Une étude de cohorte rétrospective Résultat du traitement du cancer colorectal asymptomatique de stade 4
2 avril 2020 mis à jour par: Mahidol University
Une étude de cohorte rétrospective Résultat du traitement du cancer colorectal asymptomatique de stade 4 : résection de la tumeur primaire vs. pas de résection de la tumeur primaire
Dans le cancer colorectal asymptomatique de stade 4, le traitement varie entre de nombreux hôpitaux et pays.
Certaines études ont montré que la résection primaire de la tumeur avait de meilleurs taux de survie et un risque de mortalité plus faible.
Mais de nombreuses études ont trouvé des avantages significatifs en termes de survie dans des sous-groupes de la population tels que l'âge inférieur à 70 ans, l'indice de performance de l'OMS <2, l'absence de métastases extra-hépatiques, la charge tumorale hépatique <50 %.
Cependant, certaines études n'ont montré aucun avantage en termes de survie dans la résection de la tumeur primaire.
Cette étude se concentrera donc sur la survie, les événements indésirables, les complications de la résection de la tumeur primaire et l'absence de résection de la tumeur primaire dans le cancer colorectal de stade 4 asymptomatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude rétrospective des patients atteints de cancer colorectal de stade 4 asymptomatique a reçu un traitement à l'hôpital de Ramathibodi et a exclu les tumeurs primaires symptomatiques telles que l'obstruction, la perforation nécessitant une intervention chirurgicale, la carcinomatose péritonéale et les patients ayant reçu un diagnostic de cancer secondaire au cours des 5 dernières années.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
135
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bankok
-
Bangkok, Bankok, Thaïlande, 10400
- Chairat Supsamutchai
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les dossiers médicaux du cancer colorectal de stade IV avec des métastases à distance non résécables ont été traités à l'hôpital de Ramathibodi entre le 1er septembre 2006 et le 31 août 2016.
La description
Critère d'intégration:
- Cancer colorectal asymptomatique de stade IV
- pathologique prouver l'adénocarcinome
- âge >18 ans
- aucun symptôme primaire lié à la tumeur
- Statut de performance ECOG <2
Critère d'exclusion:
- tumeur primaire symptomatique telle qu'obstruction, perforation nécessitant une intervention chirurgicale
- carcinomatose péritonéale
- patients avec diagnostic secondaire de cancer en 5 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de complications
Délai: 5 ans
|
La définition de complication est définie comme un symptôme survenu pendant la période de traitement, tel qu'une obstruction, une perforation, un saignement, un trénesme.
|
5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le temps de survie
Délai: 5 ans
|
Le temps de survie défini comme le temps écoulé entre le diagnostic et le décès ou la dernière période de suivi
|
5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chairat Supsamutchai, MD, 270, Rama VI road, Ratchathevi, Deapartment of Surgery, Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand, 10400
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2020
Première publication (Réel)
6 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MURA2016/546
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .