- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04333966
Ricerca dei genitori sugli interventi per i social media (PRISM)
22 ottobre 2024 aggiornato da: University of North Texas Health Science Center
Parental Research sugli Interventi per i Social Media (Progetto PRISM)
La prevalenza del consumo di alcol da parte dei minorenni continua a rappresentare un problema di salute pubblica.
Numerosi studi hanno riportato associazioni tra le tendenze al consumo di alcol degli adolescenti e gli atteggiamenti e le convinzioni dei genitori, la consapevolezza dei genitori del consumo di alcol da parte degli adolescenti, il monitoraggio dei genitori e la qualità della relazione e della comunicazione genitori-adolescenti.
L'ampio lavoro in quest'area ha portato a sforzi di intervento basato sui genitori (PBI) per prevenire o ridurre il consumo di alcol da parte degli adolescenti.
Diversi studi indipendenti hanno indicato che gli adolescenti i cui genitori hanno ricevuto un PBI hanno riportato un minor consumo di alcol e minori conseguenze legate all'alcol.
Nonostante questi punti di forza, una delle principali limitazioni del PBI è che attualmente non tengono conto del grande ruolo che l'uso dei siti di social networking (SNS) svolge nella vita degli adolescenti e in relazione al loro consumo di alcol.
La maggior parte (90%) degli adolescenti è su SNS e i loro profili Facebook, Instagram e Twitter includono il contenuto di alcol.
Pertanto, gli adolescenti stanno producendo ed esposti a manifestazioni alcoliche SNS e queste manifestazioni sono associate a cognizioni alcoliche ad alto rischio e consumo di alcol.
Pertanto, i ricercatori propongono di sviluppare e perfezionare un PBI interattivo progettato per ridurre le cognizioni SNS ad alto rischio (ad es.
atteggiamenti e norme), uso di alcol e conseguenze negative tra gli adolescenti.
Per raggiungere gli obiettivi dello studio, i ricercatori propongono un processo iterativo di focus group al fine di sviluppare e perfezionare il PBI interattivo da fornire nello studio pilota con follow-up di 1 e 6 mesi tra 100 diadi genitore/adolescente.
L'obiettivo di questa applicazione R34 è stabilire la fattibilità e l'accettabilità del PBI interattivo di nuova concezione che si concentra sul ruolo del SNS nell'uso di alcol da parte degli adolescenti, nonché determinare le dimensioni dell'effetto preliminare per studi futuri.
Determinare un modo efficace per ridurre l'uso di alcol e le cognizioni di visualizzazione di alcol ad alto rischio offre alla ricerca futura l'opportunità di utilizzare interventi basati sui social network, quindi la ricerca proposta ha un grande potenziale per fungere da catalizzatore per la ricerca futura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sebbene gli adolescenti trascorrano sempre più tempo con i loro amici, i genitori rimangono un'importante fonte di sostegno e continuano a svolgere un ruolo chiave nella vita dei loro adolescenti.
L'ampio lavoro in quest'area ha portato a sforzi di intervento basato sui genitori (PBI) per prevenire o ridurre il consumo di alcol da parte degli adolescenti.
La ricerca ha dimostrato che gli adolescenti i cui genitori hanno ricevuto un PBI hanno riportato un minor consumo di alcol e minori conseguenze correlate all'alcol fino a 9 mesi di follow-up rispetto ai controlli.
Tuttavia, uno dei principali limiti dei PBI è che attualmente non tengono conto dell'ampio ruolo che i siti di social networking (SNS) svolgono nella vita degli adolescenti e in relazione al loro consumo di alcol.
La maggior parte (90%) degli adolescenti è su SNS e i loro profili Facebook, Instagram e Twitter includono il contenuto di alcol.
Pertanto, gli adolescenti stanno producendo ed esposti a manifestazioni alcoliche SNS e queste manifestazioni sono associate a cognizioni ad alto rischio e al consumo di alcol.
La ricerca ha sostenuto che le tecniche di mediazione parentale esistenti basate principalmente su media televisivi/cinematografici presentano inadeguatezze fondamentali quando applicate a media più interattivi come siti Web, social media e app mobili in quanto non tengono conto dell'interattività, degli ambienti virtuali immersivi e della comunicazione mediata innata al SNS.
Inoltre, la maggior parte dei PBI sono presentati in forma manuale statica.
I ricercatori non sono a conoscenza di alcuno studio fino ad oggi che abbia sviluppato e testato un PBI interattivo sull'uso di alcol e il ruolo del SNS nell'uso di alcol da parte degli adolescenti.
Pertanto, i ricercatori propongono di sviluppare e perfezionare un PBI interattivo progettato per ridurre sia le cognizioni SNS ad alto rischio che l'uso di alcol tra gli adolescenti.
Questa applicazione risponde a PA-18-067 "Studi pilota e di fattibilità in preparazione per prove di prevenzione dell'abuso di droghe e alcol" in quanto mira a stabilire la fattibilità e l'accettabilità del PBI interattivo di nuova concezione che si concentra sul ruolo del SNS nell'uso di alcol da parte degli adolescenti come nonché per determinare le dimensioni preliminari dell'effetto per studi futuri.
Gli obiettivi specifici sono i seguenti: Obiettivo 1: Sviluppare e perfezionare un PBI interattivo mirato all'influenza del SNS sulle cognizioni SNS ad alto rischio e sull'uso di alcol tra gli adolescenti.
I contenuti PBI interattivi e le richieste di messaggi di testo saranno sviluppati attraverso focus group, che informeranno un nuovo PBI interattivo da testare in uno studio pilota (Obiettivo 2).
Verranno condotti un totale di 16 focus group (8 genitori, 8 adolescenti) con 8-10 persone in ciascun gruppo, con i genitori che partecipano solo a focus group con altri genitori e gli adolescenti solo con altri adolescenti.
I focus group si svolgeranno in due fasi in cui un campione iniziale di partecipanti (4 focus group genitori e 4 adolescenti) si impegnerà in focus group specifici per genitori e adolescenti (suddivisi per età di adolescenti-15-17 e 18-20) in cui lo faranno essere chiesto di visualizzare e interagire con il PBI SNS interattivo e generare contenuti PBI aggiuntivi.
Sulla base dei dati del focus group del primo round di focus group, verranno apportate revisioni per l'uso nei restanti 8 focus group (4 genitori, 4 adolescenti).
Obiettivo 2: Condurre uno studio pilota con i genitori e i loro adolescenti di età compresa tra 15 e 20 anni dell'area di Dallas/Fort Worth (DFW) per determinare la fattibilità, l'accettabilità e le dimensioni preliminari dell'effetto (per stimare la potenza e la dimensione del campione per una futura applicazione R01).
Le coppie genitore/adolescente (N=100) saranno randomizzate a PBI interattivo (n=50) o controllo attivo (n=50) con un follow-up di 1 e 6 mesi.
I genitori nella condizione PBI interattiva riceveranno il SNS PBI interattivo basato sul web con messaggi di testo sviluppati e finalizzati attraverso i focus group dell'Aim 1.
I genitori nella condizione di controllo attivo riceveranno una copia via e-mail dell'invito all'azione del Surgeon General: una guida per le famiglie.
Ipotesi generali (genitore e adolescente).
I ricercatori ipotizzano che il PBI SNS interattivo sarà fattibile (ovvero, numero di partecipanti idonei, numero di genitori che hanno dato il consenso, numero di adolescenti che hanno dato il consenso, durata del tempo per raggiungere l'obiettivo di reclutamento e iscrizione pianificato, tasso di completamento dello studio e tasso di abbandono dello studio) e accettabile (ad es., percentuale di genitori e adolescenti che trovano l'intervento accettabile; facilità di visualizzazione e interazione con i contenuti PBI interattivi; pertinenza del materiale; trovare contenuti utili, utili, importanti; valutazioni dei singoli moduli basati sul web e messaggi di testo del PBI; la percentuale di genitori e adolescenti che raccomanderebbero lo studio ad altre famiglie e la percentuale di genitori e adolescenti che hanno trovato il PBI interattivo complessivamente favorevole) rispetto al controllo attivo.
I ricercatori ipotizzano inoltre che adolescenti e genitori nella condizione PBI interattiva riporteranno una comunicazione più positiva su alcol e SNS al follow-up di 1 e 6 mesi rispetto al controllo attivo.
Ipotesi dei genitori: gli investigatori ipotizzano che al follow-up di 1 e 6 mesi, i genitori nella condizione PBI interattiva riporteranno una maggiore conoscenza dell'alcol e del ruolo del SNS nell'uso di alcol rispetto al controllo attivo.
Ipotesi sugli adolescenti: gli investigatori ipotizzano che gli adolescenti nella condizione PBI interattiva riferiranno meno alcol, meno conseguenze negative legate all'alcol, atteggiamenti meno favorevoli nei confronti della pubblicazione di alcol su SNS, maggiore vulnerabilità percepita ai rischi della pubblicazione di display di alcol su SNS e diminuzione percezioni normative su quanti adolescenti pubblicano manifestazioni alcoliche su SNS rispetto al controllo attivo al follow-up di 1 e 6 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
202
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76107
- University of North Texas Health Science Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione (genitori):
- avere un figlio di età compresa tra i 15 e i 20 anni che attualmente vive con loro
- credono che il loro bambino sia attivo su almeno un SNS
- vivere in Texas
- Indirizzo e-mail valido
- possedere un telefono cellulare con funzionalità di messaggistica di testo e accettare di ricevere messaggi
- fornire informazioni di contatto valide per i propri figli adolescenti
- e disposto a completare uno studio pilota di 6 mesi
Criteri di inclusione (adolescenti):
- avere un'età compresa tra i 15 e i 20 anni
- essere attivo su almeno un SNS
- vivere in Texas
- Indirizzo e-mail valido
- possedere un telefono cellulare con funzionalità di messaggistica di testo e accettare di ricevere messaggi
- e disposto a completare uno studio pilota di 6 mesi
Criteri di esclusione:
- non soddisfano i criteri di inclusione
- riluttanza a partecipare
- mancata fornitura del consenso (ad esempio, rifiuto della partecipazione allo studio)
- fornire risposte incoerenti (ad es. età) identificate dal sondaggio e dalla telefonata introduttiva allo studio
- e avendo già partecipato allo studio come identificato dalla sovrapposizione o dalla coerenza degli indirizzi IP dei computer, delle informazioni di contatto e dei dati demografici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: PBI interattivo
I genitori nella condizione PBI interattiva riceveranno un PBI SNS interattivo basato sul web con messaggi di testo mirati a ridurre il consumo di alcol da parte degli adolescenti e le cognizioni rischiose relative alle visualizzazioni di alcol su SNS.
|
I genitori nella condizione PBI interattiva riceveranno un PBI SNS interattivo basato sul web con messaggi di testo mirati a ridurre il consumo di alcol da parte degli adolescenti e le cognizioni rischiose relative alle visualizzazioni di alcol su SNS.
|
|
Comparatore attivo: Controllo attivo
I genitori nella condizione di controllo attivo riceveranno una copia via e-mail dell'invito all'azione del Surgeon General: una guida per le famiglie.
|
I genitori nella condizione di controllo attivo riceveranno una copia via e-mail dell'invito all'azione del Surgeon General: una guida per le famiglie.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accettabilità (Genitore) - Utilità del programma
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al follow-up di 1 mese
|
Percentuale di genitori nella condizione PBI interattiva che erano d'accordo o fortemente d'accordo sull'utilità del programma
|
I dati verranno raccolti al follow-up di 1 mese
|
|
Accettabilità (genitore) - Relazione
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al follow-up di 1 mese
|
Percentuale di genitori assegnati a Interactive PBI che erano d'accordo o fortemente d'accordo sul fatto che il programma aiutasse la loro relazione con i propri figli adolescenti
|
I dati verranno raccolti al follow-up di 1 mese
|
|
Accettabilità (adolescenti) - Relazione
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al follow-up di 1 mese
|
Percentuale di adolescenti assegnati al PBI interattivo che erano d'accordo o fortemente d'accordo sul fatto che il programma aiutasse la loro relazione con i genitori
|
I dati verranno raccolti al follow-up di 1 mese
|
|
Accettabilità (adolescenti): percentuale di chi consiglierebbe il programma
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al follow-up di 1 mese
|
Percentuale di adolescenti assegnati al PBI interattivo che consiglierebbero il programma
|
I dati verranno raccolti al follow-up di 1 mese
|
|
Accettabilità (genitore): percentuale di chi consiglierebbe il programma
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al follow-up di 1 mese
|
Percentuale di genitori assegnati al PBI interattivo che consiglierebbero il programma
|
I dati verranno raccolti al follow-up di 1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Giorni di bevute nell'ultimo mese (Adolescenti)
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al follow-up di 1 mese
|
Numero di giorni di consumo di alcol nell'ultimo mese.
|
I dati verranno raccolti al follow-up di 1 mese
|
|
Giorni di bevute nell'ultimo mese (Adolescenti)
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al follow-up di 6 mesi
|
Numero di giorni di consumo di alcol nell'ultimo mese.
|
I dati verranno raccolti al follow-up di 6 mesi
|
|
Comunicazione su alcol e social media (genitore)
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al follow-up di 1 mese
|
La misura in cui il genitore ha parlato con l'adolescente di alcol e social media nell'ultimo mese varia da 1 = per niente a 4 = molto.
|
I dati verranno raccolti al follow-up di 1 mese
|
|
Comunicazione su alcol e social media (genitore)
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al follow-up di 6 mesi
|
Grado in cui il genitore ha parlato con l'adolescente di alcol e social media nell'ultimo mese da 1= per niente a 4= molto.
|
I dati verranno raccolti al follow-up di 6 mesi
|
|
Comunicazione su alcol e social media (adolescenti)
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al follow-up di 1 mese
|
Grado in cui l'adolescente ha parlato con un altro di alcol e social media nell'ultimo mese da 1 = per niente a 4 = molto.
|
I dati verranno raccolti al follow-up di 1 mese
|
|
Comunicazione su alcol e social media (adolescenti)
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al follow-up di 6 mesi
|
Grado in cui l'adolescente ha parlato con un altro di alcol e social media nell'ultimo mese da 1= per niente a 4= molto.
|
I dati verranno raccolti al follow-up di 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dana M Litt, PhD, University of North Texas Health Science Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Turrisi R, Jaccard J, Taki R, Dunnam H, Grimes J. Examination of the short-term efficacy of a parent intervention to reduce college student drinking tendencies. Psychol Addict Behav. 2001 Dec;15(4):366-72. doi: 10.1037//0893-164x.15.4.366.
- Currie, C. N. G. S., Roberts, C., Morgan, A., Smith, R., Settertobulte, W., Samdal, O., & Barnekow, V. (2012). Health policy for children and adolescents. Copenhagen: WHO Regional Office for Europe, 252.
- Steinberg, L. (2001). We know some things: Parent-adolescent relationships in retrospect and prospect. Journal of Research on Adolescence, 11(1), 1-19. doi: 10.1111/1532-7795.00001
- Steinberg L. Clinical adolescent psychology: what it is, and what it needs to be. J Consult Clin Psychol. 2002 Feb;70(1):124-8. doi: 10.1037//0022-006x.70.1.124.
- Turrisi R, Padilla KK, Wiersma KA. College student drinking: an examination of theoretical models of drinking tendencies in freshmen and upperclassmen. J Stud Alcohol. 2000 Jul;61(4):598-602. doi: 10.15288/jsa.2000.61.598.
- Ichiyama MA, Fairlie AM, Wood MD, Turrisi R, Francis DP, Ray AE, Stanger LA. A randomized trial of a parent-based intervention on drinking behavior among incoming college freshmen. J Stud Alcohol Drugs Suppl. 2009 Jul;(16):67-76. doi: 10.15288/jsads.2009.s16.67.
- Turrisi R, Abar C, Mallett KA, Jaccard J. An Examination of the Mediational Effects of Cognitive and Attitudinal Factors of a Parent Intervention to Reduce College Drinking. J Appl Soc Psychol. 2010 Oct 1;40(10):2500-2526. doi: 10.1111/j.1559-1816.2010.00668.x.
- Lenhart, A. (2015). Teens, Social Media & Technology Overview 2015. Pew Research Center . Retrieved from http://www.pewinternet.org/2015/04/09/teens-social-media-technology-2015/
- Cavazos-Rehg PA, Krauss MJ, Sowles SJ, Bierut LJ. "Hey Everyone, I'm Drunk." An Evaluation of Drinking-Related Twitter Chatter. J Stud Alcohol Drugs. 2015 Jul;76(4):635-43. doi: 10.15288/jsad.2015.76.635.
- Moreno MA, Parks M, Richardson LP. What are adolescents showing the world about their health risk behaviors on MySpace? MedGenMed. 2007 Oct 11;9(4):9.
- Moreno MA, Parks MR, Zimmerman FJ, Brito TE, Christakis DA. Display of health risk behaviors on MySpace by adolescents: prevalence and associations. Arch Pediatr Adolesc Med. 2009 Jan;163(1):27-34. doi: 10.1001/archpediatrics.2008.528.
- Litt, D. Spiro, E., M., Swanson, A., & Lewis, M. A. (2018). Does Twitter referent matter?: The relationship between self versus other Twitter chatter and alcohol use and consequences among young adults. Manuscript submitted for publication.
- Litt DM, Stock ML. Adolescent alcohol-related risk cognitions: the roles of social norms and social networking sites. Psychol Addict Behav. 2011 Dec;25(4):708-13. doi: 10.1037/a0024226. Epub 2011 Jun 6.
- Moreno MA, Christakis DA, Egan KG, Brockman LN, Becker T. Associations between displayed alcohol references on Facebook and problem drinking among college students. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Feb;166(2):157-63. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.180. Epub 2011 Oct 3.
- Jiow, H. J., Lim, S. S., & Lin, J. (2016). Level Up! Refreshing Parental Mediation Theory for Our Digital Media Landscape. Communication Theory, 27(3), 309-328. doi:10.1111/comt.12109
- Kuntsche S, Kuntsche E. Parent-based interventions for preventing or reducing adolescent substance use - A systematic literature review. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:89-101. doi: 10.1016/j.cpr.2016.02.004. Epub 2016 Mar 23.
- Turrisi R, Mallett KA, Cleveland MJ, Varvil-Weld L, Abar C, Scaglione N, Hultgren B. Evaluation of timing and dosage of a parent-based intervention to minimize college students' alcohol consumption. J Stud Alcohol Drugs. 2013 Jan;74(1):30-40. doi: 10.15288/jsad.2013.74.30.
- Fournier A. K., Hall E., Ricke P., Storey B. (2013). Alcohol and the social network: online social networking sites and college students' perceived drinking norms. Psychol. Popular Media Cult. 2, 86-95. 10.1037/a0032097
- Jaccard, J. and Levitz, N. (2013). Parent-based interventions to reduce adolescent problem behaviors: New directions for self-regulation approaches In G. Oettingen and P. Gollwitzer (Eds.) Self-regulation in adolescence. New York: Cambridge University Press.
- Testa M, Hoffman JH, Livingston JA, Turrisi R. Preventing college women's sexual victimization through parent based intervention: a randomized controlled trial. Prev Sci. 2010 Sep;11(3):308-18. doi: 10.1007/s11121-010-0168-3.
- Litt DM, Geusens F, Seamster A, Lewis MA. A Parent-Based Intervention for Reducing High-risk Social Media Cognitions, Alcohol Use, and Negative Consequences Among Adolescents: Protocol for a Randomized Controlled Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2022 May 17;11(5):e38543. doi: 10.2196/38543.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-035
- 1R34AA026332-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Un numero selezionato di ricercatori avrà accesso ai dati dei partecipanti non identificati al termine dello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Alcoolismo minorile
-
Mayo ClinicJames and Esther King Biomedical Research ProgramCompletatoIntervento comportamentale integrato per il fumo di sigaretta e il binge drinking nei giovani adultiper la cessazione del fumo di sigaretta e del binge drinkingStati Uniti
-
HBSAReclutamentoBinge drinking, consumo di alcol da parte di minorenni, guida in stato di ebbrezza, danni correlati all'alcolStati Uniti