- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04333966
Föräldraforskning om interventioner för sociala medier (PRISM)
6 december 2023 uppdaterad av: University of North Texas Health Science Center
Föräldraforskning om interventioner för sociala medier (projekt PRISM)
Förekomsten av alkoholkonsumtion hos minderåriga fortsätter att vara ett folkhälsoproblem.
Flera studier har rapporterat samband mellan tonårsdrickandetendenser och föräldrarnas attityder och övertygelser, föräldrarnas medvetenhet om tonårsdrickande, föräldraövervakning och kvaliteten på relationen mellan föräldrar och tonåringar.
Det omfattande arbetet på detta område har resulterat i föräldrabaserade insatser (PBI) för att förebygga eller minska ungdomars alkoholbruk.
Flera oberoende studier har visat att tonåringar vars föräldrar fick en PBI rapporterade mindre alkoholanvändning och färre alkoholrelaterade konsekvenser.
Trots dessa styrkor är en stor begränsning av PBI att de för närvarande inte tar hänsyn till den stora roll som användning av sociala nätverkssajter (SNS) spelar i ungdomars liv och i förhållande till deras alkoholanvändning.
De flesta (90 %) ungdomar är på SNS, och deras Facebook-, Instagram- och Twitter-profiler innehåller alkoholinnehåll.
Således gör ungdomar och exponeras för SNS-alkoholskärmar och dessa skärmar är förknippade med högriskdrickande kognitioner och alkoholanvändning.
Som sådan föreslår utredarna att utveckla och förfina en interaktiv PBI utformad för att minska högrisk-SNS-kognitioner (dvs.
attityder och normer), alkoholanvändning och negativa konsekvenser bland ungdomar.
För att uppnå studiemålen föreslår utredarna en iterativ process av fokusgrupper för att utveckla och förfina den interaktiva PBI som ska levereras i pilotstudien med 1 och 6 månaders uppföljning bland 100 föräldrar/tonåringar.
Syftet med denna R34-applikation är att fastställa genomförbarheten och acceptansen av den nyutvecklade interaktiva PBI som fokuserar på SNS:s roll vid alkoholanvändning hos ungdomar samt att fastställa preliminära effektstorlekar för framtida studier.
Att fastställa ett effektivt sätt att minska alkoholanvändning och högrisk-alkoholvisningskognitioner ger framtida forskning möjlighet att använda sig av sociala nätverksbaserade interventioner, så den föreslagna forskningen har stor potential att fungera som en katalysator för framtida forskning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om ungdomar tillbringar allt mer tid med sina vänner, förblir föräldrar en viktig källa till stöd och fortsätter att spela en nyckelroll i deras ungdomars liv.
Det omfattande arbetet på detta område har resulterat i föräldrabaserade insatser (PBI) för att förebygga eller minska alkoholanvändning hos ungdomar.
Forskning har visat att tonåringar vars föräldrar fick en PBI rapporterade mindre alkoholanvändning och färre alkoholrelaterade konsekvenser upp till 9 månaders uppföljning i förhållande till kontroller.
En stor begränsning för PBI:er är dock att de för närvarande inte tar hänsyn till den stora roll som sociala nätverkssajter (SNS) spelar i ungdomars liv och i förhållande till deras alkoholanvändning.
De flesta (90 %) ungdomar är på SNS, och deras Facebook-, Instagram- och Twitter-profiler innehåller alkoholinnehåll.
Således gör ungdomar och exponeras för SNS-alkoholdisplayer, och dessa displayer är förknippade med högriskkognitioner och alkoholanvändning.
Forskning har hävdat att befintliga föräldramedlingstekniker som huvudsakligen grundar sig på tv-/filmmedia har grundläggande brister när de tillämpas på mer interaktiva medier som webbplatser, sociala medier och mobilappar eftersom de inte tar hänsyn till interaktivitet, uppslukande virtuella miljöer och medierad kommunikation medfödd till SNS.
Vidare presenteras de flesta PBI:er i statisk manuell form.
Utredarna är omedvetna om någon studie hittills som har utvecklat och testat en interaktiv PBI om alkoholanvändning och rollen av SNS i ungdomars alkoholanvändning.
Som sådan föreslår utredarna att utveckla och förfina en interaktiv PBI utformad för att minska både högrisk-SNS-kognitioner och alkoholanvändning bland ungdomar.
Den här applikationen svarar på PA-18-067 "Pilot- och genomförbarhetsstudier i förberedelser för drog- och alkoholmissbruksförebyggande försök" eftersom den syftar till att fastställa genomförbarheten och acceptansen av den nyutvecklade interaktiva PBI som fokuserar på rollen av SNS i ungdomars alkoholbruk som samt att fastställa preliminära effektstorlekar för framtida studier.
De specifika målen är följande: Mål 1: Utveckla och förfina en interaktiv PBI som riktar in sig på SNS-inverkan på högrisk-SNS-kognitioner och alkoholanvändning bland ungdomar.
Interaktivt PBI-innehåll och textmeddelanden kommer att utvecklas genom fokusgrupper, som kommer att informera en ny interaktiv PBI som ska testas i en pilotstudie (Syfte 2).
Totalt 16 fokusgrupper (8 föräldrar, 8 tonåringar) kommer att genomföras med 8-10 personer i varje grupp där föräldrar endast är i fokusgrupper med andra föräldrar och tonåringar endast med andra tonåringar.
Fokusgrupper kommer att ske i två faser där ett första urval av deltagare (4 föräldrar och 4 fokusgrupper för tonåringar) kommer att engagera sig i specifika fokusgrupper för föräldrar och tonåringar (uppdelade efter ålder av tonåringar-15-17 och 18-20) där de kommer att bli ombedd att visa och interagera med den interaktiva SNS PBI och generera ytterligare PBI-innehåll.
Baserat på fokusgruppsdata från den första omgången av fokusgrupper kommer revisioner att göras för användning i de återstående 8 fokusgrupperna (4 föräldrar, 4 tonåringar).
Syfte 2: Genomför en pilotstudie med föräldrar och deras ungdomar i åldrarna 15-20 från Dallas/Fort Worth (DFW)-området för att fastställa genomförbarhet, acceptans och preliminära effektstorlekar (för att uppskatta effekt och provstorlek för en framtida R01-applikation).
Förälder/tonåringsdyader (N=100) kommer att randomiseras till interaktiv PBI (n=50) eller aktiv kontroll (n=50) med en 1- och 6-månaders uppföljning.
Föräldrar i det interaktiva PBI-tillståndet kommer att få den interaktiva webbaserade SNS PBI med textmeddelanden som utvecklats och slutförts genom mål 1-fokusgrupper.
Föräldrar i det aktiva kontrolltillståndet kommer att få ett e-postmeddelande av Surgeon General's Call to Action: A Guide for Families.
Allmänna hypoteser (förälder och tonåring).
Utredarna antar att den interaktiva SNS PBI kommer att vara genomförbar (d.v.s. antal kvalificerade deltagare, antal föräldrar som gav sitt samtycke, antal tonåringar som gav samtycke, hur lång tid det tar att uppnå planerat rekrytering- och registreringsmål, studiens slutförande och hastigheten av studieavgång) och acceptabel (dvs. andelen föräldrar och tonåringar som tycker att interventionen är acceptabel; lätt att se och interagera med interaktivt PBI-innehåll; materialets relevans; att hitta innehåll användbart, fördelaktigt, viktigt; betyg av individuella webbaserade moduler och textmeddelanden från PBI, andelen föräldrar och tonåringar som skulle rekommendera studien till andra familjer och andelen föräldrar och tonåringar som tyckte att den interaktiva PBI var gynnsam totalt sett) i förhållande till aktiv kontroll.
Utredarna antar vidare att tonåringar och föräldrar i det interaktiva PBI-tillståndet kommer att rapportera mer positiv kommunikation om alkohol och SNS vid 1- och 6-månaders uppföljning i förhållande till aktiv kontroll.
Förälderhypoteser: Utredarna antar att vid 1- och 6-månaders uppföljning kommer föräldrar i det interaktiva PBI-tillståndet att rapportera större kunskap om alkohol såväl som SNS:s roll i alkoholanvändning i förhållande till aktiv kontroll.
Tonåringshypoteser: Utredarna antar att tonåringar i det interaktiva PBI-tillståndet kommer att rapportera mindre drickande, färre alkoholrelaterade negativa konsekvenser, mindre gynnsamma attityder till inlägg om alkohol på SNS, större upplevd sårbarhet för riskerna med att publicera alkoholdisplayer på SNS, och minskad normativa uppfattningar om hur många tonåringar som visar alkohol på SNS i förhållande till aktiv kontroll vid 1- och 6-månadersuppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dana M Litt, PhD
- Telefonnummer: 5453 817-735-5453
- E-post: Dana.Litt@unthsc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Raul Resendiz
- Telefonnummer: 2371 817-735-2371
- E-post: raul.resendizgonzalez@unthsc.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76107
- Rekrytering
- University of North Texas Health Science Center
-
Kontakt:
- Dana M Litt, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier (föräldrar):
- har ett barn mellan 15-20 år som för närvarande bor hos dem
- tror att deras barn är aktivt på minst en SNS
- bor i Texas
- giltig e-postadress
- äga en mobiltelefon med textmeddelandefunktioner och vara ok med att ta emot meddelanden
- tillhandahålla giltig kontaktinformation för sin tonåring
- och villig att slutföra en 6 månader lång pilotstudie
Inklusionskriterier (tonåringar):
- vara mellan 15-20 år
- vara aktiv på minst en SNS
- bor i Texas
- giltig e-postadress
- äga en mobiltelefon med textmeddelandefunktioner och vara ok med att ta emot meddelanden
- och villig att slutföra en 6 månader lång pilotstudie
Exklusions kriterier:
- inte uppfyller inklusionskriterierna
- ovilja att delta
- underlåtenhet att ge samtycke (t.ex. att avböja deltagande i studien)
- tillhandahåller inkonsekventa svar (t.ex. ålder) som identifierats av enkäten och inledande studietelefonsamtal
- och att redan ha deltagit i studien som identifierats genom överlappning eller konsistens i datorns IP-adresser, kontaktinformation och demografi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interaktiv PBI
Föräldrar i det interaktiva PBI-tillståndet kommer att få en interaktiv webbaserad SNS PBI med textmeddelanden som syftar till att minska alkoholanvändning hos ungdomar och riskabla kognitioner relaterade till alkoholvisningar på SNS.
|
Föräldrar i det interaktiva PBI-tillståndet kommer att få en interaktiv webbaserad SNS PBI med textmeddelanden som syftar till att minska alkoholanvändning hos ungdomar och riskabla kognitioner relaterade till alkoholvisningar på SNS.
|
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Föräldrar i det aktiva kontrolltillståndet kommer att få ett e-postmeddelande av Surgeon General's Call to Action: A Guide for Families.
|
Föräldrar i det aktiva kontrolltillståndet kommer att få ett e-postmeddelande av Surgeon General's Call to Action: A Guide for Families.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dagligt dryckesfrågeformulär
Tidsram: Data kommer att samlas in vid baslinjen
|
DDQ (Collins, Parks, & Marlatt, 1985) mäter mängden och frekvensen av alkoholanvändning genom att be eleverna uppskatta det typiska antalet drinkar som konsumeras varje dag i veckan, i genomsnitt under de föregående 3 månaderna.
|
Data kommer att samlas in vid baslinjen
|
Dagligt dryckesfrågeformulär
Tidsram: Data kommer att samlas in vid 1 månads uppföljning
|
DDQ (Collins, Parks, & Marlatt, 1985) mäter mängden och frekvensen av alkoholanvändning genom att be eleverna uppskatta det typiska antalet drinkar som konsumeras varje dag i veckan, i genomsnitt under de föregående 3 månaderna.
|
Data kommer att samlas in vid 1 månads uppföljning
|
Dagligt dryckesfrågeformulär
Tidsram: Data kommer att samlas in vid 6 månaders uppföljning
|
DDQ (Collins, Parks, & Marlatt, 1985) mäter mängden och frekvensen av alkoholanvändning genom att be eleverna uppskatta det typiska antalet drinkar som konsumeras varje dag i veckan, i genomsnitt under de föregående 3 månaderna.
|
Data kommer att samlas in vid 6 månaders uppföljning
|
Föräldrakommunikation
Tidsram: Data kommer att samlas in vid baslinjen
|
Alkoholrelaterad kommunikation mellan föräldrar och tonåringar kommer att bedömas med ett mått anpassat från (Turrisi et al., 2000) (# = .96).
Deltagarna kommer också att genomföra ett mått på SNS och alkoholrelaterad kommunikation anpassat från Turrisi et al., 2001; # = .96).
|
Data kommer att samlas in vid baslinjen
|
Föräldrakommunikation
Tidsram: Data kommer att samlas in vid 1 månads uppföljning
|
Alkoholrelaterad kommunikation mellan föräldrar och tonåringar kommer att bedömas med ett mått anpassat från (Turrisi et al., 2000) (# = .96).
Deltagarna kommer också att genomföra ett mått på SNS och alkoholrelaterad kommunikation anpassat från Turrisi et al., 2001; # = .96).
|
Data kommer att samlas in vid 1 månads uppföljning
|
Föräldrakommunikation
Tidsram: Data kommer att samlas in vid 6 månaders uppföljning
|
Alkoholrelaterad kommunikation mellan föräldrar och tonåringar kommer att bedömas med ett mått anpassat från (Turrisi et al., 2000) (# = .96).
Deltagarna kommer också att genomföra ett mått på SNS och alkoholrelaterad kommunikation anpassat från Turrisi et al., 2001; # = .96).
|
Data kommer att samlas in vid 6 månaders uppföljning
|
Studiegenomförbarhet- Inskrivning
Tidsram: Data kommer att samlas in vid baslinjen
|
Genomförbarheten kommer att bedömas utifrån (1) andelen föräldrar som uppfyller inklusionskriterierna och registrerar sig för studien, och (2) hur lång tid det tog att rekrytera vårt målregistreringsnummer.
|
Data kommer att samlas in vid baslinjen
|
Genomförbarhet för studier - Slutförande
Tidsram: Data kommer att samlas in vid 1 månads uppföljning
|
Genomförbarheten kommer att bedömas av (1) andelen föräldrar och tonåringar som slutför den interaktiva SNS PBI vid 1 månads uppföljning.
|
Data kommer att samlas in vid 1 månads uppföljning
|
Studera acceptans
Tidsram: Data kommer att samlas in vid 1 månads uppföljning
|
Acceptansen kommer att bedömas med svar från föräldrar och tonåringar efter 1 månad.
Acceptansen avgörs av (1) andelen kvalificerade förälder/tonåringar som är inskrivna, med 80 % av kvalificerade dyader som accepterar att delta, (2) andelen deltagare (både föräldrar och tonåringar) som finner interventionen acceptabel (t.ex. acceptans innehållsleveransmetod), användbar (t.ex. lätt att se och interagera med interaktivt PBI-innehåll), relevant (t.ex. materialets relevans) och användbart (t.ex. att hitta innehåll användbart, fördelaktigt, viktigt), (3) föräldrars och tonåringars betyg av enskilda moduler i SNS PBI, (4) om tonåringar skulle vilja ha ytterligare konversationer om detta ämne, (5) om föräldrar skulle dela informationen i PBI med någon annan, (6) andelen föräldrar och tonåringar som skulle rekommendera
|
Data kommer att samlas in vid 1 månads uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dana M Litt, PhD, University of North Texas Health Science Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Turrisi R, Jaccard J, Taki R, Dunnam H, Grimes J. Examination of the short-term efficacy of a parent intervention to reduce college student drinking tendencies. Psychol Addict Behav. 2001 Dec;15(4):366-72. doi: 10.1037//0893-164x.15.4.366.
- Currie, C. N. G. S., Roberts, C., Morgan, A., Smith, R., Settertobulte, W., Samdal, O., & Barnekow, V. (2012). Health policy for children and adolescents. Copenhagen: WHO Regional Office for Europe, 252.
- Steinberg, L. (2001). We know some things: Parent-adolescent relationships in retrospect and prospect. Journal of Research on Adolescence, 11(1), 1-19. doi: 10.1111/1532-7795.00001
- Steinberg L. Clinical adolescent psychology: what it is, and what it needs to be. J Consult Clin Psychol. 2002 Feb;70(1):124-8. doi: 10.1037//0022-006x.70.1.124.
- Turrisi R, Padilla KK, Wiersma KA. College student drinking: an examination of theoretical models of drinking tendencies in freshmen and upperclassmen. J Stud Alcohol. 2000 Jul;61(4):598-602. doi: 10.15288/jsa.2000.61.598.
- Ichiyama MA, Fairlie AM, Wood MD, Turrisi R, Francis DP, Ray AE, Stanger LA. A randomized trial of a parent-based intervention on drinking behavior among incoming college freshmen. J Stud Alcohol Drugs Suppl. 2009 Jul;(16):67-76. doi: 10.15288/jsads.2009.s16.67.
- Turrisi R, Abar C, Mallett KA, Jaccard J. An Examination of the Mediational Effects of Cognitive and Attitudinal Factors of a Parent Intervention to Reduce College Drinking. J Appl Soc Psychol. 2010 Oct 1;40(10):2500-2526. doi: 10.1111/j.1559-1816.2010.00668.x.
- Lenhart, A. (2015). Teens, Social Media & Technology Overview 2015. Pew Research Center . Retrieved from http://www.pewinternet.org/2015/04/09/teens-social-media-technology-2015/
- Cavazos-Rehg PA, Krauss MJ, Sowles SJ, Bierut LJ. "Hey Everyone, I'm Drunk." An Evaluation of Drinking-Related Twitter Chatter. J Stud Alcohol Drugs. 2015 Jul;76(4):635-43. doi: 10.15288/jsad.2015.76.635.
- Moreno MA, Parks M, Richardson LP. What are adolescents showing the world about their health risk behaviors on MySpace? MedGenMed. 2007 Oct 11;9(4):9.
- Moreno MA, Parks MR, Zimmerman FJ, Brito TE, Christakis DA. Display of health risk behaviors on MySpace by adolescents: prevalence and associations. Arch Pediatr Adolesc Med. 2009 Jan;163(1):27-34. doi: 10.1001/archpediatrics.2008.528.
- Litt, D. Spiro, E., M., Swanson, A., & Lewis, M. A. (2018). Does Twitter referent matter?: The relationship between self versus other Twitter chatter and alcohol use and consequences among young adults. Manuscript submitted for publication.
- Litt DM, Stock ML. Adolescent alcohol-related risk cognitions: the roles of social norms and social networking sites. Psychol Addict Behav. 2011 Dec;25(4):708-13. doi: 10.1037/a0024226. Epub 2011 Jun 6.
- Moreno MA, Christakis DA, Egan KG, Brockman LN, Becker T. Associations between displayed alcohol references on Facebook and problem drinking among college students. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Feb;166(2):157-63. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.180. Epub 2011 Oct 3.
- Jiow, H. J., Lim, S. S., & Lin, J. (2016). Level Up! Refreshing Parental Mediation Theory for Our Digital Media Landscape. Communication Theory, 27(3), 309-328. doi:10.1111/comt.12109
- Kuntsche S, Kuntsche E. Parent-based interventions for preventing or reducing adolescent substance use - A systematic literature review. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:89-101. doi: 10.1016/j.cpr.2016.02.004. Epub 2016 Mar 23.
- Turrisi R, Mallett KA, Cleveland MJ, Varvil-Weld L, Abar C, Scaglione N, Hultgren B. Evaluation of timing and dosage of a parent-based intervention to minimize college students' alcohol consumption. J Stud Alcohol Drugs. 2013 Jan;74(1):30-40. doi: 10.15288/jsad.2013.74.30.
- Fournier A. K., Hall E., Ricke P., Storey B. (2013). Alcohol and the social network: online social networking sites and college students' perceived drinking norms. Psychol. Popular Media Cult. 2, 86-95. 10.1037/a0032097
- Jaccard, J. and Levitz, N. (2013). Parent-based interventions to reduce adolescent problem behaviors: New directions for self-regulation approaches In G. Oettingen and P. Gollwitzer (Eds.) Self-regulation in adolescence. New York: Cambridge University Press.
- Testa M, Hoffman JH, Livingston JA, Turrisi R. Preventing college women's sexual victimization through parent based intervention: a randomized controlled trial. Prev Sci. 2010 Sep;11(3):308-18. doi: 10.1007/s11121-010-0168-3.
- Litt DM, Geusens F, Seamster A, Lewis MA. A Parent-Based Intervention for Reducing High-risk Social Media Cognitions, Alcohol Use, and Negative Consequences Among Adolescents: Protocol for a Randomized Controlled Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2022 May 17;11(5):e38543. doi: 10.2196/38543.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2020
Första postat (Faktisk)
3 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-035
- 1R34AA026332-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ett utvalt antal forskare kommer att ha tillgång till oidentifierade deltagardata i slutet av studien.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .