Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van Covid-19-infectiepercentages bij gezondheidswerkers met behulp van een desynchronisatiestrategie (Covid-19)

11 november 2024 bijgewerkt door: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Desynchronisatie van infectiepercentages bij gezondheidswerkers zal mogelijk de vroege infectiepercentages verminderen en daardoor het personeelsbestand behouden voor late tijdstippen van de epidemie. Gezien de huidige dreiging van de COVID-19-epidemie heeft de afdeling Viscerale Chirurgie en Geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis van Bern besloten om haar electieve ingrepen te beperken tot alleen oncologische en levensreddende ingrepen. Tegelijkertijd werd het medische team opgesplitst in twee teams, die elk 7 dagen aan het werk waren, gevolgd door 7 vrije dagen, een zogenaamde desynchronisatiestrategie. Contacten tussen de twee teams worden vermeden.

Het belangrijkste doel van de huidige studie is om te bepalen of de infectiegraad tussen de twee populaties (op het werk versus thuis) verschillend is. Secundaire doelen zijn om te bepalen of het personeelsbestand langer kan worden vastgehouden in vergelijking met de standaardzorg, en of het infectiepercentage onder patiënten die om andere redenen in het ziekenhuis zijn opgenomen varieert in vergelijking met de gemeenschap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) verspreidt zich snel en veroorzaakt een pandemie van coronavirusziekte 2019 (COVID-19, de ziekte veroorzaakt door SARS-CoV-2). Het beschermen en ondersteunen van zorgverleners is essentieel om het personeel in het ziekenhuis te houden om patiënten te behandelen.

Het gebruik van aanbevolen barrièrevoorzorgsmaatregelen zoals maskers, handschoenen en jassen heeft de hoogste prioriteit bij de zorg voor alle patiënten met ademhalingssymptomen. Gezien de lange incubatietijd van 5 dagen zullen er echter niet-gediagnosticeerde maar geïnfecteerde patiënten zijn met klinisch milde gevallen, atypische presentaties of zelfs helemaal geen symptomen. Zo lopen gezondheidswerkers aan de ene kant het risico besmet te raken door asymptomatische patiënten en aan de andere kant zijn ze van cruciaal belang voor latere fasen van de epidemie, wanneer de middelen naar alle waarschijnlijkheid schaars of uitgeput zullen zijn.

Een mogelijke strategie om het personeelsbestand tijdens een epidemie te behouden, is het personeelsbestand in de vroege fasen te verminderen. Door het personeelsbestand in een vroeg stadium te verminderen, kan mogelijk de infectie van de zorgverleners in het ziekenhuis worden verminderd en kan vroegtijdige burn-out worden verminderd. Een manier om de actieve beroepsbevolking te verminderen, is door alle electieve en niet-urgente medische interventies uit te stellen tot latere fasen van de epidemie.

Desynchronisatie van infectiepercentages bij gezondheidswerkers zal mogelijk de vroege infectiepercentages verminderen en daardoor het personeelsbestand behouden voor late tijdstippen van de epidemie. Gezien de huidige dreiging van de COVID-19-epidemie heeft de afdeling Viscerale Chirurgie en Geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis van Bern besloten om haar electieve ingrepen te beperken tot alleen oncologische en levensreddende ingrepen. Tegelijkertijd werd het medische team opgesplitst in twee teams, die elk 7 dagen aan het werk waren, gevolgd door 7 vrije dagen, een zogenaamde desynchronisatiestrategie. Contacten tussen de twee teams worden vermeden. Deze nieuwe regeling is op 16 maart 2020 in werking getreden.

De momenteel beschikbare middelen om tests uit te voeren voor SARS-CoV-2-infectie zijn beperkt voor de klinische routine en zijn daarom niet beschikbaar voor onderzoeksdoeleinden. Zo willen de onderzoekers in het kader van een klinische studie aanvullende tests uitvoeren op SARS-CoV-2 bij gezondheidswerkers en patiënten om de klinische gevolgen van een dergelijke desynchronisatiestrategie te bepalen, ten eerste binnen de huidige epidemie en ten tweede voor toekomstige uitbraken.

Het belangrijkste doel van de huidige studie is om te bepalen of de infectiegraad tussen de twee populaties (op het werk versus thuis) verschillend is. Secundaire doelen zijn om te bepalen of het personeelsbestand langer kan worden vastgehouden in vergelijking met de standaardzorg, en of het infectiepercentage onder patiënten die om andere redenen in het ziekenhuis zijn opgenomen varieert in vergelijking met de gemeenschap.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

519

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezondheidswerkers en patiënten van de afdeling Viscerale Chirurgie en Geneeskunde

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezondheidswerkers van de afdeling Viscerale Chirurgie en Geneeskunde
  • Patiënten van de afdeling Viscerale Chirurgie en Geneeskunde
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Geen geïnformeerde toestemming
  • Patiënten met een bekende COVID-19-infectie vóór ziekenhuisopname op de onderzoeksafdeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Zorgmedewerkers die zorg verlenen
Om het infectiepercentage te bepalen van gezondheidswerkers die gezondheidszorg verlenen versus degenen die thuis blijven, in een desynchronisatiewerkstrategie
Zorgmedewerkers blijven thuis
Om het infectiepercentage te bepalen van gezondheidswerkers die gezondheidszorg verlenen versus degenen die thuis blijven, in een desynchronisatiewerkstrategie
Gehospitaliseerde patiënten
Om het infectiepercentage van gehospitaliseerde patiënten te vergelijken met dat van gezondheidswerkers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fractie van gezondheidswerkers besmet met SARS-CoV-2
Tijdsspanne: 90 dagen
Om het infectiepercentage te bepalen van gezondheidswerkers die gezondheidszorg verlenen versus degenen die thuis blijven, in een desynchronisatiewerkstrategie
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fractie van gezondheidswerkers met COVID-19
Tijdsspanne: 90 dagen
Om het infectiepercentage van gehospitaliseerde patiënten te vergelijken met dat van gezondheidswerkers
90 dagen
Aantal besmette patiënten in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 90 dagen
Het opsporen van de oorsprong van infectie bij gezondheidswerkers om onderscheid te maken tussen gemeenschap versus ziekenhuis verworven.
90 dagen
Ontwikkeling van SARS-CoV2-specifiek antilichaamrepertoire
Tijdsspanne: 18 maanden
Om het T- en B-celspecifieke antilichaamrepertoire te bepalen tijdens een COVID-19-infectie.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guido Beldi, Prof. Dr., Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren