- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04333966
Badania rodziców dotyczące interwencji w mediach społecznościowych (PRISM)
22 października 2024 zaktualizowane przez: University of North Texas Health Science Center
Badanie rodziców dotyczące interwencji w mediach społecznościowych (Projekt PRISM)
Rozpowszechnienie spożywania alkoholu przez nieletnich nadal stanowi problem zdrowia publicznego.
Liczne badania wykazały powiązania między tendencjami nastolatków do picia a postawami i przekonaniami rodziców, świadomością rodziców na temat picia nastolatków, monitorowaniem przez rodziców oraz jakością relacji i komunikacji między rodzicami a nastolatkami.
Szeroko zakrojone prace w tej dziedzinie zaowocowały interwencjami rodziców (PBI) mającymi na celu zapobieganie lub ograniczanie spożywania alkoholu przez młodzież.
Kilka niezależnych badań wykazało, że nastolatki, których rodzice otrzymali PBI, rzadziej spożywały alkohol i miały mniej konsekwencji związanych z alkoholem.
Pomimo tych mocnych stron, jednym z głównych ograniczeń PBI jest to, że obecnie nie uwzględniają one dużej roli, jaką odgrywają portale społecznościowe (SNS) w życiu nastolatków iw odniesieniu do spożywania przez nich alkoholu.
Większość (90%) nastolatków korzysta z SNS, a ich profile na Facebooku, Instagramie i Twitterze zawierają treści alkoholowe.
W związku z tym młodzież dokonuje i jest narażona na pokazy alkoholu w SNS, a pokazy te są związane z poznaniem związanym z piciem wysokiego ryzyka i używaniem alkoholu.
W związku z tym badacze proponują opracowanie i udoskonalenie interaktywnego PBI zaprojektowanego w celu zmniejszenia funkcji poznawczych SNS wysokiego ryzyka (tj.
postawy i normy), spożywanie alkoholu i negatywne konsekwencje wśród młodzieży.
Aby osiągnąć cele badania, badacze proponują iteracyjny proces grup fokusowych w celu opracowania i udoskonalenia interaktywnego PBI, które ma zostać dostarczone w badaniu pilotażowym z 1 i 6-miesięczną obserwacją wśród 100 diad rodziców/nastolatków.
Celem tej aplikacji R34 jest ustalenie wykonalności i akceptowalności nowo opracowanego interaktywnego PBI, który koncentruje się na roli SNS w używaniu alkoholu przez młodzież, a także określenie wstępnych wielkości efektu dla przyszłych badań.
Określenie skutecznego sposobu ograniczenia spożycia alkoholu i zachowań poznawczych związanych z alkoholem wysokiego ryzyka daje przyszłym badaniom możliwość wykorzystania interwencji opartych na sieciach społecznościowych, dlatego proponowane badania mają ogromny potencjał, aby służyć jako katalizator przyszłych badań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Chociaż nastolatki spędzają coraz więcej czasu ze swoimi przyjaciółmi, rodzice pozostają ważnym źródłem wsparcia i nadal odgrywają kluczową rolę w życiu ich nastolatków.
Szeroko zakrojone prace w tej dziedzinie zaowocowały interwencjami rodziców (PBI) mającymi na celu zapobieganie lub ograniczanie spożywania alkoholu przez młodzież.
Badania wykazały, że nastolatki, których rodzice otrzymali PBI, zgłaszały mniejsze spożycie alkoholu i mniej konsekwencji związanych z alkoholem w okresie do 9 miesięcy obserwacji w porównaniu z grupą kontrolną.
Jednak jednym z głównych ograniczeń PBI jest to, że obecnie nie uwzględniają one dużej roli, jaką portale społecznościowe (SNS) odgrywają w życiu nastolatków iw odniesieniu do spożywania przez nich alkoholu.
Większość (90%) nastolatków korzysta z SNS, a ich profile na Facebooku, Instagramie i Twitterze zawierają treści alkoholowe.
W związku z tym nastolatki robią i są narażane na pokazy alkoholu w SNS, a te pokazy są związane z funkcjami poznawczymi wysokiego ryzyka i spożywaniem alkoholu.
Badania dowodzą, że istniejące techniki mediacji rodzicielskiej, oparte głównie na mediach telewizyjnych/filmowych, mają fundamentalne wady w zastosowaniu do bardziej interaktywnych mediów, takich jak strony internetowe, media społecznościowe i aplikacje mobilne, ponieważ nie uwzględniają interaktywności, wciągających środowisk wirtualnych i komunikacji zapośredniczonej wrodzony do SNS.
Ponadto większość PBI jest prezentowana w statycznej, ręcznej formie.
Badacze nie są świadomi żadnych dotychczasowych badań, w których opracowano i przetestowano interaktywny PBI na temat spożywania alkoholu i roli SNS w spożywaniu alkoholu przez młodzież.
W związku z tym badacze proponują opracowanie i udoskonalenie interaktywnego PBI zaprojektowanego w celu zmniejszenia zarówno funkcji poznawczych SNS wysokiego ryzyka, jak i spożycia alkoholu wśród nastolatków.
Ta aplikacja jest odpowiedzią na PA-18-067 „Badania pilotażowe i studia wykonalności w przygotowaniu do prób zapobiegania nadużywaniu narkotyków i alkoholu”, ponieważ ma na celu ustalenie wykonalności i akceptowalności nowo opracowanego interaktywnego PBI, który koncentruje się na roli SNS w spożywaniu alkoholu przez młodzież jako jak również do określenia wstępnych wielkości efektu dla przyszłych badań.
Konkretne cele są następujące: Cel 1: Opracowanie i udoskonalenie interaktywnego PBI ukierunkowanego na wpływ SNS na funkcje poznawcze SNS wysokiego ryzyka i spożywanie alkoholu wśród nastolatków.
Interaktywna treść PBI i komunikaty tekstowe zostaną opracowane przez grupy fokusowe, które będą informować o nowym interaktywnym PBI do przetestowania w badaniu pilotażowym (Cel 2).
W sumie zostanie przeprowadzonych 16 grup fokusowych (8 rodziców, 8 nastolatków) z 8-10 osobami w każdej grupie, przy czym rodzice będą tylko w grupach fokusowych z innymi rodzicami, a nastolatki będą tylko z innymi nastolatkami.
Grupy fokusowe odbędą się w dwóch fazach, w których początkowa grupa uczestników (4 grupy fokusowe dla rodziców i 4 grupy fokusowe dla nastolatków) zaangażuje się w grupy fokusowe dla rodziców i nastolatków (podzielone według wieku nastolatków-15-17 i 18-20), w których będą zostać poproszony o przeglądanie i interakcję z interaktywnym SNS PBI oraz generowanie dodatkowej zawartości PBI.
Na podstawie danych grupy fokusowej z pierwszej rundy grup fokusowych zostaną wprowadzone poprawki do wykorzystania w pozostałych 8 grupach fokusowych (4 rodziców, 4 nastolatków).
Cel 2: Przeprowadzenie badania pilotażowego z rodzicami i ich młodzieżą w wieku 15-20 lat z obszaru Dallas/Fort Worth (DFW) w celu określenia wykonalności, akceptowalności i wstępnych wielkości efektu (w celu oszacowania mocy i wielkości próby dla przyszłego wniosku R01).
Diady rodzic/nastolatek (N=100) zostaną losowo przydzielone do interaktywnego PBI (n=50) lub aktywnej kontroli (n=50) z 1- i 6-miesięczną obserwacją.
Rodzice w stanie interaktywnego PBI otrzymają interaktywny internetowy SNS PBI z monitami o wiadomości tekstowe opracowanymi i sfinalizowanymi przez grupy fokusowe Celu 1.
Rodzice w stanie aktywnej kontroli otrzymają pocztą elektroniczną kopię wezwania do działania głównego chirurga: przewodnik dla rodzin.
Ogólne hipotezy (rodzic i nastolatek).
Badacze stawiają hipotezę, że interaktywny SNS PBI będzie wykonalny (tj. liczba kwalifikujących się uczestników, liczba rodziców, którzy wyrazili zgodę, liczba nastolatków, którzy wyrazili zgodę, czas potrzebny do osiągnięcia zaplanowanej rekrutacji i celu rejestracji, wskaźnik ukończenia badania i wskaźnik odsetek rezygnacji z nauki) i akceptowalny (tj. odsetek rodziców i nastolatków, którzy uznają interwencję za akceptowalną; łatwość przeglądania i interakcji z interaktywnymi treściami PBI; trafność materiału; uznawanie treści za przydatne, korzystne, ważne; oceny poszczególnych modułów internetowych i wiadomości tekstowych PBI; odsetek rodziców i nastolatków, którzy poleciliby badanie innym rodzinom oraz odsetek rodziców i nastolatków, którzy ogólnie uznali interaktywny PBI za korzystny) w stosunku do aktywnej kontroli.
Badacze stawiają ponadto hipotezę, że nastolatki i rodzice w stanie interaktywnego PBI będą zgłaszać bardziej pozytywną komunikację na temat alkoholu i SNS podczas 1- i 6-miesięcznej obserwacji w porównaniu z aktywną kontrolą.
Hipotezy rodziców: Badacze postawili hipotezę, że po 1 i 6 miesiącach obserwacji rodzice w stanie interaktywnego PBI zgłoszą większą wiedzę na temat alkoholu, jak również roli SNS w spożywaniu alkoholu w porównaniu z aktywną kontrolą.
Hipotezy nastolatków: Badacze postawili hipotezę, że nastolatki w stanie interaktywnego PBI będą zgłaszać mniej picia, mniej negatywnych konsekwencji związanych z alkoholem, mniej przychylne nastawienie do publikowania informacji o alkoholu na SNS, większą postrzeganą podatność na ryzyko związane z publikowaniem informacji o alkoholu na SNS i zmniejszoną normatywne postrzeganie liczby nastolatków publikujących komunikaty dotyczące alkoholu w SNS w stosunku do aktywnej kontroli po 1 i 6 miesiącach obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
202
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76107
- University of North Texas Health Science Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia (rodzice):
- mają dziecko w wieku 15-20 lat, które obecnie z nimi mieszka
- uważają, że ich dziecko jest aktywne na co najmniej jednym portalu społecznościowym
- mieszkać w Teksasie
- Poprawny adres email
- posiadać telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych i być w porządku z odbieraniem wiadomości
- podać prawidłowe dane kontaktowe ich nastolatka
- i gotowość do ukończenia 6-miesięcznego badania pilotażowego
Kryteria włączenia (nastolatki):
- będąc w wieku 15-20 lat
- być aktywnym na co najmniej jednym SNS
- mieszkać w Teksasie
- Poprawny adres email
- posiadać telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych i być w porządku z odbieraniem wiadomości
- i gotowość do ukończenia 6-miesięcznego badania pilotażowego
Kryteria wyłączenia:
- nie spełnia kryteriów włączenia
- niechęć do udziału
- niewyrażenie zgody (np. odmowa udziału w badaniu)
- udzielanie niespójnych odpowiedzi (np. wieku) zidentyfikowanych w ankiecie i rozmowie telefonicznej dotyczącej badania wprowadzającego
- i biorący już udział w badaniu, co zostało stwierdzone przez nakładanie się lub spójność adresów IP komputerów, informacji kontaktowych i danych demograficznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interaktywny PBI
Rodzice w stanie interaktywnego PBI otrzymają interaktywną internetową SNS PBI z komunikatami tekstowymi mającymi na celu ograniczenie spożycia alkoholu przez nastolatków i ryzykownych przekonań związanych z wyświetlaniem alkoholu w SNS.
|
Rodzice w stanie interaktywnego PBI otrzymają interaktywną internetową SNS PBI z komunikatami tekstowymi mającymi na celu ograniczenie spożycia alkoholu przez nastolatków i ryzykownych przekonań związanych z wyświetlaniem alkoholu w SNS.
|
|
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
Rodzice w stanie aktywnej kontroli otrzymają pocztą elektroniczną kopię Wezwania do działania: Przewodnik dla rodzin Surgeon General.
|
Rodzice w stanie aktywnej kontroli otrzymają pocztą elektroniczną kopię wezwania do działania głównego chirurga: przewodnik dla rodzin.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność (rodzic) - Przydatność programu
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane po 1 miesiącu obserwacji
|
Odsetek rodziców objętych interaktywnym warunkiem PBI, którzy zgodzili się lub zdecydowanie zgodzili się, że program był przydatny
|
Dane zostaną zebrane po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Akceptowalność (rodzic) - związek
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane po 1 miesiącu obserwacji
|
Odsetek rodziców przypisanych do Interactive PBI, którzy zgodzili się lub zdecydowanie zgodzili się, że program pomógł im w budowaniu relacji z nastolatkiem
|
Dane zostaną zebrane po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Akceptowalność (nastolatki) - związek
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane po 1 miesiącu obserwacji
|
Odsetek nastolatków przydzielonych do interaktywnego PBI, którzy zgodzili się lub zdecydowanie zgodzili się, że program pomógł im w relacji z rodzicem
|
Dane zostaną zebrane po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Akceptowalność (nastolatki) – odsetek osób, które poleciłyby program
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane po 1 miesiącu obserwacji
|
Procent nastolatków przypisanych do interaktywnego PBI, którzy poleciliby program
|
Dane zostaną zebrane po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Akceptowalność (rodzic) – odsetek osób, które poleciłyby program
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane po 1 miesiącu obserwacji
|
Odsetek rodziców przypisanych do interaktywnego PBI, którzy poleciliby program
|
Dane zostaną zebrane po 1 miesiącu obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni picia w zeszłym miesiącu (nastolatki)
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane po 1 miesiącu obserwacji
|
Liczba dni picia w ciągu ostatniego miesiąca.
|
Dane zostaną zebrane po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Dni picia w zeszłym miesiącu (nastolatki)
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane po 6 miesiącach obserwacji
|
Liczba dni picia w ciągu ostatniego miesiąca.
|
Dane zostaną zebrane po 6 miesiącach obserwacji
|
|
Komunikacja na temat alkoholu i mediów społecznościowych (rodzic)
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane po 1 miesiącu obserwacji
|
Stopień, w jakim rodzic rozmawiał z nastolatkiem na temat alkoholu i mediów społecznościowych w ciągu ostatniego miesiąca, od 1 = wcale do 4 = bardzo dużo.
|
Dane zostaną zebrane po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Komunikacja na temat alkoholu i mediów społecznościowych (rodzic)
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane po 6 miesiącach obserwacji
|
Stopień, w jakim rodzic rozmawiał z nastolatkiem na temat alkoholu i mediów społecznościowych w zeszłym miesiącu od 1 = wcale do 4 = bardzo dużo.
|
Dane zostaną zebrane po 6 miesiącach obserwacji
|
|
Komunikacja na temat alkoholu i mediów społecznościowych (nastolatki)
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane po 1 miesiącu obserwacji
|
Stopień, w jakim nastolatek rozmawiał z nastolatkiem na temat alkoholu i mediów społecznościowych w ciągu ostatniego miesiąca od 1 = wcale do 4 = bardzo często.
|
Dane zostaną zebrane po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Komunikacja na temat alkoholu i mediów społecznościowych (nastolatki)
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane po 6 miesiącach obserwacji
|
Stopień, w jakim nastolatek rozmawiał z nastolatkiem na temat alkoholu i mediów społecznościowych w zeszłym miesiącu, od 1 = wcale do 4 = bardzo dużo.
|
Dane zostaną zebrane po 6 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dana M Litt, PhD, University of North Texas Health Science Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Turrisi R, Jaccard J, Taki R, Dunnam H, Grimes J. Examination of the short-term efficacy of a parent intervention to reduce college student drinking tendencies. Psychol Addict Behav. 2001 Dec;15(4):366-72. doi: 10.1037//0893-164x.15.4.366.
- Currie, C. N. G. S., Roberts, C., Morgan, A., Smith, R., Settertobulte, W., Samdal, O., & Barnekow, V. (2012). Health policy for children and adolescents. Copenhagen: WHO Regional Office for Europe, 252.
- Steinberg, L. (2001). We know some things: Parent-adolescent relationships in retrospect and prospect. Journal of Research on Adolescence, 11(1), 1-19. doi: 10.1111/1532-7795.00001
- Steinberg L. Clinical adolescent psychology: what it is, and what it needs to be. J Consult Clin Psychol. 2002 Feb;70(1):124-8. doi: 10.1037//0022-006x.70.1.124.
- Turrisi R, Padilla KK, Wiersma KA. College student drinking: an examination of theoretical models of drinking tendencies in freshmen and upperclassmen. J Stud Alcohol. 2000 Jul;61(4):598-602. doi: 10.15288/jsa.2000.61.598.
- Ichiyama MA, Fairlie AM, Wood MD, Turrisi R, Francis DP, Ray AE, Stanger LA. A randomized trial of a parent-based intervention on drinking behavior among incoming college freshmen. J Stud Alcohol Drugs Suppl. 2009 Jul;(16):67-76. doi: 10.15288/jsads.2009.s16.67.
- Turrisi R, Abar C, Mallett KA, Jaccard J. An Examination of the Mediational Effects of Cognitive and Attitudinal Factors of a Parent Intervention to Reduce College Drinking. J Appl Soc Psychol. 2010 Oct 1;40(10):2500-2526. doi: 10.1111/j.1559-1816.2010.00668.x.
- Lenhart, A. (2015). Teens, Social Media & Technology Overview 2015. Pew Research Center . Retrieved from http://www.pewinternet.org/2015/04/09/teens-social-media-technology-2015/
- Cavazos-Rehg PA, Krauss MJ, Sowles SJ, Bierut LJ. "Hey Everyone, I'm Drunk." An Evaluation of Drinking-Related Twitter Chatter. J Stud Alcohol Drugs. 2015 Jul;76(4):635-43. doi: 10.15288/jsad.2015.76.635.
- Moreno MA, Parks M, Richardson LP. What are adolescents showing the world about their health risk behaviors on MySpace? MedGenMed. 2007 Oct 11;9(4):9.
- Moreno MA, Parks MR, Zimmerman FJ, Brito TE, Christakis DA. Display of health risk behaviors on MySpace by adolescents: prevalence and associations. Arch Pediatr Adolesc Med. 2009 Jan;163(1):27-34. doi: 10.1001/archpediatrics.2008.528.
- Litt, D. Spiro, E., M., Swanson, A., & Lewis, M. A. (2018). Does Twitter referent matter?: The relationship between self versus other Twitter chatter and alcohol use and consequences among young adults. Manuscript submitted for publication.
- Litt DM, Stock ML. Adolescent alcohol-related risk cognitions: the roles of social norms and social networking sites. Psychol Addict Behav. 2011 Dec;25(4):708-13. doi: 10.1037/a0024226. Epub 2011 Jun 6.
- Moreno MA, Christakis DA, Egan KG, Brockman LN, Becker T. Associations between displayed alcohol references on Facebook and problem drinking among college students. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Feb;166(2):157-63. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.180. Epub 2011 Oct 3.
- Jiow, H. J., Lim, S. S., & Lin, J. (2016). Level Up! Refreshing Parental Mediation Theory for Our Digital Media Landscape. Communication Theory, 27(3), 309-328. doi:10.1111/comt.12109
- Kuntsche S, Kuntsche E. Parent-based interventions for preventing or reducing adolescent substance use - A systematic literature review. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:89-101. doi: 10.1016/j.cpr.2016.02.004. Epub 2016 Mar 23.
- Turrisi R, Mallett KA, Cleveland MJ, Varvil-Weld L, Abar C, Scaglione N, Hultgren B. Evaluation of timing and dosage of a parent-based intervention to minimize college students' alcohol consumption. J Stud Alcohol Drugs. 2013 Jan;74(1):30-40. doi: 10.15288/jsad.2013.74.30.
- Fournier A. K., Hall E., Ricke P., Storey B. (2013). Alcohol and the social network: online social networking sites and college students' perceived drinking norms. Psychol. Popular Media Cult. 2, 86-95. 10.1037/a0032097
- Jaccard, J. and Levitz, N. (2013). Parent-based interventions to reduce adolescent problem behaviors: New directions for self-regulation approaches In G. Oettingen and P. Gollwitzer (Eds.) Self-regulation in adolescence. New York: Cambridge University Press.
- Testa M, Hoffman JH, Livingston JA, Turrisi R. Preventing college women's sexual victimization through parent based intervention: a randomized controlled trial. Prev Sci. 2010 Sep;11(3):308-18. doi: 10.1007/s11121-010-0168-3.
- Litt DM, Geusens F, Seamster A, Lewis MA. A Parent-Based Intervention for Reducing High-risk Social Media Cognitions, Alcohol Use, and Negative Consequences Among Adolescents: Protocol for a Randomized Controlled Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2022 May 17;11(5):e38543. doi: 10.2196/38543.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-035
- 1R34AA026332-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wybrana liczba badaczy będzie miała dostęp do niezidentyfikowanych danych uczestników na zakończenie badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .