Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania rodziców dotyczące interwencji w mediach społecznościowych (PRISM)

22 października 2024 zaktualizowane przez: University of North Texas Health Science Center

Badanie rodziców dotyczące interwencji w mediach społecznościowych (Projekt PRISM)

Rozpowszechnienie spożywania alkoholu przez nieletnich nadal stanowi problem zdrowia publicznego. Liczne badania wykazały powiązania między tendencjami nastolatków do picia a postawami i przekonaniami rodziców, świadomością rodziców na temat picia nastolatków, monitorowaniem przez rodziców oraz jakością relacji i komunikacji między rodzicami a nastolatkami. Szeroko zakrojone prace w tej dziedzinie zaowocowały interwencjami rodziców (PBI) mającymi na celu zapobieganie lub ograniczanie spożywania alkoholu przez młodzież. Kilka niezależnych badań wykazało, że nastolatki, których rodzice otrzymali PBI, rzadziej spożywały alkohol i miały mniej konsekwencji związanych z alkoholem. Pomimo tych mocnych stron, jednym z głównych ograniczeń PBI jest to, że obecnie nie uwzględniają one dużej roli, jaką odgrywają portale społecznościowe (SNS) w życiu nastolatków iw odniesieniu do spożywania przez nich alkoholu. Większość (90%) nastolatków korzysta z SNS, a ich profile na Facebooku, Instagramie i Twitterze zawierają treści alkoholowe. W związku z tym młodzież dokonuje i jest narażona na pokazy alkoholu w SNS, a pokazy te są związane z poznaniem związanym z piciem wysokiego ryzyka i używaniem alkoholu. W związku z tym badacze proponują opracowanie i udoskonalenie interaktywnego PBI zaprojektowanego w celu zmniejszenia funkcji poznawczych SNS wysokiego ryzyka (tj. postawy i normy), spożywanie alkoholu i negatywne konsekwencje wśród młodzieży. Aby osiągnąć cele badania, badacze proponują iteracyjny proces grup fokusowych w celu opracowania i udoskonalenia interaktywnego PBI, które ma zostać dostarczone w badaniu pilotażowym z 1 i 6-miesięczną obserwacją wśród 100 diad rodziców/nastolatków. Celem tej aplikacji R34 jest ustalenie wykonalności i akceptowalności nowo opracowanego interaktywnego PBI, który koncentruje się na roli SNS w używaniu alkoholu przez młodzież, a także określenie wstępnych wielkości efektu dla przyszłych badań. Określenie skutecznego sposobu ograniczenia spożycia alkoholu i zachowań poznawczych związanych z alkoholem wysokiego ryzyka daje przyszłym badaniom możliwość wykorzystania interwencji opartych na sieciach społecznościowych, dlatego proponowane badania mają ogromny potencjał, aby służyć jako katalizator przyszłych badań.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chociaż nastolatki spędzają coraz więcej czasu ze swoimi przyjaciółmi, rodzice pozostają ważnym źródłem wsparcia i nadal odgrywają kluczową rolę w życiu ich nastolatków. Szeroko zakrojone prace w tej dziedzinie zaowocowały interwencjami rodziców (PBI) mającymi na celu zapobieganie lub ograniczanie spożywania alkoholu przez młodzież. Badania wykazały, że nastolatki, których rodzice otrzymali PBI, zgłaszały mniejsze spożycie alkoholu i mniej konsekwencji związanych z alkoholem w okresie do 9 miesięcy obserwacji w porównaniu z grupą kontrolną. Jednak jednym z głównych ograniczeń PBI jest to, że obecnie nie uwzględniają one dużej roli, jaką portale społecznościowe (SNS) odgrywają w życiu nastolatków iw odniesieniu do spożywania przez nich alkoholu. Większość (90%) nastolatków korzysta z SNS, a ich profile na Facebooku, Instagramie i Twitterze zawierają treści alkoholowe. W związku z tym nastolatki robią i są narażane na pokazy alkoholu w SNS, a te pokazy są związane z funkcjami poznawczymi wysokiego ryzyka i spożywaniem alkoholu. Badania dowodzą, że istniejące techniki mediacji rodzicielskiej, oparte głównie na mediach telewizyjnych/filmowych, mają fundamentalne wady w zastosowaniu do bardziej interaktywnych mediów, takich jak strony internetowe, media społecznościowe i aplikacje mobilne, ponieważ nie uwzględniają interaktywności, wciągających środowisk wirtualnych i komunikacji zapośredniczonej wrodzony do SNS. Ponadto większość PBI jest prezentowana w statycznej, ręcznej formie. Badacze nie są świadomi żadnych dotychczasowych badań, w których opracowano i przetestowano interaktywny PBI na temat spożywania alkoholu i roli SNS w spożywaniu alkoholu przez młodzież. W związku z tym badacze proponują opracowanie i udoskonalenie interaktywnego PBI zaprojektowanego w celu zmniejszenia zarówno funkcji poznawczych SNS wysokiego ryzyka, jak i spożycia alkoholu wśród nastolatków. Ta aplikacja jest odpowiedzią na PA-18-067 „Badania pilotażowe i studia wykonalności w przygotowaniu do prób zapobiegania nadużywaniu narkotyków i alkoholu”, ponieważ ma na celu ustalenie wykonalności i akceptowalności nowo opracowanego interaktywnego PBI, który koncentruje się na roli SNS w spożywaniu alkoholu przez młodzież jako jak również do określenia wstępnych wielkości efektu dla przyszłych badań. Konkretne cele są następujące: Cel 1: Opracowanie i udoskonalenie interaktywnego PBI ukierunkowanego na wpływ SNS na funkcje poznawcze SNS wysokiego ryzyka i spożywanie alkoholu wśród nastolatków. Interaktywna treść PBI i komunikaty tekstowe zostaną opracowane przez grupy fokusowe, które będą informować o nowym interaktywnym PBI do przetestowania w badaniu pilotażowym (Cel 2). W sumie zostanie przeprowadzonych 16 grup fokusowych (8 rodziców, 8 nastolatków) z 8-10 osobami w każdej grupie, przy czym rodzice będą tylko w grupach fokusowych z innymi rodzicami, a nastolatki będą tylko z innymi nastolatkami. Grupy fokusowe odbędą się w dwóch fazach, w których początkowa grupa uczestników (4 grupy fokusowe dla rodziców i 4 grupy fokusowe dla nastolatków) zaangażuje się w grupy fokusowe dla rodziców i nastolatków (podzielone według wieku nastolatków-15-17 i 18-20), w których będą zostać poproszony o przeglądanie i interakcję z interaktywnym SNS PBI oraz generowanie dodatkowej zawartości PBI. Na podstawie danych grupy fokusowej z pierwszej rundy grup fokusowych zostaną wprowadzone poprawki do wykorzystania w pozostałych 8 grupach fokusowych (4 rodziców, 4 nastolatków). Cel 2: Przeprowadzenie badania pilotażowego z rodzicami i ich młodzieżą w wieku 15-20 lat z obszaru Dallas/Fort Worth (DFW) w celu określenia wykonalności, akceptowalności i wstępnych wielkości efektu (w celu oszacowania mocy i wielkości próby dla przyszłego wniosku R01). Diady rodzic/nastolatek (N=100) zostaną losowo przydzielone do interaktywnego PBI (n=50) lub aktywnej kontroli (n=50) z 1- i 6-miesięczną obserwacją. Rodzice w stanie interaktywnego PBI otrzymają interaktywny internetowy SNS PBI z monitami o wiadomości tekstowe opracowanymi i sfinalizowanymi przez grupy fokusowe Celu 1. Rodzice w stanie aktywnej kontroli otrzymają pocztą elektroniczną kopię wezwania do działania głównego chirurga: przewodnik dla rodzin. Ogólne hipotezy (rodzic i nastolatek). Badacze stawiają hipotezę, że interaktywny SNS PBI będzie wykonalny (tj. liczba kwalifikujących się uczestników, liczba rodziców, którzy wyrazili zgodę, liczba nastolatków, którzy wyrazili zgodę, czas potrzebny do osiągnięcia zaplanowanej rekrutacji i celu rejestracji, wskaźnik ukończenia badania i wskaźnik odsetek rezygnacji z nauki) i akceptowalny (tj. odsetek rodziców i nastolatków, którzy uznają interwencję za akceptowalną; łatwość przeglądania i interakcji z interaktywnymi treściami PBI; trafność materiału; uznawanie treści za przydatne, korzystne, ważne; oceny poszczególnych modułów internetowych i wiadomości tekstowych PBI; odsetek rodziców i nastolatków, którzy poleciliby badanie innym rodzinom oraz odsetek rodziców i nastolatków, którzy ogólnie uznali interaktywny PBI za korzystny) w stosunku do aktywnej kontroli. Badacze stawiają ponadto hipotezę, że nastolatki i rodzice w stanie interaktywnego PBI będą zgłaszać bardziej pozytywną komunikację na temat alkoholu i SNS podczas 1- i 6-miesięcznej obserwacji w porównaniu z aktywną kontrolą. Hipotezy rodziców: Badacze postawili hipotezę, że po 1 i 6 miesiącach obserwacji rodzice w stanie interaktywnego PBI zgłoszą większą wiedzę na temat alkoholu, jak również roli SNS w spożywaniu alkoholu w porównaniu z aktywną kontrolą. Hipotezy nastolatków: Badacze postawili hipotezę, że nastolatki w stanie interaktywnego PBI będą zgłaszać mniej picia, mniej negatywnych konsekwencji związanych z alkoholem, mniej przychylne nastawienie do publikowania informacji o alkoholu na SNS, większą postrzeganą podatność na ryzyko związane z publikowaniem informacji o alkoholu na SNS i zmniejszoną normatywne postrzeganie liczby nastolatków publikujących komunikaty dotyczące alkoholu w SNS w stosunku do aktywnej kontroli po 1 i 6 miesiącach obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76107
        • University of North Texas Health Science Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia (rodzice):

  • mają dziecko w wieku 15-20 lat, które obecnie z nimi mieszka
  • uważają, że ich dziecko jest aktywne na co najmniej jednym portalu społecznościowym
  • mieszkać w Teksasie
  • Poprawny adres email
  • posiadać telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych i być w porządku z odbieraniem wiadomości
  • podać prawidłowe dane kontaktowe ich nastolatka
  • i gotowość do ukończenia 6-miesięcznego badania pilotażowego

Kryteria włączenia (nastolatki):

  • będąc w wieku 15-20 lat
  • być aktywnym na co najmniej jednym SNS
  • mieszkać w Teksasie
  • Poprawny adres email
  • posiadać telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych i być w porządku z odbieraniem wiadomości
  • i gotowość do ukończenia 6-miesięcznego badania pilotażowego

Kryteria wyłączenia:

  • nie spełnia kryteriów włączenia
  • niechęć do udziału
  • niewyrażenie zgody (np. odmowa udziału w badaniu)
  • udzielanie niespójnych odpowiedzi (np. wieku) zidentyfikowanych w ankiecie i rozmowie telefonicznej dotyczącej badania wprowadzającego
  • i biorący już udział w badaniu, co zostało stwierdzone przez nakładanie się lub spójność adresów IP komputerów, informacji kontaktowych i danych demograficznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interaktywny PBI
Rodzice w stanie interaktywnego PBI otrzymają interaktywną internetową SNS PBI z komunikatami tekstowymi mającymi na celu ograniczenie spożycia alkoholu przez nastolatków i ryzykownych przekonań związanych z wyświetlaniem alkoholu w SNS.
Rodzice w stanie interaktywnego PBI otrzymają interaktywną internetową SNS PBI z komunikatami tekstowymi mającymi na celu ograniczenie spożycia alkoholu przez nastolatków i ryzykownych przekonań związanych z wyświetlaniem alkoholu w SNS.
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
Rodzice w stanie aktywnej kontroli otrzymają pocztą elektroniczną kopię Wezwania do działania: Przewodnik dla rodzin Surgeon General.
Rodzice w stanie aktywnej kontroli otrzymają pocztą elektroniczną kopię wezwania do działania głównego chirurga: przewodnik dla rodzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność (rodzic) - Przydatność programu
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane po 1 miesiącu obserwacji
Odsetek rodziców objętych interaktywnym warunkiem PBI, którzy zgodzili się lub zdecydowanie zgodzili się, że program był przydatny
Dane zostaną zebrane po 1 miesiącu obserwacji
Akceptowalność (rodzic) - związek
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane po 1 miesiącu obserwacji
Odsetek rodziców przypisanych do Interactive PBI, którzy zgodzili się lub zdecydowanie zgodzili się, że program pomógł im w budowaniu relacji z nastolatkiem
Dane zostaną zebrane po 1 miesiącu obserwacji
Akceptowalność (nastolatki) - związek
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane po 1 miesiącu obserwacji
Odsetek nastolatków przydzielonych do interaktywnego PBI, którzy zgodzili się lub zdecydowanie zgodzili się, że program pomógł im w relacji z rodzicem
Dane zostaną zebrane po 1 miesiącu obserwacji
Akceptowalność (nastolatki) – odsetek osób, które poleciłyby program
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane po 1 miesiącu obserwacji
Procent nastolatków przypisanych do interaktywnego PBI, którzy poleciliby program
Dane zostaną zebrane po 1 miesiącu obserwacji
Akceptowalność (rodzic) – odsetek osób, które poleciłyby program
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane po 1 miesiącu obserwacji
Odsetek rodziców przypisanych do interaktywnego PBI, którzy poleciliby program
Dane zostaną zebrane po 1 miesiącu obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni picia w zeszłym miesiącu (nastolatki)
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane po 1 miesiącu obserwacji
Liczba dni picia w ciągu ostatniego miesiąca.
Dane zostaną zebrane po 1 miesiącu obserwacji
Dni picia w zeszłym miesiącu (nastolatki)
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane po 6 miesiącach obserwacji
Liczba dni picia w ciągu ostatniego miesiąca.
Dane zostaną zebrane po 6 miesiącach obserwacji
Komunikacja na temat alkoholu i mediów społecznościowych (rodzic)
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane po 1 miesiącu obserwacji
Stopień, w jakim rodzic rozmawiał z nastolatkiem na temat alkoholu i mediów społecznościowych w ciągu ostatniego miesiąca, od 1 = wcale do 4 = bardzo dużo.
Dane zostaną zebrane po 1 miesiącu obserwacji
Komunikacja na temat alkoholu i mediów społecznościowych (rodzic)
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane po 6 miesiącach obserwacji
Stopień, w jakim rodzic rozmawiał z nastolatkiem na temat alkoholu i mediów społecznościowych w zeszłym miesiącu od 1 = wcale do 4 = bardzo dużo.
Dane zostaną zebrane po 6 miesiącach obserwacji
Komunikacja na temat alkoholu i mediów społecznościowych (nastolatki)
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane po 1 miesiącu obserwacji
Stopień, w jakim nastolatek rozmawiał z nastolatkiem na temat alkoholu i mediów społecznościowych w ciągu ostatniego miesiąca od 1 = wcale do 4 = bardzo często.
Dane zostaną zebrane po 1 miesiącu obserwacji
Komunikacja na temat alkoholu i mediów społecznościowych (nastolatki)
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane po 6 miesiącach obserwacji
Stopień, w jakim nastolatek rozmawiał z nastolatkiem na temat alkoholu i mediów społecznościowych w zeszłym miesiącu, od 1 = wcale do 4 = bardzo dużo.
Dane zostaną zebrane po 6 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dana M Litt, PhD, University of North Texas Health Science Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-035
  • 1R34AA026332-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wybrana liczba badaczy będzie miała dostęp do niezidentyfikowanych danych uczestników na zakończenie badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj