- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04333966
Pesquisa parental sobre intervenções para mídia social (PRISM)
22 de outubro de 2024 atualizado por: University of North Texas Health Science Center
Pesquisa parental sobre intervenções para mídia social (Projeto PRISM)
A prevalência do consumo de álcool por menores continua a ser um problema de saúde pública.
Numerosos estudos relataram associações entre tendências de consumo de álcool e atitudes e crenças dos pais, consciência dos pais sobre o consumo de álcool na adolescência, monitoramento dos pais e a qualidade do relacionamento e comunicação pais-adolescentes.
O extenso trabalho nessa área resultou em esforços de intervenção baseada nos pais (PBI) para prevenir ou reduzir o uso de álcool por adolescentes.
Vários estudos independentes indicaram que os adolescentes cujos pais receberam um PBI relataram menos uso de álcool e menos consequências relacionadas ao álcool.
Apesar desses pontos fortes, uma grande limitação do PBI é que atualmente eles não levam em consideração o grande papel que o uso de sites de redes sociais (SRS) desempenha na vida dos adolescentes e em relação ao uso de álcool.
A maioria (90%) dos adolescentes está no SRS, e seus perfis no Facebook, Instagram e Twitter incluem conteúdo de álcool.
Assim, os adolescentes estão fazendo e expostos a exibições de álcool do SNS e essas exibições estão associadas a cognições de consumo de alto risco e uso de álcool.
Como tal, os investigadores propõem desenvolver e refinar um PBI interativo projetado para reduzir cognições SNS de alto risco (ou seja,
atitudes e normas), uso de álcool e consequências negativas entre os adolescentes.
Para atingir os objetivos do estudo, os investigadores propõem um processo iterativo de grupos focais para desenvolver e refinar o PBI interativo a ser entregue no estudo piloto com 1 e 6 meses de acompanhamento entre 100 díades de pais/adolescentes.
O objetivo deste aplicativo R34 é estabelecer a viabilidade e aceitabilidade do recém-desenvolvido PBI interativo que se concentra no papel do SNS no uso de álcool por adolescentes, bem como determinar os tamanhos de efeito preliminares para estudos futuros.
A determinação de uma maneira eficaz de reduzir o uso de álcool e as cognições de exibição de álcool de alto risco oferece a pesquisas futuras a oportunidade de fazer uso de intervenções baseadas em redes sociais, portanto, a pesquisa proposta tem grande potencial para servir como um catalisador para pesquisas futuras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Embora os adolescentes passem cada vez mais tempo com seus amigos, os pais continuam sendo uma importante fonte de apoio e continuam a desempenhar um papel fundamental na vida de seus adolescentes.
O extenso trabalho nessa área resultou em esforços de intervenção com base nos pais (PBI) para prevenir ou reduzir o uso de álcool por adolescentes.
A pesquisa mostrou que os adolescentes cujos pais receberam um PBI relataram menos uso de álcool e menos consequências relacionadas ao álcool até 9 meses de acompanhamento em relação aos controles.
No entanto, uma das principais limitações dos PBIs é que atualmente eles não levam em consideração o grande papel que os sites de redes sociais (SRS) desempenham na vida dos adolescentes e em relação ao uso de álcool.
A maioria (90%) dos adolescentes está no SRS, e seus perfis no Facebook, Instagram e Twitter incluem conteúdo de álcool.
Assim, os adolescentes estão fazendo e sendo expostos a exibições de álcool do SNS, e essas exibições estão associadas a cognições de alto risco e uso de álcool.
A pesquisa argumentou que as técnicas existentes de mediação parental baseadas principalmente na mídia de televisão/filme têm inadequações fundamentais quando aplicadas a mídias mais interativas, como sites, mídias sociais e aplicativos móveis, pois não levam em conta a interatividade, os ambientes virtuais imersivos e a comunicação mediada. inato ao SNS.
Além disso, a maioria dos PBIs é apresentada na forma manual estática.
Os investigadores desconhecem qualquer estudo até o momento que tenha desenvolvido e testado um PBI interativo sobre o uso de álcool e o papel do SNS no uso de álcool por adolescentes.
Como tal, os investigadores propõem desenvolver e refinar um PBI interativo projetado para reduzir as cognições SNS de alto risco e o uso de álcool entre adolescentes.
Este aplicativo responde ao PA-18-067 "Estudos piloto e de viabilidade na preparação para testes de prevenção do abuso de drogas e álcool", pois visa estabelecer a viabilidade e aceitabilidade do PBI interativo recém-desenvolvido que se concentra no papel do SNS no uso de álcool por adolescentes como bem como para determinar tamanhos de efeito preliminares para estudos futuros.
Os objetivos específicos são os seguintes: Objetivo 1: Desenvolver e refinar um PBI interativo visando a influência do SNS nas cognições de alto risco do SNS e no uso de álcool entre adolescentes.
O conteúdo interativo do PBI e as mensagens de texto serão desenvolvidos por meio de grupos focais, que informarão um novo PBI interativo a ser testado em um estudo piloto (objetivo 2).
Um total de 16 grupos focais (8 pais, 8 adolescentes) serão conduzidos com 8-10 pessoas em cada grupo, com os pais apenas em grupos focais com outros pais e adolescentes apenas com outros adolescentes.
Os grupos focais ocorrerão em duas fases em que uma amostra inicial de participantes (4 grupos focais de pais e 4 grupos focais de adolescentes) se envolverá em grupos focais específicos para pais e adolescentes (divididos por idade de 15 a 17 e 18 a 20 anos), nos quais eles ser solicitado a visualizar e interagir com o SNS PBI interativo e gerar conteúdo PBI adicional.
Com base nos dados do grupo focal da primeira rodada de grupos focais, serão feitas revisões para uso nos 8 grupos focais restantes (4 pais, 4 adolescentes).
Objetivo 2: Conduzir um estudo piloto com pais e seus adolescentes de 15 a 20 anos da área de Dallas/Fort Worth (DFW) para determinar a viabilidade, aceitabilidade e tamanhos de efeito preliminares (para estimar o poder e o tamanho da amostra para uma aplicação futura do R01).
As díades pais/adolescentes (N=100) serão randomizadas para PBI interativo (n=50) ou controle ativo (n=50) com acompanhamento de 1 e 6 meses.
Os pais na condição PBI interativa receberão o SNS PBI interativo baseado na web com prompts de mensagem de texto desenvolvidos e finalizados por meio de grupos focais do Objetivo 1.
Os pais na condição de controle ativo receberão uma cópia por e-mail do Surgeon General's Call to Action: A Guide for Families.
Hipóteses Gerais (pai e adolescente).
Os investigadores levantam a hipótese de que o SNS PBI interativo será viável (ou seja, número de participantes elegíveis, número de pais que deram consentimento, número de adolescentes que deram consentimento, período de tempo para atingir o recrutamento planejado e a meta de inscrição, taxa de conclusão do estudo e taxa de desgaste do estudo) e aceitável (ou seja, proporção de pais e adolescentes que consideram a intervenção aceitável; facilidade de visualizar e interagir com o conteúdo PBI interativo; relevância do material; encontrar conteúdo útil, benéfico, importante; classificações de módulos individuais baseados na web e mensagens de texto do PBI; a proporção de pais e adolescentes que recomendariam o estudo a outras famílias e a proporção de pais e adolescentes que consideraram o PBI interativo favorável em geral) em relação ao controle ativo.
Os investigadores levantam a hipótese de que adolescentes e pais na condição PBI interativa relatarão uma comunicação mais positiva sobre álcool e SNS no acompanhamento de 1 e 6 meses em relação ao controle ativo.
Hipóteses dos pais: Os investigadores levantam a hipótese de que, no acompanhamento de 1 e 6 meses, os pais na condição PBI interativa relatarão maior conhecimento sobre o álcool, bem como o papel do SNS no uso de álcool em relação ao controle ativo.
Hipóteses dos adolescentes: Os investigadores levantam a hipótese de que os adolescentes na condição PBI interativa relatarão menos consumo de álcool, menos consequências negativas relacionadas ao álcool, atitudes menos favoráveis em relação a postagens sobre álcool no SNS, maior vulnerabilidade percebida aos riscos de postar exibições de álcool no SNS e diminuição percepções normativas sobre quantos adolescentes postam exibições de álcool no SNS em relação ao controle ativo em 1 e 6 meses de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
202
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76107
- University of North Texas Health Science Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão (Pais):
- ter um filho entre 15 e 20 anos que atualmente mora com eles
- acreditam que seu filho está ativo em pelo menos um SNS
- viver no Texas
- Endereço de Email Válido
- possuir um telefone celular com recursos de mensagens de texto e estar bem com o recebimento de mensagens
- fornecer informações de contato válidas para seus filhos adolescentes
- e disposto a concluir um estudo piloto de 6 meses
Critérios de inclusão (adolescentes):
- estar entre as idades de 15-20
- estar ativo em pelo menos um SNS
- viver no Texas
- Endereço de Email Válido
- possuir um telefone celular com recursos de mensagens de texto e estar bem com o recebimento de mensagens
- e disposto a concluir um estudo piloto de 6 meses
Critério de exclusão:
- não atende aos critérios de inclusão
- falta de vontade de participar
- falha em fornecer consentimento (por exemplo, recusar a participação no estudo)
- fornecer respostas inconsistentes (por exemplo, idade) identificadas pela pesquisa e pelo telefonema introdutório do estudo
- e já ter participado do estudo conforme identificado pela sobreposição ou consistência nos endereços IP do computador, informações de contato e dados demográficos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PBI interativo
Os pais na condição PBI interativa receberão um SNS PBI interativo baseado na web com prompts de mensagem de texto com o objetivo de reduzir o uso de álcool por adolescentes e cognições de risco relacionadas a exibições de álcool no SNS.
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Os pais na condição PBI interativa receberão um SNS PBI interativo baseado na web com prompts de mensagem de texto com o objetivo de reduzir o uso de álcool por adolescentes e cognições de risco relacionadas a exibições de álcool no SNS.
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Comparador Ativo: Controle Ativo
Os pais na condição de controle ativo receberão uma cópia por e-mail do Surgeon General's Call to Action: A Guide for Families.
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Os pais na condição de controle ativo receberão uma cópia por e-mail do Surgeon General's Call to Action: A Guide for Families.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade (pai) – Utilidade do programa
Prazo: Os dados serão coletados no acompanhamento de 1 mês
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Porcentagem de pais na condição PBI interativo que concordaram ou concordaram fortemente que o programa era útil
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Os dados serão coletados no acompanhamento de 1 mês
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Aceitabilidade (pai) - Relacionamento
Prazo: Os dados serão coletados no acompanhamento de 1 mês
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Porcentagem de pais atribuídos ao Interactive PBI que concordaram ou concordaram fortemente que o programa ajudou no relacionamento deles com seus filhos adolescentes
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Os dados serão coletados no acompanhamento de 1 mês
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Aceitabilidade (adolescente) - Relacionamento
Prazo: Os dados serão coletados no acompanhamento de 1 mês
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Porcentagem de adolescentes atribuídos ao PBI interativo que concordaram ou concordaram fortemente que o programa ajudou no relacionamento com os pais
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Os dados serão coletados no acompanhamento de 1 mês
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Aceitabilidade (adolescentes) - Porcentagem de quem recomendaria o programa
Prazo: Os dados serão coletados no acompanhamento de 1 mês
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Porcentagem de adolescentes atribuídos ao PBI interativo que recomendariam o programa
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Os dados serão coletados no acompanhamento de 1 mês
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Aceitabilidade (pai) - Porcentagem de quem recomendaria o programa
Prazo: Os dados serão coletados no acompanhamento de 1 mês
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Porcentagem de pais atribuídos ao PBI interativo que recomendariam o programa
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Os dados serão coletados no acompanhamento de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias de consumo no mês anterior (adolescentes)
Prazo: Os dados serão coletados no acompanhamento de 1 mês
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Número de dias de consumo no último mês.
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Os dados serão coletados no acompanhamento de 1 mês
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Dias de consumo no mês anterior (adolescentes)
Prazo: Os dados serão coletados no acompanhamento de 6 meses
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Número de dias de consumo no último mês.
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Os dados serão coletados no acompanhamento de 6 meses
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Comunicação sobre álcool e mídias sociais (pais)
Prazo: Os dados serão coletados no acompanhamento de 1 mês
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O grau em que os pais falaram com o adolescente sobre álcool e mídias sociais no último mês variando de 1 = nada a 4 = muito.
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Os dados serão coletados no acompanhamento de 1 mês
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Comunicação sobre álcool e mídias sociais (pais)
Prazo: Os dados serão coletados no acompanhamento de 6 meses
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Grau em que os pais falaram com o adolescente sobre álcool e mídias sociais no último mês de 1 = nada a 4 = muito.
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Os dados serão coletados no acompanhamento de 6 meses
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Comunicação sobre álcool e mídias sociais (adolescentes)
Prazo: Os dados serão coletados no acompanhamento de 1 mês
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Grau em que o adolescente falou com o adolescente sobre álcool e mídias sociais no último mês de 1 = nada a 4 = muito.
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Os dados serão coletados no acompanhamento de 1 mês
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Comunicação sobre álcool e mídias sociais (adolescentes)
Prazo: Os dados serão coletados no acompanhamento de 6 meses
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Grau em que o adolescente falou com o adolescente sobre álcool e mídias sociais no último mês de 1 = nada a 4 = muito.
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Os dados serão coletados no acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dana M Litt, PhD, University of North Texas Health Science Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Turrisi R, Jaccard J, Taki R, Dunnam H, Grimes J. Examination of the short-term efficacy of a parent intervention to reduce college student drinking tendencies. Psychol Addict Behav. 2001 Dec;15(4):366-72. doi: 10.1037//0893-164x.15.4.366.
- Currie, C. N. G. S., Roberts, C., Morgan, A., Smith, R., Settertobulte, W., Samdal, O., & Barnekow, V. (2012). Health policy for children and adolescents. Copenhagen: WHO Regional Office for Europe, 252.
- Steinberg, L. (2001). We know some things: Parent-adolescent relationships in retrospect and prospect. Journal of Research on Adolescence, 11(1), 1-19. doi: 10.1111/1532-7795.00001
- Steinberg L. Clinical adolescent psychology: what it is, and what it needs to be. J Consult Clin Psychol. 2002 Feb;70(1):124-8. doi: 10.1037//0022-006x.70.1.124.
- Turrisi R, Padilla KK, Wiersma KA. College student drinking: an examination of theoretical models of drinking tendencies in freshmen and upperclassmen. J Stud Alcohol. 2000 Jul;61(4):598-602. doi: 10.15288/jsa.2000.61.598.
- Ichiyama MA, Fairlie AM, Wood MD, Turrisi R, Francis DP, Ray AE, Stanger LA. A randomized trial of a parent-based intervention on drinking behavior among incoming college freshmen. J Stud Alcohol Drugs Suppl. 2009 Jul;(16):67-76. doi: 10.15288/jsads.2009.s16.67.
- Turrisi R, Abar C, Mallett KA, Jaccard J. An Examination of the Mediational Effects of Cognitive and Attitudinal Factors of a Parent Intervention to Reduce College Drinking. J Appl Soc Psychol. 2010 Oct 1;40(10):2500-2526. doi: 10.1111/j.1559-1816.2010.00668.x.
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- Cavazos-Rehg PA, Krauss MJ, Sowles SJ, Bierut LJ. "Hey Everyone, I'm Drunk." An Evaluation of Drinking-Related Twitter Chatter. J Stud Alcohol Drugs. 2015 Jul;76(4):635-43. doi: 10.15288/jsad.2015.76.635.
- Moreno MA, Parks M, Richardson LP. What are adolescents showing the world about their health risk behaviors on MySpace? MedGenMed. 2007 Oct 11;9(4):9.
- Moreno MA, Parks MR, Zimmerman FJ, Brito TE, Christakis DA. Display of health risk behaviors on MySpace by adolescents: prevalence and associations. Arch Pediatr Adolesc Med. 2009 Jan;163(1):27-34. doi: 10.1001/archpediatrics.2008.528.
- Litt, D. Spiro, E., M., Swanson, A., & Lewis, M. A. (2018). Does Twitter referent matter?: The relationship between self versus other Twitter chatter and alcohol use and consequences among young adults. Manuscript submitted for publication.
- Litt DM, Stock ML. Adolescent alcohol-related risk cognitions: the roles of social norms and social networking sites. Psychol Addict Behav. 2011 Dec;25(4):708-13. doi: 10.1037/a0024226. Epub 2011 Jun 6.
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- Jiow, H. J., Lim, S. S., & Lin, J. (2016). Level Up! Refreshing Parental Mediation Theory for Our Digital Media Landscape. Communication Theory, 27(3), 309-328. doi:10.1111/comt.12109
- Kuntsche S, Kuntsche E. Parent-based interventions for preventing or reducing adolescent substance use - A systematic literature review. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:89-101. doi: 10.1016/j.cpr.2016.02.004. Epub 2016 Mar 23.
- Turrisi R, Mallett KA, Cleveland MJ, Varvil-Weld L, Abar C, Scaglione N, Hultgren B. Evaluation of timing and dosage of a parent-based intervention to minimize college students' alcohol consumption. J Stud Alcohol Drugs. 2013 Jan;74(1):30-40. doi: 10.15288/jsad.2013.74.30.
- Fournier A. K., Hall E., Ricke P., Storey B. (2013). Alcohol and the social network: online social networking sites and college students' perceived drinking norms. Psychol. Popular Media Cult. 2, 86-95. 10.1037/a0032097
- Jaccard, J. and Levitz, N. (2013). Parent-based interventions to reduce adolescent problem behaviors: New directions for self-regulation approaches In G. Oettingen and P. Gollwitzer (Eds.) Self-regulation in adolescence. New York: Cambridge University Press.
- Testa M, Hoffman JH, Livingston JA, Turrisi R. Preventing college women's sexual victimization through parent based intervention: a randomized controlled trial. Prev Sci. 2010 Sep;11(3):308-18. doi: 10.1007/s11121-010-0168-3.
- Litt DM, Geusens F, Seamster A, Lewis MA. A Parent-Based Intervention for Reducing High-risk Social Media Cognitions, Alcohol Use, and Negative Consequences Among Adolescents: Protocol for a Randomized Controlled Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2022 May 17;11(5):e38543. doi: 10.2196/38543.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-035
- 1R34AA026332-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Um número seleto de pesquisadores terá acesso aos dados dos participantes não identificados no final do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .