Et retrospektivt kohortestudie resultat af behandling i asymptomatisk trin 4 kolorektal cancer
2. april 2020 opdateret af: Mahidol University
Et retrospektivt kohortestudie resultat af behandling i asymptomatisk trin 4 kolorektal cancer: Primær tumorresektion vs. ingen primær tumorresektion
Ved asymptomatisk stadium 4 kolorektal cancer varierer behandlingen mellem mange hospitaler og lande.
Nogle undersøgelser viste, at primær tumorresektion havde bedre overlevelsesrater og en lavere risiko for dødelighed.
Men mange undersøgelser fandt signifikante fordele med hensyn til overlevelse i undergrupper af befolkningen, såsom alder under 70 år, WHO præstationsstatus <2, ingen ekstrahepatisk metastaser, levertumorbyrde <50 %.
Nogle undersøgelser viste dog ingen overlevelsesfordele ved primær tumorresektion.
Så denne undersøgelse vil fokusere på overlevelse, uønskede hændelser, komplikationer ved primær tumorresektion og ingen primær tumorresektion i asymptomatisk fase 4 kolorektal cancer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den retrospektive undersøgelse af patienter i asymptomatisk stadium 4 kolorektal cancer modtog behandling på Ramathibodi Hospital og udelukkede symptomatiske primære tumorer såsom obstruktion, perforation, der krævede kirurgi, carcinomatosis peritoneii og patienter med sekundær cancerdiagnose inden for de seneste 5 år.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
135
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bankok
-
Bangkok, Bankok, Thailand, 10400
- Chairat Supsamutchai
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Medicinske optegnelser om stadium IV kolorektal cancer med inoperabel fjernmetastase blev behandlet på Ramathibodi hospital mellem 1. september 2006 - 31. august 2016.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Asymptomatisk stadium IV kolorektal cancer
- patologisk bevist adenokarcinom
- alder >18 år
- intet primært tumorrelateret symptom
- ECOG ydeevnestatus <2
Ekskluderingskriterier:
- symptomatisk primær tumor såsom obstruktion, perforation, der krævede operation
- carcinomatosis peritoneii
- patienter med sekundær kræftdiagnose om 5 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationsrate
Tidsramme: 5 år
|
Definitionen af komplikation defineret som symptom, der opstod under behandlingsperioden, såsom obstruktion, perforation, blødning, trenesmus.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsestiden
Tidsramme: 5 år
|
Overlevelsestiden defineret som tiden fra diagnose til død eller sidste opfølgningsperiode
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Chairat Supsamutchai, MD, 270, Rama VI road, Ratchathevi, Deapartment of Surgery, Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand, 10400
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2020
Først opslået (Faktiske)
6. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MURA2016/546
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .