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Resultado de un estudio de cohorte retrospectivo del tratamiento en el cáncer colorrectal asintomático en estadio 4

2 de abril de 2020 actualizado por: Mahidol University

Un estudio de cohorte retrospectivo Resultado del tratamiento en el cáncer colorrectal asintomático en estadio 4: resección del tumor primario versus ninguna resección del tumor primario

En el cáncer colorrectal asintomático en estadio 4, el tratamiento varía entre muchos hospitales y países. Algunos estudios encontraron que la resección del tumor primario tuvo mejores tasas de supervivencia y un menor riesgo de mortalidad. Pero muchos estudios encontraron beneficios significativos en la supervivencia en subgrupos de la población, como edad inferior a 70 años, estado funcional de la OMS <2, sin metástasis extrahepática, carga tumoral hepática <50%. Sin embargo, algunos estudios no mostraron beneficios de supervivencia en la resección del tumor primario. Por lo tanto, este estudio se centrará en la supervivencia, los eventos adversos, las complicaciones en la resección del tumor primario y la ausencia de resección del tumor primario en el cáncer colorrectal asintomático en estadio 4.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio retrospectivo de pacientes con cáncer colorrectal asintomático en estadio 4 recibió tratamiento en el Hospital Ramathibodi y excluyó tumores primarios sintomáticos como obstrucción, perforación que requirió cirugía, carcinomatosis peritoneal y pacientes con diagnóstico de cáncer secundario en los últimos 5 años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

135

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Bankok
      • Bangkok, Bankok, Tailandia, 10400
        • Chairat Supsamutchai

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los registros médicos de cáncer colorrectal en estadio IV con metástasis a distancia irresecable recibieron tratamiento en el hospital Ramathibodi entre el 1 de septiembre de 2006 y el 31 de agosto de 2016.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer colorrectal asintomático en estadio IV
  • prueba patológica adenocarcinoma
  • edad >18 años
  • ningún síntoma relacionado con el tumor primario
  • Estado funcional ECOG <2

Criterio de exclusión:

  • tumor primario sintomático como obstrucción, perforación que requirió cirugía
  • carcinomatosis peritoneal
  • pacientes con diagnóstico de cáncer secundario en 5 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 5 años
La definición de complicación se definió como un síntoma que ocurrió durante el período de tratamiento, como obstrucción, perforación, sangrado, trenesmus.
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El tiempo de supervivencia
Periodo de tiempo: 5 años
El tiempo de supervivencia definido como el tiempo desde el diagnóstico hasta la muerte o el último período de seguimiento
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Silla de estudio: Chairat Supsamutchai, MD, 270, Rama VI road, Ratchathevi, Deapartment of Surgery, Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand, 10400

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MURA2016/546

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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