Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tünetmentes, 4. stádiumú vastag- és végbélrák kezelésének retrospektív kohorszvizsgálata

2020. április 2. frissítette: Mahidol University

Retrospektív kohorszvizsgálat A tünetmentes 4. stádiumú vastag- és végbélrák kezelésének eredménye: Elsődleges tumorreszekció vs. primer tumorreszekció nélkül

Tünetmentes, 4. stádiumú vastagbélrák esetén a kezelés számos kórházban és országban eltérő. Egyes tanulmányok azt találták, hogy az elsődleges tumorreszekció jobb túlélési arányt és alacsonyabb halálozási kockázatot eredményezett. Sok tanulmány azonban jelentős előnyöket talált a túlélésben a lakosság olyan alcsoportjaiban, mint például a 70 év alatti életkor, a WHO teljesítmény státusza <2, a májon kívüli metasztázis hiánya, a májtumor terhelése <50%. Néhány tanulmány azonban nem mutatott ki túlélési előnyöket az elsődleges tumorreszekció során. Tehát ez a tanulmány a túlélésre, a nemkívánatos eseményekre, a primer tumor reszekció során fellépő szövődményekre összpontosít, és a tünetmentes, 4. stádiumú vastagbélrák esetén a primer tumor reszekció hiányára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A tünetmentes, 4. stádiumú vastagbélrákban szenvedő betegek retrospektív vizsgálata a Ramathibodi Kórházban kapott kezelést, és kizárta a tünetekkel járó primer daganatokat, mint például az elzáródást, a műtétet igénylő perforációt, a carcinomatosis peritoneii-t, valamint a másodlagos rákdiagnózisban szenvedő betegeket az elmúlt 5 évben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

135

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bankok
      • Bangkok, Bankok, Thaiföld, 10400
        • Chairat Supsamutchai

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nem reszekálható távoli áttéttel rendelkező IV. stádiumú vastag- és végbélrák orvosi feljegyzéseit a Ramathibodi kórházban kezelték 2006. szeptember 1. és 2016. augusztus 31. között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tünetmentes IV. stádiumú vastagbélrák
  • kóros adenokarcinómát bizonyítanak
  • életkor >18 év
  • nincs elsődleges tumorral kapcsolatos tünet
  • ECOG teljesítmény állapota <2

Kizárási kritériumok:

  • tünetekkel járó primer daganat, például elzáródás, műtétet igénylő perforáció
  • carcinomatosis hashártya
  • másodlagos daganatos diagnózissal rendelkező betegek 5 év alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Komplikációk aránya
Időkeret: 5 év
A szövődmény meghatározása a kezelési időszak alatt fellépő tünetként, például elzáródás, perforáció, vérzés, trenesmus.
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A túlélés ideje
Időkeret: 5 év
A túlélési idő a diagnózistól a halálig terjedő idő vagy az utolsó követési időszak
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Chairat Supsamutchai, MD, 270, Rama VI road, Ratchathevi, Deapartment of Surgery, Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand, 10400

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IV. szakasz vastagbélrák

3
Iratkozz fel