Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouderlijk onderzoek naar interventies voor sociale media (PRISM)

22 oktober 2024 bijgewerkt door: University of North Texas Health Science Center

Ouderlijk onderzoek naar interventies voor sociale media (project PRISM)

Het overwicht van alcoholgebruik door minderjarigen blijft een punt van zorg voor de volksgezondheid. Talrijke studies hebben associaties gerapporteerd tussen drinkneigingen van tieners en ouderlijke attitudes en overtuigingen, ouderlijk bewustzijn van tienerdrinken, toezicht door ouders en de kwaliteit van de ouder-tienerrelatie en communicatie. Het uitgebreide werk op dit gebied heeft geresulteerd in inspanningen van ouders om alcoholgebruik door adolescenten te voorkomen of te verminderen. Verschillende onafhankelijke onderzoeken hebben aangetoond dat tieners van wie de ouders een PBI ontvingen, minder alcoholgebruik en minder alcoholgerelateerde gevolgen rapporteerden. Ondanks deze sterke punten is een belangrijke beperking van PBI dat ze momenteel geen rekening houden met de grote rol die sociale netwerksites (SNS) spelen in het leven van adolescenten en in relatie tot hun alcoholgebruik. De meeste (90%) adolescenten gebruiken SNS en hun Facebook-, Instagram- en Twitter-profielen bevatten alcohol. Adolescenten maken dus en worden blootgesteld aan SNS-alcoholdisplays en deze displays worden geassocieerd met risicovolle drinkcognities en alcoholgebruik. Als zodanig stellen de onderzoekers voor om een ​​interactieve PBI te ontwikkelen en te verfijnen die is ontworpen om SNS-cognities met een hoog risico (d.w.z. attitudes en normen), alcoholgebruik en negatieve gevolgen bij adolescenten. Om de studiedoelen te bereiken, stellen de onderzoekers een iteratief proces van focusgroepen voor om de interactieve PBI te ontwikkelen en te verfijnen die moet worden geleverd in de pilootstudie met follow-up van 1 en 6 maanden onder 100 ouder/tiener-dyades. Het doel van deze R34-toepassing is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid vast te stellen van de nieuw ontwikkelde interactieve PBI die zich richt op de rol van SNS bij alcoholgebruik door adolescenten, en om voorlopige effectgroottes voor toekomstige studies te bepalen. Het bepalen van een effectieve manier om alcoholgebruik en risicovolle alcoholdisplay-cognities te verminderen, biedt toekomstig onderzoek de mogelijkheid om gebruik te maken van op sociale netwerken gebaseerde interventies, dus het voorgestelde onderzoek heeft een groot potentieel om als katalysator te dienen voor toekomstig onderzoek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel adolescenten steeds meer tijd doorbrengen met hun vrienden, blijven ouders een belangrijke bron van steun en blijven ze een sleutelrol spelen in het leven van hun adolescenten. Het uitgebreide werk op dit gebied heeft geresulteerd in inspanningen van op ouders gebaseerde interventie (PBI) om alcoholgebruik door adolescenten te voorkomen of te verminderen. Onderzoek heeft aangetoond dat tieners van wie de ouders een PBI ontvingen, minder alcoholgebruik en minder aan alcohol gerelateerde gevolgen rapporteerden tot een follow-up van 9 maanden in vergelijking met controles. Een belangrijke beperking van PBI's is echter dat ze momenteel geen rekening houden met de grote rol die sociale netwerksites (SNS) spelen in het leven van adolescenten en in relatie tot hun alcoholgebruik. De meeste (90%) adolescenten gebruiken SNS en hun Facebook-, Instagram- en Twitter-profielen bevatten alcohol. Adolescenten maken dus en worden blootgesteld aan SNS-alcoholdisplays, en deze displays worden geassocieerd met risicovolle cognities en alcoholgebruik. Onderzoek heeft betoogd dat bestaande ouderlijke bemiddelingstechnieken die voornamelijk gebaseerd zijn op televisie-/filmmedia fundamentele tekortkomingen hebben wanneer ze worden toegepast op meer interactieve media zoals websites, sociale media en mobiele apps, aangezien ze geen rekening houden met de interactiviteit, meeslepende virtuele omgevingen en gemedieerde communicatie. inherent aan SNS. Verder worden de meeste PBI's gepresenteerd in statische handmatige vorm. De onderzoekers zijn tot op heden niet op de hoogte van enig onderzoek waarin een interactieve PBI over alcoholgebruik en de rol van SNS bij alcoholgebruik door adolescenten is ontwikkeld en getest. Als zodanig stellen de onderzoekers voor om een ​​interactieve PBI te ontwikkelen en te verfijnen die is ontworpen om zowel risicovolle SNS-cognities als alcoholgebruik bij adolescenten te verminderen. Deze applicatie beantwoordt aan PA-18-067 "Pilot- en haalbaarheidsstudies ter voorbereiding op onderzoeken naar preventie van drugs- en alcoholmisbruik", aangezien het tot doel heeft de haalbaarheid en aanvaardbaarheid vast te stellen van de nieuw ontwikkelde interactieve PBI die zich richt op de rol van SNS bij alcoholgebruik door adolescenten als en om voorlopige effectgroottes voor toekomstige studies te bepalen. De specifieke doelstellingen zijn als volgt: Doel 1: Ontwikkelen en verfijnen van een interactieve PBI gericht op de invloed van SNS op risicovolle SNS-cognities en alcoholgebruik bij adolescenten. Interactieve PBI-inhoud en tekstberichtprompts zullen worden ontwikkeld via focusgroepen, die een nieuwe interactieve PBI zullen informeren die in een pilootstudie zal worden getest (Doelstelling 2). Er zullen in totaal 16 focusgroepen (8 ouders, 8 tieners) worden gehouden met 8-10 mensen in elke groep, waarbij de ouders alleen in focusgroepen zitten met andere ouders en tieners alleen met andere tieners. Focusgroepen zullen plaatsvinden in twee fasen, waarbij een eerste steekproef van deelnemers (4 ouder- en 4 tienerfocusgroepen) zal deelnemen aan ouder- en tienerspecifieke focusgroepen (uitgesplitst naar leeftijd van tiener-15-17 en 18-20) waarin ze zullen worden gevraagd om de interactieve SNS PBI te bekijken en ermee te werken en aanvullende PBI-inhoud te genereren. Op basis van focusgroepgegevens van de eerste ronde van focusgroepen zullen er herzieningen worden gemaakt voor gebruik in de overige 8 focusgroepen (4 ouders, 4 tieners). Doel 2: Voer een pilootstudie uit met ouders en hun adolescenten van 15-20 jaar uit de regio Dallas/Fort Worth (DFW) om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectgroottes te bepalen (om power en steekproefomvang voor een toekomstige R01-toepassing te schatten). Ouder/tiener-dyades (N=100) worden gerandomiseerd naar interactieve PBI (n=50) of actieve controle (n=50) met een follow-up van 1 en 6 maanden. Ouders in de interactieve PBI-conditie ontvangen de interactieve webgebaseerde SNS PBI met sms-berichten die zijn ontwikkeld en afgerond via Aim 1-focusgroepen. Ouders in de actieve-controleconditie ontvangen per e-mail een kopie van de Surgeon General's Call to Action: A Guide for Families. Algemene hypothesen (ouder en tiener). De onderzoekers veronderstellen dat de interactieve SNS PBI haalbaar zal zijn (d.w.z. het aantal in aanmerking komende deelnemers, het aantal ouders dat toestemming heeft gegeven, het aantal tieners dat toestemming heeft gegeven, de tijd die nodig is om de geplande rekruterings- en inschrijvingsdoelstelling te bereiken, het voltooiingspercentage van de studie en het percentage studieverloop) en acceptabel (d.w.z. percentage ouders en tieners dat de interventie acceptabel vindt; gemak van het bekijken van en interactie met interactieve PBI-inhoud; relevantie van materiaal; inhoud nuttig, heilzaam, belangrijk vinden; beoordelingen van individuele webgebaseerde modules en sms-berichten van de PBI; het percentage ouders en tieners dat de studie aan andere gezinnen zou aanbevelen, en het aandeel ouders en tieners dat de interactieve PBI in het algemeen gunstig vond) ten opzichte van actieve controle. De onderzoekers veronderstellen verder dat tieners en ouders in de interactieve PBI-conditie meer positieve communicatie over alcohol en SNS zullen rapporteren bij de follow-up van 1 en 6 maanden in vergelijking met actieve controle. Hypothesen van ouders: De onderzoekers veronderstellen dat bij een follow-up van 1 en 6 maanden ouders in de interactieve PBI-conditie meer kennis over alcohol zullen rapporteren, evenals de rol van SNS bij alcoholgebruik in vergelijking met actieve controle. Tienerhypothesen: de onderzoekers veronderstellen dat tieners in de interactieve PBI-conditie minder alcoholgebruik, minder aan alcohol gerelateerde negatieve gevolgen, een minder gunstige houding ten opzichte van berichten over alcohol op SNS, een grotere waargenomen kwetsbaarheid voor de risico's van het plaatsen van alcoholdisplays op SNS, en verminderde normatieve percepties over hoeveel tieners alcohol op SNS posten in verhouding tot actieve controle na 1 en 6 maanden follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

202

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76107
        • University of North Texas Health Science Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria (ouders):

  • een kind tussen de 15 en 20 jaar hebben dat momenteel bij hen woont
  • denken dat hun kind actief is op ten minste één SNS
  • woon in Texel
  • geldig e-mailadres
  • bezit een mobiele telefoon met sms-mogelijkheden en wees in orde met het ontvangen van berichten
  • geldige contactgegevens voor hun tiener verstrekken
  • en bereid om een ​​pilootstudie van 6 maanden te voltooien

Inclusiecriteria (tieners):

  • tussen de 15 en 20 jaar oud zijn
  • actief zijn op ten minste één SNS
  • woon in Texel
  • geldig e-mailadres
  • bezit een mobiele telefoon met sms-mogelijkheden en wees in orde met het ontvangen van berichten
  • en bereid om een ​​pilootstudie van 6 maanden te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • niet voldoen aan de inclusiecriteria
  • onwil om mee te doen
  • het niet geven van toestemming (bijv. weigeren van deelname aan het onderzoek)
  • het verstrekken van inconsistente antwoorden (bijv. leeftijd) geïdentificeerd door de enquête en het telefonische inleidende onderzoek
  • en al hebben deelgenomen aan het onderzoek, zoals geïdentificeerd door overlap of consistentie in IP-adressen van computers, contactgegevens en demografische gegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interactieve PBI
Ouders in de interactieve PBI-conditie ontvangen een interactieve webgebaseerde SNS PBI met tekstberichtprompts die bedoeld zijn om alcoholgebruik door adolescenten en risicovolle cognities met betrekking tot alcoholdisplays op SNS te verminderen.
Ouders in de interactieve PBI-conditie ontvangen een interactieve webgebaseerde SNS PBI met tekstberichtprompts die bedoeld zijn om alcoholgebruik door adolescenten en risicovolle cognities met betrekking tot alcoholdisplays op SNS te verminderen.
Actieve vergelijker: Actieve controle
Ouders in de actieve-controleconditie ontvangen per e-mail een kopie van de Surgeon General's Call toAction: A Guide for Families.
Ouders in de actieve-controleconditie ontvangen per e-mail een kopie van de Surgeon General's Call to Action: A Guide for Families.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid (ouder) - Nut van het programma
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld na 1 maand follow-up
Percentage ouders in de interactieve PBI-conditie dat het ermee eens of zeer eens was dat het programma nuttig was
Gegevens worden verzameld na 1 maand follow-up
Aanvaardbaarheid (ouder) - Relatie
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld na 1 maand follow-up
Percentage ouders toegewezen aan Interactive PBI dat het ermee eens of zeer eens was dat het programma hun relatie met hun tiener hielp
Gegevens worden verzameld na 1 maand follow-up
Aanvaardbaarheid (tiener) - Relatie
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld na 1 maand follow-up
Percentage tieners toegewezen aan interactieve PBI die het ermee eens of zeer eens waren dat het programma hun relatie met hun ouders hielp
Gegevens worden verzameld na 1 maand follow-up
Aanvaardbaarheid (tiener) - Percentage dat het programma zou aanbevelen
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld na 1 maand follow-up
Percentage tieners dat is toegewezen aan de interactieve PBI en dat het programma zou aanbevelen
Gegevens worden verzameld na 1 maand follow-up
Aanvaardbaarheid (ouder) - Percentage dat het programma zou aanbevelen
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld na 1 maand follow-up
Percentage ouders dat is toegewezen aan interactieve PBI en dat het programma zou aanbevelen
Gegevens worden verzameld na 1 maand follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drinkdagen in de afgelopen maand (tiener)
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld na 1 maand follow-up
Aantal drinkdagen in de afgelopen maand.
Gegevens worden verzameld na 1 maand follow-up
Drinkdagen in de afgelopen maand (tiener)
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld na 6 maanden follow-up
Aantal drinkdagen in de afgelopen maand.
Gegevens worden verzameld na 6 maanden follow-up
Communicatie over alcohol en sociale media (ouder)
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld na 1 maand follow-up
Mate waarin ouders de afgelopen maand met de tiener hebben gesproken over alcohol en sociale media, variërend van 1 = helemaal niet tot 4 = heel veel.
Gegevens worden verzameld na 1 maand follow-up
Communicatie over alcohol en sociale media (ouder)
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld na 6 maanden follow-up
Mate waarin ouders de afgelopen maand met de tiener over alcohol en sociale media hebben gesproken, variërend van 1= helemaal niet tot 4= heel veel.
Gegevens worden verzameld na 6 maanden follow-up
Communicatie over alcohol en sociale media (tiener)
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld na 1 maand follow-up
Mate waarin de tiener de afgelopen maand met de tiener heeft gesproken over alcohol en sociale media, van 1 = helemaal niet tot 4 = heel veel.
Gegevens worden verzameld na 1 maand follow-up
Communicatie over alcohol en sociale media (tiener)
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld na 6 maanden follow-up
Mate waarin de tiener de afgelopen maand met de tiener heeft gesproken over alcohol en sociale media, variërend van 1= helemaal niet tot 4= heel veel.
Gegevens worden verzameld na 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dana M Litt, PhD, University of North Texas Health Science Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-035
  • 1R34AA026332-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Een select aantal onderzoekers zal aan het einde van het onderzoek toegang hebben tot niet-geïdentificeerde deelnemersgegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren