- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04334395
A tünetmentes, 4. stádiumú vastag- és végbélrák kezelésének retrospektív kohorszvizsgálata
2020. április 2. frissítette: Mahidol University
Retrospektív kohorszvizsgálat A tünetmentes 4. stádiumú vastag- és végbélrák kezelésének eredménye: Elsődleges tumorreszekció vs. primer tumorreszekció nélkül
Tünetmentes, 4. stádiumú vastagbélrák esetén a kezelés számos kórházban és országban eltérő.
Egyes tanulmányok azt találták, hogy az elsődleges tumorreszekció jobb túlélési arányt és alacsonyabb halálozási kockázatot eredményezett.
Sok tanulmány azonban jelentős előnyöket talált a túlélésben a lakosság olyan alcsoportjaiban, mint például a 70 év alatti életkor, a WHO teljesítmény státusza <2, a májon kívüli metasztázis hiánya, a májtumor terhelése <50%.
Néhány tanulmány azonban nem mutatott ki túlélési előnyöket az elsődleges tumorreszekció során.
Tehát ez a tanulmány a túlélésre, a nemkívánatos eseményekre, a primer tumor reszekció során fellépő szövődményekre összpontosít, és a tünetmentes, 4. stádiumú vastagbélrák esetén a primer tumor reszekció hiányára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tünetmentes, 4. stádiumú vastagbélrákban szenvedő betegek retrospektív vizsgálata a Ramathibodi Kórházban kapott kezelést, és kizárta a tünetekkel járó primer daganatokat, mint például az elzáródást, a műtétet igénylő perforációt, a carcinomatosis peritoneii-t, valamint a másodlagos rákdiagnózisban szenvedő betegeket az elmúlt 5 évben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
135
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bankok
-
Bangkok, Bankok, Thaiföld, 10400
- Chairat Supsamutchai
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A nem reszekálható távoli áttéttel rendelkező IV. stádiumú vastag- és végbélrák orvosi feljegyzéseit a Ramathibodi kórházban kezelték 2006. szeptember 1. és 2016. augusztus 31. között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tünetmentes IV. stádiumú vastagbélrák
- kóros adenokarcinómát bizonyítanak
- életkor >18 év
- nincs elsődleges tumorral kapcsolatos tünet
- ECOG teljesítmény állapota <2
Kizárási kritériumok:
- tünetekkel járó primer daganat, például elzáródás, műtétet igénylő perforáció
- carcinomatosis hashártya
- másodlagos daganatos diagnózissal rendelkező betegek 5 év alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Komplikációk aránya
Időkeret: 5 év
|
A szövődmény meghatározása a kezelési időszak alatt fellépő tünetként, például elzáródás, perforáció, vérzés, trenesmus.
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A túlélés ideje
Időkeret: 5 év
|
A túlélési idő a diagnózistól a halálig terjedő idő vagy az utolsó követési időszak
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Chairat Supsamutchai, MD, 270, Rama VI road, Ratchathevi, Deapartment of Surgery, Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand, 10400
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MURA2016/546
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a IV. szakasz vastagbélrák
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCMegszűntAnatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | IV. prognosztikus stádiumú mellrák AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóAnatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | IV. prognosztikus stádiumú mellrák AJCC v8 | Áttétes rosszindulatú daganat a csontban | Áttétes rosszindulatú daganat a nyirokcsomókban | Áttétes rosszindulatú daganat a májban | Áttétes emlőkarcinóma | Áttétes rosszindulatú daganat a tüdőben | Áttétes rosszindulatú... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Kanada, Szaud-Arábia, Koreai Köztársaság
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | IV. prognosztikus stádiumú mellrák AJCC v8 | Áttétes emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)FelfüggesztettAnatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | IV. prognosztikus stádiumú mellrák AJCC v8 | Áttétes emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Roswell Park Cancer InstituteToborzásAnatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | IV. prognosztikus stádiumú mellrák AJCC v8 | Áttétes emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterBefejezveAnatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | IV. prognosztikus stádiumú mellrák AJCC v8 | Áttétes emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Thomas Jefferson UniversityPfizerBefejezveAnatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)VisszavontAnatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | IV. prognosztikus stádiumú mellrák AJCC v8 | Áttétes rosszindulatú daganat az agyban | Áttétes emlőkarcinómaEgyesült Államok