- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04333966
Ouderlijk onderzoek naar interventies voor sociale media (PRISM)
22 oktober 2024 bijgewerkt door: University of North Texas Health Science Center
Ouderlijk onderzoek naar interventies voor sociale media (project PRISM)
Het overwicht van alcoholgebruik door minderjarigen blijft een punt van zorg voor de volksgezondheid.
Talrijke studies hebben associaties gerapporteerd tussen drinkneigingen van tieners en ouderlijke attitudes en overtuigingen, ouderlijk bewustzijn van tienerdrinken, toezicht door ouders en de kwaliteit van de ouder-tienerrelatie en communicatie.
Het uitgebreide werk op dit gebied heeft geresulteerd in inspanningen van ouders om alcoholgebruik door adolescenten te voorkomen of te verminderen.
Verschillende onafhankelijke onderzoeken hebben aangetoond dat tieners van wie de ouders een PBI ontvingen, minder alcoholgebruik en minder alcoholgerelateerde gevolgen rapporteerden.
Ondanks deze sterke punten is een belangrijke beperking van PBI dat ze momenteel geen rekening houden met de grote rol die sociale netwerksites (SNS) spelen in het leven van adolescenten en in relatie tot hun alcoholgebruik.
De meeste (90%) adolescenten gebruiken SNS en hun Facebook-, Instagram- en Twitter-profielen bevatten alcohol.
Adolescenten maken dus en worden blootgesteld aan SNS-alcoholdisplays en deze displays worden geassocieerd met risicovolle drinkcognities en alcoholgebruik.
Als zodanig stellen de onderzoekers voor om een interactieve PBI te ontwikkelen en te verfijnen die is ontworpen om SNS-cognities met een hoog risico (d.w.z.
attitudes en normen), alcoholgebruik en negatieve gevolgen bij adolescenten.
Om de studiedoelen te bereiken, stellen de onderzoekers een iteratief proces van focusgroepen voor om de interactieve PBI te ontwikkelen en te verfijnen die moet worden geleverd in de pilootstudie met follow-up van 1 en 6 maanden onder 100 ouder/tiener-dyades.
Het doel van deze R34-toepassing is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid vast te stellen van de nieuw ontwikkelde interactieve PBI die zich richt op de rol van SNS bij alcoholgebruik door adolescenten, en om voorlopige effectgroottes voor toekomstige studies te bepalen.
Het bepalen van een effectieve manier om alcoholgebruik en risicovolle alcoholdisplay-cognities te verminderen, biedt toekomstig onderzoek de mogelijkheid om gebruik te maken van op sociale netwerken gebaseerde interventies, dus het voorgestelde onderzoek heeft een groot potentieel om als katalysator te dienen voor toekomstig onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel adolescenten steeds meer tijd doorbrengen met hun vrienden, blijven ouders een belangrijke bron van steun en blijven ze een sleutelrol spelen in het leven van hun adolescenten.
Het uitgebreide werk op dit gebied heeft geresulteerd in inspanningen van op ouders gebaseerde interventie (PBI) om alcoholgebruik door adolescenten te voorkomen of te verminderen.
Onderzoek heeft aangetoond dat tieners van wie de ouders een PBI ontvingen, minder alcoholgebruik en minder aan alcohol gerelateerde gevolgen rapporteerden tot een follow-up van 9 maanden in vergelijking met controles.
Een belangrijke beperking van PBI's is echter dat ze momenteel geen rekening houden met de grote rol die sociale netwerksites (SNS) spelen in het leven van adolescenten en in relatie tot hun alcoholgebruik.
De meeste (90%) adolescenten gebruiken SNS en hun Facebook-, Instagram- en Twitter-profielen bevatten alcohol.
Adolescenten maken dus en worden blootgesteld aan SNS-alcoholdisplays, en deze displays worden geassocieerd met risicovolle cognities en alcoholgebruik.
Onderzoek heeft betoogd dat bestaande ouderlijke bemiddelingstechnieken die voornamelijk gebaseerd zijn op televisie-/filmmedia fundamentele tekortkomingen hebben wanneer ze worden toegepast op meer interactieve media zoals websites, sociale media en mobiele apps, aangezien ze geen rekening houden met de interactiviteit, meeslepende virtuele omgevingen en gemedieerde communicatie. inherent aan SNS.
Verder worden de meeste PBI's gepresenteerd in statische handmatige vorm.
De onderzoekers zijn tot op heden niet op de hoogte van enig onderzoek waarin een interactieve PBI over alcoholgebruik en de rol van SNS bij alcoholgebruik door adolescenten is ontwikkeld en getest.
Als zodanig stellen de onderzoekers voor om een interactieve PBI te ontwikkelen en te verfijnen die is ontworpen om zowel risicovolle SNS-cognities als alcoholgebruik bij adolescenten te verminderen.
Deze applicatie beantwoordt aan PA-18-067 "Pilot- en haalbaarheidsstudies ter voorbereiding op onderzoeken naar preventie van drugs- en alcoholmisbruik", aangezien het tot doel heeft de haalbaarheid en aanvaardbaarheid vast te stellen van de nieuw ontwikkelde interactieve PBI die zich richt op de rol van SNS bij alcoholgebruik door adolescenten als en om voorlopige effectgroottes voor toekomstige studies te bepalen.
De specifieke doelstellingen zijn als volgt: Doel 1: Ontwikkelen en verfijnen van een interactieve PBI gericht op de invloed van SNS op risicovolle SNS-cognities en alcoholgebruik bij adolescenten.
Interactieve PBI-inhoud en tekstberichtprompts zullen worden ontwikkeld via focusgroepen, die een nieuwe interactieve PBI zullen informeren die in een pilootstudie zal worden getest (Doelstelling 2).
Er zullen in totaal 16 focusgroepen (8 ouders, 8 tieners) worden gehouden met 8-10 mensen in elke groep, waarbij de ouders alleen in focusgroepen zitten met andere ouders en tieners alleen met andere tieners.
Focusgroepen zullen plaatsvinden in twee fasen, waarbij een eerste steekproef van deelnemers (4 ouder- en 4 tienerfocusgroepen) zal deelnemen aan ouder- en tienerspecifieke focusgroepen (uitgesplitst naar leeftijd van tiener-15-17 en 18-20) waarin ze zullen worden gevraagd om de interactieve SNS PBI te bekijken en ermee te werken en aanvullende PBI-inhoud te genereren.
Op basis van focusgroepgegevens van de eerste ronde van focusgroepen zullen er herzieningen worden gemaakt voor gebruik in de overige 8 focusgroepen (4 ouders, 4 tieners).
Doel 2: Voer een pilootstudie uit met ouders en hun adolescenten van 15-20 jaar uit de regio Dallas/Fort Worth (DFW) om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectgroottes te bepalen (om power en steekproefomvang voor een toekomstige R01-toepassing te schatten).
Ouder/tiener-dyades (N=100) worden gerandomiseerd naar interactieve PBI (n=50) of actieve controle (n=50) met een follow-up van 1 en 6 maanden.
Ouders in de interactieve PBI-conditie ontvangen de interactieve webgebaseerde SNS PBI met sms-berichten die zijn ontwikkeld en afgerond via Aim 1-focusgroepen.
Ouders in de actieve-controleconditie ontvangen per e-mail een kopie van de Surgeon General's Call to Action: A Guide for Families.
Algemene hypothesen (ouder en tiener).
De onderzoekers veronderstellen dat de interactieve SNS PBI haalbaar zal zijn (d.w.z. het aantal in aanmerking komende deelnemers, het aantal ouders dat toestemming heeft gegeven, het aantal tieners dat toestemming heeft gegeven, de tijd die nodig is om de geplande rekruterings- en inschrijvingsdoelstelling te bereiken, het voltooiingspercentage van de studie en het percentage studieverloop) en acceptabel (d.w.z. percentage ouders en tieners dat de interventie acceptabel vindt; gemak van het bekijken van en interactie met interactieve PBI-inhoud; relevantie van materiaal; inhoud nuttig, heilzaam, belangrijk vinden; beoordelingen van individuele webgebaseerde modules en sms-berichten van de PBI; het percentage ouders en tieners dat de studie aan andere gezinnen zou aanbevelen, en het aandeel ouders en tieners dat de interactieve PBI in het algemeen gunstig vond) ten opzichte van actieve controle.
De onderzoekers veronderstellen verder dat tieners en ouders in de interactieve PBI-conditie meer positieve communicatie over alcohol en SNS zullen rapporteren bij de follow-up van 1 en 6 maanden in vergelijking met actieve controle.
Hypothesen van ouders: De onderzoekers veronderstellen dat bij een follow-up van 1 en 6 maanden ouders in de interactieve PBI-conditie meer kennis over alcohol zullen rapporteren, evenals de rol van SNS bij alcoholgebruik in vergelijking met actieve controle.
Tienerhypothesen: de onderzoekers veronderstellen dat tieners in de interactieve PBI-conditie minder alcoholgebruik, minder aan alcohol gerelateerde negatieve gevolgen, een minder gunstige houding ten opzichte van berichten over alcohol op SNS, een grotere waargenomen kwetsbaarheid voor de risico's van het plaatsen van alcoholdisplays op SNS, en verminderde normatieve percepties over hoeveel tieners alcohol op SNS posten in verhouding tot actieve controle na 1 en 6 maanden follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
202
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76107
- University of North Texas Health Science Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria (ouders):
- een kind tussen de 15 en 20 jaar hebben dat momenteel bij hen woont
- denken dat hun kind actief is op ten minste één SNS
- woon in Texel
- geldig e-mailadres
- bezit een mobiele telefoon met sms-mogelijkheden en wees in orde met het ontvangen van berichten
- geldige contactgegevens voor hun tiener verstrekken
- en bereid om een pilootstudie van 6 maanden te voltooien
Inclusiecriteria (tieners):
- tussen de 15 en 20 jaar oud zijn
- actief zijn op ten minste één SNS
- woon in Texel
- geldig e-mailadres
- bezit een mobiele telefoon met sms-mogelijkheden en wees in orde met het ontvangen van berichten
- en bereid om een pilootstudie van 6 maanden te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoen aan de inclusiecriteria
- onwil om mee te doen
- het niet geven van toestemming (bijv. weigeren van deelname aan het onderzoek)
- het verstrekken van inconsistente antwoorden (bijv. leeftijd) geïdentificeerd door de enquête en het telefonische inleidende onderzoek
- en al hebben deelgenomen aan het onderzoek, zoals geïdentificeerd door overlap of consistentie in IP-adressen van computers, contactgegevens en demografische gegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interactieve PBI
Ouders in de interactieve PBI-conditie ontvangen een interactieve webgebaseerde SNS PBI met tekstberichtprompts die bedoeld zijn om alcoholgebruik door adolescenten en risicovolle cognities met betrekking tot alcoholdisplays op SNS te verminderen.
|
Ouders in de interactieve PBI-conditie ontvangen een interactieve webgebaseerde SNS PBI met tekstberichtprompts die bedoeld zijn om alcoholgebruik door adolescenten en risicovolle cognities met betrekking tot alcoholdisplays op SNS te verminderen.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve controle
Ouders in de actieve-controleconditie ontvangen per e-mail een kopie van de Surgeon General's Call toAction: A Guide for Families.
|
Ouders in de actieve-controleconditie ontvangen per e-mail een kopie van de Surgeon General's Call to Action: A Guide for Families.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid (ouder) - Nut van het programma
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld na 1 maand follow-up
|
Percentage ouders in de interactieve PBI-conditie dat het ermee eens of zeer eens was dat het programma nuttig was
|
Gegevens worden verzameld na 1 maand follow-up
|
|
Aanvaardbaarheid (ouder) - Relatie
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld na 1 maand follow-up
|
Percentage ouders toegewezen aan Interactive PBI dat het ermee eens of zeer eens was dat het programma hun relatie met hun tiener hielp
|
Gegevens worden verzameld na 1 maand follow-up
|
|
Aanvaardbaarheid (tiener) - Relatie
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld na 1 maand follow-up
|
Percentage tieners toegewezen aan interactieve PBI die het ermee eens of zeer eens waren dat het programma hun relatie met hun ouders hielp
|
Gegevens worden verzameld na 1 maand follow-up
|
|
Aanvaardbaarheid (tiener) - Percentage dat het programma zou aanbevelen
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld na 1 maand follow-up
|
Percentage tieners dat is toegewezen aan de interactieve PBI en dat het programma zou aanbevelen
|
Gegevens worden verzameld na 1 maand follow-up
|
|
Aanvaardbaarheid (ouder) - Percentage dat het programma zou aanbevelen
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld na 1 maand follow-up
|
Percentage ouders dat is toegewezen aan interactieve PBI en dat het programma zou aanbevelen
|
Gegevens worden verzameld na 1 maand follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drinkdagen in de afgelopen maand (tiener)
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld na 1 maand follow-up
|
Aantal drinkdagen in de afgelopen maand.
|
Gegevens worden verzameld na 1 maand follow-up
|
|
Drinkdagen in de afgelopen maand (tiener)
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld na 6 maanden follow-up
|
Aantal drinkdagen in de afgelopen maand.
|
Gegevens worden verzameld na 6 maanden follow-up
|
|
Communicatie over alcohol en sociale media (ouder)
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld na 1 maand follow-up
|
Mate waarin ouders de afgelopen maand met de tiener hebben gesproken over alcohol en sociale media, variërend van 1 = helemaal niet tot 4 = heel veel.
|
Gegevens worden verzameld na 1 maand follow-up
|
|
Communicatie over alcohol en sociale media (ouder)
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld na 6 maanden follow-up
|
Mate waarin ouders de afgelopen maand met de tiener over alcohol en sociale media hebben gesproken, variërend van 1= helemaal niet tot 4= heel veel.
|
Gegevens worden verzameld na 6 maanden follow-up
|
|
Communicatie over alcohol en sociale media (tiener)
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld na 1 maand follow-up
|
Mate waarin de tiener de afgelopen maand met de tiener heeft gesproken over alcohol en sociale media, van 1 = helemaal niet tot 4 = heel veel.
|
Gegevens worden verzameld na 1 maand follow-up
|
|
Communicatie over alcohol en sociale media (tiener)
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld na 6 maanden follow-up
|
Mate waarin de tiener de afgelopen maand met de tiener heeft gesproken over alcohol en sociale media, variërend van 1= helemaal niet tot 4= heel veel.
|
Gegevens worden verzameld na 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dana M Litt, PhD, University of North Texas Health Science Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Turrisi R, Jaccard J, Taki R, Dunnam H, Grimes J. Examination of the short-term efficacy of a parent intervention to reduce college student drinking tendencies. Psychol Addict Behav. 2001 Dec;15(4):366-72. doi: 10.1037//0893-164x.15.4.366.
- Currie, C. N. G. S., Roberts, C., Morgan, A., Smith, R., Settertobulte, W., Samdal, O., & Barnekow, V. (2012). Health policy for children and adolescents. Copenhagen: WHO Regional Office for Europe, 252.
- Steinberg, L. (2001). We know some things: Parent-adolescent relationships in retrospect and prospect. Journal of Research on Adolescence, 11(1), 1-19. doi: 10.1111/1532-7795.00001
- Steinberg L. Clinical adolescent psychology: what it is, and what it needs to be. J Consult Clin Psychol. 2002 Feb;70(1):124-8. doi: 10.1037//0022-006x.70.1.124.
- Turrisi R, Padilla KK, Wiersma KA. College student drinking: an examination of theoretical models of drinking tendencies in freshmen and upperclassmen. J Stud Alcohol. 2000 Jul;61(4):598-602. doi: 10.15288/jsa.2000.61.598.
- Ichiyama MA, Fairlie AM, Wood MD, Turrisi R, Francis DP, Ray AE, Stanger LA. A randomized trial of a parent-based intervention on drinking behavior among incoming college freshmen. J Stud Alcohol Drugs Suppl. 2009 Jul;(16):67-76. doi: 10.15288/jsads.2009.s16.67.
- Turrisi R, Abar C, Mallett KA, Jaccard J. An Examination of the Mediational Effects of Cognitive and Attitudinal Factors of a Parent Intervention to Reduce College Drinking. J Appl Soc Psychol. 2010 Oct 1;40(10):2500-2526. doi: 10.1111/j.1559-1816.2010.00668.x.
- Lenhart, A. (2015). Teens, Social Media & Technology Overview 2015. Pew Research Center . Retrieved from http://www.pewinternet.org/2015/04/09/teens-social-media-technology-2015/
- Cavazos-Rehg PA, Krauss MJ, Sowles SJ, Bierut LJ. "Hey Everyone, I'm Drunk." An Evaluation of Drinking-Related Twitter Chatter. J Stud Alcohol Drugs. 2015 Jul;76(4):635-43. doi: 10.15288/jsad.2015.76.635.
- Moreno MA, Parks M, Richardson LP. What are adolescents showing the world about their health risk behaviors on MySpace? MedGenMed. 2007 Oct 11;9(4):9.
- Moreno MA, Parks MR, Zimmerman FJ, Brito TE, Christakis DA. Display of health risk behaviors on MySpace by adolescents: prevalence and associations. Arch Pediatr Adolesc Med. 2009 Jan;163(1):27-34. doi: 10.1001/archpediatrics.2008.528.
- Litt, D. Spiro, E., M., Swanson, A., & Lewis, M. A. (2018). Does Twitter referent matter?: The relationship between self versus other Twitter chatter and alcohol use and consequences among young adults. Manuscript submitted for publication.
- Litt DM, Stock ML. Adolescent alcohol-related risk cognitions: the roles of social norms and social networking sites. Psychol Addict Behav. 2011 Dec;25(4):708-13. doi: 10.1037/a0024226. Epub 2011 Jun 6.
- Moreno MA, Christakis DA, Egan KG, Brockman LN, Becker T. Associations between displayed alcohol references on Facebook and problem drinking among college students. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Feb;166(2):157-63. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.180. Epub 2011 Oct 3.
- Jiow, H. J., Lim, S. S., & Lin, J. (2016). Level Up! Refreshing Parental Mediation Theory for Our Digital Media Landscape. Communication Theory, 27(3), 309-328. doi:10.1111/comt.12109
- Kuntsche S, Kuntsche E. Parent-based interventions for preventing or reducing adolescent substance use - A systematic literature review. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:89-101. doi: 10.1016/j.cpr.2016.02.004. Epub 2016 Mar 23.
- Turrisi R, Mallett KA, Cleveland MJ, Varvil-Weld L, Abar C, Scaglione N, Hultgren B. Evaluation of timing and dosage of a parent-based intervention to minimize college students' alcohol consumption. J Stud Alcohol Drugs. 2013 Jan;74(1):30-40. doi: 10.15288/jsad.2013.74.30.
- Fournier A. K., Hall E., Ricke P., Storey B. (2013). Alcohol and the social network: online social networking sites and college students' perceived drinking norms. Psychol. Popular Media Cult. 2, 86-95. 10.1037/a0032097
- Jaccard, J. and Levitz, N. (2013). Parent-based interventions to reduce adolescent problem behaviors: New directions for self-regulation approaches In G. Oettingen and P. Gollwitzer (Eds.) Self-regulation in adolescence. New York: Cambridge University Press.
- Testa M, Hoffman JH, Livingston JA, Turrisi R. Preventing college women's sexual victimization through parent based intervention: a randomized controlled trial. Prev Sci. 2010 Sep;11(3):308-18. doi: 10.1007/s11121-010-0168-3.
- Litt DM, Geusens F, Seamster A, Lewis MA. A Parent-Based Intervention for Reducing High-risk Social Media Cognitions, Alcohol Use, and Negative Consequences Among Adolescents: Protocol for a Randomized Controlled Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2022 May 17;11(5):e38543. doi: 10.2196/38543.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-035
- 1R34AA026332-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Een select aantal onderzoekers zal aan het einde van het onderzoek toegang hebben tot niet-geïdentificeerde deelnemersgegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .