Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodičovský výzkum intervencí pro sociální média (PRISM)

22. října 2024 aktualizováno: University of North Texas Health Science Center

Rodičovský výzkum intervencí pro sociální média (projekt PRISM)

Prevalence užívání alkoholu nezletilými je i nadále problémem veřejného zdraví. Četné studie uvádějí souvislost mezi sklony k pití u dospívajících a postoji a přesvědčením rodičů, povědomím rodičů o pití mladistvých, monitorováním rodičů a kvalitou vztahu a komunikace mezi rodiči a dospívajícími. Rozsáhlá práce v této oblasti vyústila v rodičovskou intervenci (PBI) zaměřenou na prevenci nebo snížení konzumace alkoholu mladistvými. Několik nezávislých studií ukázalo, že dospívající, jejichž rodiče dostali PBI, hlásili méně konzumace alkoholu a méně následků souvisejících s alkoholem. Navzdory těmto silným stránkám je jedním z hlavních omezení PBI to, že v současné době neberou v úvahu velkou roli, kterou hraje používání sociálních sítí (SNS) v životech dospívajících a ve vztahu k jejich konzumaci alkoholu. Většina (90 %) dospívajících je na SNS a jejich profily na Facebooku, Instagramu a Twitteru obsahují obsah alkoholu. Adolescenti tedy předvádějí a vystavují SNS alkoholové projevy a tyto projevy jsou spojeny s vysoce rizikovými kognicemi pití a užíváním alkoholu. Vyšetřovatelé jako takové navrhují vyvinout a zdokonalit interaktivní PBI navrženou tak, aby redukovala vysoce rizikové kognice SNS (tj. postoje a normy), užívání alkoholu a negativní důsledky mezi adolescenty. K dosažení cílů studie navrhují výzkumníci iterativní proces fokusních skupin s cílem vyvinout a zdokonalit interaktivní PBI, která má být poskytnuta v pilotní studii s 1 a 6měsíčním sledováním mezi 100 dyádami rodičů/náctiletých. Cílem této aplikace R34 je stanovit proveditelnost a přijatelnost nově vyvinutého interaktivního PBI, který se zaměřuje na roli SNS při užívání alkoholu mladistvými, a také stanovit předběžné velikosti účinku pro budoucí studie. Určení účinného způsobu, jak snížit konzumaci alkoholu a kognitivní projevy vysoce rizikového alkoholu, poskytuje budoucímu výzkumu příležitost využít intervence založené na sociálních sítích, takže navrhovaný výzkum má velký potenciál sloužit jako katalyzátor pro budoucí výzkum.

Přehled studie

Detailní popis

Přestože dospívající tráví stále více času se svými přáteli, rodiče zůstávají důležitým zdrojem podpory a nadále hrají klíčovou roli v životech svých dospívajících. Rozsáhlá práce v této oblasti vyústila v rodičovské intervence (PBI) zaměřené na prevenci nebo snížení konzumace alkoholu mladistvými. Výzkum ukázal, že dospívající, jejichž rodiče dostali PBI, hlásili méně konzumace alkoholu a méně následků souvisejících s alkoholem až do 9měsíčního sledování ve srovnání s kontrolami. Jedním z hlavních omezení PBI je však to, že v současnosti neberou v úvahu velkou roli, kterou hrají stránky sociálních sítí (SNS) v životech dospívajících a ve vztahu k jejich konzumaci alkoholu. Většina (90 %) dospívajících je na SNS a jejich profily na Facebooku, Instagramu a Twitteru obsahují obsah alkoholu. Adolescenti tedy předvádějí a vystavují SNS alkoholové projevy a tyto projevy jsou spojeny s vysoce rizikovými kognicemi a užíváním alkoholu. Výzkum prokázal, že stávající techniky rodičovské mediace založené primárně na televizních/filmových médiích mají zásadní nedostatky, pokud jsou aplikovány na interaktivnější média, jako jsou webové stránky, sociální média a mobilní aplikace, protože nezohledňují interaktivitu, pohlcující virtuální prostředí a zprostředkovanou komunikaci. vrozený SNS. Dále je většina PBI prezentována ve statickém manuálu. Vyšetřovatelé si dosud nejsou vědomi žádné studie, která by vyvinula a otestovala interaktivní PBI o užívání alkoholu a roli SNS při užívání alkoholu mladistvými. Vyšetřovatelé jako takové navrhují vyvinout a vylepšit interaktivní PBI navrženou tak, aby snížila jak vysoce rizikové kognice SNS, tak užívání alkoholu mezi dospívajícími. Tato aplikace reaguje na PA-18-067 „Pilotní studie a studie proveditelnosti v přípravě na studie prevence zneužívání drog a alkoholu“, protože si klade za cíl stanovit proveditelnost a přijatelnost nově vyvinutého interaktivního PBI, který se zaměřuje na roli SNS při užívání alkoholu mladistvými jako stejně jako stanovit předběžné velikosti účinku pro budoucí studie. Konkrétní cíle jsou následující: Cíl 1: Vyvinout a zdokonalit interaktivní PBI zacílené na vliv SNS na vysoce rizikové kognice SNS a užívání alkoholu mezi adolescenty. Interaktivní obsah PBI a výzvy k textovým zprávám budou vyvíjeny prostřednictvím cílových skupin, které budou informovat nový interaktivní PBI, který bude testován v pilotní studii (cíl 2). Celkem 16 cílových skupin (8 rodičů, 8 dospívajících) bude vedeno s 8–10 lidmi v každé skupině, přičemž rodiče budou pouze v cílových skupinách s ostatními rodiči a dospívající budou pouze s jinými dospívajícími. Fokusní skupiny proběhnou ve dvou fázích, přičemž počáteční vzorek účastníků (4 rodičovské a 4 náctileté fokusové skupiny) se zapojí do zvláštních fokusních skupin pro rodiče a náctileté (rozdělené podle věku teen-15-17 a 18-20), ve kterých budou být požádáni o zobrazení a interakci s interaktivním PBI SNS a generování dalšího obsahu PBI. Na základě dat fokusních skupin z prvního kola fokusních skupin budou provedeny revize pro použití ve zbývajících 8 fokusních skupinách (4 rodiče, 4 dospívající). Cíl 2: Provést pilotní studii s rodiči a jejich dospívajícími ve věku 15-20 let z oblasti Dallas/Fort Worth (DFW), aby se určila proveditelnost, přijatelnost a předběžné velikosti účinku (k odhadnutí síly a velikosti vzorku pro budoucí aplikaci R01). Rodičovské/náctileté dyády (N=100) budou randomizovány do interaktivní PBI (n=50) nebo aktivní kontroly (n=50) s 1- a 6měsíčním sledováním. Rodiče ve stavu interaktivního PBI obdrží interaktivní webový SNS PBI s výzvami ve formě textových zpráv vyvinutých a dokončených prostřednictvím cílových skupin 1. Rodiče ve stavu aktivní kontroly obdrží e-mailem kopii Výzvy generálního chirurga: Průvodce pro rodiny. Obecné hypotézy (rodič a dospívající). Vyšetřovatelé předpokládají, že interaktivní SNS PBI bude proveditelné (tj. počet způsobilých účastníků, počet rodičů, kteří dali souhlas, počet dospívajících, kteří dali souhlas, délka doby k dosažení plánovaného náboru a cíle pro zápis, míra dokončení studie a míra studijní opotřebovanosti) a přijatelné (tj. podíl rodičů a dospívajících, kteří považují intervenci za přijatelnou; snadnost prohlížení a interakce s interaktivním obsahem PBI; relevance materiálu; shledání obsahu užitečným, přínosným, důležitým; hodnocení jednotlivých webových modulů a textové zprávy PBI, podíl rodičů a dospívajících, kteří by studii doporučili jiným rodinám, a podíl rodičů a dospívajících, kteří zjistili, že interaktivní PBI je celkově příznivá) ve srovnání s aktivní kontrolou. Vyšetřovatelé dále předpokládají, že dospívající a rodiče ve stavu interaktivní PBI budou hlásit pozitivnější komunikaci o alkoholu a SNS při 1- a 6měsíčním sledování ve srovnání s aktivní kontrolou. Hypotézy rodičů: Vyšetřovatelé předpokládají, že po 1 a 6 měsících sledování budou rodiče v interaktivním stavu PBI hlásit větší znalosti o alkoholu a také o úloze SNS v užívání alkoholu ve srovnání s aktivní kontrolou. Hypotézy náctiletých: Vyšetřovatelé předpokládají, že teenageři v interaktivním stavu PBI budou hlásit méně pití, méně negativních důsledků souvisejících s alkoholem, méně příznivé postoje k příspěvkům o alkoholu na SNS, větší vnímanou zranitelnost vůči rizikům zveřejňování alkoholických projevů na SNS a nižší normativní představy o tom, kolik mladistvých po projevech alkoholu na SNS ve srovnání s aktivní kontrolou po 1 a 6 měsících sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

202

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76107
        • University of North Texas Health Science Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí (rodiče):

  • mít dítě ve věku 15-20 let, které s nimi v současné době žije
  • věří, že jejich dítě je aktivní alespoň v jedné SSS
  • žít v Texasu
  • platná emailová adresa
  • vlastnit mobilní telefon s funkcemi textových zpráv a být v pořádku s přijímáním zpráv
  • poskytnout platné kontaktní údaje svého dospívajícího
  • a ochotni dokončit 6měsíční pilotní studii

Kritéria pro zařazení (dospívající):

  • ve věku 15-20 let
  • být aktivní alespoň na jedné SSS
  • žít v Texasu
  • platná emailová adresa
  • vlastnit mobilní telefon s funkcemi textových zpráv a být v pořádku s přijímáním zpráv
  • a ochotni dokončit 6měsíční pilotní studii

Kritéria vyloučení:

  • nesplňuje kritéria pro zařazení
  • neochota zúčastnit se
  • neposkytnutí souhlasu (např. odmítnutí účasti ve studii)
  • poskytování nekonzistentních odpovědí (např. věk) zjištěných průzkumem a úvodním telefonním hovorem studie
  • a již se účastnili studie, což bylo identifikováno překrýváním nebo konzistencí v počítačových IP adresách, kontaktních informacích a demografických údajích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interaktivní PBI
Rodiče ve stavu interaktivního PBI obdrží interaktivní webový PBI SNS s výzvami v textových zprávách zaměřených na snížení konzumace alkoholu mladistvými a rizikových kognitivních funkcí souvisejících s zobrazováním alkoholu na SNS.
Rodiče ve stavu interaktivního PBI obdrží interaktivní webový PBI SNS s výzvami v textových zprávách zaměřených na snížení konzumace alkoholu mladistvými a rizikových kognitivních funkcí souvisejících s zobrazováním alkoholu na SNS.
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
Rodiče ve stavu aktivní kontroly obdrží e-mailem kopii výzvy generálního chirurga k akci: Průvodce pro rodiny.
Rodiče ve stavu aktivní kontroly obdrží e-mailem kopii Výzvy generálního chirurga: Průvodce pro rodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost (rodič) – Užitečnost programu
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po 1 měsíci sledování
Procento rodičů ve stavu interaktivního PBI, kteří souhlasili nebo rozhodně souhlasili s tím, že program byl užitečný
Údaje budou shromažďovány po 1 měsíci sledování
Přijatelnost (rodič)- vztah
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po 1 měsíci sledování
Procento rodičů zařazených do Interactive PBI, kteří souhlasili nebo rozhodně souhlasili s tím, že program pomohl jejich vztahu s jejich dospívajícím
Údaje budou shromažďovány po 1 měsíci sledování
Přijatelnost (dospívající) – vztah
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po 1 měsíci sledování
Procento dospívajících zařazených do interaktivní PBI, kteří souhlasili nebo rozhodně souhlasili s tím, že program pomohl jejich vztahu s jejich rodičem
Údaje budou shromažďovány po 1 měsíci sledování
Přijatelnost (dospívající) – procento osob, které by program doporučily
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po 1 měsíci sledování
Procento dospívajících zařazených do interaktivní PBI, kteří by doporučili program
Údaje budou shromažďovány po 1 měsíci sledování
Přijatelnost (rodič) – procento osob, které by program doporučily
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po 1 měsíci sledování
Procento rodičů přiřazených k interaktivní PBI, kteří by program doporučili
Údaje budou shromažďovány po 1 měsíci sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny pití za poslední měsíc (dospívající)
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po 1 měsíci sledování
Počet dnů pití za poslední měsíc.
Údaje budou shromažďovány po 1 měsíci sledování
Dny pití za poslední měsíc (dospívající)
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po 6 měsících sledování
Počet dnů pití za poslední měsíc.
Údaje budou shromažďovány po 6 měsících sledování
Komunikace o alkoholu a sociálních sítích (rodič)
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po 1 měsíci sledování
Rozsah, v jakém rodiče mluvili s dospívajícími o alkoholu a sociálních sítích za poslední měsíc, od 1 = vůbec ne do 4 = hodně.
Údaje budou shromažďovány po 1 měsíci sledování
Komunikace o alkoholu a sociálních sítích (rodič)
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po 6 měsících sledování
Míra, do jaké rodiče mluvili s dospívajícími o alkoholu a sociálních sítích za poslední měsíc od 1= vůbec ne do 4= hodně.
Údaje budou shromažďovány po 6 měsících sledování
Komunikace o alkoholu a sociálních sítích (náctiletí)
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po 1 měsíci sledování
Rozsah, v jakém dospívající mluvil s dospívajícími o alkoholu a sociálních sítích za poslední měsíc, od 1 = vůbec ne do 4 = hodně.
Údaje budou shromažďovány po 1 měsíci sledování
Komunikace o alkoholu a sociálních sítích (náctiletí)
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po 6 měsících sledování
Rozsah, v jakém dospívající mluvil s dospívajícími o alkoholu a sociálních sítích za poslední měsíc, od 1= vůbec ne do 4= hodně.
Údaje budou shromažďovány po 6 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dana M Litt, PhD, University of North Texas Health Science Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-035
  • 1R34AA026332-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vybraný počet výzkumníků bude mít na konci studie přístup k neidentifikovaným datům účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit