Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældreforskning om interventioner til sociale medier (PRISM)

Forældreforskning om interventioner til sociale medier (projekt PRISM)

Udbredelsen af ​​mindreårige alkoholforbrug er fortsat et folkesundhedsproblem. Talrige undersøgelser har rapporteret sammenhænge mellem teenagers drikkevaner og forældres holdninger og overbevisninger, forældrenes bevidsthed om teenagers drikkeri, forældreovervågning og kvaliteten af ​​forældre-teenager forholdet og kommunikation. Det omfattende arbejde på dette område har resulteret i forældrebaseret intervention (PBI) indsats for at forebygge eller reducere unges alkoholforbrug. Adskillige uafhængige undersøgelser har vist, at teenagere, hvis forældre modtog en PBI, rapporterede mindre alkoholforbrug og færre alkoholrelaterede konsekvenser. På trods af disse styrker er en væsentlig begrænsning ved PBI, at de i øjeblikket ikke tager højde for den store rolle, som brug af sociale netværkssider (SNS) spiller i unges liv og i forhold til deres alkoholforbrug. De fleste (90%) unge er på SNS, og deres Facebook-, Instagram- og Twitter-profiler inkluderer alkoholindhold. Således laver og udsættes unge for SNS-alkohol-displays, og disse displays er forbundet med højrisiko-drikkekundskaber og alkoholbrug. Som sådan foreslår efterforskerne at udvikle og forfine en interaktiv PBI designet til at reducere højrisiko SNS-erkendelser (dvs. holdninger og normer), alkoholbrug og negative konsekvenser blandt unge. For at nå studiemålene foreslår efterforskerne en iterativ proces af fokusgrupper for at udvikle og forfine den interaktive PBI, der skal leveres i pilotstudiet med 1 og 6-måneders opfølgning blandt 100 forældre/teenager-dyader. Formålet med denne R34-applikation er at etablere gennemførlighed og accept af det nyudviklede interaktive PBI, der fokuserer på SNS's rolle i alkoholbrug hos unge samt at bestemme foreløbige effektstørrelser til fremtidige undersøgelser. Fastlæggelse af en effektiv måde at reducere alkoholforbrug og højrisiko alkohol display kognitioner giver fremtidig forskning mulighed for at gøre brug af sociale netværksbaserede interventioner, således har den foreslåede forskning et stort potentiale til at tjene som en katalysator for fremtidig forskning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selvom teenagere tilbringer mere og mere tid sammen med deres venner, forbliver forældre en vigtig kilde til støtte og fortsætter med at spille en nøglerolle i deres unges liv. Det omfattende arbejde på dette område har resulteret i forældrebaseret intervention (PBI) indsats for at forebygge eller reducere unges alkoholforbrug. Forskning har vist, at teenagere, hvis forældre modtog en PBI, rapporterede mindre alkoholforbrug og færre alkoholrelaterede konsekvenser op til 9 måneders opfølgning i forhold til kontroller. En væsentlig begrænsning ved PBI'er er imidlertid, at de i øjeblikket ikke tager højde for den store rolle, som sociale netværkssider (SNS) spiller i unges liv og i forhold til deres alkoholforbrug. De fleste (90%) unge er på SNS, og deres Facebook-, Instagram- og Twitter-profiler inkluderer alkoholindhold. Således laver og udsættes unge for SNS alkoholdisplays, og disse displays er forbundet med højrisikokognitioner og alkoholbrug. Forskning har argumenteret for, at eksisterende forældreformidlingsteknikker, der primært er baseret på tv-/filmmedier, har grundlæggende mangler, når de anvendes på mere interaktive medier såsom websteder, sociale medier og mobilapps, da de ikke tager højde for interaktivitet, fordybende virtuelle miljøer og medieret kommunikation. medfødt til SNS. Yderligere præsenteres de fleste PBI'er i statisk manuel form. Efterforskerne er uvidende om nogen undersøgelse til dato, der har udviklet og testet en interaktiv PBI om alkoholbrug og SNS's rolle i unges alkoholbrug. Som sådan foreslår efterforskerne at udvikle og forfine en interaktiv PBI designet til at reducere både højrisiko SNS-erkendelser og alkoholbrug blandt unge. Denne applikation reagerer på PA-18-067 "Pilot- og gennemførlighedsundersøgelser i forberedelse af forsøg med forebyggelse af stof- og alkoholmisbrug", da den har til formål at etablere gennemførlighed og accept af det nyudviklede interaktive PBI, der fokuserer på SNS's rolle i alkoholbrug hos unge som samt at bestemme foreløbige effektstørrelser til fremtidige undersøgelser. De specifikke mål er som følger: Mål 1: Udvikle og forfine en interaktiv PBI målrettet indflydelsen af ​​SNS på højrisiko SNS kognitioner og alkoholbrug blandt unge. Interaktivt PBI-indhold og tekstbeskeder vil blive udviklet gennem fokusgrupper, som vil informere en ny interaktiv PBI, der skal testes i en pilotundersøgelse (Mål 2). I alt 16 fokusgrupper (8 forældre, 8 teenagere) vil blive gennemført med 8-10 personer i hver gruppe, hvor forældre kun er i fokusgrupper med andre forældre og teenagere kun med andre teenagere. Fokusgrupper vil foregå i to faser, hvor en indledende prøve af deltagere (4 forældre- og 4 teenager-fokusgrupper) vil deltage i forældre- og teenagerspecifikke fokusgrupper (opdelt efter teenager-15-17 og 18-20 år), hvor de vil blive bedt om at se og interagere med den interaktive SNS PBI og generere yderligere PBI-indhold. Baseret på fokusgruppedata fra første runde af fokusgrupper vil der blive foretaget revisioner til brug for de resterende 8 fokusgrupper (4 forældre, 4 teenagere). Mål 2: Udfør en pilotundersøgelse med forældre og deres unge i alderen 15-20 år fra Dallas/Fort Worth (DFW)-området for at bestemme gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbige effektstørrelser (for at estimere effekt og prøvestørrelse til en fremtidig R01-applikation). Forældre/teenager-dyader (N=100) vil blive randomiseret til interaktiv PBI (n=50) eller aktiv kontrol (n=50) med en 1- og 6-måneders opfølgning. Forældre i den interaktive PBI-tilstand vil modtage den interaktive webbaserede SNS PBI med tekstbeskeder udviklet og færdiggjort gennem Mål 1-fokusgrupper. Forældre i den aktive kontroltilstand vil modtage en e-mail-kopi af Surgeon General's Call to Action: A Guide for Families. Generelle hypoteser (forælder og teenager). Efterforskerne antager, at den interaktive SNS PBI vil være gennemførlig (dvs. antal berettigede deltagere, antal forældre, der gav samtykke, antal teenagere, der gav samtykke, længden af ​​tid til at nå planlagt rekruttering og tilmeldingsmål, studiegennemførelsesgrad og rate andel af forældre og teenagere, der finder interventionen acceptabel; let at se og interagere med interaktivt PBI-indhold; materiales relevans; finde indhold nyttigt, gavnligt, vigtigt; vurderinger af individuelle webbaserede moduler og tekstbeskeder fra PBI; andelen af ​​forældre og teenagere, der ville anbefale undersøgelsen til andre familier, og andelen af ​​forældre og teenagere, der fandt den interaktive PBI generelt gunstig) i forhold til aktiv kontrol. Efterforskerne antager yderligere, at teenagere og forældre i den interaktive PBI-tilstand vil rapportere mere positiv kommunikation om alkohol og SNS ved 1- og 6-måneders opfølgning i forhold til aktiv kontrol. Forældrehypoteser: Efterforskerne antager, at ved 1- og 6-måneders opfølgning vil forældre i den interaktive PBI-tilstand rapportere større viden om alkohol såvel som SNS's rolle i alkoholbrug i forhold til aktiv kontrol. Teenagehypoteser: Efterforskerne antager, at teenagere i den interaktive PBI-tilstand vil rapportere mindre drikkeri, færre alkohol-relaterede negative konsekvenser, mindre gunstige holdninger til opslag om alkohol på SNS, større opfattet sårbarhed over for risici ved at poste alkohol-displays på SNS og nedsat normative opfattelser af, hvor mange teenagere, der viser alkohol på SNS i forhold til aktiv kontrol ved 1- og 6-måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

202

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76107
        • University of North Texas Health Science Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier (forældre):

  • har et barn mellem 15-20 år, som bor hos dem i dag
  • mener, at deres barn er aktivt på mindst én SNS
  • bor i Texas
  • Gyldig email-adresse
  • eje en mobiltelefon med tekstbeskedfunktioner og være ok med at modtage beskeder
  • give gyldige kontaktoplysninger til deres teenager
  • og villig til at gennemføre et 6 måneder langt pilotstudie

Inklusionskriterier (teenagere):

  • være mellem 15-20 år
  • være aktiv på mindst én SNS
  • bor i Texas
  • Gyldig email-adresse
  • eje en mobiltelefon med tekstbeskedfunktioner og være ok med at modtage beskeder
  • og villig til at gennemføre et 6 måneder langt pilotstudie

Ekskluderingskriterier:

  • ikke opfylder inklusionskriterierne
  • manglende lyst til at deltage
  • manglende samtykke (f.eks. afslag på deltagelse i undersøgelsen)
  • at give inkonsistente svar (f.eks. alder), identificeret af undersøgelsen og den indledende undersøgelses telefonopkald
  • og allerede har deltaget i undersøgelsen som identificeret ved overlapning eller konsistens i computerens IP-adresser, kontaktoplysninger og demografi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interaktiv PBI
Forældre i den interaktive PBI-tilstand vil modtage en interaktiv webbaseret SNS PBI med tekstbeskeder, der sigter mod at reducere alkoholforbrug hos unge og risikable erkendelser relateret til alkoholvisninger på SNS.
Forældre i den interaktive PBI-tilstand vil modtage en interaktiv webbaseret SNS PBI med tekstbeskeder, der sigter mod at reducere alkoholforbrug hos unge og risikable erkendelser relateret til alkoholvisninger på SNS.
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Forældre i den aktive kontroltilstand vil modtage en e-mail-kopi af Surgeon General's Call to Action: A Guide for Families.
Forældre i den aktive kontroltilstand vil modtage en e-mail-kopi af Surgeon General's Call to Action: A Guide for Families.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet (forælder) - Programnytte
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved 1 måneds opfølgning
Procentdel af forældre i den interaktive PBI-tilstand, der var enige eller meget enige i, at programmet var nyttigt
Data vil blive indsamlet ved 1 måneds opfølgning
Acceptabilitet (forælder)- Relation
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved 1 måneds opfølgning
Procentdel af forældre tildelt Interactive PBI, som var enige eller meget enige i, at programmet hjalp deres forhold til deres teenager
Data vil blive indsamlet ved 1 måneds opfølgning
Acceptabilitet (teenager) - forhold
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved 1 måneds opfølgning
Procentdel af teenagere tildelt interaktiv PBI, som var enige eller meget enige i, at programmet hjalp deres forhold til deres forælder
Data vil blive indsamlet ved 1 måneds opfølgning
Acceptabilitet (teenager) - Procentdel, der ville anbefale programmet
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved 1 måneds opfølgning
Procentdel af teenagere tildelt den interaktive PBI, som ville anbefale programmet
Data vil blive indsamlet ved 1 måneds opfølgning
Acceptabilitet (forælder) - Procentdel, der ville anbefale programmet
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved 1 måneds opfølgning
Procentdel af forældre tildelt interaktiv PBI, som ville anbefale programmet
Data vil blive indsamlet ved 1 måneds opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Drikkedage i den seneste måned (teenager)
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved 1 måneds opfølgning
Antal drikkedage i den seneste måned.
Data vil blive indsamlet ved 1 måneds opfølgning
Drikkedage i den seneste måned (teenager)
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved 6 måneders opfølgning
Antal drikkedage i den seneste måned.
Data vil blive indsamlet ved 6 måneders opfølgning
Kommunikation om alkohol og sociale medier (forældre)
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved 1 måneds opfølgning
Omfang, hvor forælderen talte med teenager om alkohol og sociale medier i den seneste måned fra 1 = slet ikke til 4 = meget.
Data vil blive indsamlet ved 1 måneds opfølgning
Kommunikation om alkohol og sociale medier (forældre)
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved 6 måneders opfølgning
Omfang, hvor forælder har talt med teenager om alkohol og sociale medier i den seneste måned fra 1= slet ikke til 4= en hel del.
Data vil blive indsamlet ved 6 måneders opfølgning
Kommunikation om alkohol og sociale medier (teenager)
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved 1 måneds opfølgning
Omfang, hvor teenager talte med teen om alkohol og sociale medier i den seneste måned fra 1 = slet ikke til 4 = en hel del.
Data vil blive indsamlet ved 1 måneds opfølgning
Kommunikation om alkohol og sociale medier (teenager)
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved 6 måneders opfølgning
Omfang, hvor teenager talte med teen om alkohol og sociale medier i den seneste måned fra 1= slet ikke til 4= en hel del.
Data vil blive indsamlet ved 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dana M Litt, PhD, University of North Texas Health Science Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2020

Først opslået (Faktiske)

3. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-035
  • 1R34AA026332-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Et udvalgt antal forskere vil have adgang til uidentificerede deltagerdata ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindreårige drikker

Kliniske forsøg med Interaktivt socialt netværkssted Forældrebaseret intervention

Abonner