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ソーシャルメディアへの介入に関する親の調査 (PRISM)

ソーシャルメディアへの介入に関する親の調査 (Project PRISM)

未成年者のアルコール使用の蔓延は、引き続き公衆衛生上の懸念事項です。 10 代の飲酒傾向と親の態度や信念、10 代の飲酒に対する親の意識、親の監視、親子の関係とコミュニケーションの質との関連性が多数の研究で報告されています。 この分野での広範な作業により、思春期のアルコール使用を防止または削減するための親ベースの介入 (PBI) の取り組みが行われました。 いくつかの独立した研究によると、両親が PBI を受けた 10 代の若者は、アルコールの使用が少なくなり、アルコール関連の結果も少なくなったと報告されています。 これらの長所にもかかわらず、PBI の主な制限の 1 つは、ソーシャル ネットワーキング サイト (SNS) の使用が青少年の生活やアルコール使用に関連して果たす大きな役割を現在考慮していないことです。 ほとんど (90%) の若者は SNS を利用しており、Facebook、Instagram、Twitter のプロフィールにはアルコール コンテンツが含まれています。 したがって、思春期の若者は SNS でアルコール ディスプレイを作成し、これにさらされており、これらのディスプレイは高リスクの飲酒認知とアルコール使用に関連しています。 そのため、研究者は、リスクの高い SNS 認知 (つまり、 態度と規範)、アルコール使用、青少年の悪影響。 研究の目的を達成するために、研究者は、100 人の親/10 代の親子の間で 1 か月および 6 か月のフォローアップを行うパイロット研究で提供されるインタラクティブな PBI を開発および改良するために、フォーカス グループの反復プロセスを提案します。 この R34 アプリケーションの目的は、思春期のアルコール使用における SNS の役割に焦点を当てた、新しく開発されたインタラクティブ PBI の実現可能性と受容性を確立し、将来の研究のための予備的な効果の大きさを決定することです。 アルコール使用と高リスクのアルコール表示認知を減らす効果的な方法を決定することは、将来の研究にソーシャルネットワークベースの介入を利用する機会を与えるため、提案された研究は将来の研究の触媒として役立つ大きな可能性を秘めています.

調査の概要

詳細な説明

青少年は友人と過ごす時間が増えていますが、親は依然として重要なサポート源であり、青少年の生活において重要な役割を果たし続けています. この分野での広範な研究により、思春期のアルコール使用を防止または削減するための親ベースの介入 (PBI) の取り組みが行われました。 調査によると、両親が PBI を受けた 10 代の若者は、対照群と比較して、最大 9 か月の追跡調査まで、アルコールの使用が少なく、アルコール関連の影響が少ないと報告されています。 ただし、PBI の主な制限の 1 つは、ソーシャル ネットワーキング サイト (SNS) が青少年の生活や飲酒に関連して果たす大きな役割を現在考慮していないことです。 ほとんど (90%) の若者は SNS を利用しており、Facebook、Instagram、Twitter のプロフィールにはアルコール コンテンツが含まれています。 したがって、思春期の若者は SNS でアルコール ディスプレイを作成し、これにさらされており、これらのディスプレイはリスクの高い認知とアルコール使用に関連しています。 調査によると、主にテレビ/映画メディアに基づいた既存の親による仲介手法は、ウェブサイト、ソーシャル メディア、モバイル アプリなどのよりインタラクティブなメディアに適用すると、インタラクティブ性、没入型の仮想環境、および仲介型コミュニケーションを考慮していないため、根本的な不備があると主張されています。 SNS生まれ。 さらに、ほとんどの PBI は静的なマニュアル形式で提供されます。 研究者は、アルコール使用と思春期のアルコール使用における SNS の役割に関するインタラクティブな PBI を開発およびテストしたこれまでの研究を認識していません。 そのため、研究者は、青少年のリスクの高いSNS認知とアルコール使用の両方を減らすように設計されたインタラクティブなPBIを開発および改良することを提案しています. このアプリケーションは、PA-18-067「薬物およびアルコール乱用防止試験の準備におけるパイロットおよび実現可能性研究」に対応しており、思春期のアルコール使用における SNS の役割に焦点を当てた、新しく開発されたインタラクティブな PBI の実現可能性と受容性を確立することを目的としています。将来の研究のための予備的な効果の大きさを決定するだけでなく。 具体的な目的は次のとおりです。 目的 1: 思春期のハイリスク SNS 認知とアルコール使用に対する SNS の影響を対象としたインタラクティブな PBI を開発および改良します。 インタラクティブな PBI コンテンツとテキスト メッセージ プロンプトは、フォーカス グループを通じて開発され、パイロット スタディ (目的 2) でテストされる新しいインタラクティブな PBI が通知されます。 合計 16 のフォーカス グループ (8 人の親、8 人の 10 代) が各グループ 8 ~ 10 人で実施され、両親のみが他の親とフォーカス グループに参加し、10 代の若者は他の 10 代のみと参加します。 フォーカス グループは 2 つのフェーズで行われ、参加者の最初のサンプル (4 人の親と 4 つの 10 代のフォーカス グループ) が、親と 10 代の特定のフォーカス グループ (15 歳から 17 歳と 18 歳から 20 歳で分割) に参加します。インタラクティブな SNS PBI を表示して操作し、追加の PBI コンテンツを生成するよう求められます。 フォーカス グループの最初のラウンドからのフォーカス グループ データに基づいて、残りの 8 つのフォーカス グループ (4 つの親、4 つの十代) で使用するために改訂が行われます。 目的 2: ダラス/フォートワース (DFW) 地域の 15 ~ 20 歳の親とその青年を対象にパイロット研究を実施し、実現可能性、受容性、および予備的な効果の大きさを判断します (将来の R01 アプリケーションの検出力とサンプルサイズを推定するため)。 親/10 代のダイアド (N=100) は、インタラクティブな PBI (n=50) またはアクティブ コントロール (n=50) に無作為化され、1 か月および 6 か月のフォローアップが行われます。 インタラクティブな PBI 状態にある保護者は、目的 1 のフォーカス グループによって作成および確定されたテキスト メッセージ プロンプトを含む、インタラクティブな Web ベースの SNS PBI を受け取ります。 アクティブコントロール状態の保護者は、公衆衛生局長の行動喚起のコピーを電子メールで受け取ります: 家族のためのガイド. 一般仮説 (親とティーン)。 調査員は、インタラクティブな SNS PBI が実現可能であると仮定しています (つまり、適格な参加者の数、同意した親の数、同意した十代の若者の数、計画された募集と登録目標を達成するまでの時間の長さ、研究の完了率と率学習の減少) および許容範囲 (つまり、介入が許容範囲内であると考える親と 10 代の若者の割合、インタラクティブな PBI コンテンツの表示と操作のしやすさ、資料の関連性、コンテンツの有用性、有益性、重要性の発見、個々の Web ベースのモジュールの評価、およびPBI のテキスト メッセージ; 他の家族にこの研究を勧める親と 10 代の割合、およびインタラクティブな PBI が全体的に好ましいと感じた親と 10 代の割合)。 研究者はさらに、インタラクティブな PBI 状態の 10 代の若者と親は、1 か月および 6 か月のフォローアップで、アクティブ コントロールと比較して、アルコールと SNS についてより積極的なコミュニケーションを報告するという仮説を立てています。 親の仮説: 調査員は、1 か月および 6 か月のフォローアップで、インタラクティブな PBI 状態の親は、アルコールについての知識や、アルコール使用における SNS の役割について、アクティブ コントロールと比較して報告するという仮説を立てています。 10 代の仮説: インタラクティブな PBI 状態にある 10 代の若者は、飲酒が少なく、アルコール関連の悪影響が少なく、アルコールについて SNS に投稿することに対する好意的な態度が少なく、アルコールの表示を SNS に投稿するリスクに対する脆弱性の認識が高く、 1 か月および 6 か月のフォローアップで、アクティブ コントロールと比較して、SNS にアルコール表示を投稿する 10 代の若者の数に関する規範的な認識。

研究の種類

介入

入学 (実際)

202

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76107
        • University of North Texas Health Science Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準(親):

  • 現在同居している15~20歳の子供がいる
  • 自分の子供が少なくとも 1 つの SNS でアクティブであると信じている
  • テキサスに住む
  • 有効な電子メールアドレス
  • テキスト メッセージ機能付きの携帯電話を所有していて、メッセージの受信に問題がないこと
  • 10 代の有効な連絡先情報を提供する
  • 6 か月間のパイロット研究を進んで完了する

包含基準 (10 代):

  • 15 歳から 20 歳の間である
  • 少なくとも 1 つの SNS でアクティブであること
  • テキサスに住む
  • 有効な電子メールアドレス
  • テキスト メッセージ機能付きの携帯電話を所有していて、メッセージの受信に問題がないこと
  • 6 か月間のパイロット研究を進んで完了する

除外基準:

  • 包含基準を満たしていない
  • 参加したくない
  • 同意の不履行(例:研究への参加の辞退)
  • 調査および導入調査の電話で特定された一貫性のない回答 (例: 年齢) を提供する
  • コンピューターの IP アドレス、連絡先情報、および人口統計の重複または一貫性によって識別されるように、既に調査に参加している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インタラクティブPBI
インタラクティブ PBI 状態にある親は、青少年のアルコール摂取と、SNS 上のアルコール表示に関連する危険な認知を減らすことを目的とした、テキスト メッセージ プロンプトを備えたインタラクティブな Web ベースの SNS PBI を受け取ります。
インタラクティブな PBI 状態にある保護者は、インタラクティブな Web ベースの SNS PBI を受信し、思春期のアルコール使用と SNS でのアルコール表示に関連する危険な認知を減らすことを目的としたテキスト メッセージ プロンプトが表示されます。
アクティブコンパレータ:アクティブ制御
アクティブコントロール状態にある親は、公衆衛生長官の行動喚起: 家族向けガイドのコピーを電子メールで受け取ります。
アクティブコントロール状態の保護者は、公衆衛生局長の行動喚起のコピーを電子メールで受け取ります: 家族のためのガイド.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受け入れ可能性 (親) - プログラムの有用性
時間枠:データは1か月の追跡調査で収集されます
インタラクティブ PBI 条件にある親のうち、プログラムが有益であることに同意または強く同意した割合
データは1か月の追跡調査で収集されます
受容性 (親) - 関係
時間枠:データは1か月の追跡調査で収集されます
インタラクティブ PBI に割り当てられた保護者の中で、このプログラムが 10 代の子どもとの関係に役立つことに同意または強く同意した人の割合
データは1か月の追跡調査で収集されます
受容性 (10 代) - 人間関係
時間枠:データは1か月の追跡調査で収集されます
インタラクティブ PBI に割り当てられた 10 代の若者のうち、プログラムが親との関係に役立つと同意または強く同意した割合
データは1か月の追跡調査で収集されます
受け入れ可能性 (10 代) - プログラムを推奨する人の割合
時間枠:データは1か月の追跡調査で収集されます
インタラクティブ PBI に割り当てられた 10 代の若者のうち、プログラムを推奨する人の割合
データは1か月の追跡調査で収集されます
受け入れ可能性 (親) - プログラムを推奨する人の割合
時間枠:データは1か月の追跡調査で収集されます
インタラクティブ PBI に割り当てられた保護者のうち、そのプログラムを推奨する人の割合
データは1か月の追跡調査で収集されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去1ヶ月の飲酒日(10代)
時間枠:データは1か月の追跡調査で収集されます
過去1ヶ月間の飲酒日数。
データは1か月の追跡調査で収集されます
過去1ヶ月の飲酒日(10代)
時間枠:データは6か月後の追跡調査で収集されます
過去1ヶ月間の飲酒日数。
データは6か月後の追跡調査で収集されます
アルコールとソーシャルメディアに関するコミュニケーション(保護者)
時間枠:データは1か月の追跡調査で収集されます
過去 1 か月間、親が未成年者にアルコールとソーシャル メディアについて話した程度。1 = まったく話さなかった、4 = とても話した。
データは1か月の追跡調査で収集されます
アルコールとソーシャルメディアに関するコミュニケーション(保護者)
時間枠:データは6か月後の追跡調査で収集されます
過去 1 か月間、親が未成年者にアルコールとソーシャル メディアについてどの程度話したか (1= まったく話さなかった、4= かなり話した)。
データは6か月後の追跡調査で収集されます
アルコールとソーシャルメディアに関するコミュニケーション(10代)
時間枠:データは1か月の追跡調査で収集されます
過去 1 か月間、10 代がアルコールとソーシャル メディアについて 10 代に話したことの範囲 (1 = まったくないから 4 = とても多い)。
データは1か月の追跡調査で収集されます
アルコールとソーシャルメディアに関するコミュニケーション(10代)
時間枠:データは6か月後の追跡調査で収集されます
過去 1 か月間、10 代がアルコールとソーシャル メディアについて 10 代と話し合った程度 (1= まったくないから 4= とても多い)。
データは6か月後の追跡調査で収集されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dana M Litt, PhD、University of North Texas Health Science Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月1日

一次修了 (実際)

2024年3月15日

研究の完了 (実際)

2024年3月15日

試験登録日

最初に提出

2020年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月1日

最初の投稿 (実際)

2020年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月22日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019-035
  • 1R34AA026332-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

選ばれた数の研究者は、研究終了時に未確認の参加者データにアクセスできます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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