Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En retrospektiv kohortstudie utfall av behandling i asymptomatisk stadium 4 kolorektal kreft

2. april 2020 oppdatert av: Mahidol University

En retrospektiv kohortstudie utfall av behandling i asymptomatisk stadium 4 kolorektal kreft: Primær tumorreseksjon vs. ingen primærtumorreseksjon

Ved asymptomatisk stadium 4 kolorektal kreft varierer behandlingen mellom mange sykehus og land. Noen studier fant at primær tumorreseksjon hadde bedre overlevelsesrater og lavere risiko for dødelighet. Men mange studier fant betydelige fordeler med hensyn til overlevelse i undergrupper av befolkningen som alder under 70 år, WHO-ytelsesstatus <2, ingen ekstrahepatisk metastaser, levertumorbelastning <50 %. Noen studier viste imidlertid ingen overlevelsesfordeler ved primær tumorreseksjon. Så denne studien vil fokusere på overlevelse, uønskede hendelser, komplikasjoner ved primær tumorreseksjon og ingen primær tumorreseksjon ved asymptomatisk stadium 4 kolorektal kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den retrospektive studien av pasienter i asymptomatisk stadium 4 kolorektal kreft mottok behandling ved Ramathibodi Hospital og ekskluderte symptomatiske primærtumorer som obstruksjon, perforering som krevde kirurgi, carcinomatosis peritoneii og pasienter med sekundær kreftdiagnose de siste 5 årene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

135

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bankok
      • Bangkok, Bankok, Thailand, 10400
        • Chairat Supsamutchai

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medisinske journaler av stadium IV kolorektal kreft med ikke-opererbar fjernmetastase ble behandlet på Ramathibodi sykehus mellom 1. september 2006 og 31. august 2016.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Asymptomatisk stadium IV kolorektal kreft
  • patologisk bevist adenokarsinom
  • alder >18 år
  • ingen primære tumorrelaterte symptom
  • ECOG-ytelsesstatus <2

Ekskluderingskriterier:

  • symptomatisk primærtumor som obstruksjon, perforering som krevde kirurgi
  • carcinomatosis peritoneii
  • pasienter med sekundær kreftdiagnose om 5 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjonsrate
Tidsramme: 5 år
Definisjonen av komplikasjon definert som symptom som oppsto i løpet av behandlingsperioden som obstruksjon, perforering, blødning, trenesmus.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsestiden
Tidsramme: 5 år
Overlevelsestiden definert som tiden fra diagnose til død eller siste oppfølgingsperiode
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Studiestol: Chairat Supsamutchai, MD, 270, Rama VI road, Ratchathevi, Deapartment of Surgery, Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand, 10400

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MURA2016/546

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere