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Valutazione dei tassi di infezione da Covid-19 negli operatori sanitari utilizzando una strategia di desincronizzazione (Covid-19)

11 novembre 2024 aggiornato da: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

La desincronizzazione dei tassi di infezione negli operatori sanitari ridurrà potenzialmente i tassi di infezione precoce e quindi manterrà la forza lavoro per i momenti tardivi dell'epidemia. Data l'attuale minaccia dell'epidemia di COVID-19, il dipartimento di chirurgia e medicina viscerale dell'ospedale universitario di Berna ha deciso di limitare i suoi interventi elettivi alle sole procedure oncologiche e salvavita. Allo stesso tempo, il team medico è stato diviso in due squadre, ognuna delle quali ha lavorato per 7 giorni, seguiti da 7 giorni di riposo, chiamata strategia di desincronizzazione. I contatti tra le due squadre vengono evitati.

Lo scopo principale del presente studio è determinare se il tasso di infezione tra le due popolazioni (al lavoro rispetto a casa) è diverso. Obiettivi secondari sono determinare se la forza lavoro può essere mantenuta per periodi più lunghi rispetto allo standard di cura e se il tasso di infezione tra i pazienti ricoverati per altri motivi varia rispetto alla comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) si diffonde rapidamente e causa una pandemia di malattia da coronavirus 2019 (COVID-19, la malattia causata da SARS-CoV-2). Proteggere e supportare gli operatori sanitari è essenziale per mantenere la forza lavoro in ospedale per curare i pazienti.

L'uso delle precauzioni di barriera raccomandate come maschere, guanti e camici è della massima priorità nella cura di tutti i pazienti con sintomi respiratori. Tuttavia, dato il lungo periodo di incubazione di 5 giorni, ci saranno pazienti non diagnosticati ma infetti con casi clinicamente lievi, presentazioni atipiche o addirittura nessun sintomo. Pertanto, gli operatori sanitari sono da un lato a rischio di essere infettati da pazienti asintomatici e dall'altro sono fondamentali per le fasi successive dell'epidemia, quando le risorse saranno con ogni probabilità scarse o esaurite.

Una potenziale strategia per mantenere la forza lavoro durante un'epidemia è ridurre la forza lavoro nelle fasi iniziali. La riduzione della forza lavoro nelle prime fasi potrebbe potenzialmente ridurre l'infezione intraospedaliera degli operatori sanitari e ridurre il burnout precoce. Un modo per ridurre la forza lavoro attiva è rimandare tutti gli interventi medici elettivi e non urgenti a fasi successive dell'epidemia.

La desincronizzazione dei tassi di infezione negli operatori sanitari ridurrà potenzialmente i tassi di infezione precoce e quindi manterrà la forza lavoro per i momenti tardivi dell'epidemia. Data l'attuale minaccia dell'epidemia di COVID-19, il dipartimento di chirurgia e medicina viscerale dell'ospedale universitario di Berna ha deciso di limitare i suoi interventi elettivi alle sole procedure oncologiche e salvavita. Allo stesso tempo, il team medico è stato diviso in due squadre, ognuna delle quali ha lavorato per 7 giorni seguiti da 7 giorni di riposo, chiamata strategia di desincronizzazione. I contatti tra le due squadre vengono evitati. Questo nuovo regolamento è entrato in vigore il 16 marzo 2020.

Le risorse attualmente disponibili per eseguire i test per l'infezione da SARS-CoV-2 sono limitate per la routine clinica e non sono quindi disponibili per scopi di ricerca. Pertanto, nel contesto di uno studio clinico, i ricercatori mirano a eseguire ulteriori test di SARS-CoV-2 su operatori sanitari e pazienti al fine di determinare le conseguenze cliniche di tale strategia di desincronizzazione, in primo luogo all'interno dell'attuale epidemia e in secondo luogo per future epidemie.

Lo scopo principale del presente studio è determinare se il tasso di infezione tra le due popolazioni (al lavoro rispetto a casa) è diverso. Obiettivi secondari sono determinare se la forza lavoro può essere mantenuta per periodi più lunghi rispetto allo standard di cura e se il tasso di infezione tra i pazienti ricoverati per altri motivi varia rispetto alla comunità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

519

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Operatori sanitari e pazienti del Dipartimento di Chirurgia Viscerale e Medicina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Operatori sanitari del Dipartimento di Chirurgia Viscerale e Medicina
  • Pazienti del Dipartimento di Chirurgia Viscerale e Medicina
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Nessun consenso informato
  • Pazienti con infezione nota da COVID-19 prima del ricovero nel dipartimento degli investigatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Operatori sanitari che forniscono assistenza sanitaria
Determinare il tasso di infezione degli operatori sanitari che forniscono assistenza sanitaria rispetto a quelli che restano a casa, in una strategia di lavoro di desincronizzazione
Gli operatori sanitari restano a casa
Determinare il tasso di infezione degli operatori sanitari che forniscono assistenza sanitaria rispetto a quelli che restano a casa, in una strategia di lavoro di desincronizzazione
Pazienti ricoverati
Per confrontare il tasso di infezione dei pazienti ospedalizzati rispetto agli operatori sanitari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione di operatori sanitari contagiati da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 90 giorni
Determinare il tasso di infezione degli operatori sanitari che forniscono assistenza sanitaria rispetto a quelli che restano a casa, in una strategia di lavoro di desincronizzazione
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione di operatori sanitari con COVID-19
Lasso di tempo: 90 giorni
Per confrontare il tasso di infezione dei pazienti ospedalizzati rispetto agli operatori sanitari
90 giorni
Numero di pazienti infetti in ospedale
Lasso di tempo: 90 giorni
Tracciare le origini dell'infezione negli operatori sanitari per distinguere tra acquisizione in comunità e in ospedale.
90 giorni
Sviluppo del repertorio anticorpale specifico SARS-CoV2
Lasso di tempo: 18 mesi
Determinare il repertorio anticorpale specifico delle cellule T e B nel corso di un'infezione da COVID-19.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Guido Beldi, Prof. Dr., Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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