Medicina Visceral
- Pacientes do Departamento de Cirurgia e Medicina Visceral
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado
- Pacientes com infecção conhecida por COVID-19 antes da internação no departamento de investigadores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Profissionais de saúde que prestam cuidados de saúde
Determinar a taxa de infecção dos profissionais de saúde que prestam cuidados de saúde versus aqueles que estão em casa, numa estratégia de trabalho de dessincronização
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Profissionais de saúde que ficam em casa
Determinar a taxa de infecção dos profissionais de saúde que prestam cuidados de saúde versus aqueles que estão em casa, numa estratégia de trabalho de dessincronização
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Pacientes hospitalizados
Comparar a taxa de infecção de pacientes hospitalizados versus profissionais de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fração de profissionais de saúde infectados com SARS-CoV-2
Prazo: 90 dias
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Determinar a taxa de infecção dos profissionais de saúde que prestam cuidados de saúde versus aqueles que estão em casa, numa estratégia de trabalho de dessincronização
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fração de profissionais de saúde com COVID-19
Prazo: 90 dias
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Comparar a taxa de infecção de pacientes hospitalizados versus profissionais de saúde
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90 dias
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Número de pacientes infectados no hospital
Prazo: 90 dias
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Rastreando as origens da infecção em profissionais de saúde para distinguir entre a adquirida na comunidade e a adquirida no hospital.
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90 dias
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Desenvolvimento de repertório de anticorpos específicos para SARS-CoV2
Prazo: 18 meses
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Determinar o repertório de anticorpos específicos para células T e B no curso de uma infecção por COVID-19.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guido Beldi, Prof. Dr., Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-00563
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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