Resultado de um estudo de coorte retrospectivo do tratamento em câncer colorretal estágio 4 assintomático
2 de abril de 2020 atualizado por: Mahidol University
Um estudo de coorte retrospectivo Resultado do tratamento em câncer colorretal estágio 4 assintomático: ressecção do tumor primário vs. sem ressecção do tumor primário
No câncer colorretal estágio 4 assintomático, o tratamento varia entre muitos hospitais e países.
Alguns estudos descobriram que a ressecção do tumor primário teve melhores taxas de sobrevivência e menor risco de mortalidade.
Mas muitos estudos encontraram benefícios significativos na sobrevida em subgrupos da população, como idade inferior a 70 anos, status de desempenho da OMS <2, sem metástase extra-hepática, carga de tumor hepático <50%.
No entanto, alguns estudos não mostraram benefícios de sobrevida na ressecção do tumor primário.
Portanto, este estudo se concentrará na sobrevida, eventos adversos, complicações na ressecção do tumor primário e sem ressecção do tumor primário no câncer colorretal estágio 4 assintomático.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo retrospectivo de pacientes com câncer colorretal estágio 4 assintomático recebeu tratamento no Ramathibodi Hospital e excluiu tumores primários sintomáticos, como obstrução, perfuração que requer cirurgia, carcinomatose peritoneal e pacientes com diagnóstico de câncer secundário nos últimos 5 anos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
135
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bankok
-
Bangkok, Bankok, Tailândia, 10400
- Chairat Supsamutchai
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Registros médicos de câncer colorretal em estágio IV com metástase à distância irressecável receberam tratamento no hospital Ramathibodi entre 1º de setembro de 2006 e 31 de agosto de 2016.
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer colorretal estágio IV assintomático
- adenocarcinoma comprovado patológico
- idade > 18 anos
- nenhum sintoma relacionado ao tumor primário
- Estado de desempenho ECOG <2
Critério de exclusão:
- tumor primário sintomático, como obstrução, perfuração que exigiu cirurgia
- carcinomatose peritoneal
- pacientes com diagnóstico de câncer secundário em 5 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de complicação
Prazo: 5 anos
|
A definição de complicação definida como sintoma que ocorreu durante o período de tratamento, como obstrução, perfuração, sangramento, trenesmo.
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O tempo de sobrevivência
Prazo: 5 anos
|
O tempo de sobrevivência definido como o tempo desde o diagnóstico até a morte ou último período de acompanhamento
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chairat Supsamutchai, MD, 270, Rama VI road, Ratchathevi, Deapartment of Surgery, Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand, 10400
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MURA2016/546
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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