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- 임상시험 NCT04333966
소셜 미디어 개입에 대한 부모 연구 (PRISM)
2024년 10월 22일 업데이트: University of North Texas Health Science Center
소셜 미디어 개입에 대한 부모 연구(프로젝트 PRISM)
미성년자 알코올 사용의 확산은 계속해서 공중 보건 문제입니다.
수많은 연구에서 십대 음주 경향과 부모의 태도 및 신념, 십대 음주에 대한 부모의 인식, 부모 모니터링, 부모-십대 관계 및 의사소통의 질 사이의 연관성을 보고했습니다.
이 분야에 대한 광범위한 연구 결과 청소년 알코올 사용을 예방하거나 줄이기 위한 부모 기반 개입(PBI) 노력이 이루어졌습니다.
여러 독립 연구에 따르면 부모가 PBI를 받은 십대는 알코올 사용이 적고 알코올 관련 결과가 적다고 보고되었습니다.
이러한 장점에도 불구하고 PBI의 한 가지 주요 한계는 소셜 네트워킹 사이트(SNS) 사용이 청소년의 삶과 알코올 사용과 관련하여 수행하는 큰 역할을 현재 고려하지 않는다는 것입니다.
대부분(90%)의 청소년들은 SNS를 하고 있으며 그들의 페이스북, 인스타그램, 트위터 프로필에는 술 내용이 포함되어 있습니다.
따라서 청소년들은 SNS에서 알코올 노출을 만들고 노출하고 있으며 이러한 노출은 고위험 음주인지 및 음주와 관련이 있다.
이와 같이 연구자들은 고위험 SNS 인지(즉,
태도 및 규범), 알코올 사용, 청소년 사이의 부정적인 결과.
연구 목표를 달성하기 위해 조사관은 100명의 부모/십대 쌍 사이에서 1개월 및 6개월 추적 조사를 통해 파일럿 연구에서 전달할 대화형 PBI를 개발하고 개선하기 위해 포커스 그룹의 반복 프로세스를 제안합니다.
이 R34 응용 프로그램의 목적은 청소년 알코올 사용에서 SNS의 역할에 초점을 맞춘 새로 개발된 대화형 PBI의 타당성과 수용 가능성을 확립하고 향후 연구를 위한 예비 효과 크기를 결정하는 것입니다.
알코올 사용 및 고위험 알코올 표시 인식을 줄이는 효과적인 방법을 결정하는 것은 향후 연구에서 소셜 네트워크 기반 개입을 활용할 수 있는 기회를 제공하므로 제안된 연구는 향후 연구의 촉매 역할을 할 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
청소년들이 점점 더 많은 시간을 친구들과 함께 보내고 있지만 부모는 여전히 중요한 지원의 원천이며 청소년의 삶에서 계속해서 중요한 역할을 합니다.
이 분야에 대한 광범위한 연구 결과 청소년 알코올 사용을 예방하거나 줄이기 위한 부모 기반 개입(PBI) 노력이 이루어졌습니다.
연구에 따르면 부모가 PBI를 받은 십대는 대조군에 비해 최대 9개월의 후속 조치에서 알코올 사용이 적고 알코올 관련 결과가 적다고 보고했습니다.
그러나 PBI의 한 가지 주요 한계는 청소년의 삶과 알코올 사용과 관련하여 소셜 네트워킹 사이트(SNS)가 수행하는 큰 역할을 현재 고려하지 않는다는 것입니다.
대부분(90%)의 청소년들은 SNS를 하고 있으며 그들의 페이스북, 인스타그램, 트위터 프로필에는 술 내용이 포함되어 있습니다.
따라서 청소년들은 SNS 알코올 노출을 만들고 노출하고 있으며, 이러한 노출은 고위험 인지 및 알코올 사용과 관련이 있습니다.
연구에 따르면 주로 텔레비전/영화 매체에 기반을 둔 기존의 부모 중재 기술은 웹사이트, 소셜 미디어 및 모바일 앱과 같은 보다 상호작용적인 매체에 적용할 때 상호작용성, 몰입형 가상 환경 및 중재된 커뮤니케이션을 설명하지 않기 때문에 근본적으로 부적절하다고 주장했습니다. SNS에 타고난
또한 대부분의 PBI는 정적 수동 형식으로 제공됩니다.
연구자들은 알코올 사용과 청소년 알코올 사용에서 SNS의 역할에 대한 대화형 PBI를 개발하고 테스트한 현재까지의 연구를 알지 못합니다.
이와 같이 연구자들은 청소년들 사이에서 고위험 SNS 인지와 알코올 사용을 모두 줄이기 위해 설계된 대화형 PBI를 개발하고 개선할 것을 제안합니다.
이 애플리케이션은 청소년 알코올 사용에서 SNS의 역할에 초점을 맞춘 새로 개발된 대화형 PBI의 타당성과 수용 가능성을 확립하는 것을 목표로 하기 때문에 PA-18-067 "약물 및 알코올 남용 예방 시험 준비에 대한 파일럿 및 타당성 연구"에 응답합니다. 또한 향후 연구를 위한 예비 효과 크기를 결정합니다.
구체적인 목표는 다음과 같다. 목표 1: 청소년의 고위험 SNS 인지 및 알코올 사용에 대한 SNS의 영향을 대상으로 하는 대화형 PBI를 개발하고 개선한다.
파일럿 연구(목표 2)에서 테스트할 새로운 대화형 PBI를 알리는 포커스 그룹을 통해 대화형 PBI 콘텐츠 및 문자 메시지 프롬프트가 개발될 것입니다.
총 16개의 포커스 그룹(부모 8명, 십대 8명)은 각 그룹당 8-10명으로 구성되며 부모는 다른 부모와 함께 포커스 그룹에 속하고 십대는 다른 십대와만 함께 합니다.
포커스 그룹은 참가자의 초기 샘플(부모 4개 및 십대 포커스 그룹 4개)이 부모 및 십대 특정 포커스 그룹(15-17세 및 18-20세로 분할)에 참여하는 두 단계로 진행됩니다. 대화형 SNS PBI를 보고 상호 작용하고 추가 PBI 콘텐츠를 생성하라는 요청을 받습니다.
첫 번째 포커스 그룹의 포커스 그룹 데이터를 기반으로 나머지 8개의 포커스 그룹(부모 4명, 십대 4명)에서 사용하기 위해 수정됩니다.
목표 2: 댈러스/포트워스(DFW) 지역의 15-20세 부모 및 청소년과 함께 파일럿 연구를 수행하여 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과 크기(향후 R01 적용을 위한 검정력 및 표본 크기 추정)를 결정합니다.
부모/십대 쌍(N=100)은 무작위로 대화형 PBI(n=50) 또는 활성 대조군(n=50)으로 배정되며 1개월 및 6개월의 후속 조치가 이루어집니다.
대화형 PBI 조건의 부모는 Aim 1 포커스 그룹을 통해 개발 및 확정된 문자 메시지 프롬프트와 함께 대화형 웹 기반 SNS PBI를 받게 됩니다.
활성 제어 조건의 부모는 Surgeon General's Call to Action: A Guide for Families의 이메일 사본을 받게 됩니다.
일반 가설(부모 및 청소년).
연구자들은 대화형 SNS PBI가 실현 가능할 것이라고 가정합니다(즉, 적격 참가자 수, 동의한 부모 수, 동의한 십대 수, 계획된 모집 및 등록 목표 달성 기간, 연구 완료율 및 비율). 연구 감소) 및 수용 가능(즉, 개입이 수용 가능하다고 생각하는 부모 및 십대의 비율, 대화형 PBI 콘텐츠 보기 및 상호 작용의 용이성, 자료의 관련성, 콘텐츠가 유용하고 유익하며 중요함 찾기, 개별 웹 기반 모듈의 등급 및 PBI의 문자 메시지, 다른 가족에게 연구를 추천하는 부모와 십대의 비율, 대화식 PBI가 전반적으로 호의적이라고 생각하는 부모와 십대의 비율)을 능동 통제에 비해.
조사관은 또한 대화식 PBI 조건의 십대와 부모가 능동적 통제에 비해 1개월 및 6개월 후속 조치에서 알코올 및 SNS에 대해 더 긍정적인 의사소통을 보고할 것이라는 가설을 세웠습니다.
부모 가설: 조사관은 1개월 및 6개월 추적 조사에서 대화형 PBI 조건의 부모가 알코올에 대한 더 많은 지식뿐만 아니라 적극적인 통제와 관련하여 알코올 사용에서 SNS의 역할을 보고할 것이라는 가설을 세웠습니다.
십대 가설: 조사관은 대화형 PBI 조건의 십대가 음주 감소, 알코올 관련 부정적인 결과 감소, SNS에 알코올 게시에 대한 덜 우호적인 태도, SNS에 알코올 표시 게시 위험에 대한 인지된 취약성 증가, 감소된 것으로 보고할 것이라는 가설을 세웠습니다. 1개월 및 6개월 추적 조사에서 활성 제어와 관련하여 얼마나 많은 십대가 SNS에 알코올 표시를 게시하는지에 대한 규범적 인식.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
202
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76107
- University of North Texas Health Science Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준(학부모):
- 현재 함께 살고 있는 15-20세 사이의 자녀가 있는 경우
- 자녀가 적어도 하나의 SNS에서 활발히 활동한다고 생각합니다.
- 텍사스에 살다
- 유효한 이메일 주소
- 문자 메시지 기능이 있는 휴대폰을 소유하고 메시지 수신에 문제가 없음
- 자녀의 유효한 연락처 정보를 제공하십시오.
- 그리고 6개월간의 파일럿 연구를 마칠 의향이 있습니다.
포함 기준(십대):
- 15-20세 사이
- 적어도 하나의 SNS에서 활동할 것
- 텍사스에 살다
- 유효한 이메일 주소
- 문자 메시지 기능이 있는 휴대폰을 소유하고 메시지 수신에 문제가 없음
- 그리고 6개월간의 파일럿 연구를 마칠 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
- 참여 의사 없음
- 동의 제공 실패(예: 연구 참여 거부)
- 설문 조사 및 입문 연구 전화 통화로 확인된 일관되지 않은 응답(예: 연령) 제공
- 컴퓨터 IP 주소, 연락처 정보 및 인구 통계의 중복 또는 일관성으로 식별되는 연구에 이미 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터랙티브 PBI
대화형 PBI 조건의 부모는 SNS에서 청소년 알코올 사용 및 알코올 표시와 관련된 위험한 인식을 줄이기 위한 문자 메시지 프롬프트가 포함된 대화형 웹 기반 SNS PBI를 받게 됩니다.
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대화형 PBI 조건의 부모는 청소년 알코올 사용 및 SNS의 알코올 표시와 관련된 위험한 인식을 줄이기 위한 문자 메시지 프롬프트가 포함된 대화형 웹 기반 SNS PBI를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 액티브 컨트롤
활성 제어 조건의 부모는 Surgeon General의 Call to Action: A Guide for Families 사본을 이메일로 받게 됩니다.
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활성 제어 조건의 부모는 Surgeon General's Call to Action: A Guide for Families의 이메일 사본을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성(부모) - 프로그램 유용성
기간: 데이터는 1개월 후속 조치 시 수집됩니다.
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프로그램이 유용하다는 데 동의하거나 강력하게 동의한 대화형 PBI 상태의 부모 비율
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데이터는 1개월 후속 조치 시 수집됩니다.
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수용성(상위) - 관계
기간: 데이터는 1개월 후속 조치 시 수집됩니다.
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프로그램이 10대 자녀와의 관계에 도움이 되었다는 점에 동의하거나 강력히 동의한 Interactive PBI에 배정된 부모의 비율
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데이터는 1개월 후속 조치 시 수집됩니다.
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수용성(청소년) - 관계
기간: 데이터는 1개월 후속 조치 시 수집됩니다.
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프로그램이 부모와의 관계에 도움이 되었다고 동의하거나 강력히 동의한 대화형 PBI에 배정된 십대의 비율
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데이터는 1개월 후속 조치 시 수집됩니다.
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수용성(10대) - 프로그램을 추천하는 사람의 비율
기간: 데이터는 1개월 후속 조치 시 수집됩니다.
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프로그램을 추천하는 대화형 PBI에 배정된 청소년의 비율
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데이터는 1개월 후속 조치 시 수집됩니다.
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수용성(부모) - 프로그램을 추천하는 사람의 비율
기간: 데이터는 1개월 후속 조치 시 수집됩니다.
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프로그램을 추천하는 대화형 PBI에 배정된 부모의 비율
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데이터는 1개월 후속 조치 시 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지난 달 음주 일수(청소년)
기간: 데이터는 1개월 후속 조치 시 수집됩니다.
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지난 달 음주 일수입니다.
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데이터는 1개월 후속 조치 시 수집됩니다.
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지난 달 음주 일수(청소년)
기간: 데이터는 6개월 후속 조치에서 수집됩니다.
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지난 달 음주 일수입니다.
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데이터는 6개월 후속 조치에서 수집됩니다.
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알코올 및 소셜 미디어에 관한 의사소통(학부모)
기간: 데이터는 1개월 후속 조치 시 수집됩니다.
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지난 달 부모가 청소년에게 술과 소셜 미디어에 관해 이야기한 정도는 1=전혀 아님 4=많이였습니다.
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데이터는 1개월 후속 조치 시 수집됩니다.
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알코올 및 소셜 미디어에 관한 의사소통(학부모)
기간: 데이터는 6개월 후속 조치에서 수집됩니다.
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지난 달 부모가 청소년에게 술과 소셜 미디어에 대해 이야기한 정도(1=전혀 아님 4=매우 많이)입니다.
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데이터는 6개월 후속 조치에서 수집됩니다.
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알코올 및 소셜 미디어에 관한 커뮤니케이션(10대)
기간: 데이터는 1개월 후속 조치 시 수집됩니다.
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지난 달 십대가 십대에게 술과 소셜 미디어에 관해 이야기한 정도(1 = 전혀 그렇지 않음, 4 = 매우 많이)입니다.
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데이터는 1개월 후속 조치 시 수집됩니다.
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알코올 및 소셜 미디어에 관한 커뮤니케이션(10대)
기간: 데이터는 6개월 후속 조치에서 수집됩니다.
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지난 달 십대가 십대에게 술과 소셜 미디어에 관해 이야기한 정도(1= 전혀 그렇지 않음, 4= 매우 많이).
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데이터는 6개월 후속 조치에서 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dana M Litt, PhD, University of North Texas Health Science Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .