Resultado de un estudio de cohorte retrospectivo del tratamiento en el cáncer colorrectal asintomático en estadio 4
2 de abril de 2020 actualizado por: Mahidol University
Un estudio de cohorte retrospectivo Resultado del tratamiento en el cáncer colorrectal asintomático en estadio 4: resección del tumor primario versus ninguna resección del tumor primario
En el cáncer colorrectal asintomático en estadio 4, el tratamiento varía entre muchos hospitales y países.
Algunos estudios encontraron que la resección del tumor primario tuvo mejores tasas de supervivencia y un menor riesgo de mortalidad.
Pero muchos estudios encontraron beneficios significativos en la supervivencia en subgrupos de la población, como edad inferior a 70 años, estado funcional de la OMS <2, sin metástasis extrahepática, carga tumoral hepática <50%.
Sin embargo, algunos estudios no mostraron beneficios de supervivencia en la resección del tumor primario.
Por lo tanto, este estudio se centrará en la supervivencia, los eventos adversos, las complicaciones en la resección del tumor primario y la ausencia de resección del tumor primario en el cáncer colorrectal asintomático en estadio 4.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio retrospectivo de pacientes con cáncer colorrectal asintomático en estadio 4 recibió tratamiento en el Hospital Ramathibodi y excluyó tumores primarios sintomáticos como obstrucción, perforación que requirió cirugía, carcinomatosis peritoneal y pacientes con diagnóstico de cáncer secundario en los últimos 5 años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
135
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bankok
-
Bangkok, Bankok, Tailandia, 10400
- Chairat Supsamutchai
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los registros médicos de cáncer colorrectal en estadio IV con metástasis a distancia irresecable recibieron tratamiento en el hospital Ramathibodi entre el 1 de septiembre de 2006 y el 31 de agosto de 2016.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer colorrectal asintomático en estadio IV
- prueba patológica adenocarcinoma
- edad >18 años
- ningún síntoma relacionado con el tumor primario
- Estado funcional ECOG <2
Criterio de exclusión:
- tumor primario sintomático como obstrucción, perforación que requirió cirugía
- carcinomatosis peritoneal
- pacientes con diagnóstico de cáncer secundario en 5 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 5 años
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La definición de complicación se definió como un síntoma que ocurrió durante el período de tratamiento, como obstrucción, perforación, sangrado, trenesmus.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El tiempo de supervivencia
Periodo de tiempo: 5 años
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El tiempo de supervivencia definido como el tiempo desde el diagnóstico hasta la muerte o el último período de seguimiento
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Chairat Supsamutchai, MD, 270, Rama VI road, Ratchathevi, Deapartment of Surgery, Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand, 10400
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MURA2016/546
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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