Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективное когортное исследование результатов лечения бессимптомного колоректального рака 4 стадии

2 апреля 2020 г. обновлено: Mahidol University

Ретроспективное когортное исследование результатов лечения бессимптомного колоректального рака 4 стадии: первичная резекция опухоли по сравнению с отсутствием первичной резекции опухоли

При бессимптомном колоректальном раке 4 стадии лечение варьируется в разных больницах и странах. Некоторые исследования показали, что первичная резекция опухоли имеет лучшие показатели выживаемости и более низкий риск смертности. Но многие исследования выявили значительные преимущества в выживаемости в подгруппах населения, таких как возраст менее 70 лет, общий статус ВОЗ <2, отсутствие внепеченочных метастазов, опухолевая нагрузка на печень <50%. Однако некоторые исследования не показали улучшения выживаемости при резекции первичной опухоли. Таким образом, это исследование будет сосредоточено на выживаемости, нежелательных явлениях, осложнениях при резекции первичной опухоли и отсутствии резекции первичной опухоли при бессимптомном колоректальном раке 4 стадии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ретроспективное исследование пациентов с бессимптомным колоректальным раком 4-й стадии, получавших лечение в больнице Ramathibodi, исключало симптоматические первичные опухоли, такие как обструкция, перфорация, требующая хирургического вмешательства, карциноматоз брюшины, а также пациентов с вторичным диагнозом рака за последние 5 лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

135

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Bankok
      • Bangkok, Bankok, Таиланд, 10400
        • Chairat Supsamutchai

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Медицинские записи о колоректальном раке IV стадии с нерезектабельными отдаленными метастазами, которые проходили лечение в больнице Раматибоди в период с 1 сентября 2006 г. по 31 августа 2016 г.

Описание

Критерии включения:

  • Бессимптомный колоректальный рак IV стадии
  • патологическое подтверждение аденокарциномы
  • возраст >18 лет
  • отсутствие симптомов, связанных с первичной опухолью
  • Состояние производительности ECOG <2

Критерий исключения:

  • симптоматическая первичная опухоль, такая как обструкция, перфорация, требующая хирургического вмешательства
  • карциноматоз брюшины
  • пациентов с вторичным диагнозом рака через 5 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота осложнений
Временное ограничение: 5 лет
Определение осложнения определяется как симптом, возникший в период лечения, такой как непроходимость, перфорация, кровотечение, тренезмус.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время выживания
Временное ограничение: 5 лет
Время выживания определяется как время от постановки диагноза до смерти или последнего периода наблюдения.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Следователи

  • Учебный стул: Chairat Supsamutchai, MD, 270, Rama VI road, Ratchathevi, Deapartment of Surgery, Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand, 10400

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MURA2016/546

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться