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家长对社交媒体干预的研究 (PRISM)

家长对社交媒体干预的研究(棱镜项目)

未成年人饮酒的流行仍然是一个公共卫生问题。 许多研究报告了青少年饮酒倾向与父母的态度和信念、父母对青少年饮酒的意识、父母的监督以及亲子关系和沟通质量之间的关联。 该领域的广泛工作导致以父母为基础的干预 (PBI) 努力预防或减少青少年饮酒。 几项独立研究表明,父母接受 PBI 的青少年报告饮酒较少,与酒精相关的后果也较少。 尽管有这些优势,PBI 的一个主要局限是它们目前没有考虑社交网站 (SNS) 使用在青少年生活中以及与他们饮酒相关的重要作用。 大多数 (90%) 青少年使用 SNS,他们的 Facebook、Instagram 和 Twitter 个人资料包含酒精内容。 因此,青少年正在制作并接触 SNS 酒精展示,这些展示与高风险饮酒认知和饮酒有关。 因此,研究人员建议开发和改进交互式 PBI,旨在减少高风险 SNS 认知(即 态度和规范)、饮酒和青少年的负面后果。 为了实现研究目标,研究人员提出了一个焦点小组的迭代过程,以开发和改进交互式 PBI,以在 100 名父母/青少年对中进行为期 1 个月和 6 个月的随访的试点研究中提供。 此 R34 应用程序的目的是确定新开发的交互式 PBI 的可行性和可接受性,该 PBI 侧重于 SNS 在青少年酒精使用中的作用,并确定未来研究的初步效果大小。 确定减少酒精使用和高风险酒精展示认知的有效方法为未来的研究提供了利用基于社交网络的干预措施的机会,因此拟议的研究具有作为未来研究催化剂的巨大潜力。

研究概览

详细说明

尽管青少年与朋友相处的时间越来越多,但父母仍然是重要的支持来源,并继续在青少年的生活中发挥关键作用。 这一领域的广泛工作导致了基于父母的干预 (PBI) 努力,以防止或减少青少年饮酒。 研究表明,与对照组相比,父母接受 PBI 的青少年在长达 9 个月的随访中报告了更少的饮酒和更少的酒精相关后果。 然而,PBI 的一个主要限制是它们目前没有考虑到社交网站 (SNS) 在青少年生活中以及与他们饮酒相关的重要作用。 大多数 (90%) 青少年使用 SNS,他们的 Facebook、Instagram 和 Twitter 个人资料包含酒精内容。 因此,青少年正在制作并接触 SNS 酒精展示,而这些展示与高风险认知和饮酒有关。 研究认为,现有的主要基于电视/电影媒体的父母调解技术在应用于更具交互性的媒体(如网站、社交媒体和移动应用程序)时存在根本的不足,因为它们没有考虑交互性、沉浸式虚拟环境和中介通信SNS 与生俱来。 此外,大多数 PBI 以静态手册形式呈现。 研究人员不知道迄今为止有任何研究开发和测试了关于酒精使用和 SNS 在青少年酒精使用中的作用的交互式 PBI。 因此,研究人员建议开发和改进交互式 PBI,旨在减少青少年的高风险 SNS 认知和酒精使用。 此应用程序响应 PA-18-067“药物和酒精滥用预防试验准备中的试点和可行性研究”,因为它旨在确定新开发的交互式 PBI 的可行性和可接受性,该交互 PBI 侧重于 SNS 在青少年酒精使用中的作用以及确定未来研究的初步效果大小。 具体目标如下: 目标 1:针对 SNS 对青少年高风险 SNS 认知和酒精使用的影响,开发和完善交互式 PBI。 交互式 PBI 内容和文本消息提示将通过焦点小组开发,这将告知要在试点研究中测试的新交互式 PBI(目标 2)。 总共将进行 16 个焦点小组(8 个父母,8 个青少年),每组 8-10 人,父母仅与其他父母一起参加焦点小组,青少年仅与其他青少年一起参加。 焦点小组将分两个阶段进行,其中参与者的初始样本(4 个家长和 4 个青少年焦点小组)将参与父母和青少年特定的焦点小组(按 15-17 岁和 18-20 岁年龄划分),他们将在其中被要求查看交互式 SNS PBI 并与之交互并生成其他 PBI 内容。 根据第一轮焦点小组的焦点小组数据,将进行修订以用于其余 8 个焦点小组(4 个家长,4 个青少年)。 目标 2:对达拉斯/沃思堡 (DFW) 地区 15-20 岁的父母及其青少年进行试点研究,以确定可行性、可接受性和初步效果大小(以估计未来 R01 应用的功效和样本大小)。 父母/青少年二人组 (N=100) 将随机分配到交互式 PBI (n=50) 或主动控制组 (n=50),并进行 1 个月和 6 个月的随访。 交互式 PBI 条件下的父母将收到基于 Web 的交互式 SNS PBI,其中包含通过目标 1 焦点小组开发和最终确定的文本消息提示。 处于主动控制状态的父母将通过电子邮件收到外科医生行动呼吁:家庭指南的电子邮件副本。 一般假设(父母和青少年)。 研究人员假设交互式 SNS PBI 将是可行的(即符合条件的参与者人数、同意的父母人数、同意的青少年人数、实现计划招募和入学目标的时间长度、研究完成率和比率研究损耗)和可接受的(即认为干预可接受的父母和青少年的比例;易于查看交互式 PBI 内容并与之交互;材料的相关性;发现内容有帮助、有益、重要;个人基于网络的模块的评级和PBI 的短信;将研究推荐给其他家庭的父母和青少年的比例,以及发现交互式 PBI 总体上有利的父母和青少年的比例)相对于主动控制。 研究人员进一步假设,与主动控制相比,互动 PBI 条件下的青少年和父母将在 1 个月和 6 个月的随访中报告关于酒精和 SNS 的更多积极交流。 父母假设:研究人员假设,在 1 个月和 6 个月的随访中,互动 PBI 条件下的父母将报告更多关于酒精的知识以及 SNS 在酒精使用中相对于主动控制的作用。 青少年假设:研究人员假设,在交互式 PBI 条件下,青少年会报告饮酒较少、与酒精相关的负面后果较少、对在 SNS 上发布有关酒精的态度较差、更容易感知到在 SNS 上发布酒精展示的风险,并且减少在 1 个月和 6 个月的随访中,关于有多少青少年在 SNS 上发布酒精展示相对于主动控制的规范看法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

202

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Fort Worth、Texas、美国、76107
        • University of North Texas Health Science Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准(父母):

  • 有一个 15-20 岁的孩子,目前与他们同住
  • 相信他们的孩子至少在一个 SNS 上很活跃
  • 住在得克萨斯州
  • 合法的邮件地址
  • 拥有一部具有短信功能的手机,并且可以接收短信
  • 为他们的青少年提供有效的联系信息
  • 并愿意完成为期 6 个月的试点研究

纳入标准(青少年):

  • 15-20岁之间
  • 在至少一个 SNS 上保持活跃
  • 住在得克萨斯州
  • 合法的邮件地址
  • 拥有一部具有短信功能的手机,并且可以接收短信
  • 并愿意完成为期 6 个月的试点研究

排除标准:

  • 不符合纳入标准
  • 不愿参与
  • 未能提供同意(例如,拒绝参与研究)
  • 提供调查和介绍性研究电话中确定的不一致的回答(例如,年龄)
  • 并且已经参与了通过计算机 IP 地址、联系信息和人口统计数据的重叠或一致性确定的研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:交互式PBI
交互式 PBI 条件下的父母将收到基于 Web 的交互式 SNS PBI,其中包含旨在减少青少年饮酒和与 SNS 上酒精展示相关的风险认知的文本消息提示。
交互式 PBI 条件下的父母将收到基于 Web 的交互式 SNS PBI,其中包含旨在减少青少年饮酒和与 SNS 上酒精展示相关的风险认知的文本消息提示。
有源比较器:主动控制
处于主动控制状态的父母将通过电子邮件收到外科医生的行动号召:家庭指南的副本。
处于主动控制状态的父母将通过电子邮件收到外科医生行动呼吁:家庭指南的电子邮件副本。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可接受性(家长)- 程序有用性
大体时间:数据将在1个月的随访时收集
处于互动 PBI 状态的家长同意或强烈同意该计划有用的百分比
数据将在1个月的随访时收集
可接受性(父母)- 关系
大体时间:数据将在1个月的随访时收集
参与互动 PBI 的家长同意或强烈同意该计划有助于他们与青少年的关系的百分比
数据将在1个月的随访时收集
可接受性(青少年)- 关系
大体时间:数据将在1个月的随访时收集
参与互动 PBI 的青少年同意或强烈同意该计划有助于他们与父母的关系的百分比
数据将在1个月的随访时收集
可接受性(青少年)- 推荐该计划的百分比
大体时间:数据将在1个月的随访时收集
分配到互动 PBI 的青少年中会推荐该计划的百分比
数据将在1个月的随访时收集
可接受性(家长)- 推荐该计划的百分比
大体时间:数据将在1个月的随访时收集
分配到互动 PBI 的家长中会推荐该计划的百分比
数据将在1个月的随访时收集

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
过去一个月的饮酒天数(青少年)
大体时间:数据将在1个月的随访时收集
过去一个月的饮酒天数。
数据将在1个月的随访时收集
过去一个月的饮酒天数(青少年)
大体时间:数据将在 6 个月的随访时收集
过去一个月的饮酒天数。
数据将在 6 个月的随访时收集
关于酒精和社交媒体的沟通(家长)
大体时间:数据将在1个月的随访时收集
过去一个月,家长与青少年谈论酒精和社交媒体的程度范围从 1 = 完全没有到 4 = 很多。
数据将在1个月的随访时收集
关于酒精和社交媒体的沟通(家长)
大体时间:数据将在 6 个月的随访时收集
过去一个月,家长与青少年谈论酒精和社交媒体的程度从 1 = 根本没有到 4 = 很多。
数据将在 6 个月的随访时收集
关于酒精和社交媒体的沟通(青少年)
大体时间:数据将在1个月的随访时收集
过去一个月,青少年与青少年谈论酒精和社交媒体的程度从 1 = 根本没有到 4 = 很多。
数据将在1个月的随访时收集
关于酒精和社交媒体的沟通(青少年)
大体时间:数据将在 6 个月的随访时收集
过去一个月,青少年与青少年谈论酒精和社交媒体的程度从 1 = 根本没有到 4 = 很多。
数据将在 6 个月的随访时收集

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dana M Litt, PhD、University of North Texas Health Science Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月1日

初级完成 (实际的)

2024年3月15日

研究完成 (实际的)

2024年3月15日

研究注册日期

首次提交

2020年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月1日

首次发布 (实际的)

2020年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月22日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2019-035
  • 1R34AA026332-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

在研究结束时,选定数量的研究人员将有权访问身份不明的参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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