- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04333966
Родительское исследование вмешательств в социальных сетях (PRISM)
22 октября 2024 г. обновлено: University of North Texas Health Science Center
Родительское исследование вмешательств в социальные сети (проект PRISM)
Распространенность употребления алкоголя несовершеннолетними продолжает оставаться проблемой общественного здравоохранения.
Многочисленные исследования сообщают о связи между склонностью подростков к употреблению алкоголя и отношением и убеждениями родителей, осведомленностью родителей о пьянстве подростков, родительским контролем и качеством отношений и общения между родителями и подростками.
Обширная работа в этой области привела к усилиям по вмешательству родителей (PBI) по предотвращению или сокращению употребления алкоголя подростками.
Несколько независимых исследований показали, что подростки, чьи родители получили PBI, сообщили о меньшем употреблении алкоголя и о меньшем количестве последствий, связанных с алкоголем.
Несмотря на эти сильные стороны, одним из основных недостатков PBI является то, что в настоящее время они не учитывают большую роль, которую использование сайтов социальных сетей (SNS) играет в жизни подростков и в связи с их употреблением алкоголя.
Большинство (90%) подростков пользуются социальными сетями, а их профили в Facebook, Instagram и Twitter содержат информацию об алкоголе.
Таким образом, подростки устраивают и подвергаются алкогольным демонстрациям в социальных сетях, и эти демонстрации связаны с когнитивными способностями к употреблению алкоголя и употреблением алкоголя с высоким риском.
Таким образом, исследователи предлагают разработать и усовершенствовать интерактивный PBI, предназначенный для снижения когнитивных функций в социальных сетях с высоким риском (т.
установки и нормы), употребление алкоголя и негативные последствия среди подростков.
Для достижения целей исследования исследователи предлагают итеративный процесс фокус-групп для разработки и уточнения интерактивного PBI, который будет представлен в пилотном исследовании с последующим наблюдением через 1 и 6 месяцев среди 100 пар родителей и подростков.
Цель этого приложения R34 состоит в том, чтобы установить осуществимость и приемлемость недавно разработанного интерактивного PBI, который фокусируется на роли социальных сетей в употреблении алкоголя подростками, а также определить предварительные размеры эффекта для будущих исследований.
Определение эффективного способа сокращения употребления алкоголя и когнитивных проявлений алкогольных напитков с высоким риском дает будущим исследованиям возможность использовать вмешательства на основе социальных сетей, поэтому предлагаемое исследование имеет большой потенциал, чтобы послужить катализатором для будущих исследований.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Хотя подростки проводят все больше времени со своими друзьями, родители остаются важным источником поддержки и продолжают играть ключевую роль в жизни своих подростков.
Обширная работа в этой области привела к усилиям по вмешательству родителей (PBI) для предотвращения или сокращения употребления алкоголя подростками.
Исследования показали, что подростки, чьи родители получили PBI, сообщили о меньшем употреблении алкоголя и меньшем количестве последствий, связанных с алкоголем, в течение 9 месяцев наблюдения по сравнению с контрольной группой.
Однако одним из основных недостатков PBI является то, что в настоящее время они не учитывают ту большую роль, которую сайты социальных сетей (SNS) играют в жизни подростков и в отношении их употребления алкоголя.
Большинство (90%) подростков пользуются социальными сетями, а их профили в Facebook, Instagram и Twitter содержат информацию об алкоголе.
Таким образом, подростки устраивают и подвергаются алкогольным демонстрациям в социальных сетях, и эти проявления связаны с когнитивными функциями высокого риска и употреблением алкоголя.
Исследования показали, что существующие методы родительского посредничества, основанные в первую очередь на телевидении/кино, имеют фундаментальные недостатки при применении к более интерактивным медиа, таким как веб-сайты, социальные сети и мобильные приложения, поскольку они не учитывают интерактивность, иммерсивную виртуальную среду и опосредованное общение. врожденный для SNS.
Кроме того, большинство PBI представлены в виде статического руководства.
Исследователям неизвестно о каком-либо исследовании на сегодняшний день, которое разработало и протестировало интерактивный PBI об употреблении алкоголя и роли социальных сетей в употреблении алкоголя подростками.
Таким образом, исследователи предлагают разработать и усовершенствовать интерактивный PBI, предназначенный для снижения когнитивных функций в социальных сетях высокого риска и употребления алкоголя среди подростков.
Это приложение соответствует PA-18-067 «Экспериментальные и технико-экономические исследования при подготовке к испытаниям по предотвращению злоупотребления наркотиками и алкоголем», поскольку оно направлено на установление осуществимости и приемлемости недавно разработанного интерактивного PBI, в котором основное внимание уделяется роли социальных сетей в употреблении алкоголя подростками как а также определить предварительные размеры эффекта для будущих исследований.
Конкретные цели заключаются в следующем: Цель 1: Разработать и усовершенствовать интерактивный PBI, нацеленный на влияние социальных сетей на когнитивные функции социальных сетей высокого риска и употребление алкоголя подростками.
Интерактивный контент PBI и подсказки в виде текстовых сообщений будут разработаны с помощью фокус-групп, которые послужат основой для нового интерактивного PBI, который будет протестирован в пилотном исследовании (Цель 2).
Всего будет проведено 16 фокус-групп (8 родителей, 8 подростков) по 8-10 человек в каждой группе, причем родители будут находиться в фокус-группах только с другими родителями, а подростки - только с другими подростками.
Фокус-группы будут проходить в два этапа, при этом первоначальная выборка участников (4 родительских и 4 подростковых фокус-группы) будет участвовать в фокус-группах для родителей и подростков (разделенных по возрасту 15-17 и 18-20 лет), в которых они будут будет предложено просмотреть и взаимодействовать с интерактивной PBI SNS и создать дополнительный контент PBI.
На основе данных фокус-группы из первого раунда фокус-групп будут внесены изменения для использования в оставшихся 8 фокус-группах (4 родителя, 4 подростка).
Цель 2: Провести пилотное исследование с родителями и их подростками в возрасте 15–20 лет из Далласа/Форт-Уэрта (DFW), чтобы определить выполнимость, приемлемость и предварительные размеры эффекта (для оценки мощности и размера выборки для будущего применения R01).
Диады «родитель/подросток» (n=100) будут рандомизированы для интерактивного PBI (n=50) или активного контроля (n=50) с последующим наблюдением через 1 и 6 месяцев.
Родители в интерактивном состоянии PBI получат интерактивную веб-версию SNS PBI с подсказками в виде текстовых сообщений, разработанными и доработанными в фокус-группах Aim 1.
Родители, находящиеся в состоянии активного контроля, получат по электронной почте копию Призыва к действию главного хирурга: Руководство для семей.
Общие гипотезы (родитель и подросток).
Исследователи предполагают, что интерактивный SNS PBI будет осуществим (т. е. количество подходящих участников, количество родителей, давших согласие, количество подростков, давших согласие, продолжительность времени для достижения запланированного набора и цели зачисления, скорость завершения исследования и скорость отсева учащихся) и приемлемым (т. е. доля родителей и подростков, которые считают вмешательство приемлемым; простота просмотра и взаимодействия с интерактивным контентом PBI; актуальность материала; нахождение контента полезным, выгодным, важным; рейтинги отдельных веб-модулей и текстовые сообщения PBI; доля родителей и подростков, которые порекомендовали бы исследование другим семьям, и доля родителей и подростков, которые сочли интерактивное PBI в целом благоприятным) по сравнению с активным контролем.
Исследователи также предполагают, что подростки и родители в интерактивном состоянии PBI будут сообщать о более позитивном общении об алкоголе и социальных сетях через 1 и 6 месяцев наблюдения по сравнению с активным контролем.
Гипотезы родителей. Исследователи предполагают, что при последующем наблюдении через 1 и 6 месяцев родители в интерактивном состоянии PBI будут сообщать о больших знаниях об алкоголе, а также о роли социальных сетей в употреблении алкоголя по сравнению с активным контролем.
Подростковые гипотезы: Исследователи предполагают, что подростки в интерактивном состоянии PBI будут сообщать о меньшем употреблении алкоголя, меньшем количестве негативных последствий, связанных с алкоголем, менее благосклонном отношении к публикациям об алкоголе в социальных сетях, большей воспринимаемой уязвимости к рискам размещения алкогольных изображений в социальных сетях и снижении нормативные представления о том, сколько подростков публикуют алкогольные изображения в социальных сетях по сравнению с активным контролем при последующем наблюдении через 1 и 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
202
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76107
- University of North Texas Health Science Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения (родители):
- есть ребенок в возрасте 15-20 лет, который в настоящее время живет с ними
- считают, что их ребенок активен хотя бы в одной социальной сети
- жить в Техасе
- Действующий электронный адрес
- иметь мобильный телефон с возможностью обмена текстовыми сообщениями и быть в порядке с получением сообщений
- предоставить действительную контактную информацию для своего подростка
- и готовы пройти 6-месячное пилотное исследование
Критерии включения (подростки):
- в возрасте 15-20 лет
- быть активным хотя бы в одной социальной сети
- жить в Техасе
- Действующий электронный адрес
- иметь мобильный телефон с возможностью обмена текстовыми сообщениями и быть в порядке с получением сообщений
- и готовы пройти 6-месячное пилотное исследование
Критерий исключения:
- не отвечающие критериям включения
- нежелание участвовать
- непредоставление согласия (например, отказ от участия в исследовании)
- предоставление противоречивых ответов (например, возраст), выявленных в ходе опроса и телефонного звонка в рамках вводного исследования.
- и уже участвовавших в исследовании, что определяется совпадением или согласованностью IP-адресов компьютеров, контактной информации и демографических данных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интерактивный PBI
Родители, находящиеся в состоянии интерактивного PBI, получат интерактивный веб-SNS PBI с текстовыми подсказками, направленными на сокращение употребления алкоголя подростками и рискованных когниций, связанных с отображением алкоголя в социальных сетях.
|
Родители, находящиеся в состоянии интерактивного PBI, получат интерактивный веб-SNS PBI с текстовыми подсказками, направленными на сокращение употребления алкоголя подростками и рискованных когниций, связанных с отображением алкоголя в социальных сетях.
|
|
Активный компаратор: Активный контроль
Родители, находящиеся в состоянии активного контроля, получат по электронной почте копию Призыва к действию главного хирурга: руководство для семей.
|
Родители, находящиеся в состоянии активного контроля, получат по электронной почте копию Призыва к действию главного хирурга: Руководство для семей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость (Родительский) – Полезность программы
Временное ограничение: Данные будут собраны через 1 месяц наблюдения.
|
Процент родителей, прошедших интерактивную программу PBI, которые согласились или полностью согласились с тем, что программа была полезной
|
Данные будут собраны через 1 месяц наблюдения.
|
|
Приемлемость (Родитель) – Отношения
Временное ограничение: Данные будут собраны через 1 месяц наблюдения.
|
Процент родителей, назначенных Interactive PBI, которые согласились или полностью согласились с тем, что программа помогла их отношениям с подростком.
|
Данные будут собраны через 1 месяц наблюдения.
|
|
Приемлемость (подросток) – Отношения
Временное ограничение: Данные будут собраны через 1 месяц наблюдения.
|
Процент подростков, получивших интерактивный PBI, которые согласились или полностью согласились с тем, что программа помогла их отношениям с родителем
|
Данные будут собраны через 1 месяц наблюдения.
|
|
Приемлемость (подростки) — процент тех, кто порекомендовал бы программу.
Временное ограничение: Данные будут собраны через 1 месяц наблюдения.
|
Процент подростков, посещающих интерактивный PBI, которые порекомендовали бы программу
|
Данные будут собраны через 1 месяц наблюдения.
|
|
Приемлемость (родитель) – процент тех, кто порекомендовал бы программу.
Временное ограничение: Данные будут собраны через 1 месяц наблюдения.
|
Процент родителей, назначенных интерактивному PBI, которые порекомендовали бы программу
|
Данные будут собраны через 1 месяц наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни употребления алкоголя в прошлом месяце (для подростков)
Временное ограничение: Данные будут собраны через 1 месяц наблюдения.
|
Количество дней употребления алкоголя за последний месяц.
|
Данные будут собраны через 1 месяц наблюдения.
|
|
Дни употребления алкоголя в прошлом месяце (для подростков)
Временное ограничение: Данные будут собраны через 6 месяцев наблюдения.
|
Количество дней употребления алкоголя за последний месяц.
|
Данные будут собраны через 6 месяцев наблюдения.
|
|
Коммуникация об алкоголе и социальных сетях (для родителей)
Временное ограничение: Данные будут собраны через 1 месяц наблюдения.
|
Степень, в которой родитель говорил с подростком об алкоголе и социальных сетях за последний месяц, варьируется от 1 = совсем не до 4 = очень много.
|
Данные будут собраны через 1 месяц наблюдения.
|
|
Коммуникация об алкоголе и социальных сетях (для родителей)
Временное ограничение: Данные будут собраны через 6 месяцев наблюдения.
|
Степень, в которой родитель говорил с подростком об алкоголе и социальных сетях за последний месяц, от 1 = совсем не до 4 = очень много.
|
Данные будут собраны через 6 месяцев наблюдения.
|
|
Коммуникация об алкоголе и социальных сетях (для подростков)
Временное ограничение: Данные будут собраны через 1 месяц наблюдения.
|
Степень, в которой подросток говорил с подростком об алкоголе и социальных сетях за последний месяц, от 1 = совсем не до 4 = много.
|
Данные будут собраны через 1 месяц наблюдения.
|
|
Коммуникация об алкоголе и социальных сетях (для подростков)
Временное ограничение: Данные будут собраны через 6 месяцев наблюдения.
|
Степень, в которой подросток говорил с подростком об алкоголе и социальных сетях за последний месяц, от 1 = совсем не до 4 = много.
|
Данные будут собраны через 6 месяцев наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dana M Litt, PhD, University of North Texas Health Science Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Turrisi R, Jaccard J, Taki R, Dunnam H, Grimes J. Examination of the short-term efficacy of a parent intervention to reduce college student drinking tendencies. Psychol Addict Behav. 2001 Dec;15(4):366-72. doi: 10.1037//0893-164x.15.4.366.
- Currie, C. N. G. S., Roberts, C., Morgan, A., Smith, R., Settertobulte, W., Samdal, O., & Barnekow, V. (2012). Health policy for children and adolescents. Copenhagen: WHO Regional Office for Europe, 252.
- Steinberg, L. (2001). We know some things: Parent-adolescent relationships in retrospect and prospect. Journal of Research on Adolescence, 11(1), 1-19. doi: 10.1111/1532-7795.00001
- Steinberg L. Clinical adolescent psychology: what it is, and what it needs to be. J Consult Clin Psychol. 2002 Feb;70(1):124-8. doi: 10.1037//0022-006x.70.1.124.
- Turrisi R, Padilla KK, Wiersma KA. College student drinking: an examination of theoretical models of drinking tendencies in freshmen and upperclassmen. J Stud Alcohol. 2000 Jul;61(4):598-602. doi: 10.15288/jsa.2000.61.598.
- Ichiyama MA, Fairlie AM, Wood MD, Turrisi R, Francis DP, Ray AE, Stanger LA. A randomized trial of a parent-based intervention on drinking behavior among incoming college freshmen. J Stud Alcohol Drugs Suppl. 2009 Jul;(16):67-76. doi: 10.15288/jsads.2009.s16.67.
- Turrisi R, Abar C, Mallett KA, Jaccard J. An Examination of the Mediational Effects of Cognitive and Attitudinal Factors of a Parent Intervention to Reduce College Drinking. J Appl Soc Psychol. 2010 Oct 1;40(10):2500-2526. doi: 10.1111/j.1559-1816.2010.00668.x.
- Lenhart, A. (2015). Teens, Social Media & Technology Overview 2015. Pew Research Center . Retrieved from http://www.pewinternet.org/2015/04/09/teens-social-media-technology-2015/
- Cavazos-Rehg PA, Krauss MJ, Sowles SJ, Bierut LJ. "Hey Everyone, I'm Drunk." An Evaluation of Drinking-Related Twitter Chatter. J Stud Alcohol Drugs. 2015 Jul;76(4):635-43. doi: 10.15288/jsad.2015.76.635.
- Moreno MA, Parks M, Richardson LP. What are adolescents showing the world about their health risk behaviors on MySpace? MedGenMed. 2007 Oct 11;9(4):9.
- Moreno MA, Parks MR, Zimmerman FJ, Brito TE, Christakis DA. Display of health risk behaviors on MySpace by adolescents: prevalence and associations. Arch Pediatr Adolesc Med. 2009 Jan;163(1):27-34. doi: 10.1001/archpediatrics.2008.528.
- Litt, D. Spiro, E., M., Swanson, A., & Lewis, M. A. (2018). Does Twitter referent matter?: The relationship between self versus other Twitter chatter and alcohol use and consequences among young adults. Manuscript submitted for publication.
- Litt DM, Stock ML. Adolescent alcohol-related risk cognitions: the roles of social norms and social networking sites. Psychol Addict Behav. 2011 Dec;25(4):708-13. doi: 10.1037/a0024226. Epub 2011 Jun 6.
- Moreno MA, Christakis DA, Egan KG, Brockman LN, Becker T. Associations between displayed alcohol references on Facebook and problem drinking among college students. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Feb;166(2):157-63. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.180. Epub 2011 Oct 3.
- Jiow, H. J., Lim, S. S., & Lin, J. (2016). Level Up! Refreshing Parental Mediation Theory for Our Digital Media Landscape. Communication Theory, 27(3), 309-328. doi:10.1111/comt.12109
- Kuntsche S, Kuntsche E. Parent-based interventions for preventing or reducing adolescent substance use - A systematic literature review. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:89-101. doi: 10.1016/j.cpr.2016.02.004. Epub 2016 Mar 23.
- Turrisi R, Mallett KA, Cleveland MJ, Varvil-Weld L, Abar C, Scaglione N, Hultgren B. Evaluation of timing and dosage of a parent-based intervention to minimize college students' alcohol consumption. J Stud Alcohol Drugs. 2013 Jan;74(1):30-40. doi: 10.15288/jsad.2013.74.30.
- Fournier A. K., Hall E., Ricke P., Storey B. (2013). Alcohol and the social network: online social networking sites and college students' perceived drinking norms. Psychol. Popular Media Cult. 2, 86-95. 10.1037/a0032097
- Jaccard, J. and Levitz, N. (2013). Parent-based interventions to reduce adolescent problem behaviors: New directions for self-regulation approaches In G. Oettingen and P. Gollwitzer (Eds.) Self-regulation in adolescence. New York: Cambridge University Press.
- Testa M, Hoffman JH, Livingston JA, Turrisi R. Preventing college women's sexual victimization through parent based intervention: a randomized controlled trial. Prev Sci. 2010 Sep;11(3):308-18. doi: 10.1007/s11121-010-0168-3.
- Litt DM, Geusens F, Seamster A, Lewis MA. A Parent-Based Intervention for Reducing High-risk Social Media Cognitions, Alcohol Use, and Negative Consequences Among Adolescents: Protocol for a Randomized Controlled Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2022 May 17;11(5):e38543. doi: 10.2196/38543.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-035
- 1R34AA026332-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Определенное количество исследователей будет иметь доступ к неопознанным данным участников по завершении исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .