レトロスペクティブ コホート研究 無症候性ステージ 4 の結腸直腸癌の治療結果
2020年4月2日 更新者：Mahidol University
レトロスペクティブ コホート研究 無症候性のステージ 4 結腸直腸癌における治療の結果 : 原発腫瘍切除 vs. 原発腫瘍切除なし
無症候性のステージ 4 の結腸直腸がんの治療は、多くの病院や国によって異なります。
いくつかの研究では、原発腫瘍切除は生存率が高く、死亡リスクが低いことがわかっています。
しかし、多くの研究で、70 歳未満、WHO パフォーマンス ステータスが 2 未満、肝外転移がない、肝腫瘍量が 50% 未満など、集団のサブグループの生存率に有意な利点があることがわかりました。
しかし、一部の研究では、原発腫瘍切除における生存の利点は示されませんでした。
したがって、この研究では、無症候性ステージ 4 の結腸直腸癌における生存、有害事象、原発腫瘍切除における合併症、および原発腫瘍切除なしに焦点を当てます。
調査の概要
詳細な説明
無症候性のステージ 4 の結腸直腸癌の患者を対象としたレトロスペクティブ研究では、Ramathibodi 病院で治療を受け、閉塞、手術を必要とする穿孔、腹膜癌症、および過去 5 年間に二次癌と診断された患者などの症候性の原発腫瘍は除外されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
135
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bankok
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Bangkok、Bankok、タイ、10400
- Chairat Supsamutchai
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
切除不能な遠隔転移を伴うステージ IV の結腸直腸癌の医療記録は、2006 年 9 月 1 日から 2016 年 8 月 31 日の間にラマティボディ病院で治療を受けました。
説明
包含基準:
- 無症候性ステージ IV の結腸直腸癌
- 病理学的証明腺癌
- 年齢 > 18 歳
- 原発腫瘍関連の症状なし
- ECOGパフォーマンスステータス<2
除外基準:
- 閉塞、手術が必要な穿孔などの症候性原発腫瘍
- 腹膜癌症
- 5 年間に二次がんと診断された患者数
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症率
時間枠：5年
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合併症の定義は、閉塞、穿孔、出血、トレネスムスなどの治療期間中に発生した症状として定義されます。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生存時間
時間枠：5年
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診断から死亡までの時間または最後のフォローアップ期間として定義される生存時間
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Chairat Supsamutchai, MD、270, Rama VI road, Ratchathevi, Deapartment of Surgery, Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand, 10400
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月2日
最初の投稿 (実際)
2020年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月2日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。