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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04334395
무증상 4기 대장암 치료 후향적 코호트 연구 결과
2020년 4월 2일 업데이트: Mahidol University
무증상 4기 대장암 치료 후향적 코호트 연구 결과 : 원발성 종양 절제 vs.
무증상 4기 대장암의 치료는 많은 병원과 국가에 따라 다릅니다.
일부 연구에서는 원발성 종양 절제술이 생존율이 더 좋고 사망률이 더 낮다는 것을 발견했습니다.
그러나 많은 연구에서 70세 미만, WHO 수행 상태 <2, 간외 전이 없음, 간 종양 부담 <50%와 같은 인구 하위 그룹에서 생존에 상당한 이점이 있음을 발견했습니다.
그러나 일부 연구에서는 원발성 종양 절제술에서 생존 이점이 없음을 보여주었습니다.
따라서 이 연구는 무증상 4기 결장직장암에서 생존, 부작용, 원발성 종양 절제의 합병증 및 원발성 종양 절제 없음에 초점을 맞출 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무증상 4기 대장암 환자를 대상으로 한 후향적 연구는 라마티보디병원에서 치료를 받았고, 폐색, 수술이 필요한 천공, 복막암종 등 증상이 있는 원발성 종양과 지난 5년간 2차 암 진단을 받은 환자는 제외했다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
135
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bankok
-
Bangkok, Bankok, 태국, 10400
- Chairat Supsamutchai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2006년 9월 1일부터 2016년 8월 31일까지 Ramathibodi 병원에서 절제 불가능한 원격 전이가 있는 IV기 대장암의 의료 기록을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 무증상 IV기 대장암
- 병리학적 증명 선암종
- 나이 >18세
- 원발성 종양 관련 증상 없음
- ECOG 수행 상태 <2
제외 기준:
- 폐쇄, 수술이 필요한 천공과 같은 증상이 있는 원발성 종양
- 복막암종증
- 5년 이내에 2차 암 진단을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증 비율
기간: 5년
|
합병증의 정의는 폐색, 천공, 출혈, 떨림 등 치료기간 동안 발생한 증상으로 정의한다.
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5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생존 시간
기간: 5년
|
진단에서 사망까지의 시간 또는 마지막 추적 관찰 기간으로 정의되는 생존 시간
|
5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Chairat Supsamutchai, MD, 270, Rama VI road, Ratchathevi, Deapartment of Surgery, Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand, 10400
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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