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Ricerca dei genitori sugli interventi per i social media (PRISM)

Parental Research sugli Interventi per i Social Media (Progetto PRISM)

La prevalenza del consumo di alcol da parte dei minorenni continua a rappresentare un problema di salute pubblica. Numerosi studi hanno riportato associazioni tra le tendenze al consumo di alcol degli adolescenti e gli atteggiamenti e le convinzioni dei genitori, la consapevolezza dei genitori del consumo di alcol da parte degli adolescenti, il monitoraggio dei genitori e la qualità della relazione e della comunicazione genitori-adolescenti. L'ampio lavoro in quest'area ha portato a sforzi di intervento basato sui genitori (PBI) per prevenire o ridurre il consumo di alcol da parte degli adolescenti. Diversi studi indipendenti hanno indicato che gli adolescenti i cui genitori hanno ricevuto un PBI hanno riportato un minor consumo di alcol e minori conseguenze legate all'alcol. Nonostante questi punti di forza, una delle principali limitazioni del PBI è che attualmente non tengono conto del grande ruolo che l'uso dei siti di social networking (SNS) svolge nella vita degli adolescenti e in relazione al loro consumo di alcol. La maggior parte (90%) degli adolescenti è su SNS e i loro profili Facebook, Instagram e Twitter includono il contenuto di alcol. Pertanto, gli adolescenti stanno producendo ed esposti a manifestazioni alcoliche SNS e queste manifestazioni sono associate a cognizioni alcoliche ad alto rischio e consumo di alcol. Pertanto, i ricercatori propongono di sviluppare e perfezionare un PBI interattivo progettato per ridurre le cognizioni SNS ad alto rischio (ad es. atteggiamenti e norme), uso di alcol e conseguenze negative tra gli adolescenti. Per raggiungere gli obiettivi dello studio, i ricercatori propongono un processo iterativo di focus group al fine di sviluppare e perfezionare il PBI interattivo da fornire nello studio pilota con follow-up di 1 e 6 mesi tra 100 diadi genitore/adolescente. L'obiettivo di questa applicazione R34 è stabilire la fattibilità e l'accettabilità del PBI interattivo di nuova concezione che si concentra sul ruolo del SNS nell'uso di alcol da parte degli adolescenti, nonché determinare le dimensioni dell'effetto preliminare per studi futuri. Determinare un modo efficace per ridurre l'uso di alcol e le cognizioni di visualizzazione di alcol ad alto rischio offre alla ricerca futura l'opportunità di utilizzare interventi basati sui social network, quindi la ricerca proposta ha un grande potenziale per fungere da catalizzatore per la ricerca futura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sebbene gli adolescenti trascorrano sempre più tempo con i loro amici, i genitori rimangono un'importante fonte di sostegno e continuano a svolgere un ruolo chiave nella vita dei loro adolescenti. L'ampio lavoro in quest'area ha portato a sforzi di intervento basato sui genitori (PBI) per prevenire o ridurre il consumo di alcol da parte degli adolescenti. La ricerca ha dimostrato che gli adolescenti i cui genitori hanno ricevuto un PBI hanno riportato un minor consumo di alcol e minori conseguenze correlate all'alcol fino a 9 mesi di follow-up rispetto ai controlli. Tuttavia, uno dei principali limiti dei PBI è che attualmente non tengono conto dell'ampio ruolo che i siti di social networking (SNS) svolgono nella vita degli adolescenti e in relazione al loro consumo di alcol. La maggior parte (90%) degli adolescenti è su SNS e i loro profili Facebook, Instagram e Twitter includono il contenuto di alcol. Pertanto, gli adolescenti stanno producendo ed esposti a manifestazioni alcoliche SNS e queste manifestazioni sono associate a cognizioni ad alto rischio e al consumo di alcol. La ricerca ha sostenuto che le tecniche di mediazione parentale esistenti basate principalmente su media televisivi/cinematografici presentano inadeguatezze fondamentali quando applicate a media più interattivi come siti Web, social media e app mobili in quanto non tengono conto dell'interattività, degli ambienti virtuali immersivi e della comunicazione mediata innata al SNS. Inoltre, la maggior parte dei PBI sono presentati in forma manuale statica. I ricercatori non sono a conoscenza di alcuno studio fino ad oggi che abbia sviluppato e testato un PBI interattivo sull'uso di alcol e il ruolo del SNS nell'uso di alcol da parte degli adolescenti. Pertanto, i ricercatori propongono di sviluppare e perfezionare un PBI interattivo progettato per ridurre sia le cognizioni SNS ad alto rischio che l'uso di alcol tra gli adolescenti. Questa applicazione risponde a PA-18-067 "Studi pilota e di fattibilità in preparazione per prove di prevenzione dell'abuso di droghe e alcol" in quanto mira a stabilire la fattibilità e l'accettabilità del PBI interattivo di nuova concezione che si concentra sul ruolo del SNS nell'uso di alcol da parte degli adolescenti come nonché per determinare le dimensioni preliminari dell'effetto per studi futuri. Gli obiettivi specifici sono i seguenti: Obiettivo 1: Sviluppare e perfezionare un PBI interattivo mirato all'influenza del SNS sulle cognizioni SNS ad alto rischio e sull'uso di alcol tra gli adolescenti. I contenuti PBI interattivi e le richieste di messaggi di testo saranno sviluppati attraverso focus group, che informeranno un nuovo PBI interattivo da testare in uno studio pilota (Obiettivo 2). Verranno condotti un totale di 16 focus group (8 genitori, 8 adolescenti) con 8-10 persone in ciascun gruppo, con i genitori che partecipano solo a focus group con altri genitori e gli adolescenti solo con altri adolescenti. I focus group si svolgeranno in due fasi in cui un campione iniziale di partecipanti (4 focus group genitori e 4 adolescenti) si impegnerà in focus group specifici per genitori e adolescenti (suddivisi per età di adolescenti-15-17 e 18-20) in cui lo faranno essere chiesto di visualizzare e interagire con il PBI SNS interattivo e generare contenuti PBI aggiuntivi. Sulla base dei dati del focus group del primo round di focus group, verranno apportate revisioni per l'uso nei restanti 8 focus group (4 genitori, 4 adolescenti). Obiettivo 2: Condurre uno studio pilota con i genitori e i loro adolescenti di età compresa tra 15 e 20 anni dell'area di Dallas/Fort Worth (DFW) per determinare la fattibilità, l'accettabilità e le dimensioni preliminari dell'effetto (per stimare la potenza e la dimensione del campione per una futura applicazione R01). Le coppie genitore/adolescente (N=100) saranno randomizzate a PBI interattivo (n=50) o controllo attivo (n=50) con un follow-up di 1 e 6 mesi. I genitori nella condizione PBI interattiva riceveranno il SNS PBI interattivo basato sul web con messaggi di testo sviluppati e finalizzati attraverso i focus group dell'Aim 1. I genitori nella condizione di controllo attivo riceveranno una copia via e-mail dell'invito all'azione del Surgeon General: una guida per le famiglie. Ipotesi generali (genitore e adolescente). I ricercatori ipotizzano che il PBI SNS interattivo sarà fattibile (ovvero, numero di partecipanti idonei, numero di genitori che hanno dato il consenso, numero di adolescenti che hanno dato il consenso, durata del tempo per raggiungere l'obiettivo di reclutamento e iscrizione pianificato, tasso di completamento dello studio e tasso di abbandono dello studio) e accettabile (ad es., percentuale di genitori e adolescenti che trovano l'intervento accettabile; facilità di visualizzazione e interazione con i contenuti PBI interattivi; pertinenza del materiale; trovare contenuti utili, utili, importanti; valutazioni dei singoli moduli basati sul web e messaggi di testo del PBI; la percentuale di genitori e adolescenti che raccomanderebbero lo studio ad altre famiglie e la percentuale di genitori e adolescenti che hanno trovato il PBI interattivo complessivamente favorevole) rispetto al controllo attivo. I ricercatori ipotizzano inoltre che adolescenti e genitori nella condizione PBI interattiva riporteranno una comunicazione più positiva su alcol e SNS al follow-up di 1 e 6 mesi rispetto al controllo attivo. Ipotesi dei genitori: gli investigatori ipotizzano che al follow-up di 1 e 6 mesi, i genitori nella condizione PBI interattiva riporteranno una maggiore conoscenza dell'alcol e del ruolo del SNS nell'uso di alcol rispetto al controllo attivo. Ipotesi sugli adolescenti: gli investigatori ipotizzano che gli adolescenti nella condizione PBI interattiva riferiranno meno alcol, meno conseguenze negative legate all'alcol, atteggiamenti meno favorevoli nei confronti della pubblicazione di alcol su SNS, maggiore vulnerabilità percepita ai rischi della pubblicazione di display di alcol su SNS e diminuzione percezioni normative su quanti adolescenti pubblicano manifestazioni alcoliche su SNS rispetto al controllo attivo al follow-up di 1 e 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

202

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76107
        • University of North Texas Health Science Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione (genitori):

  • avere un figlio di età compresa tra i 15 e i 20 anni che attualmente vive con loro
  • credono che il loro bambino sia attivo su almeno un SNS
  • vivere in Texas
  • Indirizzo e-mail valido
  • possedere un telefono cellulare con funzionalità di messaggistica di testo e accettare di ricevere messaggi
  • fornire informazioni di contatto valide per i propri figli adolescenti
  • e disposto a completare uno studio pilota di 6 mesi

Criteri di inclusione (adolescenti):

  • avere un'età compresa tra i 15 e i 20 anni
  • essere attivo su almeno un SNS
  • vivere in Texas
  • Indirizzo e-mail valido
  • possedere un telefono cellulare con funzionalità di messaggistica di testo e accettare di ricevere messaggi
  • e disposto a completare uno studio pilota di 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • non soddisfano i criteri di inclusione
  • riluttanza a partecipare
  • mancata fornitura del consenso (ad esempio, rifiuto della partecipazione allo studio)
  • fornire risposte incoerenti (ad es. età) identificate dal sondaggio e dalla telefonata introduttiva allo studio
  • e avendo già partecipato allo studio come identificato dalla sovrapposizione o dalla coerenza degli indirizzi IP dei computer, delle informazioni di contatto e dei dati demografici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PBI interattivo
I genitori nella condizione PBI interattiva riceveranno un PBI SNS interattivo basato sul web con messaggi di testo mirati a ridurre il consumo di alcol da parte degli adolescenti e le cognizioni rischiose relative alle visualizzazioni di alcol su SNS.
I genitori nella condizione PBI interattiva riceveranno un PBI SNS interattivo basato sul web con messaggi di testo mirati a ridurre il consumo di alcol da parte degli adolescenti e le cognizioni rischiose relative alle visualizzazioni di alcol su SNS.
Comparatore attivo: Controllo attivo
I genitori nella condizione di controllo attivo riceveranno una copia via e-mail dell'invito all'azione del Surgeon General: una guida per le famiglie.
I genitori nella condizione di controllo attivo riceveranno una copia via e-mail dell'invito all'azione del Surgeon General: una guida per le famiglie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità (Genitore) - Utilità del programma
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al follow-up di 1 mese
Percentuale di genitori nella condizione PBI interattiva che erano d'accordo o fortemente d'accordo sull'utilità del programma
I dati verranno raccolti al follow-up di 1 mese
Accettabilità (genitore) - Relazione
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al follow-up di 1 mese
Percentuale di genitori assegnati a Interactive PBI che erano d'accordo o fortemente d'accordo sul fatto che il programma aiutasse la loro relazione con i propri figli adolescenti
I dati verranno raccolti al follow-up di 1 mese
Accettabilità (adolescenti) - Relazione
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al follow-up di 1 mese
Percentuale di adolescenti assegnati al PBI interattivo che erano d'accordo o fortemente d'accordo sul fatto che il programma aiutasse la loro relazione con i genitori
I dati verranno raccolti al follow-up di 1 mese
Accettabilità (adolescenti): percentuale di chi consiglierebbe il programma
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al follow-up di 1 mese
Percentuale di adolescenti assegnati al PBI interattivo che consiglierebbero il programma
I dati verranno raccolti al follow-up di 1 mese
Accettabilità (genitore): percentuale di chi consiglierebbe il programma
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al follow-up di 1 mese
Percentuale di genitori assegnati al PBI interattivo che consiglierebbero il programma
I dati verranno raccolti al follow-up di 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni di bevute nell'ultimo mese (Adolescenti)
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al follow-up di 1 mese
Numero di giorni di consumo di alcol nell'ultimo mese.
I dati verranno raccolti al follow-up di 1 mese
Giorni di bevute nell'ultimo mese (Adolescenti)
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al follow-up di 6 mesi
Numero di giorni di consumo di alcol nell'ultimo mese.
I dati verranno raccolti al follow-up di 6 mesi
Comunicazione su alcol e social media (genitore)
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al follow-up di 1 mese
La misura in cui il genitore ha parlato con l'adolescente di alcol e social media nell'ultimo mese varia da 1 = per niente a 4 = molto.
I dati verranno raccolti al follow-up di 1 mese
Comunicazione su alcol e social media (genitore)
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al follow-up di 6 mesi
Grado in cui il genitore ha parlato con l'adolescente di alcol e social media nell'ultimo mese da 1= per niente a 4= molto.
I dati verranno raccolti al follow-up di 6 mesi
Comunicazione su alcol e social media (adolescenti)
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al follow-up di 1 mese
Grado in cui l'adolescente ha parlato con un altro di alcol e social media nell'ultimo mese da 1 = per niente a 4 = molto.
I dati verranno raccolti al follow-up di 1 mese
Comunicazione su alcol e social media (adolescenti)
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al follow-up di 6 mesi
Grado in cui l'adolescente ha parlato con un altro di alcol e social media nell'ultimo mese da 1= per niente a 4= molto.
I dati verranno raccolti al follow-up di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dana M Litt, PhD, University of North Texas Health Science Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-035
  • 1R34AA026332-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Un numero selezionato di ricercatori avrà accesso ai dati dei partecipanti non identificati al termine dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Alcoolismo minorile

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