- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04333862
Оценка заболеваемости Covid-19 среди медицинских работников с использованием стратегии десинхронизации (Covid-19)
Десинхронизация уровней заражения среди медицинских работников потенциально снизит уровень раннего заражения и, следовательно, сохранит рабочую силу на поздних этапах эпидемии. Учитывая текущую угрозу эпидемии COVID-19, отделение висцеральной хирургии и медицины Университетской больницы Берна приняло решение ограничить свои плановые вмешательства только онкологическими и спасающими жизнь процедурами. В то же время медицинская бригада была разделена на две команды, каждая из которых работала в течение 7 дней, а затем 7 дней отдыха, что называется стратегией десинхронизации. Контактов между двумя командами избегают.
Основная цель настоящего исследования - определить, отличается ли уровень заражения между двумя группами населения (на работе и дома). Вторичные цели заключаются в том, чтобы определить, можно ли сохранить рабочую силу в течение более длительных периодов времени по сравнению со стандартным лечением, и отличается ли уровень инфицирования среди пациентов, госпитализированных по другим причинам, по сравнению с населением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тяжелый острый респираторный синдром коронавирус 2 (SARS-CoV-2) быстро распространяется и вызывает пандемию коронавирусного заболевания 2019 (COVID-19, заболевание, вызванное SARS-CoV-2). Защита и поддержка лиц, осуществляющих уход, необходимы для сохранения рабочей силы в больнице для лечения пациентов.
Использование рекомендуемых барьерных мер предосторожности, таких как маски, перчатки и халаты, имеет первостепенное значение при лечении всех пациентов с респираторными симптомами. Однако, учитывая длительный инкубационный период в 5 дней, будут недиагностированные, но инфицированные пациенты с клинически легкими случаями, атипичными проявлениями или даже отсутствием симптомов вообще. Таким образом, медицинские работники, с одной стороны, подвержены риску заражения бессимптомными пациентами, а с другой стороны, крайне необходимы для более поздних фаз эпидемии, когда ресурсы, по всей вероятности, будут дефицитными или исчерпанными.
Одной из потенциальных стратегий сохранения рабочей силы на протяжении всей эпидемии является сокращение рабочей силы на ранних стадиях. Сокращение рабочей силы на ранних стадиях потенциально может уменьшить внутрибольничное инфицирование лиц, осуществляющих уход, и уменьшить раннее эмоциональное выгорание. Одним из способов сокращения активной рабочей силы является перенос всех плановых и несрочных медицинских вмешательств на более поздние фазы эпидемии.
Десинхронизация уровней заражения среди медицинских работников потенциально снизит уровень раннего заражения и, следовательно, сохранит рабочую силу на поздних этапах эпидемии. Учитывая текущую угрозу эпидемии COVID-19, отделение висцеральной хирургии и медицины Университетской больницы Берна приняло решение ограничить свои плановые вмешательства только онкологическими и спасающими жизнь процедурами. В то же время медицинская бригада была разделена на две команды, каждая из которых работала в течение 7 дней с последующими 7 выходными, что называется стратегией десинхронизации. Контактов между двумя командами избегают. Новые правила вступили в силу 16 марта 2020 года.
Имеющиеся в настоящее время ресурсы для проведения тестов на инфекцию SARS-CoV-2 ограничены для рутинной клинической практики и поэтому недоступны для исследовательских целей. Таким образом, в рамках клинического исследования исследователи стремятся провести дополнительное тестирование на SARS-CoV-2 медицинских работников и пациентов, чтобы определить клинические последствия такой стратегии десинхронизации, во-первых, в рамках текущей эпидемии, а во-вторых, для будущих вспышек.
Основная цель настоящего исследования — определить, отличается ли уровень заражения между двумя группами населения (на работе и дома). Вторичные цели заключаются в том, чтобы определить, можно ли сохранить рабочую силу в течение более длительных периодов времени по сравнению со стандартным лечением, и отличается ли уровень инфицирования среди пациентов, госпитализированных по другим причинам, по сравнению с населением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария
- Guido Beldi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники отделения висцеральной хирургии и медицины
- Пациенты отделения висцеральной хирургии и медицины
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Нет информированного согласия
- Пациенты с подтвержденной инфекцией COVID-19 до госпитализации в следственное отделение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Медицинские работники, оказывающие медицинскую помощь
Чтобы определить уровень заражения медицинских работников, оказывающих медицинскую помощь, по сравнению с теми, кто остается дома, в стратегии десинхронизации работы.
|
|
Медицинские работники остаются дома
Чтобы определить уровень заражения медицинских работников, оказывающих медицинскую помощь, по сравнению с теми, кто остается дома, в стратегии десинхронизации работы.
|
|
Госпитализированные пациенты
Сравнить уровень инфицирования госпитализированных пациентов и медицинских работников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля медицинских работников, инфицированных SARS-CoV-2
Временное ограничение: 90 дней
|
Чтобы определить уровень заражения медицинских работников, оказывающих медицинскую помощь, по сравнению с теми, кто остается дома, в стратегии десинхронизации работы.
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля медицинских работников с COVID-19
Временное ограничение: 90 дней
|
Сравнить уровень инфицирования госпитализированных пациентов и медицинских работников.
|
90 дней
|
|
Количество зараженных в больнице
Временное ограничение: 90 дней
|
Отслеживание источников инфекции у медицинских работников, чтобы отличить внебольничную инфекцию от внутрибольничной.
|
90 дней
|
|
Разработка репертуара специфических антител к SARS-CoV2
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Определить репертуар антител, специфичных для Т- и В-клеток, в ходе инфекции COVID-19.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Guido Beldi, Prof. Dr., Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-00563
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .