- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04333966
Foreldreforskning om intervensjoner for sosiale medier (PRISM)
22. oktober 2024 oppdatert av: University of North Texas Health Science Center
Foreldreforskning om intervensjoner for sosiale medier (Prosjekt PRISM)
Utbredelsen av mindreårige alkoholbruk fortsetter å være et folkehelseproblem.
Tallrike studier har rapportert assosiasjoner mellom tenåringsdrikkingstendenser og foreldrenes holdninger og tro, foreldrenes bevissthet om tenåringsdrikking, foreldreovervåking og kvaliteten på forholdet mellom foreldre og tenåringer og kommunikasjon.
Det omfattende arbeidet på dette området har resultert i foreldrebasert intervensjon (PBI) innsats for å forebygge eller redusere alkoholbruk hos ungdom.
Flere uavhengige studier har indikert at tenåringer hvis foreldre mottok en PBI rapporterte mindre alkoholbruk og færre alkoholrelaterte konsekvenser.
Til tross for disse styrkene, er en stor begrensning ved PBI at de foreløpig ikke tar hensyn til den store rollen som bruk av sosiale nettverkssider (SNS) spiller i ungdommens liv og i forhold til deres alkoholbruk.
De fleste (90 %) ungdommer er på SNS, og deres Facebook-, Instagram- og Twitter-profiler inkluderer alkoholinnhold.
Dermed lager og eksponeres ungdommer for SNS-alkoholvisninger, og disse visningene er assosiert med høyrisiko-drikkingserkjennelser og alkoholbruk.
Som sådan foreslår etterforskerne å utvikle og foredle en interaktiv PBI designet for å redusere høyrisiko SNS-kognisjoner (dvs.
holdninger og normer), alkoholbruk og negative konsekvenser blant ungdom.
For å oppnå studiemålene foreslår etterforskerne en iterativ prosess med fokusgrupper for å utvikle og avgrense den interaktive PBI som skal leveres i pilotstudien med 1 og 6 måneders oppfølging blant 100 foreldre/tenåringsdyader.
Målet med denne R34-applikasjonen er å etablere gjennomførbarhet og aksept av den nyutviklede interaktive PBI som fokuserer på rollen til SNS i ungdoms alkoholbruk, samt å bestemme foreløpige effektstørrelser for fremtidige studier.
Å bestemme en effektiv måte å redusere alkoholbruk og høyrisiko alkoholvisnings-kognisjoner gir fremtidig forskning muligheten til å gjøre bruk av sosiale nettverksbaserte intervensjoner, og derfor har den foreslåtte forskningen et stort potensial til å tjene som en katalysator for fremtidig forskning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om ungdommer bruker stadig mer tid sammen med vennene sine, er foreldre fortsatt en viktig kilde til støtte og fortsetter å spille en nøkkelrolle i ungdommens liv.
Det omfattende arbeidet på dette området har resultert i foreldrebasert intervensjon (PBI) innsats for å forhindre eller redusere alkoholbruk hos ungdom.
Forskning har vist at tenåringer hvis foreldre mottok en PBI rapporterte mindre alkoholbruk og færre alkoholrelaterte konsekvenser opptil 9 måneders oppfølging i forhold til kontroller.
En stor begrensning ved PBI er imidlertid at de foreløpig ikke tar hensyn til den store rollen som sosiale nettverkssider (SNS) spiller i ungdommens liv og i forhold til alkoholbruken deres.
De fleste (90 %) ungdommer er på SNS, og deres Facebook-, Instagram- og Twitter-profiler inkluderer alkoholinnhold.
Dermed lager og eksponeres ungdommer for SNS-alkoholvisninger, og disse visningene er assosiert med høyrisikokognisjoner og alkoholbruk.
Forskning har hevdet at eksisterende foreldremeklingsteknikker basert primært på TV/filmmedier har grunnleggende mangler når de brukes på mer interaktive medier som nettsteder, sosiale medier og mobilapper, da de ikke tar hensyn til interaktivitet, oppslukende virtuelle miljøer og mediert kommunikasjon medfødt til SNS.
Videre er de fleste PBIer presentert i statisk manuell form.
Etterforskerne er uvitende om noen studie til dags dato som har utviklet og testet en interaktiv PBI om alkoholbruk og rollen til SNS i ungdoms alkoholbruk.
Som sådan foreslår etterforskerne å utvikle og foredle en interaktiv PBI designet for å redusere både høyrisiko SNS-erkjennelser og alkoholbruk blant ungdom.
Denne applikasjonen svarer på PA-18-067 "Pilot- og gjennomførbarhetsstudier i forberedelse av narkotika- og alkoholmisbruksforebyggingsforsøk" ettersom den tar sikte på å etablere gjennomførbarhet og aksept av den nyutviklede interaktive PBI som fokuserer på rollen til SNS i ungdoms alkoholbruk som samt å bestemme foreløpige effektstørrelser for fremtidige studier.
De spesifikke målene er som følger: Mål 1: Utvikle og foredle en interaktiv PBI rettet mot innflytelsen av SNS på høyrisiko SNS-kognisjoner og alkoholbruk blant ungdom.
Interaktivt PBI-innhold og tekstmeldinger vil bli utviklet gjennom fokusgrupper, som vil informere en ny interaktiv PBI som skal testes i en pilotstudie (Mål 2).
Totalt 16 fokusgrupper (8 foreldre, 8 tenåringer) vil bli gjennomført med 8-10 personer i hver gruppe med foreldre som kun er i fokusgrupper med andre foreldre og tenåringer kun med andre tenåringer.
Fokusgrupper vil foregå i to faser der et innledende utvalg av deltakere (4 foreldre og 4 tenåringsfokusgrupper) vil engasjere seg i foreldre- og tenåringsspesifikke fokusgrupper (delt etter tenåringer-15-17 og 18-20 år) der de vil bli bedt om å se og samhandle med den interaktive SNS PBI og generere ekstra PBI-innhold.
Basert på fokusgruppedata fra første runde med fokusgrupper, vil det bli gjort revisjoner for bruk i de resterende 8 fokusgruppene (4 foreldre, 4 tenåringer).
Mål 2: Gjennomfør en pilotstudie med foreldre og deres ungdom i alderen 15-20 fra Dallas/Fort Worth (DFW)-området for å bestemme gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpige effektstørrelser (for å estimere kraft og prøvestørrelse for en fremtidig R01-applikasjon).
Foreldre/tenåringsdyader (N=100) vil bli randomisert til interaktiv PBI (n=50) eller aktiv kontroll (n=50) med en 1- og 6-måneders oppfølging.
Foreldre i den interaktive PBI-tilstanden vil motta den interaktive nettbaserte SNS PBI-en med tekstmeldinger utviklet og ferdigstilt gjennom Mål 1-fokusgrupper.
Foreldre i aktiv kontrolltilstand vil motta en e-postkopi av Surgeon General's Call to Action: A Guide for Families.
Generelle hypoteser (foreldre og tenåringer).
Etterforskerne antar at den interaktive SNS PBI vil være gjennomførbar (dvs. antall kvalifiserte deltakere, antall foreldre som ga samtykke, antall tenåringer som ga samtykke, hvor lang tid det tar å oppnå planlagt rekruttering og påmeldingsmål, studiegjennomføringsgrad og rate. av studieavgang) og akseptabel (dvs. andelen foreldre og tenåringer som finner intervensjonen akseptabel; enkel visning og interaksjon med interaktivt PBI-innhold; relevansen av materialet; finne innhold nyttig, nyttig, viktig; vurderinger av individuelle nettbaserte moduler og tekstmeldinger fra PBI; andelen foreldre og tenåringer som vil anbefale studien til andre familier, og andelen foreldre og tenåringer som fant den interaktive PBI totalt sett gunstig) i forhold til aktiv kontroll.
Etterforskerne antar videre at tenåringer og foreldre i den interaktive PBI-tilstanden vil rapportere mer positiv kommunikasjon om alkohol og SNS ved 1- og 6-måneders oppfølging i forhold til aktiv kontroll.
Foreldrehypoteser: Etterforskerne antar at ved 1- og 6-måneders oppfølging vil foreldre i den interaktive PBI-tilstanden rapportere større kunnskap om alkohol så vel som rollen til SNS i alkoholbruk i forhold til aktiv kontroll.
Tenåringshypoteser: Etterforskerne antar at tenåringer i den interaktive PBI-tilstanden vil rapportere mindre drikking, færre alkoholrelaterte negative konsekvenser, mindre gunstige holdninger til innlegg om alkohol på SNS, større opplevd sårbarhet for risikoen ved å legge ut alkoholvisninger på SNS, og redusert normative oppfatninger om hvor mange tenåringer som viser alkohol på SNS i forhold til aktiv kontroll ved 1- og 6-måneders oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
202
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76107
- University of North Texas Health Science Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (foreldre):
- har et barn mellom 15-20 år som bor hos dem i dag
- tror at barnet deres er aktivt på minst én SNS
- bor i Texas
- Gyldig e-postadresse
- eie en mobiltelefon med tekstmeldingsfunksjoner og være ok med å motta meldinger
- oppgi gyldig kontaktinformasjon for tenåringen
- og villig til å fullføre en 6 måneder lang pilotstudie
Inkluderingskriterier (tenåringer):
- være mellom 15-20 år
- være aktiv på minst én SNS
- bor i Texas
- Gyldig e-postadresse
- eie en mobiltelefon med tekstmeldingsfunksjoner og være ok med å motta meldinger
- og villig til å fullføre en 6 måneder lang pilotstudie
Ekskluderingskriterier:
- ikke oppfyller inklusjonskriteriene
- manglende vilje til å delta
- unnlatelse av å gi samtykke (f.eks. avslå deltakelse i studien)
- å gi inkonsekvente svar (f.eks. alder) identifisert av undersøkelsen og den innledende studietelefonen
- og har allerede deltatt i studien som identifisert ved overlapping eller konsistens i datamaskinens IP-adresser, kontaktinformasjon og demografi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Interaktiv PBI
Foreldre i den interaktive PBI-tilstanden vil motta en interaktiv nettbasert SNS PBI med tekstmeldinger som tar sikte på å redusere alkoholbruk hos ungdom og risikofylte erkjennelser knyttet til alkoholvisninger på SNS.
|
Foreldre i den interaktive PBI-tilstanden vil motta en interaktiv nettbasert SNS PBI med tekstmeldinger som tar sikte på å redusere alkoholbruk hos ungdom og risikofylte erkjennelser knyttet til alkoholvisninger på SNS.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Foreldre i aktiv kontrolltilstand vil motta en e-postkopi av Surgeon General's Call to Action: A Guide for Families.
|
Foreldre i aktiv kontrolltilstand vil motta en e-postkopi av Surgeon General's Call to Action: A Guide for Families.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet (foreldre) - Programnytte
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved 1 måneds oppfølging
|
Prosentandel av foreldre i den interaktive PBI-tilstanden som var enige eller helt enige i at programmet var nyttig
|
Data vil bli samlet inn ved 1 måneds oppfølging
|
|
Akseptabilitet (foreldre)- Relasjon
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved 1 måneds oppfølging
|
Prosentandel av foreldre tildelt Interactive PBI som var enige eller helt enige i at programmet hjalp deres forhold til tenåringen
|
Data vil bli samlet inn ved 1 måneds oppfølging
|
|
Akseptabilitet (tenåringer) - forhold
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved 1 måneds oppfølging
|
Prosentandel av tenåringer tildelt interaktiv PBI som var enige eller helt enige i at programmet hjalp deres forhold til foreldrene deres
|
Data vil bli samlet inn ved 1 måneds oppfølging
|
|
Akseptabilitet (tenåringer) – prosentandel som vil anbefale programmet
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved 1 måneds oppfølging
|
Prosentandel av tenåringer tildelt den interaktive PBI som vil anbefale programmet
|
Data vil bli samlet inn ved 1 måneds oppfølging
|
|
Akseptabilitet (foreldre) – prosentandel som vil anbefale programmet
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved 1 måneds oppfølging
|
Prosentandel av foreldre tildelt interaktiv PBI som vil anbefale programmet
|
Data vil bli samlet inn ved 1 måneds oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drikkedager den siste måneden (tenåringer)
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved 1 måneds oppfølging
|
Antall drikkedager siste måned.
|
Data vil bli samlet inn ved 1 måneds oppfølging
|
|
Drikkedager den siste måneden (tenåringer)
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved 6 måneders oppfølging
|
Antall drikkedager siste måned.
|
Data vil bli samlet inn ved 6 måneders oppfølging
|
|
Kommunikasjon om alkohol og sosiale medier (foreldre)
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved 1 måneds oppfølging
|
I hvilken grad foreldre snakket med tenåringer om alkohol og sosiale medier den siste måneden, fra 1 = ikke i det hele tatt til 4 = mye.
|
Data vil bli samlet inn ved 1 måneds oppfølging
|
|
Kommunikasjon om alkohol og sosiale medier (foreldre)
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved 6 måneders oppfølging
|
I hvilken grad foreldre snakket med tenåringer om alkohol og sosiale medier den siste måneden fra 1= ikke i det hele tatt til 4= mye.
|
Data vil bli samlet inn ved 6 måneders oppfølging
|
|
Kommunikasjon om alkohol og sosiale medier (tenåringer)
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved 1 måneds oppfølging
|
I hvilken grad tenåringer snakket med tenåringer om alkohol og sosiale medier den siste måneden fra 1 = ikke i det hele tatt til 4 = mye.
|
Data vil bli samlet inn ved 1 måneds oppfølging
|
|
Kommunikasjon om alkohol og sosiale medier (tenåringer)
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved 6 måneders oppfølging
|
I hvilken grad tenåringer snakket med tenåringer om alkohol og sosiale medier den siste måneden, fra 1= ikke i det hele tatt til 4= mye.
|
Data vil bli samlet inn ved 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dana M Litt, PhD, University of North Texas Health Science Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Turrisi R, Jaccard J, Taki R, Dunnam H, Grimes J. Examination of the short-term efficacy of a parent intervention to reduce college student drinking tendencies. Psychol Addict Behav. 2001 Dec;15(4):366-72. doi: 10.1037//0893-164x.15.4.366.
- Currie, C. N. G. S., Roberts, C., Morgan, A., Smith, R., Settertobulte, W., Samdal, O., & Barnekow, V. (2012). Health policy for children and adolescents. Copenhagen: WHO Regional Office for Europe, 252.
- Steinberg, L. (2001). We know some things: Parent-adolescent relationships in retrospect and prospect. Journal of Research on Adolescence, 11(1), 1-19. doi: 10.1111/1532-7795.00001
- Steinberg L. Clinical adolescent psychology: what it is, and what it needs to be. J Consult Clin Psychol. 2002 Feb;70(1):124-8. doi: 10.1037//0022-006x.70.1.124.
- Turrisi R, Padilla KK, Wiersma KA. College student drinking: an examination of theoretical models of drinking tendencies in freshmen and upperclassmen. J Stud Alcohol. 2000 Jul;61(4):598-602. doi: 10.15288/jsa.2000.61.598.
- Ichiyama MA, Fairlie AM, Wood MD, Turrisi R, Francis DP, Ray AE, Stanger LA. A randomized trial of a parent-based intervention on drinking behavior among incoming college freshmen. J Stud Alcohol Drugs Suppl. 2009 Jul;(16):67-76. doi: 10.15288/jsads.2009.s16.67.
- Turrisi R, Abar C, Mallett KA, Jaccard J. An Examination of the Mediational Effects of Cognitive and Attitudinal Factors of a Parent Intervention to Reduce College Drinking. J Appl Soc Psychol. 2010 Oct 1;40(10):2500-2526. doi: 10.1111/j.1559-1816.2010.00668.x.
- Lenhart, A. (2015). Teens, Social Media & Technology Overview 2015. Pew Research Center . Retrieved from http://www.pewinternet.org/2015/04/09/teens-social-media-technology-2015/
- Cavazos-Rehg PA, Krauss MJ, Sowles SJ, Bierut LJ. "Hey Everyone, I'm Drunk." An Evaluation of Drinking-Related Twitter Chatter. J Stud Alcohol Drugs. 2015 Jul;76(4):635-43. doi: 10.15288/jsad.2015.76.635.
- Moreno MA, Parks M, Richardson LP. What are adolescents showing the world about their health risk behaviors on MySpace? MedGenMed. 2007 Oct 11;9(4):9.
- Moreno MA, Parks MR, Zimmerman FJ, Brito TE, Christakis DA. Display of health risk behaviors on MySpace by adolescents: prevalence and associations. Arch Pediatr Adolesc Med. 2009 Jan;163(1):27-34. doi: 10.1001/archpediatrics.2008.528.
- Litt, D. Spiro, E., M., Swanson, A., & Lewis, M. A. (2018). Does Twitter referent matter?: The relationship between self versus other Twitter chatter and alcohol use and consequences among young adults. Manuscript submitted for publication.
- Litt DM, Stock ML. Adolescent alcohol-related risk cognitions: the roles of social norms and social networking sites. Psychol Addict Behav. 2011 Dec;25(4):708-13. doi: 10.1037/a0024226. Epub 2011 Jun 6.
- Moreno MA, Christakis DA, Egan KG, Brockman LN, Becker T. Associations between displayed alcohol references on Facebook and problem drinking among college students. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Feb;166(2):157-63. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.180. Epub 2011 Oct 3.
- Jiow, H. J., Lim, S. S., & Lin, J. (2016). Level Up! Refreshing Parental Mediation Theory for Our Digital Media Landscape. Communication Theory, 27(3), 309-328. doi:10.1111/comt.12109
- Kuntsche S, Kuntsche E. Parent-based interventions for preventing or reducing adolescent substance use - A systematic literature review. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:89-101. doi: 10.1016/j.cpr.2016.02.004. Epub 2016 Mar 23.
- Turrisi R, Mallett KA, Cleveland MJ, Varvil-Weld L, Abar C, Scaglione N, Hultgren B. Evaluation of timing and dosage of a parent-based intervention to minimize college students' alcohol consumption. J Stud Alcohol Drugs. 2013 Jan;74(1):30-40. doi: 10.15288/jsad.2013.74.30.
- Fournier A. K., Hall E., Ricke P., Storey B. (2013). Alcohol and the social network: online social networking sites and college students' perceived drinking norms. Psychol. Popular Media Cult. 2, 86-95. 10.1037/a0032097
- Jaccard, J. and Levitz, N. (2013). Parent-based interventions to reduce adolescent problem behaviors: New directions for self-regulation approaches In G. Oettingen and P. Gollwitzer (Eds.) Self-regulation in adolescence. New York: Cambridge University Press.
- Testa M, Hoffman JH, Livingston JA, Turrisi R. Preventing college women's sexual victimization through parent based intervention: a randomized controlled trial. Prev Sci. 2010 Sep;11(3):308-18. doi: 10.1007/s11121-010-0168-3.
- Litt DM, Geusens F, Seamster A, Lewis MA. A Parent-Based Intervention for Reducing High-risk Social Media Cognitions, Alcohol Use, and Negative Consequences Among Adolescents: Protocol for a Randomized Controlled Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2022 May 17;11(5):e38543. doi: 10.2196/38543.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-035
- 1R34AA026332-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Et utvalgt antall forskere vil ha tilgang til uidentifiserte deltakerdata ved slutten av studien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .