Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pesquisa parental sobre intervenções para mídia social (PRISM)

22 de outubro de 2024 atualizado por: University of North Texas Health Science Center

Pesquisa parental sobre intervenções para mídia social (Projeto PRISM)

A prevalência do consumo de álcool por menores continua a ser um problema de saúde pública. Numerosos estudos relataram associações entre tendências de consumo de álcool e atitudes e crenças dos pais, consciência dos pais sobre o consumo de álcool na adolescência, monitoramento dos pais e a qualidade do relacionamento e comunicação pais-adolescentes. O extenso trabalho nessa área resultou em esforços de intervenção baseada nos pais (PBI) para prevenir ou reduzir o uso de álcool por adolescentes. Vários estudos independentes indicaram que os adolescentes cujos pais receberam um PBI relataram menos uso de álcool e menos consequências relacionadas ao álcool. Apesar desses pontos fortes, uma grande limitação do PBI é que atualmente eles não levam em consideração o grande papel que o uso de sites de redes sociais (SRS) desempenha na vida dos adolescentes e em relação ao uso de álcool. A maioria (90%) dos adolescentes está no SRS, e seus perfis no Facebook, Instagram e Twitter incluem conteúdo de álcool. Assim, os adolescentes estão fazendo e expostos a exibições de álcool do SNS e essas exibições estão associadas a cognições de consumo de alto risco e uso de álcool. Como tal, os investigadores propõem desenvolver e refinar um PBI interativo projetado para reduzir cognições SNS de alto risco (ou seja, atitudes e normas), uso de álcool e consequências negativas entre os adolescentes. Para atingir os objetivos do estudo, os investigadores propõem um processo iterativo de grupos focais para desenvolver e refinar o PBI interativo a ser entregue no estudo piloto com 1 e 6 meses de acompanhamento entre 100 díades de pais/adolescentes. O objetivo deste aplicativo R34 é estabelecer a viabilidade e aceitabilidade do recém-desenvolvido PBI interativo que se concentra no papel do SNS no uso de álcool por adolescentes, bem como determinar os tamanhos de efeito preliminares para estudos futuros. A determinação de uma maneira eficaz de reduzir o uso de álcool e as cognições de exibição de álcool de alto risco oferece a pesquisas futuras a oportunidade de fazer uso de intervenções baseadas em redes sociais, portanto, a pesquisa proposta tem grande potencial para servir como um catalisador para pesquisas futuras.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora os adolescentes passem cada vez mais tempo com seus amigos, os pais continuam sendo uma importante fonte de apoio e continuam a desempenhar um papel fundamental na vida de seus adolescentes. O extenso trabalho nessa área resultou em esforços de intervenção com base nos pais (PBI) para prevenir ou reduzir o uso de álcool por adolescentes. A pesquisa mostrou que os adolescentes cujos pais receberam um PBI relataram menos uso de álcool e menos consequências relacionadas ao álcool até 9 meses de acompanhamento em relação aos controles. No entanto, uma das principais limitações dos PBIs é que atualmente eles não levam em consideração o grande papel que os sites de redes sociais (SRS) desempenham na vida dos adolescentes e em relação ao uso de álcool. A maioria (90%) dos adolescentes está no SRS, e seus perfis no Facebook, Instagram e Twitter incluem conteúdo de álcool. Assim, os adolescentes estão fazendo e sendo expostos a exibições de álcool do SNS, e essas exibições estão associadas a cognições de alto risco e uso de álcool. A pesquisa argumentou que as técnicas existentes de mediação parental baseadas principalmente na mídia de televisão/filme têm inadequações fundamentais quando aplicadas a mídias mais interativas, como sites, mídias sociais e aplicativos móveis, pois não levam em conta a interatividade, os ambientes virtuais imersivos e a comunicação mediada. inato ao SNS. Além disso, a maioria dos PBIs é apresentada na forma manual estática. Os investigadores desconhecem qualquer estudo até o momento que tenha desenvolvido e testado um PBI interativo sobre o uso de álcool e o papel do SNS no uso de álcool por adolescentes. Como tal, os investigadores propõem desenvolver e refinar um PBI interativo projetado para reduzir as cognições SNS de alto risco e o uso de álcool entre adolescentes. Este aplicativo responde ao PA-18-067 "Estudos piloto e de viabilidade na preparação para testes de prevenção do abuso de drogas e álcool", pois visa estabelecer a viabilidade e aceitabilidade do PBI interativo recém-desenvolvido que se concentra no papel do SNS no uso de álcool por adolescentes como bem como para determinar tamanhos de efeito preliminares para estudos futuros. Os objetivos específicos são os seguintes: Objetivo 1: Desenvolver e refinar um PBI interativo visando a influência do SNS nas cognições de alto risco do SNS e no uso de álcool entre adolescentes. O conteúdo interativo do PBI e as mensagens de texto serão desenvolvidos por meio de grupos focais, que informarão um novo PBI interativo a ser testado em um estudo piloto (objetivo 2). Um total de 16 grupos focais (8 pais, 8 adolescentes) serão conduzidos com 8-10 pessoas em cada grupo, com os pais apenas em grupos focais com outros pais e adolescentes apenas com outros adolescentes. Os grupos focais ocorrerão em duas fases em que uma amostra inicial de participantes (4 grupos focais de pais e 4 grupos focais de adolescentes) se envolverá em grupos focais específicos para pais e adolescentes (divididos por idade de 15 a 17 e 18 a 20 anos), nos quais eles ser solicitado a visualizar e interagir com o SNS PBI interativo e gerar conteúdo PBI adicional. Com base nos dados do grupo focal da primeira rodada de grupos focais, serão feitas revisões para uso nos 8 grupos focais restantes (4 pais, 4 adolescentes). Objetivo 2: Conduzir um estudo piloto com pais e seus adolescentes de 15 a 20 anos da área de Dallas/Fort Worth (DFW) para determinar a viabilidade, aceitabilidade e tamanhos de efeito preliminares (para estimar o poder e o tamanho da amostra para uma aplicação futura do R01). As díades pais/adolescentes (N=100) serão randomizadas para PBI interativo (n=50) ou controle ativo (n=50) com acompanhamento de 1 e 6 meses. Os pais na condição PBI interativa receberão o SNS PBI interativo baseado na web com prompts de mensagem de texto desenvolvidos e finalizados por meio de grupos focais do Objetivo 1. Os pais na condição de controle ativo receberão uma cópia por e-mail do Surgeon General's Call to Action: A Guide for Families. Hipóteses Gerais (pai e adolescente). Os investigadores levantam a hipótese de que o SNS PBI interativo será viável (ou seja, número de participantes elegíveis, número de pais que deram consentimento, número de adolescentes que deram consentimento, período de tempo para atingir o recrutamento planejado e a meta de inscrição, taxa de conclusão do estudo e taxa de desgaste do estudo) e aceitável (ou seja, proporção de pais e adolescentes que consideram a intervenção aceitável; facilidade de visualizar e interagir com o conteúdo PBI interativo; relevância do material; encontrar conteúdo útil, benéfico, importante; classificações de módulos individuais baseados na web e mensagens de texto do PBI; a proporção de pais e adolescentes que recomendariam o estudo a outras famílias e a proporção de pais e adolescentes que consideraram o PBI interativo favorável em geral) em relação ao controle ativo. Os investigadores levantam a hipótese de que adolescentes e pais na condição PBI interativa relatarão uma comunicação mais positiva sobre álcool e SNS no acompanhamento de 1 e 6 meses em relação ao controle ativo. Hipóteses dos pais: Os investigadores levantam a hipótese de que, no acompanhamento de 1 e 6 meses, os pais na condição PBI interativa relatarão maior conhecimento sobre o álcool, bem como o papel do SNS no uso de álcool em relação ao controle ativo. Hipóteses dos adolescentes: Os investigadores levantam a hipótese de que os adolescentes na condição PBI interativa relatarão menos consumo de álcool, menos consequências negativas relacionadas ao álcool, atitudes menos favoráveis ​​em relação a postagens sobre álcool no SNS, maior vulnerabilidade percebida aos riscos de postar exibições de álcool no SNS e diminuição percepções normativas sobre quantos adolescentes postam exibições de álcool no SNS em relação ao controle ativo em 1 e 6 meses de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

202

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76107
        • University of North Texas Health Science Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão (Pais):

  • ter um filho entre 15 e 20 anos que atualmente mora com eles
  • acreditam que seu filho está ativo em pelo menos um SNS
  • viver no Texas
  • Endereço de Email Válido
  • possuir um telefone celular com recursos de mensagens de texto e estar bem com o recebimento de mensagens
  • fornecer informações de contato válidas para seus filhos adolescentes
  • e disposto a concluir um estudo piloto de 6 meses

Critérios de inclusão (adolescentes):

  • estar entre as idades de 15-20
  • estar ativo em pelo menos um SNS
  • viver no Texas
  • Endereço de Email Válido
  • possuir um telefone celular com recursos de mensagens de texto e estar bem com o recebimento de mensagens
  • e disposto a concluir um estudo piloto de 6 meses

Critério de exclusão:

  • não atende aos critérios de inclusão
  • falta de vontade de participar
  • falha em fornecer consentimento (por exemplo, recusar a participação no estudo)
  • fornecer respostas inconsistentes (por exemplo, idade) identificadas pela pesquisa e pelo telefonema introdutório do estudo
  • e já ter participado do estudo conforme identificado pela sobreposição ou consistência nos endereços IP do computador, informações de contato e dados demográficos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PBI interativo
Os pais na condição PBI interativa receberão um SNS PBI interativo baseado na web com prompts de mensagem de texto com o objetivo de reduzir o uso de álcool por adolescentes e cognições de risco relacionadas a exibições de álcool no SNS.
Os pais na condição PBI interativa receberão um SNS PBI interativo baseado na web com prompts de mensagem de texto com o objetivo de reduzir o uso de álcool por adolescentes e cognições de risco relacionadas a exibições de álcool no SNS.
Comparador Ativo: Controle Ativo
Os pais na condição de controle ativo receberão uma cópia por e-mail do Surgeon General's Call to Action: A Guide for Families.
Os pais na condição de controle ativo receberão uma cópia por e-mail do Surgeon General's Call to Action: A Guide for Families.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade (pai) – Utilidade do programa
Prazo: Os dados serão coletados no acompanhamento de 1 mês
Porcentagem de pais na condição PBI interativo que concordaram ou concordaram fortemente que o programa era útil
Os dados serão coletados no acompanhamento de 1 mês
Aceitabilidade (pai) - Relacionamento
Prazo: Os dados serão coletados no acompanhamento de 1 mês
Porcentagem de pais atribuídos ao Interactive PBI que concordaram ou concordaram fortemente que o programa ajudou no relacionamento deles com seus filhos adolescentes
Os dados serão coletados no acompanhamento de 1 mês
Aceitabilidade (adolescente) - Relacionamento
Prazo: Os dados serão coletados no acompanhamento de 1 mês
Porcentagem de adolescentes atribuídos ao PBI interativo que concordaram ou concordaram fortemente que o programa ajudou no relacionamento com os pais
Os dados serão coletados no acompanhamento de 1 mês
Aceitabilidade (adolescentes) - Porcentagem de quem recomendaria o programa
Prazo: Os dados serão coletados no acompanhamento de 1 mês
Porcentagem de adolescentes atribuídos ao PBI interativo que recomendariam o programa
Os dados serão coletados no acompanhamento de 1 mês
Aceitabilidade (pai) - Porcentagem de quem recomendaria o programa
Prazo: Os dados serão coletados no acompanhamento de 1 mês
Porcentagem de pais atribuídos ao PBI interativo que recomendariam o programa
Os dados serão coletados no acompanhamento de 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias de consumo no mês anterior (adolescentes)
Prazo: Os dados serão coletados no acompanhamento de 1 mês
Número de dias de consumo no último mês.
Os dados serão coletados no acompanhamento de 1 mês
Dias de consumo no mês anterior (adolescentes)
Prazo: Os dados serão coletados no acompanhamento de 6 meses
Número de dias de consumo no último mês.
Os dados serão coletados no acompanhamento de 6 meses
Comunicação sobre álcool e mídias sociais (pais)
Prazo: Os dados serão coletados no acompanhamento de 1 mês
O grau em que os pais falaram com o adolescente sobre álcool e mídias sociais no último mês variando de 1 = nada a 4 = muito.
Os dados serão coletados no acompanhamento de 1 mês
Comunicação sobre álcool e mídias sociais (pais)
Prazo: Os dados serão coletados no acompanhamento de 6 meses
Grau em que os pais falaram com o adolescente sobre álcool e mídias sociais no último mês de 1 = nada a 4 = muito.
Os dados serão coletados no acompanhamento de 6 meses
Comunicação sobre álcool e mídias sociais (adolescentes)
Prazo: Os dados serão coletados no acompanhamento de 1 mês
Grau em que o adolescente falou com o adolescente sobre álcool e mídias sociais no último mês de 1 = nada a 4 = muito.
Os dados serão coletados no acompanhamento de 1 mês
Comunicação sobre álcool e mídias sociais (adolescentes)
Prazo: Os dados serão coletados no acompanhamento de 6 meses
Grau em que o adolescente falou com o adolescente sobre álcool e mídias sociais no último mês de 1 = nada a 4 = muito.
Os dados serão coletados no acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dana M Litt, PhD, University of North Texas Health Science Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-035
  • 1R34AA026332-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Um número seleto de pesquisadores terá acesso aos dados dos participantes não identificados no final do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever