Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Föräldraforskning om interventioner för sociala medier (PRISM)

Föräldraforskning om interventioner för sociala medier (projekt PRISM)

Förekomsten av alkoholkonsumtion hos minderåriga fortsätter att vara ett folkhälsoproblem. Flera studier har rapporterat samband mellan tonårsdrickandetendenser och föräldrarnas attityder och övertygelser, föräldrarnas medvetenhet om tonårsdrickande, föräldraövervakning och kvaliteten på relationen mellan föräldrar och tonåringar. Det omfattande arbetet på detta område har resulterat i föräldrabaserade insatser (PBI) för att förebygga eller minska ungdomars alkoholbruk. Flera oberoende studier har visat att tonåringar vars föräldrar fick en PBI rapporterade mindre alkoholanvändning och färre alkoholrelaterade konsekvenser. Trots dessa styrkor är en stor begränsning av PBI att de för närvarande inte tar hänsyn till den stora roll som användning av sociala nätverkssajter (SNS) spelar i ungdomars liv och i förhållande till deras alkoholanvändning. De flesta (90 %) ungdomar är på SNS, och deras Facebook-, Instagram- och Twitter-profiler innehåller alkoholinnehåll. Således gör ungdomar och exponeras för SNS-alkoholskärmar och dessa skärmar är förknippade med högriskdrickande kognitioner och alkoholanvändning. Som sådan föreslår utredarna att utveckla och förfina en interaktiv PBI utformad för att minska högrisk-SNS-kognitioner (dvs. attityder och normer), alkoholanvändning och negativa konsekvenser bland ungdomar. För att uppnå studiemålen föreslår utredarna en iterativ process av fokusgrupper för att utveckla och förfina den interaktiva PBI som ska levereras i pilotstudien med 1 och 6 månaders uppföljning bland 100 föräldrar/tonåringar. Syftet med denna R34-applikation är att fastställa genomförbarheten och acceptansen av den nyutvecklade interaktiva PBI som fokuserar på SNS:s roll vid alkoholanvändning hos ungdomar samt att fastställa preliminära effektstorlekar för framtida studier. Att fastställa ett effektivt sätt att minska alkoholanvändning och högrisk-alkoholvisningskognitioner ger framtida forskning möjlighet att använda sig av sociala nätverksbaserade interventioner, så den föreslagna forskningen har stor potential att fungera som en katalysator för framtida forskning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Även om ungdomar tillbringar allt mer tid med sina vänner, förblir föräldrar en viktig källa till stöd och fortsätter att spela en nyckelroll i deras ungdomars liv. Det omfattande arbetet på detta område har resulterat i föräldrabaserade insatser (PBI) för att förebygga eller minska alkoholanvändning hos ungdomar. Forskning har visat att tonåringar vars föräldrar fick en PBI rapporterade mindre alkoholanvändning och färre alkoholrelaterade konsekvenser upp till 9 månaders uppföljning i förhållande till kontroller. En stor begränsning för PBI:er är dock att de för närvarande inte tar hänsyn till den stora roll som sociala nätverkssajter (SNS) spelar i ungdomars liv och i förhållande till deras alkoholanvändning. De flesta (90 %) ungdomar är på SNS, och deras Facebook-, Instagram- och Twitter-profiler innehåller alkoholinnehåll. Således gör ungdomar och exponeras för SNS-alkoholdisplayer, och dessa displayer är förknippade med högriskkognitioner och alkoholanvändning. Forskning har hävdat att befintliga föräldramedlingstekniker som huvudsakligen grundar sig på tv-/filmmedia har grundläggande brister när de tillämpas på mer interaktiva medier som webbplatser, sociala medier och mobilappar eftersom de inte tar hänsyn till interaktivitet, uppslukande virtuella miljöer och medierad kommunikation medfödd till SNS. Vidare presenteras de flesta PBI:er i statisk manuell form. Utredarna är omedvetna om någon studie hittills som har utvecklat och testat en interaktiv PBI om alkoholanvändning och rollen av SNS i ungdomars alkoholanvändning. Som sådan föreslår utredarna att utveckla och förfina en interaktiv PBI utformad för att minska både högrisk-SNS-kognitioner och alkoholanvändning bland ungdomar. Den här applikationen svarar på PA-18-067 "Pilot- och genomförbarhetsstudier i förberedelser för drog- och alkoholmissbruksförebyggande försök" eftersom den syftar till att fastställa genomförbarheten och acceptansen av den nyutvecklade interaktiva PBI som fokuserar på rollen av SNS i ungdomars alkoholbruk som samt att fastställa preliminära effektstorlekar för framtida studier. De specifika målen är följande: Mål 1: Utveckla och förfina en interaktiv PBI som riktar in sig på SNS-inverkan på högrisk-SNS-kognitioner och alkoholanvändning bland ungdomar. Interaktivt PBI-innehåll och textmeddelanden kommer att utvecklas genom fokusgrupper, som kommer att informera en ny interaktiv PBI som ska testas i en pilotstudie (Syfte 2). Totalt 16 fokusgrupper (8 föräldrar, 8 tonåringar) kommer att genomföras med 8-10 personer i varje grupp där föräldrar endast är i fokusgrupper med andra föräldrar och tonåringar endast med andra tonåringar. Fokusgrupper kommer att ske i två faser där ett första urval av deltagare (4 föräldrar och 4 fokusgrupper för tonåringar) kommer att engagera sig i specifika fokusgrupper för föräldrar och tonåringar (uppdelade efter ålder av tonåringar-15-17 och 18-20) där de kommer att bli ombedd att visa och interagera med den interaktiva SNS PBI och generera ytterligare PBI-innehåll. Baserat på fokusgruppsdata från den första omgången av fokusgrupper kommer revisioner att göras för användning i de återstående 8 fokusgrupperna (4 föräldrar, 4 tonåringar). Syfte 2: Genomför en pilotstudie med föräldrar och deras ungdomar i åldrarna 15-20 från Dallas/Fort Worth (DFW)-området för att fastställa genomförbarhet, acceptans och preliminära effektstorlekar (för att uppskatta effekt och provstorlek för en framtida R01-applikation). Förälder/tonåringsdyader (N=100) kommer att randomiseras till interaktiv PBI (n=50) eller aktiv kontroll (n=50) med en 1- och 6-månaders uppföljning. Föräldrar i det interaktiva PBI-tillståndet kommer att få den interaktiva webbaserade SNS PBI med textmeddelanden som utvecklats och slutförts genom mål 1-fokusgrupper. Föräldrar i det aktiva kontrolltillståndet kommer att få ett e-postmeddelande av Surgeon General's Call to Action: A Guide for Families. Allmänna hypoteser (förälder och tonåring). Utredarna antar att den interaktiva SNS PBI kommer att vara genomförbar (d.v.s. antal kvalificerade deltagare, antal föräldrar som gav sitt samtycke, antal tonåringar som gav samtycke, hur lång tid det tar att uppnå planerat rekrytering- och registreringsmål, studiens slutförande och hastigheten av studieavgång) och acceptabel (dvs. andelen föräldrar och tonåringar som tycker att interventionen är acceptabel; lätt att se och interagera med interaktivt PBI-innehåll; materialets relevans; att hitta innehåll användbart, fördelaktigt, viktigt; betyg av individuella webbaserade moduler och textmeddelanden från PBI, andelen föräldrar och tonåringar som skulle rekommendera studien till andra familjer och andelen föräldrar och tonåringar som tyckte att den interaktiva PBI var gynnsam totalt sett) i förhållande till aktiv kontroll. Utredarna antar vidare att tonåringar och föräldrar i det interaktiva PBI-tillståndet kommer att rapportera mer positiv kommunikation om alkohol och SNS vid 1- och 6-månaders uppföljning i förhållande till aktiv kontroll. Förälderhypoteser: Utredarna antar att vid 1- och 6-månaders uppföljning kommer föräldrar i det interaktiva PBI-tillståndet att rapportera större kunskap om alkohol såväl som SNS:s roll i alkoholanvändning i förhållande till aktiv kontroll. Tonåringshypoteser: Utredarna antar att tonåringar i det interaktiva PBI-tillståndet kommer att rapportera mindre drickande, färre alkoholrelaterade negativa konsekvenser, mindre gynnsamma attityder till inlägg om alkohol på SNS, större upplevd sårbarhet för riskerna med att publicera alkoholdisplayer på SNS, och minskad normativa uppfattningar om hur många tonåringar som visar alkohol på SNS i förhållande till aktiv kontroll vid 1- och 6-månadersuppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

202

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76107
        • University of North Texas Health Science Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier (föräldrar):

  • har ett barn mellan 15-20 år som för närvarande bor hos dem
  • tror att deras barn är aktivt på minst en SNS
  • bor i Texas
  • giltig e-postadress
  • äga en mobiltelefon med textmeddelandefunktioner och vara ok med att ta emot meddelanden
  • tillhandahålla giltig kontaktinformation för sin tonåring
  • och villig att slutföra en 6 månader lång pilotstudie

Inklusionskriterier (tonåringar):

  • vara mellan 15-20 år
  • vara aktiv på minst en SNS
  • bor i Texas
  • giltig e-postadress
  • äga en mobiltelefon med textmeddelandefunktioner och vara ok med att ta emot meddelanden
  • och villig att slutföra en 6 månader lång pilotstudie

Exklusions kriterier:

  • inte uppfyller inklusionskriterierna
  • ovilja att delta
  • underlåtenhet att ge samtycke (t.ex. att avböja deltagande i studien)
  • tillhandahåller inkonsekventa svar (t.ex. ålder) som identifierats av enkäten och inledande studietelefonsamtal
  • och att redan ha deltagit i studien som identifierats genom överlappning eller konsistens i datorns IP-adresser, kontaktinformation och demografi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interaktiv PBI
Föräldrar i det interaktiva PBI-tillståndet kommer att få en interaktiv webbaserad SNS PBI med textmeddelanden som syftar till att minska alkoholanvändning hos ungdomar och riskabla kognitioner relaterade till alkoholvisningar på SNS.
Föräldrar i det interaktiva PBI-tillståndet kommer att få en interaktiv webbaserad SNS PBI med textmeddelanden som syftar till att minska alkoholanvändning hos ungdomar och riskabla kognitioner relaterade till alkoholvisningar på SNS.
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Föräldrar i det aktiva kontrolltillståndet kommer att få ett e-postmeddelande av Surgeon General's Call to Action: A Guide for Families.
Föräldrar i det aktiva kontrolltillståndet kommer att få ett e-postmeddelande av Surgeon General's Call to Action: A Guide for Families.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans (förälder) - Programnytta
Tidsram: Data kommer att samlas in vid 1 månads uppföljning
Andel föräldrar i det interaktiva PBI-tillståndet som instämde eller höll med om att programmet var användbart
Data kommer att samlas in vid 1 månads uppföljning
Acceptans (förälder)- Relation
Tidsram: Data kommer att samlas in vid 1 månads uppföljning
Procentandel av föräldrar som tilldelats Interactive PBI som höll med eller mycket överens om att programmet hjälpte deras relation med sin tonåring
Data kommer att samlas in vid 1 månads uppföljning
Acceptans (tonåring) - Relation
Tidsram: Data kommer att samlas in vid 1 månads uppföljning
Andel tonåringar som tilldelats interaktiva PBI som instämde eller höll med om att programmet hjälpte deras relation med sin förälder
Data kommer att samlas in vid 1 månads uppföljning
Acceptans (tonåring) - Procentandel som skulle rekommendera programmet
Tidsram: Data kommer att samlas in vid 1 månads uppföljning
Andel tonåringar som tilldelats den interaktiva PBI som skulle rekommendera programmet
Data kommer att samlas in vid 1 månads uppföljning
Acceptans (förälder) - Procentandel som skulle rekommendera programmet
Tidsram: Data kommer att samlas in vid 1 månads uppföljning
Andel föräldrar som tilldelats interaktiv PBI som skulle rekommendera programmet
Data kommer att samlas in vid 1 månads uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dricksdagar under den senaste månaden (tonåring)
Tidsram: Data kommer att samlas in vid 1 månads uppföljning
Antal dricksdagar den senaste månaden.
Data kommer att samlas in vid 1 månads uppföljning
Dricksdagar under den senaste månaden (tonåring)
Tidsram: Data kommer att samlas in vid 6 månaders uppföljning
Antal dricksdagar den senaste månaden.
Data kommer att samlas in vid 6 månaders uppföljning
Kommunikation om alkohol och sociala medier (förälder)
Tidsram: Data kommer att samlas in vid 1 månads uppföljning
Omfattning i vilken förälder talade med tonåringar om alkohol och sociala medier under den senaste månaden, från 1 = inte alls till 4 = en hel del.
Data kommer att samlas in vid 1 månads uppföljning
Kommunikation om alkohol och sociala medier (förälder)
Tidsram: Data kommer att samlas in vid 6 månaders uppföljning
Omfattning i vilken förälder pratade med tonåringar om alkohol och sociala medier den senaste månaden från 1= inte alls till 4= en hel del.
Data kommer att samlas in vid 6 månaders uppföljning
Kommunikation om alkohol och sociala medier (tonåring)
Tidsram: Data kommer att samlas in vid 1 månads uppföljning
Omfattning i vilken tonåring pratade med tonåringar om alkohol och sociala medier under den senaste månaden från 1= inte alls till 4 = en hel del.
Data kommer att samlas in vid 1 månads uppföljning
Kommunikation om alkohol och sociala medier (tonåring)
Tidsram: Data kommer att samlas in vid 6 månaders uppföljning
Omfattning i vilken tonåring talade med tonåringar om alkohol och sociala medier den senaste månaden från 1= inte alls till 4= en hel del.
Data kommer att samlas in vid 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dana M Litt, PhD, University of North Texas Health Science Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2020

Första postat (Faktisk)

3 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-035
  • 1R34AA026332-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ett utvalt antal forskare kommer att ha tillgång till oidentifierade deltagardata i slutet av studien.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera