Retrospektiivinen kohorttitutkimus oireettoman vaiheen 4 paksusuolensyövän hoidon tulos
torstai 2. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Mahidol University
Retrospektiivinen kohorttitutkimus oireettoman vaiheen 4 paksusuolensyövän hoidon tulos: primaarinen tuumorin resektio vs. ei primääristä tuumorin resektiota
Oireettoman vaiheen 4 paksusuolensyövän hoito vaihtelee monien sairaaloiden ja maiden välillä.
Joissakin tutkimuksissa havaittiin, että primaarisen kasvaimen resektiolla oli parempi eloonjäämisaste ja pienempi kuolleisuusriski.
Mutta monet tutkimukset havaitsivat merkittäviä etuja eloonjäämisessä väestön alaryhmissä, kuten ikä alle 70 vuotta, WHO:n suorituskyky <2, ei maksan ulkopuolisia etäpesäkkeitä, maksakasvaintaakka <50%.
Jotkut tutkimukset eivät kuitenkaan osoittaneet eloonjäämishyötyjä primaarisessa kasvaimen resektiossa.
Joten tässä tutkimuksessa keskitytään eloonjäämiseen, haittatapahtumiin, komplikaatioihin primaarisen kasvaimen resektiossa ja ei primaarisen kasvaimen resektiossa oireettoman vaiheen 4 paksusuolensyövän yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oireettoman vaiheen 4 paksusuolensyövän potilaiden retrospektiivinen tutkimus sai hoitoa Ramathibodin sairaalassa ja sulkee pois oireelliset primaariset kasvaimet, kuten tukos, leikkausta vaatinut perforaatio, carcinomatosis peritoneii ja potilaat, joilla oli sekundaarinen syöpädiagnoosi viimeisen viiden vuoden aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bankok
-
Bangkok, Bankok, Thaimaa, 10400
- Chairat Supsamutchai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Neljännen vaiheen paksusuolensyövän potilastiedot, jossa on ei-leikkauskelvoton etäpesäke, hoidettiin Ramathibodin sairaalassa 1.9.2006-31.8.2016.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireeton vaiheen IV paksusuolensyöpä
- patologinen todiste adenokarsinoomasta
- ikä > 18 vuotta
- ei primaariseen kasvaimeen liittyvää oiretta
- ECOG-suorituskykytila <2
Poissulkemiskriteerit:
- oireinen primaarinen kasvain, kuten tukos, leikkausta vaatinut perforaatio
- vatsakalvon karsinomatoosi
- potilailla, joilla on sekundaarinen syöpädiagnoosi 5 vuoden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Komplikaatioiden määritelmä määritellään oireiksi, jotka ilmenivät hoitojakson aikana, kuten tukkeuma, perforaatio, verenvuoto, trenesmus.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymisaika
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Selviytymisaika, joka määritellään ajaksi diagnoosista kuolemaan tai viimeiseksi seurantajaksoksi
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chairat Supsamutchai, MD, 270, Rama VI road, Ratchathevi, Deapartment of Surgery, Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand, 10400
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MURA2016/546
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .