- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04333862
Valutazione dei tassi di infezione da Covid-19 negli operatori sanitari utilizzando una strategia di desincronizzazione (Covid-19)
La desincronizzazione dei tassi di infezione negli operatori sanitari ridurrà potenzialmente i tassi di infezione precoce e quindi manterrà la forza lavoro per i momenti tardivi dell'epidemia. Data l'attuale minaccia dell'epidemia di COVID-19, il dipartimento di chirurgia e medicina viscerale dell'ospedale universitario di Berna ha deciso di limitare i suoi interventi elettivi alle sole procedure oncologiche e salvavita. Allo stesso tempo, il team medico è stato diviso in due squadre, ognuna delle quali ha lavorato per 7 giorni, seguiti da 7 giorni di riposo, chiamata strategia di desincronizzazione. I contatti tra le due squadre vengono evitati.
Lo scopo principale del presente studio è determinare se il tasso di infezione tra le due popolazioni (al lavoro rispetto a casa) è diverso. Obiettivi secondari sono determinare se la forza lavoro può essere mantenuta per periodi più lunghi rispetto allo standard di cura e se il tasso di infezione tra i pazienti ricoverati per altri motivi varia rispetto alla comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) si diffonde rapidamente e causa una pandemia di malattia da coronavirus 2019 (COVID-19, la malattia causata da SARS-CoV-2). Proteggere e supportare gli operatori sanitari è essenziale per mantenere la forza lavoro in ospedale per curare i pazienti.
L'uso delle precauzioni di barriera raccomandate come maschere, guanti e camici è della massima priorità nella cura di tutti i pazienti con sintomi respiratori. Tuttavia, dato il lungo periodo di incubazione di 5 giorni, ci saranno pazienti non diagnosticati ma infetti con casi clinicamente lievi, presentazioni atipiche o addirittura nessun sintomo. Pertanto, gli operatori sanitari sono da un lato a rischio di essere infettati da pazienti asintomatici e dall'altro sono fondamentali per le fasi successive dell'epidemia, quando le risorse saranno con ogni probabilità scarse o esaurite.
Una potenziale strategia per mantenere la forza lavoro durante un'epidemia è ridurre la forza lavoro nelle fasi iniziali. La riduzione della forza lavoro nelle prime fasi potrebbe potenzialmente ridurre l'infezione intraospedaliera degli operatori sanitari e ridurre il burnout precoce. Un modo per ridurre la forza lavoro attiva è rimandare tutti gli interventi medici elettivi e non urgenti a fasi successive dell'epidemia.
La desincronizzazione dei tassi di infezione negli operatori sanitari ridurrà potenzialmente i tassi di infezione precoce e quindi manterrà la forza lavoro per i momenti tardivi dell'epidemia. Data l'attuale minaccia dell'epidemia di COVID-19, il dipartimento di chirurgia e medicina viscerale dell'ospedale universitario di Berna ha deciso di limitare i suoi interventi elettivi alle sole procedure oncologiche e salvavita. Allo stesso tempo, il team medico è stato diviso in due squadre, ognuna delle quali ha lavorato per 7 giorni seguiti da 7 giorni di riposo, chiamata strategia di desincronizzazione. I contatti tra le due squadre vengono evitati. Questo nuovo regolamento è entrato in vigore il 16 marzo 2020.
Le risorse attualmente disponibili per eseguire i test per l'infezione da SARS-CoV-2 sono limitate per la routine clinica e non sono quindi disponibili per scopi di ricerca. Pertanto, nel contesto di uno studio clinico, i ricercatori mirano a eseguire ulteriori test di SARS-CoV-2 su operatori sanitari e pazienti al fine di determinare le conseguenze cliniche di tale strategia di desincronizzazione, in primo luogo all'interno dell'attuale epidemia e in secondo luogo per future epidemie.
Lo scopo principale del presente studio è determinare se il tasso di infezione tra le due popolazioni (al lavoro rispetto a casa) è diverso. Obiettivi secondari sono determinare se la forza lavoro può essere mantenuta per periodi più lunghi rispetto allo standard di cura e se il tasso di infezione tra i pazienti ricoverati per altri motivi varia rispetto alla comunità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bern, Svizzera
- Guido Beldi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operatori sanitari del Dipartimento di Chirurgia Viscerale e Medicina
- Pazienti del Dipartimento di Chirurgia Viscerale e Medicina
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso informato
- Pazienti con infezione nota da COVID-19 prima del ricovero nel dipartimento degli investigatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Operatori sanitari che forniscono assistenza sanitaria
Determinare il tasso di infezione degli operatori sanitari che forniscono assistenza sanitaria rispetto a quelli che restano a casa, in una strategia di lavoro di desincronizzazione
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Gli operatori sanitari restano a casa
Determinare il tasso di infezione degli operatori sanitari che forniscono assistenza sanitaria rispetto a quelli che restano a casa, in una strategia di lavoro di desincronizzazione
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Pazienti ricoverati
Per confrontare il tasso di infezione dei pazienti ospedalizzati rispetto agli operatori sanitari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frazione di operatori sanitari contagiati da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 90 giorni
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Determinare il tasso di infezione degli operatori sanitari che forniscono assistenza sanitaria rispetto a quelli che restano a casa, in una strategia di lavoro di desincronizzazione
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90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frazione di operatori sanitari con COVID-19
Lasso di tempo: 90 giorni
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Per confrontare il tasso di infezione dei pazienti ospedalizzati rispetto agli operatori sanitari
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90 giorni
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Numero di pazienti infetti in ospedale
Lasso di tempo: 90 giorni
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Tracciare le origini dell'infezione negli operatori sanitari per distinguere tra acquisizione in comunità e in ospedale.
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90 giorni
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Sviluppo del repertorio anticorpale specifico SARS-CoV2
Lasso di tempo: 18 mesi
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Determinare il repertorio anticorpale specifico delle cellule T e B nel corso di un'infezione da COVID-19.
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Guido Beldi, Prof. Dr., Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-00563
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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